- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05899257
Oppslukende opplæring om metakognitive kapasiteter hos unge mennesker (VRtraining)
Effekter av kort oppslukende opplæring på de metakognitive kapasitetene og selvkunnskapen til unge mennesker
Metakognitive evner og selverkjennelse er nødvendig for psykologisk modning og god mental funksjon hos individer. Det er generelt enighet om at en adekvat representasjon av seg selv og andre er avgjørende for å etablere funksjonelle mellommenneskelige relasjoner. Disse metakognitive evnene er ikke tilstrekkelig utviklet hos pasienter med ulike psykiske problemer, som personlighetsforstyrrelser, spiseforstyrrelser, psykose og depresjon, og er assosiert med alvorlighetsgraden av patologien.
Selvbevissthet er et sentralt element som begynner å konsolidere seg i løpet av ungdomsårene. Av den grunn tar etterforskerne sikte på å evaluere effekten av oppslukende trening på de metakognitive evnene og selvkunnskapen til unge mennesker. Basert på repertory grid-teknikken (RGT), har forskerteamet vårt utviklet en kort oppslukende opplæring for å forbedre metakognitive evner. Denne intervensjonen letter utforskningen av personlig identitet i et trygt miljø. Spesifikt er det en fordyping i personens egen verden av betydninger ved å bruke Virtual Reality (VR), med verktøyet Explore Your Meanings (EYME), en teknologisk plattform laget for å hjelpe psykisk helsepersonell med å forbedre den personlige utviklingen og terapeutiske endringen til sine klienter. . Forventede resultater inkluderer en økning i deltakernes klarhet i selvkonseptet, metakognisjon og reflekterende funksjon samt en dypere kunnskap om deres forhold til ulike aspekter av selverkjennelse og selvfølelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
INTRODUKSJON
Metakognitive evner og selverkjennelse er nødvendig for psykologisk modning og god mental funksjon hos individer. Selvkunnskap er et sentralt element i kognitiv utvikling og personlighetsutvikling som begynner å bli strukturert i ungdomsårene og utvikler seg i ungdomsårene og til og med senere. Det kan betraktes som det "mentale kartet" eller teorien folk bruker for å tolke seg selv og andre basert på deres personlige erfaringer. Selvkunnskap består av skjemaene eller konstruksjonene folk bruker for å tolke hendelser, organisere deres svar og handlinger og for å forutse fremtiden. Variablene som reflekterer metakognitive evner og selverkjennelse er mangfoldige i vitenskapelig litteratur. Etterforskerne fremhever følgende:
- Selvkonseptklarhet forstås som i hvilken grad innholdet i personens selvkonsept er klart definert, med sikkerhet, med konsistens, og oppleves som internt og tidsmessig stabilt (Campbell et al., 1996).
- Metakognisjon refererer til evnen til å identifisere, forstå og reflektere over egne og andres mentale tilstander (f.eks. tanker, ønsker, følelser) (Pedone et al, 2017).
- Reflekterende funksjon (RF) refererer til operasjonaliseringen av de mentale prosessene som ligger til grunn for mentalisering (Katznelson, 2014), som er definert som evnen til å forstå eller tolke egne og andres mentale tilstander, enten implisitt eller eksplisitt (Fonagy & Bateman, 2008). .
- Selvkunnskap er et vidt begrep som brukes i flere studier (f.eks. Carapeto & Feixas, 2020) og forstås som konstruksjonen av ens personlighetsegenskaper i forhold til konstruksjonene de oppfatter hos andre og til sitt eget «ideelle selv».
- Selvfølelse er et klassisk konsept, ofte relatert til de tidligere begrepene, og refererer til personens evaluering av seg selv og sine evner.
Gitt at en god utvikling av metakognitive kapasiteter og selvkunnskap anses som grunnleggende for optimal funksjon av individer og samfunn, anser etterforskerne behovet for å generere verktøy og/eller intervensjoner som kan forbedre og forsterke deres utvikling som vesentlig. I samsvar med dette vurderes flere tilnærminger. Personal Construct Theory (Kelly, 1955) fokuserer på studiet av personlig identitet, forstått som kjernekonstruksjonene til en person, og tilbyr gyldige instrumenter for å forbedre metakognitive evner og transformativ selvkunnskap. Basert på repertory grid-teknikken (RGT), har forskerteamet vårt utviklet en kort oppslukende opplæring for å forbedre de beskrevne metakognitive kapasitetene.
Denne intervensjonen lar deltakerne utforske sin personlige identitet i et trygt miljø. Nærmere bestemt er det en fordypning i personens egen meningsverden gjennom Virtual Reality (VR), med verktøyet Explore Your Meanings (EYME), en teknologisk plattform laget for å hjelpe psykisk helsepersonell med å forbedre den personlige utviklingen og den terapeutiske endringen til sine klienter. .
MÅL
Det generelle målet med denne forskningen er å evaluere effekten av oppslukende trening basert på RGT og EYME på de metakognitive evnene og selvkunnskapen til unge deltakere. De spesifikke målene er:
- For å verifisere hypotesen om at slik trening øker deltakernes klarhet i selvkonsept, metakognisjon, reflekterende funksjon og selvfølelse.
- For å identifisere relasjonene mellom disse variablene og deres forhold til indikatorer på selvkunnskap (f.eks. nåværende selv/ideelle selvavvik; kognitive konflikter) avledet fra RGT.
- Å utforske de generelle egenskapene til innholdet og strukturen til selverkjennelse hos unge deltakere.
- Å undersøke forholdet mellom kjønn og andre sosiodemografiske variabler med nivået av metakognitive kapasiteter og selvkunnskap hos unge deltakere.
FREMGANGSMÅTE. Deltakerne vil bli kontaktet ved å legge ut en kunngjøring på internettfora og sosiale nettverk, og be dem som er interessert i å delta om å få tilgang til en nettbasert undersøkelse. Undersøkelsen vil begynne med skjemaet for informert samtykke. Etter å ha lest og akseptert det informerte samtykket, vil deltakerne bli presentert med sosiodemografiske spørsmål, som alder, kjønn, land, sysselsetting og sivilstatus, samt om de har registrert alvorlig psykisk lidelse eller rusmisbruk det siste året. Som en del av denne innledende vurderingen vil følgende spørreskjemaer bli administrert: LS, SCC, MSAS, RFQ-8, RSE, CORE-OM og DASS-21 (se avsnittet Resultatmål).
Blant de som fullfører undersøkelsen, vil kvalifiserte deltakere bli invitert til å delta personlig på intervensjonen på tre økter. I alle disse øktene vil CORE-SFB bli administrert i begynnelsen av økten for å oppdage mulige selvmordstanker. I så fall vil den ansvarlige forskeren håndtere dette problemet (foreslå henvisning, kontakt med familie eller ringe til spesialiserte tjenester) i stedet for å fortsette med undersøkelsen.
Første økt: Forskeren vil forklare deltakeren hensikten med de tre øktene, som består i å øke selvkunnskapen for å fremme personlig utvikling og vekst. Den familiemessige og relasjonelle konteksten til deltakeren og mulige vanskeligheter eller problemstillinger vil bli utforsket, samt områdene han/hun mener kan forbedres ved å øke hans/hennes selvkunnskap. En egenkarakterisering (Kelly, 1955; Feixas & Villegas, 2000) vil bli forespurt som en hjemmeoppgave (minimum ett avsnitt, maksimum en side) som skal leveres inn i løpet av neste økt.
Andre økt: Som en del av intervensjonen vil selvkarakterisering kort bli diskutert og RGT anvendt ved hjelp av den digitale plattformen EYME. Det begynner med et dataassistert intervju hvor konstruksjonene til deltakeren fremkalles og brukes ved hjelp av en 7-punkts visuell skala til de mest betydningsfulle personene i deres mellommenneskelige verden, i tillegg til "selvet nå" og det "ideelle selvet" " (Feixas, Alabèrnia-Segura & García-Gutiérrez, 2022). Andre elementer av selvet eller andre konstruksjoner som fremstår som relevante fra første økt eller i selvkarakteriseringen kan inkluderes.
Tredje økt: Resultatene av dataanalysen levert av EYME vil bli diskutert i form av selvdefinisjon, mulige forbedringsområder og avvik mellom det nåværende selvet, det ideelle selvet og andre, samt mulige interne konflikter. Konstruksjonene og betydningsfulle personer visualiseres i et 3D-rom som er synlig på en dataskjerm, der deltakeren har en oppslukende utforskning ved hjelp av VR, og tilbyr en kraftig og klargjørende opplevelse om personens skjemaer og oppfatninger av seg selv og andre, også med hensyn til deres ideelt bilde. Dialogen med forskeren under og etter den oppslukende opplevelsen er orientert mot å lette assimileringen av informasjonen som gis og analysen av den, som kan inkludere stiger oppover fra en av de relevante konstruksjonene til personen (Neimeyer, 1993). På slutten av økten vil spørreskjemaene LS, SCC, MSAS, RFQ-8, RSE og DASS-21 bli administrert.
Oppfølgingsvurdering: En måned etter den tredje økten (plassert to uker etter baseline), vil CORE-OM, SCC, MSAS, RFQ-8, RSE, LS og CRES-4-instrumentene administreres online.
DATAANALYSER. Den statistiske analysen vil bli utført med Stata 16.1 (StataCorp LLC), og rapporteringen vil være i samsvar med retningslinjene for statistiske analyser og metoder i publisert litteratur (SAMPL). Multivariat datanormalitetsfordeling vil bli testet av Mardias koeffisienter for skjevhet og kurtose, og den univariate datanormalitetsfordelingen vil bli testet med Shapiro-Wilk-testen. Overlapping mellom variabler vil bli undersøkt med bivariate Spearmans korrelasjoner, og kollineariteten med variansinflasjonsfaktoren (VIF).
Det vil bli utført en beskrivende analyse av de sosiodemografiske og psykologiske variablene. Multilevel lineære blandede modeller av gjentatte tiltak vil bli utført for å vurdere effekten av intervensjonen, analysere pre- og post-skårene til utfallsvariablene til SCC, MSAS, RFQ-8 og RSE, justert med kovariatene for alder, kjønn , og andre sosiodemografiske variabler. Metoden for estimering vil være Restricted Maximum Likelihood (REML), som er robust for moderate avvik av normalitet for kontinuerlige utfallsvariabler. Justeringen av modellen vil bli vurdert med Likelihood-Ratio testen, R2, R2 justert og Bayesian Information Criteria (BIC). For alle analyser vil signifikansnivået bli tatt til 0,05, konfidensintervallene beregnes, og effektstørrelsen (Cohens d) vil bli rapportert.
For å oppnå det andre spesifikke målet, vil det beregnes korrelasjoner mellom variablene knyttet til de metakognitive evnene vurdert med SCC, MSAS, RFQ-8, RSE-instrumentene, og selvkunnskapsmålene utledet fra RGT. Inkluderingen av CORE-OM vil gjøre det mulig å vurdere graden av oppnådd endring med hensyn til psykiske plager. På samme måte vil bruken av CORE-SFB i hver økt gjøre det mulig å evaluere selvmordsrisikoen og prosentandelen av endring økt for økt. Med DASS vil det være mulig å observere om det har vært variasjoner i nivåene av angst, depresjon og stress, selv om de ikke forventes å være høye ved utbruddet fordi det er en ikke-klinisk prøve.
En sekundæranalyse vil bli utført med hensyn til LSS som en utfallsvariabel, for å vurdere utviklingen av et positivt resultat, og dets forhold til de andre resultatene vil også bli undersøkt ved hjelp av en korrelasjonsanalyse.
For den utforskende innholdsanalysen vil to vurderere kode konstruksjonene samlet gjennom RGT, diskutere uenigheter som er funnet (hvis noen), og utføre en beskrivende analyse. Intervurderavtale vil bli beregnet ved hjelp av Kappa-indeksen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Guillem Feixas, PhD
- Telefonnummer: +34933125100
- E-post: gfeixas@ub.edu
Studiesteder
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spania, 08035
- Rekruttering
- University of Barcelona
-
Ta kontakt med:
- Guillem Feixas, Ph.D.
- Telefonnummer: +34933125809
- E-post: gfeixas@ub.edu
-
Hovedetterforsker:
- Guillem Feixas, Ph.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillige mellom 18 og 29 år
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av en psykisk lidelse (nåværende eller i løpet av det siste året)
- Nåværende psykologisk eller psykiatrisk behandling
- Selvmordstanker
- Utilstrekkelig kompetansenivå til å kommunisere på spansk eller engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oppslukende trening med EYME-Utforsk betydningene dine
Oppslukende opplæring basert på RGT og EYME for å forbedre de metakognitive evnene og selvkunnskapen til unge mennesker.
|
Psykologisk vurdering basert på RGT med EYME-Explore Your Meanings, en digital plattform for å utforske strukturen og innholdet i personlig identitet med Virtual Reality.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline Self Concept Clarity etter to uker, og ved en måneds oppfølging
Tidsramme: SCCS vil bli administrert ved baseline, etter to uker, og ved en måneds oppfølging.
|
Selvkonseptets klarhet vurderes med Self-Concept Clarity Scale (SCCS) laget av Campbell et al. (1996) og tilpasset til spansk av Feixas, et al (2023).
|
SCCS vil bli administrert ved baseline, etter to uker, og ved en måneds oppfølging.
|
|
Endring fra baseline Metakognisjon etter to uker, og ved en måneds oppfølging
Tidsramme: MSAS vil bli administrert ved baseline, etter to uker, og ved en måneds oppfølging.
|
Metakognisjon vil bli vurdert med Metacognition Self-Assessment Scale (MSAS) laget av Semerari et al. (2003) og tilpasset til spansk av Feixas, et al. (2023).
|
MSAS vil bli administrert ved baseline, etter to uker, og ved en måneds oppfølging.
|
|
Endring fra baseline Reflekterende funksjon etter to uker, og ved en måneds oppfølging
Tidsramme: Ramme: RF vil bli administrert ved baseline, etter to uker, og ved en måneds oppfølging.
|
Reflekterende funksjon eller mentalisering vil bli vurdert ved å bruke spørreskjemaet for reflekterende funksjon (RFQ-8) laget av Fonagy et al. (2016) og tilpasset spansk av Ruiz-Parra et al (2023).
|
Ramme: RF vil bli administrert ved baseline, etter to uker, og ved en måneds oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline Selvfølelse etter to uker, og ved en måneds oppfølging
Tidsramme: RSE vil bli administrert ved baseline, etter to uker, og ved en måneds oppfølging.
|
Selvfølelse vil bli vurdert ved hjelp av Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE), en skala laget av Rosenberg (1965) og tilpasset spansk av Martín-Albo et al. (2007) og Morejón et al. (2004).
|
RSE vil bli administrert ved baseline, etter to uker, og ved en måneds oppfølging.
|
|
Endring fra baseline Psykologiske plager, etter én og to uker, og ved én måneds oppfølging
Tidsramme: CORE-OM vil bli administrert ved baseline, etter én og to uker (ved bruk av korte skjemaer versjon CORE-SFB), og ved en måneds oppfølging.
|
The Clinical Outcomes in Rutine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM; Evans et al, 2002), et 34-elements selvrapporteringsskjema, vil bli brukt for vurdering av subjektivt velvære, symptomer eller problemer, livsfunksjon og risiko.
Den har gode psykometriske egenskaper (Trujillo et al, 2016) og den er tilpasset til spansk for gratis distribusjon (www.ub.edu/terdep/core).
Kortversjonen (CORE-SFB) på 18 elementer vil bli brukt for økt-til-økt-overvåking av intervensjonsprosessen.
|
CORE-OM vil bli administrert ved baseline, etter én og to uker (ved bruk av korte skjemaer versjon CORE-SFB), og ved en måneds oppfølging.
|
|
Endring fra baseline depresjon, angst og stress, etter to uker og ved en måneds oppfølging
Tidsramme: DASS-21 vil bli administrert ved baseline, etter to uker, og ved en måneds oppfølging.
|
Depression, Anxiety and Stress Scales (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995) er en 21-elements versjon av DASS og består av 7 elementer for sine tre skalaer (depresjon, angst og stress), som er moderat korrelert med hverandre.
For spansktalende deltakere vil vi den spanske tilpasningen (Bados, Solanas, & Andrés, 2005).
|
DASS-21 vil bli administrert ved baseline, etter to uker, og ved en måneds oppfølging.
|
|
Endring fra Livstilfredshet etter to uker, og ved en måneds oppfølging
Tidsramme: LSS vil bli administrert ved baseline, etter to uker, og ved en måneds oppfølging.
|
Nivået av global tilfredshet med livet vil bli vurdert med Life Satisfaction Scale (LSS), som består av et enkelt element med en 10-punkts Likert-skala-svarlinje.
|
LSS vil bli administrert ved baseline, etter to uker, og ved en måneds oppfølging.
|
|
Tilfredshet med intervensjon
Tidsramme: CRES-4 vil bli administrert ved en måneds oppfølging.
|
Graden av tilfredshet med intervensjonen mottatt vurderes med Consumer Reports Effectiveness Scale (CRES-4; Feixas et al, 2012), som består av fire elementer.
|
CRES-4 vil bli administrert ved en måneds oppfølging.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selverkjennelse
Tidsramme: Egenkunnskapsvurdering vil bli gjennomført etter en uke.
|
Selvkunnskap vil bli vurdert med RGT (Kelly, 1955; Feixas & Cornejo, 1996; Fransella, Bell & Bannister, 2004).
Intervjuet vil bli gjennomført med bistand fra EYME-plattformen.
Fra repertoarnettdatamatrisen vil kognitive indekser som dagens selvideelle selvavvik, kognitiv differensiering, polarisering, tilstedeværelse og antall dilematiske konstruksjoner, og implikative dilemmaer, oppnås med RECORD 6.0-programmet (Garcia-Gutierrez & Feixas, 2018) ; tilgjengelig på Internett: www.repertorygrid.net).
|
Egenkunnskapsvurdering vil bli gjennomført etter en uke.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guillem Feixas, PhD, University of Barcelona
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Evans C, Connell J, Barkham M, Margison F, McGrath G, Mellor-Clark J, Audin K. Towards a standardised brief outcome measure: psychometric properties and utility of the CORE-OM. Br J Psychiatry. 2002 Jan;180:51-60. doi: 10.1192/bjp.180.1.51.
- Fonagy P, Luyten P, Moulton-Perkins A, Lee YW, Warren F, Howard S, Ghinai R, Fearon P, Lowyck B. Development and Validation of a Self-Report Measure of Mentalizing: The Reflective Functioning Questionnaire. PLoS One. 2016 Jul 8;11(7):e0158678. doi: 10.1371/journal.pone.0158678. eCollection 2016.
- Rosenberg, M. (1965). Society and the adolescent self-image. Princeton University Press.
- Bados, A., Solanas, A. y Andrés, R. (2005). Psychometric properties of the Spanish version of Depression, Anxiety and Stress Scales. Psicothema, 17, 679-683.
- Campbell, J. D., Trapnell, P. D., Heine, S. J., Katz, I. M., Lavellee, L. F., y Lehman, D. R. (1996). Self-concept clarity: Measurement, personality correlates, and cultural boundaries. Journal of Personality and Social Psychology, 70, 141-156
- Carapeto MJ, Feixas G. The Organization of Self-Knowledge in Adolescence: Some Contributions Using the Repertory Grid Technique. Eur J Investig Health Psychol Educ. 2020 Feb 5;10(1):408-423. doi: 10.3390/ejihpe10010031.
- Feixas, G., Alabèrnia-Segura, M. & García-Gutiérrez, A. (July, 2022). Using Virtual Reality to investigate self-identity: A case illustration of EYME-Explore Your Meanings. Paper presented in the panel Applied Personality Psychology (Chair: M. Cordero). 20th European Conference of Personality. Madrid
- Feixas, G., Carulla-Flix, A. et al (2023). Adaptación al español y propiedades psicométricas de la Escala de Autoevaluación de la Metacognición. Manuscript in preparation.
- Feixas, G. y Cornejo, J. M. (1996). Manual de la técnica de rejilla mediante el programa RECORD ver. 2.0. Barcelona: Paidós.
- Feixas, G., Fernández-Espejo, M., et al (2023). Adaptación al español y propiedades psicométricas de la Escala de Claridad de Autoconcepto. Manuscript in preparation..
- Feixas, G., Geldschläger, H., Carmona, M. y Garzón, B. (2002). Sistema de categorías de contenido para codificar constructos personales. Revista de Psicología General y Aplicada, 55, 337-348.
- Feixas, G., Pucurull, O., Roca, C., Paz, C., García-Grau, E., Bados, A. (2012). Escala de Satisfacción con el tratamiento recibido (CRES-4): La versión en español. Revista de Psicoterapia, 89(23), 51-58.
- Fransella, F., Bell, R. y Bannister, D. (2004). A Manual for Repertory Grid Technique (2nd. ed.). Wiley.
- Garcia-Gutierrez, A. y Feixas, G. (2018). GRIDCOR: A Repertory Grid Analysis Tool (Version 6.0) [Web application]. Retrieved from http://www.repertorygrid.net/en
- Katznelson H. Reflective functioning: a review. Clin Psychol Rev. 2014 Mar;34(2):107-17. doi: 10.1016/j.cpr.2013.12.003. Epub 2013 Dec 29.
- Kelly, G. A. (1955). The Psychology of Personal Constructs (2 vols). Norton.
- Lang TA, Altman DG. Basic statistical reporting for articles published in biomedical journals: the "Statistical Analyses and Methods in the Published Literature" or the SAMPL Guidelines. Int J Nurs Stud. 2015 Jan;52(1):5-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.09.006. Epub 2014 Sep 28. No abstract available.
- Martin-Albo J, Nuniez JL, Navarro JG, Grijalvo F. The Rosenberg Self-Esteem Scale: translation and validation in university students. Span J Psychol. 2007 Nov;10(2):458-67. doi: 10.1017/s1138741600006727.
- Morejón, A. J. V., García-Bóveda, R. J., y Jiménez, R. V. (2004). Escala de autoestima de Rosenberg: fiabilidad y validez en población clínica española. Apuntes de Psicología, 22(2), 247-255.
- Pedone, R., Semerari, A., Riccardi, I., Procacci, M., Nicolò, G., & Carcione, A. (2017). Development of a self-report measure of metacognition: The metacognition self-assessment scale (MSAS). Instrument description and factor structure. Clinical Neuropsychiatry, 14(3), 185-194.
- Ruiz-Parra E, Manzano-Garcia G, Mediavilla R, Rodriguez-Vega B, Lahera G, Moreno-Perez AI, Torres-Cantero AM, Rodado-Martinez J, Bilbao A, Gonzalez-Torres MA. The Spanish version of the reflective functioning questionnaire: Validity data in the general population and individuals with personality disorders. PLoS One. 2023 Apr 6;18(4):e0274378. doi: 10.1371/journal.pone.0274378. eCollection 2023.
- Trujillo A, Feixas G, Bados A, Garcia-Grau E, Salla M, Medina JC, Montesano A, Soriano J, Medeiros-Ferreira L, Canete J, Corbella S, Grau A, Lana F, Evans C. Psychometric properties of the Spanish version of the Clinical Outcomes in Routine Evaluation - Outcome Measure. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 Jun 21;12:1457-66. doi: 10.2147/NDT.S103079. eCollection 2016.
- Neimeyer, R. A. (1993). Constructivist approaches to the measurement of meaning (pp. 58-103). In G. J. Neimeyer (Ed) Constructivist Assessment: A Casebook. Sage.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- VRT001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .