RTMS accelerato per l'apatia post-ictus

La stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) è un trattamento consolidato approvato dalla FDA per diverse indicazioni psichiatriche tra cui la depressione resistente al trattamento, il disturbo ossessivo-compulsivo e la cessazione del fumo. La rTMS tradizionale prende di mira la corteccia prefrontale dorsolaterale (dlPFC) con trattamenti ripetitivi erogati per sei settimane. Recenti innovazioni hanno portato allo sviluppo di protocolli rTMS accelerati e ad alto dosaggio, con la recente approvazione della FDA, in grado di fornire un ciclo di trattamento completo in una sola settimana.

Prove crescenti suggeriscono che protocolli di neuromodulazione simili possono essere utili nel prendere di mira i sintomi neuropsichiatrici in una gamma di condizioni neurologiche e neurodegenerative tra cui demenza, disturbi del movimento e ictus. L'apatia è un sintomo neuropsichiatrico distinto caratterizzato da perdita di motivazione, ritiro e diminuzione dell'attività diretta all'obiettivo osservata in un'ampia gamma di condizioni neuropsichiatriche. L'apatia contribuisce in modo significativo a una minore qualità della vita, al burnout del caregiver e a risultati riabilitativi peggiori. Nel frattempo, attualmente non ci sono trattamenti approvati dalla FDA mirati specificamente all'apatia. L'mPFC è stato ben consolidato come un bersaglio sicuro e fattibile per la rTMS tradizionale e può essere un sito di stimolazione desiderabile nel prendere di mira l'apatia a causa della sua posizione superficiale e dell'associazione integrale con altre strutture cerebrali implicate nella fisiopatologia dell'apatia come la corteccia cingolata anteriore. ACC) e striato ventrale (VL).

Questo studio pilota in aperto di fase I esaminerà la rTMS accelerata ad alte dosi nella corteccia prefrontale mediale (mPFC) per colpire l'apatia negli individui con ictus cronico. Gli obiettivi primari dello studio saranno: (1) stabilire la sicurezza, la fattibilità, la tollerabilità e l'accettabilità di un protocollo di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva accelerata (rTMS) per l'apatia nell'ictus cronico; (2) stabilire la fattibilità della connettività di imaging a risonanza magnetica funzionale (fMRI) individualizzata allo stato di riposo per il targeting di rTMS nell'apatia post-ictus; (3) stabilire l'efficacia preliminare di un protocollo rTMS accelerato per l'apatia post-ictus. Dato il potere limitato di questo piccolo studio pilota, questo obiettivo sarà considerato esplorativo con l'intenzione di guidare la ricerca futura.

Sedici pazienti con ictus cronico con apatia sintomatica completeranno (1) la risonanza magnetica strutturale e funzionale allo stato di riposo al basale per il targeting delle parcellazioni. (2) Una batteria di valutazioni cliniche convalidate dei sintomi correlati all'apatia (3) una batteria di misure neuropsicologiche, cognitive e dei sintomi per valutare la sicurezza, la tollerabilità e la fattibilità. Il trattamento consisterà in rTMS in aperto ad alte dosi per la mPFC sinistra erogata seguendo un protocollo standard costituito da 600 impulsi, dodici volte al giorno, per tre giorni di trattamento (contigui o non contigui) entro un periodo di sette giorni. Le valutazioni di sicurezza saranno monitorate durante il trattamento. Una batteria di valutazioni cliniche verrà ripetuta alla fine del trattamento e settimanalmente per un mese dopo il trattamento.