Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukaansatempaava koulutus nuorten metakognitiivisista kyvyistä (VRtraining)

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Dr. Guillem Feixas, University of Barcelona

Lyhyen immersiivisen koulutuksen vaikutukset nuorten metakognitiivisiin kykyihin ja itsetuntemukseen

Metakognitiiviset kyvyt ja itsetuntemus ovat välttämättömiä yksilön psyykkiselle kypsymiselle ja hyvälle henkiselle toiminnalle. Yleisesti ollaan samaa mieltä siitä, että riittävä itsensä ja muiden edustaminen on olennaista toimivien ihmissuhteiden luomiseksi. Nämä metakognitiiviset kyvyt eivät ole riittävästi kehittyneet potilailla, joilla on erilaisia ​​mielenterveysongelmia, kuten persoonallisuushäiriöitä, syömishäiriöitä, psykoosia ja masennusta, ja ne liittyvät patologian vakavuuteen.

Itsetietoisuus on keskeinen elementti, joka alkaa vahvistua murrosiässä. Tästä syystä tutkijat pyrkivät arvioimaan immersiivisen harjoittelun vaikutuksia nuorten metakognitiivisiin kykyihin ja itsetuntemukseen. Repertuaariruudukkotekniikan (RGT) perusteella tutkimusryhmämme on kehittänyt lyhyen immersiivisen koulutuksen parantaakseen metakognitiivisia kykyjä. Tämä interventio helpottaa henkilökohtaisen identiteetin tutkimista turvallisessa ympäristössä. Tarkemmin sanottuna se on uppoutuminen ihmisen omaan merkitysmaailmaan virtuaalitodellisuuden (VR) avulla Explore Your Meanings (EYME) -työkalun avulla, joka on teknologinen alusta, joka on luotu auttamaan mielenterveysalan ammattilaisia ​​parantamaan asiakkaidensa henkilökohtaista kehitystä ja terapeuttista muutosta. . Odotettuja tuloksia ovat osallistujien itsekäsityksen selkeys, metakognitio ja reflektiivinen toiminta sekä syvempi tieto heidän suhteestaan ​​itsetuntemuksen ja itsetunnon eri puoliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

JOHDANTO

Metakognitiiviset kyvyt ja itsetuntemus ovat välttämättömiä yksilön psyykkiselle kypsymiselle ja hyvälle henkiselle toiminnalle. Itsetuntemus on keskeinen elementti kognitiivisessa ja persoonallisuuden kehityksessä, joka alkaa rakentua teini-iässä ja kehittyy nuoruudessa ja vielä myöhemmissä vaiheissa. Sitä voidaan pitää "henkinen karttana" tai teoriana, jota ihmiset käyttävät tulkitakseen itseään ja muita henkilökohtaisten kokemustensa perusteella. Itsetuntemus koostuu skeemoista tai rakenteista, joita ihmiset käyttävät tapahtumien tulkitsemiseen, reaktioiden ja toimien järjestämiseen sekä tulevaisuuden ennakoimiseen. Metakognitiivisia kykyjä ja itsetuntemusta heijastavat muuttujat ovat tieteellisessä kirjallisuudessa erilaisia. Tutkijat korostavat seuraavaa:

  1. Itsekäsityksen selkeys ymmärretään asteena, jossa henkilön minäkäsityksen sisältö määritellään selkeästi, varmasti, johdonmukaisesti ja koetaan sisäisesti ja ajallisesti stabiilina (Campbell et al., 1996).
  2. Metakognitiolla tarkoitetaan kykyä tunnistaa, ymmärtää ja reflektoida omia ja toisten henkisiä tiloja (esim. ajatuksia, toiveita, tunteita) (Pedone et al, 2017).
  3. Reflektiivisellä toiminnalla (RF) tarkoitetaan mentalisoinnin taustalla olevien henkisten prosessien operatiivisuutta (Katznelson, 2014), joka määritellään kyvyksi ymmärtää tai tulkita omia ja muiden mielentiloja joko implisiittisesti tai eksplisiittisesti (Fonagy & Bateman, 2008). .
  4. Itsetuntemus on laaja termi, jota käytetään useissa tutkimuksissa (esim. Carapeto & Feixas, 2020), ja se ymmärretään oman persoonallisuuden ominaisuuksien rakentamiseksi suhteessa muissa havaitsemiinsa rakenteisiin ja omaan "ideaaliminään".
  5. Itsetunto on klassinen käsite, joka liittyy usein edellisiin termeihin ja viittaa henkilön arvioon itsestään ja kyvyistään.

Koska metakognitiivisten valmiuksien ja itsetuntemuksen hyvää kehitystä pidetään perustavanlaatuisena yksilön ja yhteiskunnan optimaalisen toiminnan kannalta, tutkijat pitävät välttämättömänä tarvetta kehittää työkaluja ja/tai interventioita, jotka voivat parantaa ja tehostaa heidän kehitystään. Sen mukaisesti harkitaan useita lähestymistapoja. Personal Construct Theory (Kelly, 1955) keskittyy henkilökohtaisen identiteetin tutkimukseen, joka ymmärretään ihmisen ydinrakenteina, ja tarjoaa päteviä välineitä metakognitiivisten kykyjen ja transformatiivisen itsetuntemuksen parantamiseen. Repertuaariruudukkotekniikan (RGT) pohjalta tutkimusryhmämme on kehittänyt lyhyen immersiivisen koulutuksen kuvattujen metakognitiivisten kykyjen parantamiseksi.

Tämä interventio antaa osallistujille mahdollisuuden tutkia henkilökohtaista identiteettiään turvallisessa ympäristössä. Tarkemmin sanottuna se on uppoutuminen ihmisen omaan merkitysmaailmaan virtuaalitodellisuuden (VR) avulla Explore Your Meanings (EYME) -työkalulla, joka on teknologinen alusta, joka on luotu auttamaan mielenterveysalan ammattilaisia ​​tehostamaan asiakkaidensa henkilökohtaista kehitystä ja terapeuttista muutosta. .

TAVOITTEET

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida RGT- ja EYME-pohjaisen immersiivisen koulutuksen vaikutuksia nuorten osallistujien metakognitiivisiin kykyihin ja itsetuntemukseen. Erityistavoitteet ovat:

  1. Vahvistaa hypoteesia, että tällainen koulutus lisää osallistujien itsekäsityksen selkeyttä, metakognitiota, reflektoivaa toimintaa ja itsetuntoa.
  2. Tunnistaa näiden muuttujien väliset suhteet ja niiden suhde itsetuntemuksen indikaattoreihin (esim. nykyinen itse/ihanteellinen itseeroisuus; kognitiiviset konfliktit), jotka on johdettu RGT:stä.
  3. Tutkia nuorten osallistujien itsetuntemuksen sisällön ja rakenteen yleisiä piirteitä.
  4. Tutkia sukupuolen ja muiden sosiodemografisten muuttujien suhdetta nuorten osallistujien metakognitiivisten kykyjen ja itsetuntemuksen tasoon.

MENETTELY. Osallistujiin otetaan yhteyttä julkaisemalla ilmoitus Internet-foorumeilla ja sosiaalisissa verkostoissa, joissa pyydetään osallistumisesta kiinnostuneita pääsemään verkkokyselyyn. Kysely alkaa tietoon perustuvalla suostumuslomakkeella. Tietoisen suostumuksen lukemisen ja hyväksymisen jälkeen osallistujille esitellään sosiodemografisia kysymyksiä, kuten ikä, sukupuoli, maa, työpaikka ja siviilisääty sekä onko heillä vakava mielisairaus tai päihteiden väärinkäyttö viimeisen vuoden aikana. Osana tätä alustavaa arviointia täytetään seuraavat kyselylomakkeet: LS, SCC, MSAS, RFQ-8, RSE, CORE-OM ja DASS-21 (katso Tulostoimenpiteet-osio).

Kyselyyn osallistuneiden joukosta kelvolliset osallistujat kutsutaan osallistumaan henkilökohtaisesti kolmen istunnon interventioon. Kaikissa näissä istunnoissa CORE-SFB:tä annetaan istunnon alussa mahdollisten itsemurha-ajatusten havaitsemiseksi. Jos näin on, vastuussa oleva tutkija käsittelee tätä ongelmaa (ehdottaa lähetettä, yhteydenottoa perheeseen tai soittaa erikoispalveluihin) sen sijaan, että jatkaisi tutkimusta.

Ensimmäinen istunto: Tutkija selittää osallistujalle kolmen istunnon tarkoituksen, joka koostuu itsetuntemuksen lisäämisestä henkilökohtaisen kehityksen ja kasvun edistämiseksi. Selvitetään osallistujan perhe- ja suhdekontekstia ja mahdollisia vaikeuksia tai huolenaiheita sekä alueita, joilla hän uskoo olevan parantamisen varaa lisäämällä itsetuntemusta. Kotitehtävänä (vähintään yksi kappale, enintään yksi sivu) pyydetään itsekuvaus (Kelly, 1955; Feixas & Villegas, 2000), joka toimitetaan seuraavan istunnon aikana.

Toinen istunto: Osana interventiota käydään lyhyesti keskustelua itsekarakterisaatiosta ja RGT:n soveltamisesta digitaalisen EYME-alustan avulla. Se alkaa tietokoneavusteisella haastattelulla, jossa osallistujan konstruktit tuodaan esiin ja sovelletaan 7-pisteen visuaalisen asteikon avulla heidän ihmissuhteensa merkittävimpiin ihmisiin, "itsen nyt" ja "ideaaliminän" lisäksi. " (Feixas, Alabèrnia-Segura & García-Gutiérrez, 2022). Muita elementtejä itsestä tai muita rakenteita, jotka vaikuttavat merkityksellisiltä ensimmäisestä istunnosta tai itsekuvauksessa, voidaan sisällyttää.

Kolmas istunto: EYME:n toimittaman data-analyysin tuloksista keskustellaan itsemäärittelyn, mahdollisten parannuskohteiden sekä nykyisen minän, ihanteellisen minän ja muiden välisten erojen sekä mahdollisten sisäisten konfliktien osalta. Konstruktiot ja merkittävät ihmiset visualisoidaan tietokoneen näytöllä näkyvään 3D-tilaan, jossa osallistujalla on mukaansatempaava tutkiminen VR:n avulla tarjoten voimakkaan ja selventävän kokemuksen henkilön skeemoista ja käsityksistä itsestään ja toisista, myös suhteessa omaan. ihanteellinen kuva. Dialogi tutkijan kanssa immersiivisen kokemuksen aikana ja sen jälkeen on suunnattu helpottamaan tarjotun tiedon omaksumista ja sen analysointia, mikä voi sisältää nousemista yhdestä relevantista henkilön rakenteesta (Neimeyer, 1993). Istunnon lopussa käsitellään LS-, SCC-, MSAS-, RFQ-8-, RSE- ja DASS-21-kyselylomakkeet.

Seurantaarviointi: Kuukauden kuluttua kolmannesta istunnosta (sijoitetaan kaksi viikkoa lähtötilanteen jälkeen) CORE-OM-, SCC-, MSAS-, RFQ-8-, RSE-, LS- ja CRES-4-instrumentteja hallinnoidaan verkossa.

TIETOJEN ANALYYSI. Tilastollinen analyysi suoritetaan Stata 16.1:llä (StataCorp LLC), ja raportointi tapahtuu Published Literature (SAMPL) -ohjeistuksen mukaisesti. Monimuuttuja datan normaalijakauma testataan Mardian vinous- ja kurtoosikertoimilla ja yksimuuttuja datan normaalijakauma Shapiro-Wilk testillä. Muuttujien päällekkäisyyttä tarkastellaan kaksimuuttuja Spearmanin korrelaatioilla ja kollineaarisuutta varianssiinflaatiokertoimella (VIF).

Suoritetaan kuvaava analyysi sosiodemografisista ja psykologisista muuttujista. Intervention vaikutuksen arvioimiseksi tehdään monitasoisia lineaarisia sekamalleja toistuvista mittauksista analysoimalla SCC:n, MSAS:n, RFQ-8:n ja RSE:n tulosmuuttujien ennakko- ja jälkipisteet iän, sukupuolen kovariaatteilla korjattuna. ja muut sosiodemografiset muuttujat. Arviointimenetelmänä on Restricted Maximum Likelihood (REML), joka on luotettava jatkuvien tulosmuuttujien normaalin normaalipoikkeamien suhteen. Mallin säätöä arvioidaan Likelihood-Ratio -testillä, R2:lla, R2:lla säädetyllä ja Bayesian Information Criterialla (BIC). Kaikissa analyyseissä merkitsevyystasoksi otetaan 0,05, luottamusvälit lasketaan ja efektin koko (Cohenin d) raportoidaan.

Toisen erityistavoitteen saavuttamiseksi lasketaan korrelaatiot SCC-, MSAS-, RFQ-8-, RSE-instrumenteilla arvioituihin metakognitiivisiin kykyihin liittyvien muuttujien ja RGT:stä johdettujen itsetuntemusmittareiden välillä. CORE-OM:n sisällyttäminen mahdollistaa psykologisen kärsimyksen osalta saavutetun muutoksen asteen arvioimisen. Samoin CORE-SFB:n käyttö jokaisessa istunnossa mahdollistaa itsemurhariskin ja muutosprosentin arvioinnin istuntokohtaisesti. DASS:n avulla on mahdollista havaita, onko ahdistuksen, masennuksen ja stressin tasoissa ollut vaihteluita, vaikka niiden ei odoteta olevan suuria alussa, koska kyseessä on ei-kliininen näyte.

Positiivisen tuloksen kehittymisen arvioimiseksi tehdään toissijainen analyysi, jossa otetaan huomioon LSS tulosmuuttujana, ja sen suhdetta muihin tuloksiin tarkastellaan myös korrelaatioanalyysin avulla.

Tutkivaa sisältöanalyysiä varten kaksi arvioijaa koodaa RGT:n kautta kerätyt konstruktit, keskustelee löydetyistä erimielisyyksistä (jos sellaisia ​​on) ja suorittaa kuvailevan analyysin. Inter-rater sopimus lasketaan Kappa-indeksillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Guillem Feixas, PhD
  • Puhelinnumero: +34933125100
  • Sähköposti: gfeixas@ub.edu

Opiskelupaikat

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • University of Barcelona
        • Ottaa yhteyttä:
          • Guillem Feixas, Ph.D.
          • Puhelinnumero: +34933125809
          • Sähköposti: gfeixas@ub.edu
        • Päätutkija:
          • Guillem Feixas, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-29-vuotiaat vapaaehtoiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Mielenterveyshäiriön diagnoosi (tällä hetkellä tai viime vuonna)
  • Nykyinen psykologinen tai psykiatrinen hoito
  • Itsemurha-ajatukset
  • Riittämätön kyky kommunikoida espanjaksi tai englanniksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mukaansatempaava koulutus EYME:n avulla – Explore Your Meanings
RGT:hen ja EYME:hen perustuva mukaansatempaava koulutus nuorten metakognitiivisten kykyjen ja itsetuntemuksen parantamiseksi.
RGT:hen perustuva psykologinen arviointi EYME-Explore Your Meanings -sovelluksella, digitaalisella alustalla henkilökohtaisen identiteetin rakenteen ja sisällön tutkimiseen virtuaalitodellisuuden avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta Self Concept Clarity kahden viikon kuluttua ja kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: SCCS annetaan lähtötilanteessa, kahden viikon kuluttua ja kuukauden seurannassa.
Itsekäsitteen selkeyttä arvioidaan Campbellin et al. luomalla Self-Concept Clarity Scale (SCCS) -asteikolla. (1996) ja muokattu espanjaksi Feixas et al (2023).
SCCS annetaan lähtötilanteessa, kahden viikon kuluttua ja kuukauden seurannassa.
Muutos lähtötilanteesta Metakognitio kahden viikon kuluttua ja kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: MSAS annetaan lähtötilanteessa, kahden viikon kuluttua ja kuukauden seurannassa.
Metakognitio arvioidaan Semerarin et al. luomalla Metacognition Self-Assessment Scale (MSAS) -asteikolla. (2003) ja muokattu espanjaksi Feixas et al. (2023).
MSAS annetaan lähtötilanteessa, kahden viikon kuluttua ja kuukauden seurannassa.
Muutos lähtötilanteesta Heijastava toiminta kahden viikon kuluttua ja kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Kehys: RF annetaan lähtötilanteessa, kahden viikon kuluttua ja kuukauden seurannassa.
Heijastavaa toimintaa tai mentalisaatiota arvioidaan käyttämällä Fonagyin et al. luomaa Reflective Functioning Questionnairea (RFQ-8). (2016) ja ruiz-Parra et al (2023) muokannut espanjaksi.
Kehys: RF annetaan lähtötilanteessa, kahden viikon kuluttua ja kuukauden seurannassa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Itsetunto kahden viikon kuluttua ja kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: RSE annetaan lähtötilanteessa, kahden viikon kuluttua ja kuukauden seurannassa.
Itsetuntoa arvioidaan käyttämällä Rosenberg Self-Esteem Scalea (RSE), Rosenbergin (1965) luomaa asteikkoa, jonka Martín-Albo et ai ovat mukauttaneet espanjaksi. (2007) ja Morejón et ai. (2004).
RSE annetaan lähtötilanteessa, kahden viikon kuluttua ja kuukauden seurannassa.
Muutos lähtötilanteesta Psykologinen kärsimys yhden ja kahden viikon kuluttua ja kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: CORE-OM annetaan lähtötilanteessa, yhden ja kahden viikon kuluttua (käyttämällä lyhyiden lomakkeiden versiota CORE-SFB) ja kuukauden seurannassa.
Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM; Evans et al, 2002), 34-kohtaista itseraportoivaa kyselylomaketta käytetään subjektiivisen hyvinvoinnin, oireiden tai ongelmien, elämän toiminnan ja riskien arvioimiseen. Sillä on hyvät psykometriset ominaisuudet (Trujillo et al, 2016) ja se on muunnettu espanjaksi ilmaista jakelua varten (www.ub.edu/terdep/core). Lyhytversiota (CORE-SFB), jossa on 18 kohtaa, käytetään interventioprosessin istuntojen väliseen seurantaan.
CORE-OM annetaan lähtötilanteessa, yhden ja kahden viikon kuluttua (käyttämällä lyhyiden lomakkeiden versiota CORE-SFB) ja kuukauden seurannassa.
Muutos lähtötilanteesta Masennus, ahdistuneisuus ja stressi, kahden viikon jälkeen ja yhden kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: DASS-21 annetaan lähtötilanteessa, kahden viikon kuluttua ja kuukauden seurannassa.
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikot (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995) on 21-osainen versio DASS:sta ja sisältää 7 kohtaa kolmelle asteikolle (masennus, ahdistus ja stressi), jotka korreloivat kohtalaisesti keskenään. Espanjankielisille osallistujille teemme espanjalaisen mukautuksen (Bados, Solanas ja Andrés, 2005).
DASS-21 annetaan lähtötilanteessa, kahden viikon kuluttua ja kuukauden seurannassa.
Muutos elämäntyytyväisyydestä kahden viikon kuluttua ja kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: LSS annetaan lähtötilanteessa, kahden viikon kuluttua ja kuukauden seurannassa.
Maailmanlaajuisen elämään tyytyväisyyden tasoa arvioidaan Life Satisfaction Scale (LSS) -asteikolla, joka koostuu yhdestä kohdasta, jossa on 10-pisteinen Likert-asteikon vastausviiva.
LSS annetaan lähtötilanteessa, kahden viikon kuluttua ja kuukauden seurannassa.
Tyytyväisyys väliintuloon
Aikaikkuna: CRES-4 annetaan yhden kuukauden seurannassa.
Tyytyväisyyttä saatuun interventioon arvioidaan Consumer Reports Effectiveness Scale -asteikolla (CRES-4; Feixas et al, 2012), joka koostuu neljästä osatekijästä.
CRES-4 annetaan yhden kuukauden seurannassa.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetuntemus
Aikaikkuna: Itsetuntemusarviointi suoritetaan viikon kuluttua.
Itsetuntemusta arvioidaan RGT:n kanssa (Kelly, 1955; Feixas & Cornejo, 1996; Fransella, Bell & Bannister, 2004). Haastattelu toteutetaan EYME-alustan avustuksella. Repertuaariruudukkodatamatriisista kognitiiviset indeksit, kuten nykyinen itse - ihanteellinen itsen ristiriita, kognitiivinen erilaistuminen, polarisaatio, dilemmaattisten konstruktien läsnäolo ja lukumäärä sekä implikatiiviset dilemmat, saadaan RECORD 6.0 -ohjelmalla (Garcia-Gutierrez & Feixas, 2018). ; saatavilla Internetistä: www.repertorygrid.net).
Itsetuntemusarviointi suoritetaan viikon kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Guillem Feixas, PhD, University of Barcelona

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot kaikista ensisijaisista ja toissijaisista tuloksista, tunnistamisen poistamisen jälkeen

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla kuuden kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka antavat metodologisesti järkevän ehdotuksen, jonka ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt riippumattoman arviointikomitean

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Itsenäkemys

3
Tilaa