- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05899257
Formação Imersiva sobre Capacidades Metacognitivas de Jovens (VRtraining)
Efeitos do Treinamento Breve Imersivo nas Capacidades Metacognitivas e Autoconhecimento de Jovens
As habilidades metacognitivas e o autoconhecimento são necessários para o amadurecimento psicológico e bom funcionamento mental dos indivíduos. É geralmente aceito que uma representação adequada de si e dos outros é essencial para estabelecer relações interpessoais funcionais. Essas habilidades metacognitivas não são desenvolvidas adequadamente em pacientes com vários problemas de saúde mental, como transtornos de personalidade, transtornos alimentares, psicose e depressão, e estão associadas à gravidade da patologia.
A autoconsciência é um elemento central que começa a se consolidar na adolescência. Por esse motivo, os investigadores pretendem avaliar os efeitos do treino imersivo nas capacidades metacognitivas e de autoconhecimento dos jovens. Com base na técnica Repertory Grid (RGT), nossa equipe de pesquisa desenvolveu um breve treinamento imersivo para aprimorar as habilidades metacognitivas. Esta intervenção facilita a exploração da identidade pessoal em um ambiente seguro. Especificamente, trata-se de uma imersão no mundo de significados da própria pessoa por meio da Realidade Virtual (RV), com a ferramenta Explore Your Meanings (EYME), uma plataforma tecnológica criada para ajudar os profissionais de saúde mental a potencializar o desenvolvimento pessoal e a mudança terapêutica de seus clientes . Os resultados esperados incluem um aumento na clareza do autoconceito, metacognição e função reflexiva dos participantes, bem como um conhecimento mais profundo sobre sua relação com vários aspectos do autoconhecimento e autoestima.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
INTRODUÇÃO
As habilidades metacognitivas e o autoconhecimento são necessários para o amadurecimento psicológico e bom funcionamento mental dos indivíduos. O autoconhecimento é um elemento central no desenvolvimento cognitivo e da personalidade que começa a se estruturar na adolescência e evolui na juventude e mesmo em fases posteriores. Pode ser considerado como o "mapa mental" ou teoria que as pessoas usam para interpretar a si mesmas e aos outros com base em suas experiências pessoais. O autoconhecimento consiste nos esquemas ou construções que as pessoas usam para interpretar eventos, organizar suas respostas e ações e antecipar o futuro. As variáveis que refletem habilidades metacognitivas e autoconhecimento são diversas na literatura científica. Os investigadores destacam o seguinte:
- A clareza do autoconceito é entendida como o grau em que os conteúdos do autoconceito da pessoa são claramente definidos, com certeza, com consistência, e são experienciados como interna e temporalmente estáveis (Campbell et al., 1996).
- A metacognição refere-se à capacidade de identificar, compreender e refletir sobre os próprios estados mentais e dos outros (por exemplo, pensamentos, desejos, emoções) (Pedone et al, 2017).
- Função reflexiva (RF) refere-se à operacionalização dos processos mentais subjacentes à mentalização (Katznelson, 2014), que é definida como a capacidade de compreender ou interpretar os próprios estados mentais e os dos outros, implícita ou explicitamente (Fonagy & Bateman, 2008). .
- Autoconhecimento é um termo amplo utilizado em diversos estudos (e.g., Carapeto & Feixas, 2020) e é entendido como a construção das próprias características de personalidade em relação aos constructos que percebem nos outros e ao seu próprio “eu ideal”.
- A autoestima é um conceito clássico, muitas vezes relacionado aos termos anteriores, referindo-se à avaliação que a pessoa faz de si mesma e de suas capacidades.
Dado que um bom desenvolvimento das capacidades metacognitivas e de autoconhecimento é considerado fundamental para o ótimo funcionamento dos indivíduos e da sociedade, os investigadores consideram essencial a necessidade de gerar ferramentas e/ou intervenções que possam melhorar e potenciar o seu desenvolvimento. De acordo, várias abordagens são consideradas. A Teoria da Construção Pessoal (Kelly, 1955) centra-se no estudo da identidade pessoal, entendida como as construções centrais de uma pessoa, e oferece instrumentos válidos para melhorar as capacidades metacognitivas e o autoconhecimento transformador. Com base na técnica de grade de repertório (RGT), nossa equipe de pesquisa desenvolveu um treinamento imersivo breve para aprimorar as capacidades metacognitivas descritas.
Esta intervenção permite aos participantes explorar a sua identidade pessoal num ambiente seguro. Especificamente, trata-se de uma imersão no próprio mundo de significados da pessoa por meio da Realidade Virtual (RV), com a ferramenta Explore Your Meanings (EYME), uma plataforma tecnológica criada para ajudar os profissionais de saúde mental a potencializar o desenvolvimento pessoal e a mudança terapêutica de seus clientes .
OBJETIVOS
O objetivo geral desta pesquisa é avaliar os efeitos do treinamento imersivo baseado em RGT e EYME nas habilidades metacognitivas e autoconhecimento de jovens participantes. Os objetivos específicos são:
- Verificar a hipótese de que tal treinamento aumenta a clareza do autoconceito, a metacognição, a função reflexiva e a autoestima dos participantes.
- Identificar as relações entre essas variáveis e sua relação com indicadores de autoconhecimento (por exemplo, autodiscrepância atual/autoideal; conflitos cognitivos) derivados do RGT.
- Explorar as características gerais dos conteúdos e estrutura do autoconhecimento em jovens participantes.
- Examinar a relação do género e outras variáveis sociodemográficas com o nível de capacidades metacognitivas e de autoconhecimento em jovens participantes.
PROCEDIMENTO. Os participantes serão contactados através da publicação de um anúncio em fóruns de Internet e redes sociais, solicitando aos interessados em participar o acesso a um inquérito online. A pesquisa começará com o formulário de consentimento informado. Depois de ler e aceitar o consentimento informado, os participantes responderão a perguntas sociodemográficas, como idade, sexo, país, emprego e estado civil, bem como se tiveram histórico de doença mental grave ou uso indevido de substâncias no último ano. Como parte dessa avaliação inicial, os seguintes questionários serão administrados: LS, SCC, MSAS, RFQ-8, RSE, CORE-OM e DASS-21 (consulte a seção Medidas de resultados).
Entre aqueles que responderem à pesquisa, os participantes elegíveis serão convidados a participar pessoalmente da intervenção de três sessões. Em todas essas sessões, o CORE-SFB será administrado no início da sessão para detectar possível ideação suicida. Nesse caso, o pesquisador responsável tratará desse problema (propondo encaminhamento, contato com a família ou chamada para serviços especializados) em vez de continuar com a investigação.
Primeira sessão: O pesquisador explicará ao participante o objetivo das três sessões, que consiste em aumentar o autoconhecimento para promover o desenvolvimento e crescimento pessoal. Serão explorados o contexto familiar e relacional do participante e as possíveis dificuldades ou questões que o preocupam, bem como as áreas que acredita que podem ser melhoradas através do aumento do seu autoconhecimento. Será solicitada uma autocaracterização (Kelly, 1955; Feixas & Villegas, 2000) como trabalho de casa (mínimo um parágrafo, máximo uma página) a entregar na sessão seguinte.
Segunda sessão: No âmbito da intervenção será discutida brevemente a autocaracterização e a aplicação do RGT através da plataforma digital EYME. Inicia-se com uma entrevista assistida por computador onde os construtos do participante são eliciados e aplicados por meio de uma escala visual de 7 pontos às pessoas mais significativas de seu mundo interpessoal, além do "eu agora" e do "eu ideal". " (Feixas, Alabèrnia-Segura & García-Gutiérrez, 2022). Podem ser incluídos outros elementos do self ou outros construtos que pareçam relevantes desde a primeira sessão ou na autocaracterização.
Terceira sessão: Os resultados da análise dos dados fornecidos pela EYME serão discutidos em termos de autodefinição, possíveis áreas de melhoria e discrepâncias entre o eu atual, o eu ideal e os outros, bem como possíveis conflitos internos. Os constructos e as pessoas significativas são visualizados em um espaço 3D visível na tela do computador, no qual o participante faz uma exploração imersiva em RV, oferecendo uma experiência poderosa e esclarecedora sobre os esquemas e percepções da pessoa de si e dos outros, também no que diz respeito aos seus imagem ideal. O diálogo com o investigador durante e após a experiência imersiva é orientado para facilitar a assimilação da informação fornecida e a sua análise, que pode incluir a ascensão de um dos constructos relevantes da pessoa (Neimeyer, 1993). Ao final da sessão, serão aplicados os questionários LS, SCC, MSAS, RFQ-8, RSE e DASS-21.
Avaliação de acompanhamento: Um mês após a terceira sessão (colocada duas semanas após o início), os instrumentos CORE-OM, SCC, MSAS, RFQ-8, RSE, LS e CRES-4 serão administrados online.
ANÁLISES DE DADOS. A análise estatística será realizada com Stata 16.1 (StataCorp LLC), e os relatórios serão de acordo com as diretrizes de Análises Estatísticas e Métodos na Literatura Publicada (SAMPL). A distribuição de normalidade multivariada dos dados será testada pelos coeficientes de assimetria e curtose de Mardia, e a distribuição de normalidade univariada dos dados será testada pelo teste de Shapiro-Wilk. A sobreposição entre as variáveis será examinada com correlações bivariadas de Spearman, e a colinearidade com o fator de inflação da variância (VIF).
Será realizada uma análise descritiva das variáveis sociodemográficas e psicológicas. Modelos lineares mistos multiníveis de medidas repetidas serão conduzidos para avaliar o efeito da intervenção, analisando os pré e pós-escores das variáveis de desfecho SCC, MSAS, RFQ-8 e RSE, ajustados com as covariáveis de idade, sexo e outras variáveis sociodemográficas. O método de estimação será a Máxima Verossimilhança Restrita (REML), que é robusta para desvios moderados da normalidade das variáveis de desfecho contínuas. O ajuste do modelo será avaliado com o teste Likelihood-Ratio, o R2, o R2 ajustado e o Bayesian Information Criteria (BIC). Para todas as análises, o nível de significância será considerado 0,05, os intervalos de confiança serão calculados e o tamanho do efeito (d de Cohen) será relatado.
Para atingir o segundo objetivo específico, serão calculadas correlações entre as variáveis relacionadas às habilidades metacognitivas avaliadas com os instrumentos SCC, MSAS, RFQ-8, RSE e as medidas de autoconhecimento derivadas do RGT. A inclusão do CORE-OM permitirá avaliar o grau de mudança alcançado em relação ao sofrimento psíquico. Da mesma forma, a aplicação do CORE-SFB em cada sessão possibilitará avaliar o risco de suicídio e o percentual de alteração sessão a sessão. Com o DASS será possível observar se houve variações nos níveis de ansiedade, depressão e estresse, embora não se espere que sejam elevados no início por se tratar de uma amostra não clínica.
Uma análise secundária será realizada considerando o LSS como variável de desfecho, para avaliar a evolução de um resultado positivo, e sua relação com os demais resultados também será examinada por meio de uma análise correlacional.
Para a análise de conteúdo exploratória, dois avaliadores codificarão os construtos coletados por meio do RGT, discutirão as discordâncias encontradas (se houver) e realizarão uma análise descritiva. A concordância entre os avaliadores será calculada usando o índice Kappa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Guillem Feixas, PhD
- Número de telefone: +34933125100
- E-mail: gfeixas@ub.edu
Locais de estudo
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espanha, 08035
- Recrutamento
- University of Barcelona
-
Contato:
- Guillem Feixas, Ph.D.
- Número de telefone: +34933125809
- E-mail: gfeixas@ub.edu
-
Investigador principal:
- Guillem Feixas, Ph.D.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários entre 18 e 29 anos
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de transtorno mental (atual ou no último ano)
- Tratamento psicológico ou psiquiátrico atual
- Ideação suicida
- Nível insuficiente de competência para se comunicar em espanhol ou inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento Imersivo usando EYME-Explore Your Meanings
Formação imersiva baseada no RGT e EYME para melhorar as capacidades metacognitivas e de autoconhecimento dos jovens.
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Avaliação psicológica com base no RGT com EYME-Explore Your Meanings, uma plataforma digital para explorar a estrutura e o conteúdo da identidade pessoal com Realidade Virtual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da clareza do autoconceito inicial após duas semanas e no acompanhamento de um mês
Prazo: O SCCS será administrado no início, após duas semanas e no seguimento de um mês.
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A clareza do autoconceito é avaliada com a Escala de Clareza de Autoconceito (SCCS) criada por Campbell et al. (1996) e adaptado para o espanhol por Feixas, et al (2023).
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O SCCS será administrado no início, após duas semanas e no seguimento de um mês.
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Alteração da metacognição inicial após duas semanas e no acompanhamento de um mês
Prazo: O MSAS será administrado no início do estudo, após duas semanas e no seguimento de um mês.
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A metacognição será avaliada com a Metacognição Self-Assessment Scale (MSAS) criada por Semerari et al. (2003) e adaptado para o espanhol por Feixas, et al. (2023).
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O MSAS será administrado no início do estudo, após duas semanas e no seguimento de um mês.
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Alteração do Funcionamento Reflexivo basal após duas semanas e no acompanhamento de um mês
Prazo: Estrutura: A RF será administrada no início, após duas semanas e no acompanhamento de um mês.
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O Funcionamento Reflexivo ou mentalização será avaliado por meio do Questionário de Funcionamento Reflexivo (RFQ-8) elaborado por Fonagy et al. (2016) e adaptado para o espanhol por Ruiz-Parra et al (2023).
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Estrutura: A RF será administrada no início, após duas semanas e no acompanhamento de um mês.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da auto-estima inicial após duas semanas e no acompanhamento de um mês
Prazo: O RSE será administrado na linha de base, após duas semanas e no seguimento de um mês.
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A autoestima será avaliada por meio da Escala de Autoestima de Rosenberg (RSE), escala criada por Rosenberg (1965) e adaptada para o espanhol por Martín-Albo et al. (2007) e Morejón et al. (2004).
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O RSE será administrado na linha de base, após duas semanas e no seguimento de um mês.
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Mudança desde a linha de base Angústia psicológica, após uma e duas semanas, e no seguimento de um mês
Prazo: O CORE-OM será administrado no início do estudo, após uma e duas semanas (usando a versão curta do CORE-SFB) e em um mês de acompanhamento.
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O Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM; Evans et al, 2002), um questionário de autorrelato de 34 itens, será usado para a avaliação do bem-estar subjetivo, sintomas ou problemas, funcionamento da vida e risco.
Possui boas propriedades psicométricas (Trujillo et al, 2016) e foi adaptado para o espanhol para distribuição gratuita (www.ub.edu/terdep/core).
A versão curta (CORE-SFB) de 18 itens será usada para monitoramento sessão a sessão do processo de intervenção.
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O CORE-OM será administrado no início do estudo, após uma e duas semanas (usando a versão curta do CORE-SFB) e em um mês de acompanhamento.
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Alteração da linha de base Depressão, Ansiedade e Estresse, após duas semanas e no acompanhamento de um mês
Prazo: O DASS-21 será administrado no início, após duas semanas e no acompanhamento de um mês.
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A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995) é uma versão de 21 itens da DASS e compreende 7 itens para suas três escalas (depressão, ansiedade e estresse), que são moderadamente correlacionados entre si.
Para participantes falantes de espanhol, faremos a adaptação em espanhol (Bados, Solanas, & Andrés, 2005).
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O DASS-21 será administrado no início, após duas semanas e no acompanhamento de um mês.
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Mudança da satisfação com a vida após duas semanas e no acompanhamento de um mês
Prazo: O LSS será administrado no início do estudo, após duas semanas e no acompanhamento de um mês.
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O nível de satisfação global com a vida será avaliado por meio da Life Satisfaction Scale (LSS), que consiste em um único item com linha de resposta em escala Likert de 10 pontos.
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O LSS será administrado no início do estudo, após duas semanas e no acompanhamento de um mês.
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Satisfação com a intervenção
Prazo: O CRES-4 será administrado no acompanhamento de um mês.
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O grau de satisfação com a intervenção recebida é avaliado através da Consumer Reports Effectiveness Scale (CRES-4; Feixas et al, 2012), composta por quatro itens.
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O CRES-4 será administrado no acompanhamento de um mês.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoconhecimento
Prazo: A avaliação de autoconhecimento será realizada após uma semana.
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O autoconhecimento será avaliado com o RGT (Kelly, 1955; Feixas & Cornejo, 1996; Fransella, Bell & Bannister, 2004).
A entrevista será realizada com o apoio da plataforma EYME.
A partir da matriz de dados da grade de repertório, índices cognitivos como auto discrepância atual - auto ideal, diferenciação cognitiva, polarização, presença e número de construtos dilemáticos e dilemas implicativos serão obtidos com o programa RECORD 6.0 (Garcia-Gutierrez & Feixas, 2018 ; disponível na Internet: www.repertorygrid.net).
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A avaliação de autoconhecimento será realizada após uma semana.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillem Feixas, PhD, University of Barcelona
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Evans C, Connell J, Barkham M, Margison F, McGrath G, Mellor-Clark J, Audin K. Towards a standardised brief outcome measure: psychometric properties and utility of the CORE-OM. Br J Psychiatry. 2002 Jan;180:51-60. doi: 10.1192/bjp.180.1.51.
- Fonagy P, Luyten P, Moulton-Perkins A, Lee YW, Warren F, Howard S, Ghinai R, Fearon P, Lowyck B. Development and Validation of a Self-Report Measure of Mentalizing: The Reflective Functioning Questionnaire. PLoS One. 2016 Jul 8;11(7):e0158678. doi: 10.1371/journal.pone.0158678. eCollection 2016.
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- Neimeyer, R. A. (1993). Constructivist approaches to the measurement of meaning (pp. 58-103). In G. J. Neimeyer (Ed) Constructivist Assessment: A Casebook. Sage.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- VRT001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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