Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilskudd med GKEX Sports Probiotisk Combo for muskeløkning og fetttapsvurdering

11. juni 2023 oppdatert av: Chi-Chang Huang, National Taiwan Sport University
Mål: Å diskutere "GKEX Sports Probiotics Combination (heretter referert til som GKEX)", et produkt bestilt av Grape King Biotechnology Co., Ltd., og dets effekter på å øke muskelmassen, muskelstyrken, fysisk ytelse og forbedre kroppssammensetningen når kombinert med motstandstrening. Metode: Eksperimentet tar i bruk en dobbeltblind design. Etter screening ble 52 forsøkspersoner (20 menn og 32 kvinner) tilfeldig delt inn i to grupper, hver med 10 menn og 16 kvinner: (1) placebo uten GKEX probiotika Kapselgruppe (Placebo) (2 kapsler/dag), (2) GKEX gruppe (GKEX) (1x1010 CFU/kapsel, 2 kapsler/dag). Alle forsøkspersonene fikk daglige tilskuddsprøver i 6 uker og mottok motstandstrening tre ganger i uken. Før intervensjonen og 6 uker etter intervensjonen ble henholdsvis kostholdsevaluering, systemisk og resistiv kroppssammensetning, muskelultralyd, muskelstyrke, maksimalt oksygenopptak, eksplosiv kraft, anaerob kraft osv. påvist.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 33301
        • Graduate Institute of Sports Science, National Taiwan Sport University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppens vev og organer fungerer normalt
  • ingen sykdom, tretthet eller svakhet
  • selvstendige og fleksible aktiviteter

Ekskluderingskriterier:

  • Med en historie med kardiovaskulær sykdom, hypertensjon, metabolsk sykdom, astma eller kreft diagnostisert av en lege
  • BMI≧27
  • Som har tatt betennelsesdempende smertestillende midler eller akutte og kroniske sykdommer innen en måned osv.,
  • Studentene og relaterte interessenter ledet av verten for denne planen
  • Som har for vane å røyke og drikke
  • Innen to uker Har brukt probiotiske produkter i pulver-, kapsel- eller tablettform (inkludert yoghurt, yoghurt, Yakult og andre relaterte matvarer)
  • Mat eller allergisk mot melkesyrebakterieprodukter
  • Har hatt hepatobiliær og gastrointestinal kirurgi innen 2 år (unntatt brokk og polypektomi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebokapselen inneholder mikrokrystallinsk cellulose, 2 kapsler daglig bruk.
Annen: Placebo
Placebokapselen inneholder mikrokrystallinsk cellulose, 2 kapsler daglig bruk.
Eksperimentell: GKEX
GKEX-gruppen. Probiotiske kapsler inneholder 10 milliarder CFU (kolonidannende enheter) av GKEX, 2 kapsler daglig bruk.
Kosttilskudd: GKEX
GKEX-gruppen. Probiotiske kapsler inneholder 10 milliarder CFU (kolonidannende enheter) av GKEX, 2 kapsler daglig bruk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Isometrisk midtlårtrekk (IMTP_RFD
Tidsramme: opptil 6 uker
Tilpasset IMTP-testutstyr og to kraftplater (type 9287BA, Kistler Instruments AG, Winterthur, Sveits) ble brukt. Alle deltakerne sto med føttene i samme bredde fra hverandre, og stangen ble plassert mellom lårene, med overkroppen oppreist, ryggraden nøytral, og kne- og hoftevinklene i 140°, for å gjøre deltakerne kjent med IMPT-testmetoden. Den gjennomsnittlige absolutte peak rate of force development (RFD) parametere ble registrert.
opptil 6 uker
Isometrisk Midt-Thigh Pull (IMTP)_relativ toppkraft
Tidsramme: opptil 6 uker
Tilpasset IMTP-testutstyr og to kraftplater (type 9287BA, Kistler Instruments AG, Winterthur, Sveits) ble brukt. Alle deltakerne sto med føttene i samme bredde fra hverandre, og stangen ble plassert mellom lårene, med overkroppen oppreist, ryggraden nøytral, og kne- og hoftevinklene i 140°, for å gjøre deltakerne kjent med IMPT-testmetoden. Den gjennomsnittlige absolutte peak rate of force development (RFD) parametere ble registrert.
opptil 6 uker
Wingate Anaerobic Test (WAnT)_relativ toppeffekt
Tidsramme: opptil 6 uker
Etter en standard oppvarming ble alle forsøkspersoner vurdert med den klassiske WANT på et sykloergometer (Monark 894E, Varberg, Sverige) i en 30 s "go all out" ultramax-test. Setehøyden ble justert til hver enkelt deltagers tilfredshet, og tåklips hindret føttene i å skli av pedalene. Før den første testen varmet forsøkspersonene opp i 5 minutter, og effekten var omtrent 50 W. Etter oppvarmingen ble det påført to forberedelsesøvelser på 3 s, hvor den faktiske testbelastningen var 3 % av egen kroppsvekt, for å venne deltakeren til motstand. Testen startet, og motstanden ble satt på friksjonsbeltet til dynamometeret. Ekstern belastning ble individuelt beregnet til 5 % kroppsvekt. De gjennomsnittlige relative toppeffektparametrene ble registrert.
opptil 6 uker
Wingate Anaerobic Test (WAnT)_relativ gjennomsnittlig kraft
Tidsramme: opptil 6 uker
Etter en standard oppvarming ble alle forsøkspersoner vurdert med den klassiske WANT på et sykloergometer (Monark 894E, Varberg, Sverige) i en 30 s "go all out" ultramax-test. Setehøyden ble justert til hver enkelt deltagers tilfredshet, og tåklips hindret føttene i å skli av pedalene. Før den første testen varmet forsøkspersonene opp i 5 minutter, og effekten var omtrent 50 W. Etter oppvarmingen ble det påført to forberedelsesøvelser på 3 s, hvor den faktiske testbelastningen var 3 % av egen kroppsvekt, for å venne deltakeren til motstand. Testen startet, og motstanden ble satt på friksjonsbeltet til dynamometeret. Ekstern belastning ble individuelt beregnet til 5 % kroppsvekt. De gjennomsnittlige relative gjennomsnittlige effektparametrene ble registrert.
opptil 6 uker
Wingate Anaerobic Test (WAnT)_tretthetsindeks
Tidsramme: opptil 6 uker
Etter en standard oppvarming ble alle forsøkspersoner vurdert med den klassiske WANT på et sykloergometer (Monark 894E, Varberg, Sverige) i en 30 s "go all out" ultramax-test. Setehøyden ble justert til hver enkelt deltagers tilfredshet, og tåklips hindret føttene i å skli av pedalene. Før den første testen varmet forsøkspersonene opp i 5 minutter, og effekten var omtrent 50 W. Etter oppvarmingen ble det påført to forberedelsesøvelser på 3 s, hvor den faktiske testbelastningen var 3 % av egen kroppsvekt, for å venne deltakeren til motstand. Testen startet, og motstanden ble satt på friksjonsbeltet til dynamometeret. Ekstern belastning ble individuelt beregnet til 5 % kroppsvekt. De gjennomsnittlige tretthetsindeksparametrene ble registrert.
opptil 6 uker
The Countermovement Jump (CMJ) Test
Tidsramme: opptil 6 uker
CMJ-testen er en praktisk, effektiv, pålitelig og enkel metode for å måle underekstremitetsstyrke, som er relatert til maksimal hastighet, styrke og eksplosiv kraft til underekstremitetene. For denne testen sto deltakerne på Kistler kraftmålingsplattform (9260AA, Kistler Co., Ltd., Sveits) på begge føttene og utførte for inspeksjon. Under testen ble de bedt om å legge hendene på hoftene og forbli på plattformen. Etter det ble de bedt om å sette seg på huk til knærne bøyde seg 90 grader og deretter umiddelbart hoppe så høyt som mulig. Gjennomsnittlig kraft (MF) ble registrert under hoppet. Hver deltaker gjentok testen 3 ganger, og CMJ-data ble innhentet på de angitte punktene. Instrumentet ble kalibrert for hver enkelts vekt.
opptil 6 uker
VO2max
Tidsramme: opptil 6 uker
For å evaluere maksimalt oksygenforbruk og treningsytelse brukte vi en tredemølle (Pulsar, h/p/cosmos, Nussdorf-Traunstein, Tyskland) og en automatisk pusteanalysator (Vmax 29c, Sensor Medics, Yorba Linda, CA, USA). I tillegg ble det brukt et polar pulsapparat for å overvåke hjertefrekvensen (HR). Hastighetsområdet til tredemøllen ble satt til 7,2 km/t og økte med 1,8 km/t hvert 2. minutt frem til utmattelse, ifølge Bruces protokoll. Når pusteutvekslingshastigheten (volumforholdet mellom produsert karbondioksid og forbrukt oksygen, VCO2/VO2) var høyere enn 1,10 og nådde maksimal hjertefrekvens (maksimal hjertefrekvens = 220 - alder), ble oksygenforbruket ansett som maksimalt. De tre høyeste VO2max-toppene ble beregnet for å oppnå VO2max-verdiene til de individuelle frivillige.
opptil 6 uker
Muskelsammensetning_muskeltykkelse
Tidsramme: opptil 6 uker
Bruk muskulær ultralyd (BenQ T3300) for å skanne muskeltykkelse
opptil 6 uker
Muskelsammensetning_fasciatykkelse
Tidsramme: opptil 6 uker
Bruk muskulær ultralyd (BenQ T3300) for å skanne fascienes tykkelse
opptil 6 uker
dobbel-energi røntgenabsorptiometri, DXA
Tidsramme: opptil 6 uker
Et ikke-invasivt dobbelt-energi røntgenabsorberende bentetthetstestrom (Lunar iDXA, GE Healthcare, Chicago, IL, USA) ble brukt for systemisk kroppssammensetning og bentetthetsmålinger. Forsøkspersonen ble pålagt å ligge flatt på testsengen, med kroppen i senterlinjen og lemmene innenfor deteksjonsområdet. To forskjellige energirøntgenstråler ble brukt for å skanne den inspiserte delen, deretter mottok scintillasjonsdetektoren røntgenstrålene som hadde penetrert den inspiserte delen, og analyserte den oppnådde muskelmassen
opptil 6 uker
Kroppssammensetning_kroppsfett
Tidsramme: opptil 6 uker
Flerfrekvensprinsippet ble brukt for å måle kroppssammensetning ved å bruke en bioelektrisk impedansanalysator (BIA) på en InBody 570-enhet (In-body, Seoul, Sør-Korea). For å utføre målingene, etter at forsøkspersonenes håndflater og såler var fjernet fra sensorene, sto forsøkspersonene på fotelektrodene og holdt følehåndtakene med to hender. Under målingene holdt forsøkspersonene armene åpne og forlot kroppen i en vinkel på 30° uten å snakke eller bevege seg. Forsøkspersonene fastet også i minst 8 timer før testen. Kroppsfettet var middel
opptil 6 uker
Kroppssammensetning_muskelmasse
Tidsramme: opptil 6 uker
Flerfrekvensprinsippet ble brukt for å måle kroppssammensetning ved å bruke en bioelektrisk impedansanalysator (BIA) på en InBody 570-enhet (In-body, Seoul, Sør-Korea). For å utføre målingene, etter at forsøkspersonenes håndflater og såler var fjernet fra sensorene, sto forsøkspersonene på fotelektrodene og holdt følehåndtakene med to hender. Under målingene holdt forsøkspersonene armene åpne og forlot kroppen i en vinkel på 30° uten å snakke eller bevege seg. Forsøkspersonene fastet også i minst 8 timer før testen. Muskelmassen var middel
opptil 6 uker
Grepstyrke
Tidsramme: opptil 6 uker
Bruk den armerte gripemaskinen (T.K.K.5401, Takei Scientific Instruments Co.,Ltd, Niigata, Japan) til å måle, hold hver av venstre og høyre hender tre ganger til de er svake, og noter maksimalverdien
opptil 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhetsvurdering - AST
Tidsramme: opptil 6 uker
Sikkerhet vurderes funksjon av lever som AST (8-38 IE/L).
opptil 6 uker
Sikkerhetsvurdering - ALT
Tidsramme: opptil 6 uker
Sikkerhet vurderes funksjon av lever som ALT (4-44 IE/L).
opptil 6 uker
Sikkerhetsvurdering - T-kolesterol
Tidsramme: opptil 6 uker
Sikkerhet vurderes funksjon av blodlipid som T-kolesterol (<200 mg/dL).
opptil 6 uker
Sikkerhetsvurdering - Urinsyre
Tidsramme: opptil 6 uker
Sikkerhet vurderes funksjon av nyre som urinsyre (3,4-7,6 mg/dl)
opptil 6 uker
Sikkerhetsvurdering - BUN
Tidsramme: opptil 6 uker
Sikkerhet vurderes funksjon av nyre som Bun (6-20 mg/dl)
opptil 6 uker
Sikkerhetsvurdering - Kreatinin
Tidsramme: opptil 6 uker
Sikkerhet vurderes funksjon av nyre som kreatinin (0,6-1,3 mg/dl)
opptil 6 uker
Sikkerhetsvurdering - Glukose
Tidsramme: opptil 6 uker
Sikkerhet vurderes funksjonen til glukose (70~100 mg/dL)
opptil 6 uker
Sikkerhetsvurdering - Triglyserider
Tidsramme: opptil 6 uker
Sikkerhet vurderes funksjonen til blodlipider som triglyserider (<150 mg/dL)
opptil 6 uker
Sikkerhetsvurdering - LDL
Tidsramme: opptil 6 uker
Sikkerhet vurderes funksjon av blodlipid som LDL (0~140mg/dl)
opptil 6 uker
Sikkerhetsvurdering - HDL
Tidsramme: opptil 6 uker
Sikkerhet vurderes funksjonen til blodlipid som HDL (>40mg/dl)
opptil 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan Sport University

Samarbeidspartnere

Grape King Bio Ltd.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

24. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

24. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2023

Først lagt ut (Antatt)

19. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 22-022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere