- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05899257
Entrenamiento Inmersivo sobre Capacidades Metacognitivas de Jóvenes (VRtraining)
Efectos del Entrenamiento Inmersivo Breve sobre las Capacidades Metacognitivas y el Autoconocimiento de los Jóvenes
Las habilidades metacognitivas y el autoconocimiento son necesarias para la maduración psicológica y el buen funcionamiento mental de los individuos. Generalmente se acepta que una adecuada representación de uno mismo y de los demás es fundamental para establecer relaciones interpersonales funcionales. Estas habilidades metacognitivas no están adecuadamente desarrolladas en pacientes con diversos problemas de salud mental, como trastornos de personalidad, trastornos alimentarios, psicosis y depresión, y están asociadas a la gravedad de la patología.
La autoconciencia es un elemento central que comienza a consolidarse durante la adolescencia. Por ello, los investigadores pretenden evaluar los efectos del entrenamiento inmersivo sobre las habilidades metacognitivas y el autoconocimiento de los jóvenes. Basado en la técnica de cuadrícula de repertorio (RGT), nuestro equipo de investigación ha desarrollado un breve entrenamiento inmersivo para mejorar las habilidades metacognitivas. Esta intervención facilita la exploración de la identidad personal en un entorno seguro. En concreto, se trata de una inmersión en el propio mundo de significados de la persona a través de la Realidad Virtual (VR), con la herramienta Explore Your Meanings (EYME), una plataforma tecnológica creada para ayudar a los profesionales de la salud mental a potenciar el desarrollo personal y el cambio terapéutico de sus clientes. . Los resultados esperados incluyen un aumento en la claridad del autoconcepto, la metacognición y la función reflexiva de los participantes, así como un conocimiento más profundo sobre su relación con varios aspectos del autoconocimiento y la autoestima.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
INTRODUCCIÓN
Las habilidades metacognitivas y el autoconocimiento son necesarias para la maduración psicológica y el buen funcionamiento mental de los individuos. El autoconocimiento es un elemento central en el desarrollo cognitivo y de la personalidad que comienza a estructurarse durante la adolescencia y evoluciona durante la juventud e incluso etapas posteriores. Se puede considerar como el "mapa mental" o la teoría que las personas usan para interpretarse a sí mismas y a los demás en función de sus experiencias personales. El autoconocimiento consiste en los esquemas o construcciones que las personas usan para interpretar eventos, organizar sus respuestas y acciones, y para anticipar el futuro. Las variables que reflejan las habilidades metacognitivas y el autoconocimiento son diversas en la literatura científica. Los investigadores destacan lo siguiente:
- La claridad del autoconcepto se entiende como el grado en que los contenidos del autoconcepto de la persona están claramente definidos, con certeza, con coherencia y son experimentados como interna y temporalmente estables (Campbell et al., 1996).
- La metacognición se refiere a la capacidad de identificar, comprender y reflexionar sobre los estados mentales propios y de los demás (por ejemplo, pensamientos, deseos, emociones) (Pedone et al, 2017).
- La Función Reflexiva (RF) se refiere a la operacionalización de los procesos mentales que subyacen a la mentalización (Katznelson, 2014), que se define como la capacidad de comprender o interpretar los estados mentales propios y ajenos, ya sea implícita o explícitamente (Fonagy & Bateman, 2008). .
- El autoconocimiento es un término amplio utilizado en varios estudios (e.g., Carapeto & Feixas, 2020) y se entiende como la construcción de las características de la personalidad en relación con los constructos que perciben en los demás y con su propio “yo ideal”.
- La autoestima es un concepto clásico, muchas veces relacionado con los términos anteriores, que hace referencia a la evaluación que la persona hace de sí misma y de sus capacidades.
Dado que un buen desarrollo de las capacidades metacognitivas y el autoconocimiento se considera fundamental para el funcionamiento óptimo de los individuos y la sociedad, los investigadores consideran fundamental la necesidad de generar herramientas y/o intervenciones que puedan mejorar y potenciar su desarrollo. En consecuencia, se consideran varios enfoques. La Teoría de los Constructos Personales (Kelly, 1955) se centra en el estudio de la identidad personal, entendida como los constructos centrales de una persona, y ofrece instrumentos válidos para potenciar las habilidades metacognitivas y el autoconocimiento transformador. Basándonos en la técnica de cuadrícula de repertorio (RGT), nuestro equipo de investigación ha desarrollado un breve entrenamiento inmersivo para potenciar las capacidades metacognitivas descritas.
Esta intervención permite a los participantes explorar su identidad personal en un entorno seguro. En concreto, se trata de una inmersión en el propio mundo de significados de la persona a través de la Realidad Virtual (VR), con la herramienta Explore Your Meanings (EYME), una plataforma tecnológica creada para ayudar a los profesionales de la salud mental a potenciar el desarrollo personal y el cambio terapéutico de sus clientes. .
OBJETIVOS
El objetivo general de esta investigación es evaluar los efectos del entrenamiento inmersivo basado en RGT y EYME sobre las habilidades metacognitivas y el autoconocimiento de los jóvenes participantes. Los objetivos específicos son:
- Verificar la hipótesis de que dicho entrenamiento aumenta la claridad del autoconcepto, la metacognición, la función reflexiva y la autoestima de los participantes.
- Identificar las relaciones entre estas variables y su relación con indicadores de autoconocimiento (p. ej., auto discrepancia actual/auto ideal; conflictos cognitivos) derivados de la RGT.
- Explorar las características generales de los contenidos y la estructura del autoconocimiento en los jóvenes participantes.
- Examinar la relación del género y otras variables sociodemográficas con el nivel de capacidades metacognitivas y autoconocimiento en jóvenes participantes.
PROCEDIMIENTO. Los participantes serán contactados mediante la publicación de un anuncio en foros de Internet y redes sociales, solicitando a los interesados en participar acceder a una encuesta en línea. La encuesta comenzará con el formulario de consentimiento informado. Después de leer y aceptar el consentimiento informado, a los participantes se les presentarán preguntas sociodemográficas, como edad, sexo, país, empleo y estado civil, así como si tienen antecedentes de enfermedad mental grave o abuso de sustancias en el último año. Como parte de esta evaluación inicial, se administrarán los siguientes cuestionarios: LS, SCC, MSAS, RFQ-8, RSE, CORE-OM y DASS-21 (consulte la sección de medidas de resultados).
Entre aquellos que completen la encuesta, se invitará a los participantes elegibles a asistir en persona a la intervención de tres sesiones. En todas estas sesiones se administrará el CORE-SFB al inicio de la sesión para detectar posibles ideas suicidas. De ser así, el investigador responsable se ocupará de este problema (proponiendo derivación, contacto con familiares o llamada a servicios especializados) en lugar de continuar con la investigación.
Primera sesión: El investigador explicará al participante el objetivo de las tres sesiones, que consiste en incrementar el autoconocimiento para promover el desarrollo y crecimiento personal. Se explorará el contexto familiar y relacional del participante y las posibles dificultades o preocupaciones, así como las áreas que cree que puede mejorar aumentando su autoconocimiento. Se solicitará como tarea para casa (mínimo un párrafo, máximo una página) una autocaracterización (Kelly, 1955; Feixas & Villegas, 2000) a entregar en la siguiente sesión.
Segunda sesión: Como parte de la intervención se hablará brevemente de la autocaracterización y aplicación de la RGT utilizando la plataforma digital EYME. Comienza con una entrevista asistida por computadora donde los constructos del participante son elicitados y aplicados por medio de una escala visual de 7 puntos a las personas más significativas en su mundo interpersonal, además del "yo ahora" y el "yo ideal". (Feixas, Alabèrnia-Segura & García-Gutiérrez, 2022). Se pueden incluir otros elementos del yo u otros constructos que parezcan relevantes desde la primera sesión o en la autocaracterización.
Tercera sesión: Se discutirán los resultados del análisis de datos proporcionados por EYME en términos de autodefinición, posibles áreas de mejora y discrepancias entre el yo actual, el yo ideal y los demás, así como los posibles conflictos internos. Los constructos y las personas significativas se visualizan en un espacio 3D visible en una pantalla de computadora, en el que el participante tiene una exploración inmersiva usando VR, ofreciendo una experiencia poderosa y clarificadora sobre los esquemas y percepciones de la persona sobre sí mismo y los demás, también con respecto a su imagen ideal. El diálogo con el investigador durante y después de la experiencia inmersiva está orientado a facilitar la asimilación de la información proporcionada y su análisis, que puede incluir el ascenso de uno de los constructos relevantes de la persona (Neimeyer, 1993). Al final de la sesión se administrarán los cuestionarios LS, SCC, MSAS, RFQ-8, RSE y DASS-21.
Evaluación de seguimiento: un mes después de la tercera sesión (colocada dos semanas después de la línea base), los instrumentos CORE-OM, SCC, MSAS, RFQ-8, RSE, LS y CRES-4 se administrarán en línea.
ANÁLISIS DE DATOS. El análisis estadístico se llevará a cabo con Stata 16.1 (StataCorp LLC) y los informes se realizarán de acuerdo con las pautas de Análisis y métodos estadísticos en la literatura publicada (SAMPL). La distribución de normalidad de datos multivariados se probará mediante los coeficientes de asimetría y curtosis de Mardia, y la distribución de normalidad de datos univariados se probará mediante la prueba de Shapiro-Wilk. La superposición entre variables se examinará con las correlaciones bivariadas de Spearman y la colinealidad con el factor de inflación de la varianza (VIF).
Se realizará un análisis descriptivo de las variables sociodemográficas y psicológicas. Se realizarán modelos mixtos lineales multinivel de medidas repetidas para evaluar el efecto de la intervención, analizando las puntuaciones pre y post de las variables de resultado SCC, MSAS, RFQ-8 y RSE, ajustadas con las covariables de edad, sexo , y otras variables sociodemográficas. El método de estimación será el de Máxima Verosimilitud Restringida (REML), que es robusto para desviaciones moderadas de la normalidad de las variables de resultado continuas. El ajuste del modelo se evaluará con el test de Likelihood-Ratio, el R2, el R2 ajustado y los Criterios de Información Bayesianos (BIC). Para todos los análisis, el nivel de significación se tomará como 0,05, se calcularán los intervalos de confianza y se informará el tamaño del efecto (d de Cohen).
Para lograr el segundo objetivo específico, se calcularán correlaciones entre las variables relacionadas con las habilidades metacognitivas evaluadas con los instrumentos SCC, MSAS, RFQ-8, RSE y las medidas de autoconocimiento derivadas de la RGT. La inclusión del CORE-OM permitirá evaluar el grado de cambio logrado respecto al malestar psicológico. Asimismo, la aplicación del CORE-SFB en cada sesión permitirá evaluar el riesgo de suicidio y el porcentaje de cambio sesión a sesión. Con la DASS se podrá observar si ha habido variaciones en los niveles de ansiedad, depresión y estrés, aunque no se espera que sean altos al inicio por tratarse de una muestra no clínica.
Se realizará un análisis secundario considerando LSS como variable de desenlace, para evaluar la evolución de un resultado positivo, y también se examinará su relación con el resto de resultados mediante un análisis correlacional.
Para el análisis de contenido exploratorio, dos evaluadores codificarán los constructos recopilados a través del RGT, discutirán los desacuerdos encontrados (si los hay) y realizarán un análisis descriptivo. El acuerdo entre evaluadores se calculará utilizando el índice Kappa.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Guillem Feixas, PhD
- Número de teléfono: +34933125100
- Correo electrónico: gfeixas@ub.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, España, 08035
- Reclutamiento
- University of Barcelona
-
Contacto:
- Guillem Feixas, Ph.D.
- Número de teléfono: +34933125809
- Correo electrónico: gfeixas@ub.edu
-
Investigador principal:
- Guillem Feixas, Ph.D.
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios entre 18 y 29 años
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de un trastorno mental (actual o en el último año)
- Tratamiento psicológico o psiquiátrico actual
- Ideación suicida
- Nivel insuficiente de competencia para comunicarse en español o inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento inmersivo usando EYME-Explora tus significados
Entrenamiento inmersivo basado en la RGT y EYME para mejorar las habilidades metacognitivas y el autoconocimiento de los jóvenes.
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Evaluación psicológica basada en la RGT con EYME-Explora Your Meanings, una plataforma digital para explorar la estructura y contenido de la identidad personal con Realidad Virtual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio con respecto al valor inicial Claridad del autoconcepto después de dos semanas y al mes de seguimiento
Periodo de tiempo: SCCS se administrará al inicio, después de dos semanas y al mes de seguimiento.
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La claridad del autoconcepto se evalúa con la Escala de Claridad del Autoconcepto (SCCS) creada por Campbell et al. (1996) y adaptado al español por Feixas, et al (2023).
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SCCS se administrará al inicio, después de dos semanas y al mes de seguimiento.
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Cambio desde la metacognición inicial después de dos semanas y al mes de seguimiento
Periodo de tiempo: El MSAS se administrará al inicio, después de dos semanas y al mes de seguimiento.
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La metacognición se evaluará con la Metacognition Self-Assessment Scale (MSAS) creada por Semerari et al. (2003) y adaptado al español por Feixas, et al. (2023).
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El MSAS se administrará al inicio, después de dos semanas y al mes de seguimiento.
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Cambio desde el funcionamiento reflexivo inicial después de dos semanas y al mes de seguimiento
Periodo de tiempo: Marco: RF se administrará al inicio, después de dos semanas y al mes de seguimiento.
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El funcionamiento reflexivo o la mentalización se evaluarán utilizando el Cuestionario de funcionamiento reflexivo (RFQ-8) creado por Fonagy et al. (2016) y adaptado al español por Ruiz-Parra et al (2023).
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Marco: RF se administrará al inicio, después de dos semanas y al mes de seguimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio Autoestima después de dos semanas y al mes de seguimiento
Periodo de tiempo: RSE se administrará al inicio, después de dos semanas y al mes de seguimiento.
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La autoestima se evaluará mediante la Escala de Autoestima de Rosenberg (RSE), una escala creada por Rosenberg (1965) y adaptada al español por Martín-Albo et al. (2007) y Morejón et al. (2004).
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RSE se administrará al inicio, después de dos semanas y al mes de seguimiento.
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Cambio desde el inicio Malestar psicológico, después de una y dos semanas, y al mes de seguimiento
Periodo de tiempo: CORE-OM se administrará al inicio, después de una y dos semanas (usando la versión de formularios cortos CORE-SFB) y al mes de seguimiento.
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Se utilizará Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM; Evans et al, 2002), un cuestionario de autoinforme de 34 ítems, para evaluar el bienestar subjetivo, los síntomas o problemas, el funcionamiento de la vida y el riesgo.
Tiene buenas propiedades psicométricas (Trujillo et al, 2016) y ha sido adaptado al español para su distribución gratuita (www.ub.edu/terdep/core).
La versión corta (CORE-SFB) de 18 elementos se utilizará para el seguimiento de sesión a sesión del proceso de intervención.
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CORE-OM se administrará al inicio, después de una y dos semanas (usando la versión de formularios cortos CORE-SFB) y al mes de seguimiento.
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Cambio desde el inicio Depresión, ansiedad y estrés, después de dos semanas y al mes de seguimiento
Periodo de tiempo: DASS-21 se administrará al inicio, después de dos semanas y al mes de seguimiento.
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Las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995) es una versión de 21 ítems de la DASS y consta de 7 ítems para sus tres escalas (depresión, ansiedad y estrés), que están moderadamente correlacionados entre sí.
Para los participantes de habla hispana, la adaptación al español (Bados, Solanas y Andrés, 2005).
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DASS-21 se administrará al inicio, después de dos semanas y al mes de seguimiento.
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Cambio de satisfacción con la vida después de dos semanas y al mes de seguimiento
Periodo de tiempo: El LSS se administrará al inicio, después de dos semanas y al mes de seguimiento.
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El nivel de satisfacción global con la vida se evaluará con la Escala de Satisfacción con la Vida (LSS), que consta de un único ítem con una línea de respuesta en escala Likert de 10 puntos.
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El LSS se administrará al inicio, después de dos semanas y al mes de seguimiento.
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Satisfacción con la intervención
Periodo de tiempo: CRES-4 se administrará en el seguimiento de un mes.
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El grado de satisfacción con la intervención recibida se evalúa con la Escala de Efectividad de Consumer Reports (CRES-4; Feixas et al, 2012), que consta de cuatro ítems.
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CRES-4 se administrará en el seguimiento de un mes.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoconocimiento
Periodo de tiempo: La evaluación de autoconocimiento se realizará después de una semana.
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El autoconocimiento se evaluará con la RGT (Kelly, 1955; Feixas & Cornejo, 1996; Fransella, Bell & Bannister, 2004).
La entrevista se realizará con la ayuda de la plataforma EYME.
A partir de la matriz de datos de la grilla de repertorio, con el programa RECORD 6.0 se obtendrán índices cognitivos tales como la discrepancia del yo actual - yo ideal, diferenciación cognitiva, polarización, presencia y número de constructos dilemáticos y dilemas implicativos (Garcia-Gutierrez & Feixas, 2018 ; disponible en Internet: www.repertorygrid.net).
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La evaluación de autoconocimiento se realizará después de una semana.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillem Feixas, PhD, University of Barcelona
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Evans C, Connell J, Barkham M, Margison F, McGrath G, Mellor-Clark J, Audin K. Towards a standardised brief outcome measure: psychometric properties and utility of the CORE-OM. Br J Psychiatry. 2002 Jan;180:51-60. doi: 10.1192/bjp.180.1.51.
- Fonagy P, Luyten P, Moulton-Perkins A, Lee YW, Warren F, Howard S, Ghinai R, Fearon P, Lowyck B. Development and Validation of a Self-Report Measure of Mentalizing: The Reflective Functioning Questionnaire. PLoS One. 2016 Jul 8;11(7):e0158678. doi: 10.1371/journal.pone.0158678. eCollection 2016.
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- Campbell, J. D., Trapnell, P. D., Heine, S. J., Katz, I. M., Lavellee, L. F., y Lehman, D. R. (1996). Self-concept clarity: Measurement, personality correlates, and cultural boundaries. Journal of Personality and Social Psychology, 70, 141-156
- Carapeto MJ, Feixas G. The Organization of Self-Knowledge in Adolescence: Some Contributions Using the Repertory Grid Technique. Eur J Investig Health Psychol Educ. 2020 Feb 5;10(1):408-423. doi: 10.3390/ejihpe10010031.
- Feixas, G., Alabèrnia-Segura, M. & García-Gutiérrez, A. (July, 2022). Using Virtual Reality to investigate self-identity: A case illustration of EYME-Explore Your Meanings. Paper presented in the panel Applied Personality Psychology (Chair: M. Cordero). 20th European Conference of Personality. Madrid
- Feixas, G., Carulla-Flix, A. et al (2023). Adaptación al español y propiedades psicométricas de la Escala de Autoevaluación de la Metacognición. Manuscript in preparation.
- Feixas, G. y Cornejo, J. M. (1996). Manual de la técnica de rejilla mediante el programa RECORD ver. 2.0. Barcelona: Paidós.
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- Feixas, G., Geldschläger, H., Carmona, M. y Garzón, B. (2002). Sistema de categorías de contenido para codificar constructos personales. Revista de Psicología General y Aplicada, 55, 337-348.
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- Trujillo A, Feixas G, Bados A, Garcia-Grau E, Salla M, Medina JC, Montesano A, Soriano J, Medeiros-Ferreira L, Canete J, Corbella S, Grau A, Lana F, Evans C. Psychometric properties of the Spanish version of the Clinical Outcomes in Routine Evaluation - Outcome Measure. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 Jun 21;12:1457-66. doi: 10.2147/NDT.S103079. eCollection 2016.
- Neimeyer, R. A. (1993). Constructivist approaches to the measurement of meaning (pp. 58-103). In G. J. Neimeyer (Ed) Constructivist Assessment: A Casebook. Sage.
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Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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