- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05922449
Bruk av thorax paravertebral blokk for perioperativ lungekonservering under VATS lungekirurgi
Bruk av thorax paravertebral blokk for perioperativ lungekonservering under VATS lungekirurgi: Et dobbeltsenter randomisert kontrollert forsøk
Bakgrunn: Postoperative lungekomplikasjoner (PPC) kan forlenge oppholdstiden for pasienter og til og med øke perioperativ dødelighet etter videoassistert thorakoskopisk (VATS) lungekirurgi. Thoracic paravertebral block (TPVB) kan gi effektiv analgesi etter VATS, men lite er kjent om effekten av TPVB på PPCer. Denne studien tar sikte på å finne ut om TPVB kombinert med generell anestesi resulterer i å redusere PPC og oppnå perioperativ lungebeskyttelse ved VATS lungekirurgi sammenlignet med enkel generell anestesi.
Metoder: Totalt 302 pasienter som gjennomgår VATS-lobektomi/segmentektomi vil bli tilfeldig delt inn i to grupper: Paravertebral blokkgruppe (PV-gruppe) og kontrollgruppe (C-gruppe). Pasienter i PV-gruppen vil motta thorax paravertebral blokkering: 15 ml 0,5 % ropivakain vil bli administrert til henholdsvis T4 og T7 thorax paravertebralrom før generell anestesi. Pasienter i C-gruppe vil ikke gjennomgå intervensjon. Begge pasientgruppene tok i bruk beskyttende ventilasjonsstrategi under operasjonen. Perioperativ beskyttende mekanisk ventilasjon og standard væskehåndtering vil bli brukt i begge grupper. Pasientkontrollert intravenøs analgesi ble brukt til postoperativ analgesi. Det primære endepunktet er det sammensatte resultatet av PPC innen 7 dager etter operasjonen. Sekundære endepunkter inkluderer blodgassanalyse, postoperativ lunge-ultralydskåre, NRS-score, QoR-15-score, sykehusinnleggelsesrelaterte indikatorer og langtidsprognoseindikatorer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kirurgisk reseksjon er fortsatt den viktigste behandlingen for lungekreft, som er den ledende årsaken til kreftdød Som en minimalt invasiv operasjon har videoassistert thorakoskopisk kirurgi (VATS) betydelig redusert kirurgiske traumer og systemisk betennelse, og har blitt standardbehandlingen metode for lungekreft.
Postoperative lungekomplikasjoner (PPC) er en av de vanligste komplikasjonene etter torakoskopisk lungekreftkirurgi, med en forekomst på 40,8 %. PPC-er øker innleggelsestid, sykehusinnleggelseskostnader og perioperativ dødelighet, og påvirker behandlingseffekten og utnyttelsen av medisinske ressurser. En av de mest presserende kliniske problemene er hvordan man kan redusere forekomsten av PPC. Tidligere forskning har vist at lungebeskyttende ventilasjonsstrategier, inkludert lavt tidalvolum, positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP), lav oksygenkonsentrasjon ved inhalering, etc., har en god prognose hos pasienter med lungeskade, men de forhindrer kanskje ikke akutt lungeskade fullt ut. forårsaket av en-lungeventilasjon (OLV) under VATS.
Forekomsten av smerte 24 timer etter VATS var 38 %, og forekomsten av kronisk smerte 6 måneder etter VATS var 25 %. Dårlig postoperativ analgesi vil påvirke postoperativ restitusjon, noe som kan øke risikoen for lungekomplikasjoner på grunn av utilstrekkelig respirasjonsfunksjon og svak sputumutskillelse. Derfor er det avgjørende å effektivt kontrollere akutt ubehag etter moms.
Ultralydveiledet thorax paravertebral blokkering (TPVB) er en vanlig regional blokkeringsteknikk i thoraxkirurgi. Lokalbedøvelse kan injiseres i det paravertebrale rommet for å blokkere de ipsilaterale sympatiske og somatosensoriske nervene. TPVB kombinert med generell anestesi (GA) kan redusere smertene etter VATS, reduserer uttrykket av matrise metalloproteinase-9, redusere inflammatorisk reaksjon etter thoraxkirurgi, forbedre postoperativ overlevelse ved å blokkere den unilaterale sympatiske nerven, forbedre postoperativ rehabilitering av pasienter etter VATS lungekreft radikal kirurgi, og redusere det postoperative tumorresidiv. I følge en nylig retrospektiv tilbøyelighetsanalyse var TPVB og GA sammen knyttet til en redusert forekomst av PPC (29,8 % vs. 34,2 %). En prospektiv studie på effekten av GA kombinert med GA alene vs GA kombinert med TPVB på PPC-er etter VATS-lungekirurgi har imidlertid ikke blitt hentet.
Målet med denne studien er utformet for å undersøke om generell anestesi kombinert med thorax paravertebral blokkering kan redusere atelektase, lungebetennelse og lungeskade sammenlignet med generell anestesi under VATS lungekirurgi, og dermed redusere forekomsten av postoperative lungekomplikasjoner, oppnå lungebeskyttelse, og forbedre langsiktig prognose for pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100000
- Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Beijing, Kina, 100000
- Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som var planlagt for elektiv VATS-lobektomi/segmentektomi hadde en forventet operasjonsvarighet (fra hudsnitt til sutur) mer enn 1 time
- Alder>18
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifiseringssystem for fysisk status: I - III
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med akutt eller kronisk respirasjonssvikt, kronisk obstruktiv lungesykdom (GOLD) grad ≥ grad III, dårlig kontrollert astma eller akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS, i henhold til den nye definisjonen av ARDS på Berlin-konferansen i 2011)
- Pasienter med alvorlige kardiovaskulære komplikasjoner (definert som New York Heart Association (NYHA) grad IV, akutt koronarsyndrom eller vedvarende ventrikkeltakykardi)
- Pasienter som hadde en historie med ipsilateral torakotomi eller hadde en historie med mekanisk ventilasjon innen 4 uker
- Pasienter med kontraindikasjoner mot TPVB (koagulasjonsdysfunksjon, antikoagulasjons- eller blodplatebehandling, hudsårinfeksjon, lokalbedøvelsesallergi, spinal deformitet, etc.)
- Pasienter med trakea misdannelse eller trakeotomi
- Gravide eller ammende pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Paravertebral blokkgruppe (PV-gruppe)
Denne pasientgruppen vil gjennomgå ultralydveiledet thorax paravertebral nerveblokk i T4 og T7 thoracic paravertebrale rom før generell anestesi.
|
Pasienter som er tilfeldig tilordnet PV-gruppen vil bli plassert i lateral stilling og punktert ved bruk av ut av planet-teknikken veiledet av ultralyd (Shenzhen Huasheng Navi lavfrekvent konveks array-sonde).
15 ml 0,5 % ropivakain ble administrert til henholdsvis T4 og T7 thorax paravertebralrom, for totalt 30 ml.
Etter injeksjon kunne pleura i det punkterte segmentet og tilstøtende segmenter tydeligvis flyttes ned.
Ved vellykket punktering ble pasienten overført til liggende stilling.
Etter 5, 10 og 15 minutter ble rekkevidden av sensorisk blokkering testet ved T3~T8 for å dekke det kirurgiske området.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (C-gruppe)
Denne pasientgruppen gjennomgikk ingen nerveblokkprosedyrer før generell anestesi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av sammensetningen av postoperative lungekomplikasjoner (PPC) innen 7 dager etter operasjonen
Tidsramme: Innen de første 7 dagene etter operasjonen
|
Enhet: %; Denne verdien er en prosentandel. Pasienter med minst én komplikasjon ble ansett som kvalifisert for de primære endepunktene. Postoperative lungekomplikasjoner inkluderer lungebetennelse; aspirasjonspneumonitt; atelektase; respirasjonssvikt; bronkospasme; lungestopp; pleuravæske; pneumotoraks. |
Innen de første 7 dagene etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arterielt partialtrykk av oksygen (PaO2)
Tidsramme: Preoperativt; en-lungeventilasjon (OLV) i 30 minutter; 5 minutter etter slutten av en lungeventilasjon; 30 minutter etter inntreden i postoperative lungekomplikasjoner (PACU)
|
Enhet: mmHg
|
Preoperativt; en-lungeventilasjon (OLV) i 30 minutter; 5 minutter etter slutten av en lungeventilasjon; 30 minutter etter inntreden i postoperative lungekomplikasjoner (PACU)
|
|
Arterielt karbondioksidtrykk (PaCO2)
Tidsramme: Preoperativt; en-lungeventilasjon (OLV) i 30 minutter; 5 minutter etter slutten av en lungeventilasjon; 30 minutter etter inntreden i postoperative lungekomplikasjoner (PACU)
|
Enhet: mmHg
|
Preoperativt; en-lungeventilasjon (OLV) i 30 minutter; 5 minutter etter slutten av en lungeventilasjon; 30 minutter etter inntreden i postoperative lungekomplikasjoner (PACU)
|
|
Oksygeneringsindeks (OI)
Tidsramme: Preoperativt; en-lungeventilasjon (OLV) i 30 minutter; 5 minutter etter slutten av en lungeventilasjon; 30 minutter etter inntreden i postoperative lungekomplikasjoner (PACU)
|
OI =PaO2/Inspirert oksygenfraksjon (FiO2), Enhet: mmHg
|
Preoperativt; en-lungeventilasjon (OLV) i 30 minutter; 5 minutter etter slutten av en lungeventilasjon; 30 minutter etter inntreden i postoperative lungekomplikasjoner (PACU)
|
|
Arteriell blod pH
Tidsramme: Preoperativt; en-lungeventilasjon (OLV) i 30 minutter; 5 minutter etter slutten av en lungeventilasjon; 30 minutter etter inntreden i postoperative lungekomplikasjoner (PACU)
|
Enhetsløs
|
Preoperativt; en-lungeventilasjon (OLV) i 30 minutter; 5 minutter etter slutten av en lungeventilasjon; 30 minutter etter inntreden i postoperative lungekomplikasjoner (PACU)
|
|
Konsentrasjon av arteriell blodlaktat
Tidsramme: Preoperativt; en-lungeventilasjon (OLV) i 30 minutter; 5 minutter etter slutten av en lungeventilasjon; 30 minutter etter inntreden i postoperative lungekomplikasjoner (PACU)
|
Enhet: mmol/L
|
Preoperativt; en-lungeventilasjon (OLV) i 30 minutter; 5 minutter etter slutten av en lungeventilasjon; 30 minutter etter inntreden i postoperative lungekomplikasjoner (PACU)
|
|
Puls
Tidsramme: Preoperativt; en-lungeventilasjon (OLV) i 30 minutter; 5 minutter etter slutten av en lungeventilasjon; 30 minutter etter inntreden i postoperative lungekomplikasjoner (PACU)
|
Enhet: slag per minutt
|
Preoperativt; en-lungeventilasjon (OLV) i 30 minutter; 5 minutter etter slutten av en lungeventilasjon; 30 minutter etter inntreden i postoperative lungekomplikasjoner (PACU)
|
|
Invasivt arterielt blodtrykk
Tidsramme: Preoperativt; en-lungeventilasjon (OLV) i 30 minutter; 5 minutter etter slutten av en lungeventilasjon; 30 minutter etter inntreden i postoperative lungekomplikasjoner (PACU)
|
Enhet: mmHg
|
Preoperativt; en-lungeventilasjon (OLV) i 30 minutter; 5 minutter etter slutten av en lungeventilasjon; 30 minutter etter inntreden i postoperative lungekomplikasjoner (PACU)
|
|
Transkutan oksygenmetning (SpO2)
Tidsramme: Preoperativt; en-lungeventilasjon (OLV) i 30 minutter; 5 minutter etter slutten av en lungeventilasjon; 30 minutter etter inntreden i postoperative lungekomplikasjoner (PACU)
|
Enhet: %; Denne verdien er en prosentandel
|
Preoperativt; en-lungeventilasjon (OLV) i 30 minutter; 5 minutter etter slutten av en lungeventilasjon; 30 minutter etter inntreden i postoperative lungekomplikasjoner (PACU)
|
|
Lungeultralydscore (LUS)
Tidsramme: Preoperativt; Postoperativ dag1; Postoperativ dag 2
|
Enhet: punkt Operasjonsmetode: Hver side av brystkassen til pasienten ble delt inn i seks regioner med den fremre aksillærlinjen, den bakre aksillærlinjen og brystvorten som grense. Bruk ultralydsonden til å skanne hvert område fra høyre til venstre, fra topp til bunn og fra front til bak. LUS-poengsum = summen av alle 12 regioner, Min = 0; Maks = 36. Jo høyere poengsum, desto dårligere ventilasjonsgrad vurderes. Poeng i henhold til antall B-linjer i LUS-bildet for hvert område. 0: B-linjer ≤ 2; 1 poeng: > 2 B-linjer med god avstand; 2 poeng: Flere koalescent B-linjer; 3 poeng: hvit lunge (lungekonsolidering). |
Preoperativt; Postoperativ dag1; Postoperativ dag 2
|
|
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Preoperativt; Postoperativ dag1; Postoperativ dag 2; 1 og 3 måneder etter operasjonen
|
Enhet: poeng, inkludert bryst NRS score for hvile og hoste.
Deltakerne ble bedt om å vurdere sin gjennomsnittlige smerteintensitet for hvile og hoste ved å velge et enkelt tall fra 0 til 10.
Sluttpunktbeskrivelsen for NRS var "Ingen smerte"(0) til "Den mest intense smerten som kan tenkes" (10).
Jo høyere poengsum, desto mer alvorlig er smertesituasjonen.
|
Preoperativt; Postoperativ dag1; Postoperativ dag 2; 1 og 3 måneder etter operasjonen
|
|
Pasientens postoperative inntak av sufentanil
Tidsramme: Innen 48 timer etter operasjon
|
Leveres gjennom utstyr for pasientkontrollert intravenøs analgesi (PCIA); Enhet: mcg.
|
Innen 48 timer etter operasjon
|
|
Forekomsten av opioidrelaterte bivirkninger
Tidsramme: Innen 48 timer etter operasjon
|
Enhet: %; Denne verdien er en prosentandel.
Opioidrelaterte bivirkninger inkluderer kvalme, oppkast, svimmelhet, kløe.
|
Innen 48 timer etter operasjon
|
|
Kvaliteten på gjenoppretting med 15-elementet (QoR-15)
Tidsramme: Preoperativt; Postoperativ dag1; Postoperativ dag 2; 1 og 3 måneder etter operasjonen
|
Enhet: punkt.
QoR-15 er et globalt mål for restitusjon etter operasjon som evaluerer fem dimensjoner av restitusjon: fysisk komfort (5 elementer), fysisk uavhengighet (2 elementer), emosjonell tilstand (4 elementer), psykologisk støtte (2 elementer) og smerte (2 elementer) varer).
Hvert element er vurdert på en 11-punkts skala basert på dens frekvens på spørreskjemaet (større poengsum ved høyere frekvens for positive elementer og mindre frekvens for negative elementer).
Den totale poengsummen varierte fra 0 (dårligst utvinningskvalitet) til 150 (beste utvinningskvalitet).
|
Preoperativt; Postoperativ dag1; Postoperativ dag 2; 1 og 3 måneder etter operasjonen
|
|
Forekomsten av ulike postoperative lungekomplikasjoner
Tidsramme: Innen de første 7 dagene etter operasjonen; 1 og 3 måneder etter operasjonen
|
Enhet: %; Denne verdien er en prosentandel.
Postoperative lungekomplikasjoner inkluderer lungebetennelse; aspirasjonspneumonitt; atelektase; respirasjonssvikt; bronkospasme; lungestopp; pleuravæske; pneumotoraks.
|
Innen de første 7 dagene etter operasjonen; 1 og 3 måneder etter operasjonen
|
|
Forekomsten av ulike postoperative ekstrapulmonale komplikasjoner
Tidsramme: Innen de første 7 dagene etter operasjonen; 1 og 3 måneder etter operasjonen
|
Enhet: %; Denne verdien er en prosentandel.
Postoperative lungekomplikasjoner inkluderer arytmi; kardiovaskulære komplikasjoner (arytmier, akutt koronarsyndrom, mykardieinfarkt, akutt kongestiv hjertesvikt); cerebrovaskulære komplikasjoner (hjerneinfarkt, hjerneblødning); postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD); postoperative nyrekomplikasjoner; sjokk; postoperativ ekstrapulmonal infeksjon.
|
Innen de første 7 dagene etter operasjonen; 1 og 3 måneder etter operasjonen
|
|
Postoperativ dødelighet
Tidsramme: 1 og 3 måneder etter operasjonen
|
Enhet: %; Denne verdien er en prosentandel.
|
1 og 3 måneder etter operasjonen
|
|
Uplanlagt ICU-innleggelsesrate
Tidsramme: 1 måned etter operasjon
|
Enhet: %; Denne verdien er en prosentandel.
|
1 måned etter operasjon
|
|
Uplanlagt varighet på intensivavdelingen
Tidsramme: 1 måned etter operasjon
|
Enhet: Time.
|
1 måned etter operasjon
|
|
Postoperativ liggetid
Tidsramme: 1 måned etter operasjon
|
Enhet: Dag. fra driftsdato til utskrivningsdato
|
1 måned etter operasjon
|
|
Utgifter til sykehusinnleggelse
Tidsramme: 1 måned etter operasjon
|
Enhet: CNY.
|
1 måned etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Guyan Wang, Beijing Tongren Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Falcoz PE, Puyraveau M, Thomas PA, Decaluwe H, Hurtgen M, Petersen RH, Hansen H, Brunelli A; ESTS Database Committee and ESTS Minimally Invasive Interest Group. Video-assisted thoracoscopic surgery versus open lobectomy for primary non-small-cell lung cancer: a propensity-matched analysis of outcome from the European Society of Thoracic Surgeon database. Eur J Cardiothorac Surg. 2016 Feb;49(2):602-9. doi: 10.1093/ejcts/ezv154. Epub 2015 Apr 26.
- Bendixen M, Jorgensen OD, Kronborg C, Andersen C, Licht PB. Postoperative pain and quality of life after lobectomy via video-assisted thoracoscopic surgery or anterolateral thoracotomy for early stage lung cancer: a randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2016 Jun;17(6):836-844. doi: 10.1016/S1470-2045(16)00173-X. Epub 2016 May 6.
- de la Gala F, Pineiro P, Reyes A, Vara E, Olmedilla L, Cruz P, Garutti I. Postoperative pulmonary complications, pulmonary and systemic inflammatory responses after lung resection surgery with prolonged one-lung ventilation. Randomized controlled trial comparing intravenous and inhalational anaesthesia. Br J Anaesth. 2017 Oct 1;119(4):655-663. doi: 10.1093/bja/aex230.
- Licker MJ, Widikker I, Robert J, Frey JG, Spiliopoulos A, Ellenberger C, Schweizer A, Tschopp JM. Operative mortality and respiratory complications after lung resection for cancer: impact of chronic obstructive pulmonary disease and time trends. Ann Thorac Surg. 2006 May;81(5):1830-7. doi: 10.1016/j.athoracsur.2005.11.048.
- Siegel RL, Miller KD, Fuchs HE, Jemal A. Cancer statistics, 2022. CA Cancer J Clin. 2022 Jan;72(1):7-33. doi: 10.3322/caac.21708. Epub 2022 Jan 12.
- Lohser J, Slinger P. Lung Injury After One-Lung Ventilation: A Review of the Pathophysiologic Mechanisms Affecting the Ventilated and the Collapsed Lung. Anesth Analg. 2015 Aug;121(2):302-18. doi: 10.1213/ANE.0000000000000808.
- Colquhoun DA, Leis AM, Shanks AM, Mathis MR, Naik BI, Durieux ME, Kheterpal S, Pace NL, Popescu WM, Schonberger RB, Kozower BD, Walters DM, Blasberg JD, Chang AC, Aziz MF, Harukuni I, Tieu BH, Blank RS. A Lower Tidal Volume Regimen during One-lung Ventilation for Lung Resection Surgery Is Not Associated with Reduced Postoperative Pulmonary Complications. Anesthesiology. 2021 Apr 1;134(4):562-576. doi: 10.1097/ALN.0000000000003729.
- Lederman D, Easwar J, Feldman J, Shapiro V. Anesthetic considerations for lung resection: preoperative assessment, intraoperative challenges and postoperative analgesia. Ann Transl Med. 2019 Aug;7(15):356. doi: 10.21037/atm.2019.03.67.
- Bayman EO, Parekh KR, Keech J, Selte A, Brennan TJ. A Prospective Study of Chronic Pain after Thoracic Surgery. Anesthesiology. 2017 May;126(5):938-951. doi: 10.1097/ALN.0000000000001576.
- Yeung JH, Gates S, Naidu BV, Wilson MJ, Gao Smith F. Paravertebral block versus thoracic epidural for patients undergoing thoracotomy. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Feb 21;2(2):CD009121. doi: 10.1002/14651858.CD009121.pub2.
- Tong C, Zhu H, Li B, Wu J, Xu M. Impact of paravertebral blockade use in geriatric patients undergoing thoracic surgery on postoperative adverse outcomes. J Thorac Dis. 2019 Dec;11(12):5169-5176. doi: 10.21037/jtd.2019.12.13.
- Kang K, Meng X, Li B, Yuan J, Tian E, Zhang J, Zhang W. Effect of thoracic paravertebral nerve block on the early postoperative rehabilitation in patients undergoing thoracoscopic radical lung cancer surgery. World J Surg Oncol. 2020 Nov 12;18(1):298. doi: 10.1186/s12957-020-02071-8.
- Chu H, Dong H, Wang Y, Niu Z. Effects of ultrasound-guided paravertebral block on MMP-9 and postoperative pain in patients undergoing VATS lobectomy: a randomized, controlled clinical trial. BMC Anesthesiol. 2020 Mar 6;20(1):59. doi: 10.1186/s12871-020-00976-1.
- Tong C, Zheng J, Wu J. The effects of paravertebral blockade usage on pulmonary complications, atrial fibrillation and length of hospital stay following thoracoscopic lung cancer surgery. J Clin Anesth. 2022 Aug;79:110770. doi: 10.1016/j.jclinane.2022.110770. Epub 2022 Mar 22.
- Kimura A, Suehiro K, Juri T, Fujimoto Y, Yoshida H, Tanaka K, Mori T, Nishikawa K. Hemodynamic Changes via the Lung Recruitment Maneuver Can Predict Fluid Responsiveness in Stroke Volume and Arterial Pressure During One-Lung Ventilation. Anesth Analg. 2021 Jul 1;133(1):44-52. doi: 10.1213/ANE.0000000000005375.
- Brassard CL, Lohser J, Donati F, Bussieres JS. Step-by-step clinical management of one-lung ventilation: continuing professional development. Can J Anaesth. 2014 Dec;61(12):1103-21. doi: 10.1007/s12630-014-0246-2. Epub 2014 Nov 12. English, French.
- Kaufmann KB, Loop T, Heinrich S; Working Group of the German Thorax Registry. Risk factors for post-operative pulmonary complications in lung cancer patients after video-assisted thoracoscopic lung resection: Results of the German Thorax Registry. Acta Anaesthesiol Scand. 2019 Sep;63(8):1009-1018. doi: 10.1111/aas.13388. Epub 2019 May 29.
- Wu Z, Fang S, Wang Q, Wu C, Zhan T, Wu M. Patient-Controlled Paravertebral Block for Video-Assisted Thoracic Surgery: A Randomized Trial. Ann Thorac Surg. 2018 Sep;106(3):888-894. doi: 10.1016/j.athoracsur.2018.04.036. Epub 2018 May 12.
- Jung DM, Ahn HJ, Jung SH, Yang M, Kim JA, Shin SM, Jeon S. Apneic oxygen insufflation decreases the incidence of hypoxemia during one-lung ventilation in open and thoracoscopic pulmonary lobectomy: A randomized controlled trial. J Thorac Cardiovasc Surg. 2017 Jul;154(1):360-366. doi: 10.1016/j.jtcvs.2017.02.054. Epub 2017 Mar 10.
- Wang ML, Hung MH, Chen JS, Hsu HH, Cheng YJ. Nasal high-flow oxygen therapy improves arterial oxygenation during one-lung ventilation in non-intubated thoracoscopic surgery. Eur J Cardiothorac Surg. 2018 May 1;53(5):1001-1006. doi: 10.1093/ejcts/ezx450.
- Li XF, Hu JR, Wu Y, Chen Y, Zhang MQ, Yu H. Comparative Effect of Propofol and Volatile Anesthetics on Postoperative Pulmonary Complications After Lung Resection Surgery: A Randomized Clinical Trial. Anesth Analg. 2021 Oct 1;133(4):949-957. doi: 10.1213/ANE.0000000000005334.
- Futier E, Constantin JM, Paugam-Burtz C, Pascal J, Eurin M, Neuschwander A, Marret E, Beaussier M, Gutton C, Lefrant JY, Allaouchiche B, Verzilli D, Leone M, De Jong A, Bazin JE, Pereira B, Jaber S; IMPROVE Study Group. A trial of intraoperative low-tidal-volume ventilation in abdominal surgery. N Engl J Med. 2013 Aug 1;369(5):428-37. doi: 10.1056/NEJMoa1301082.
- El-Tahan MR. Role of Thoracic Epidural Analgesia for Thoracic Surgery and Its Perioperative Effects. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2017 Aug;31(4):1417-1426. doi: 10.1053/j.jvca.2016.09.010. Epub 2016 Sep 13. No abstract available.
- Rigg JR, Jamrozik K, Myles PS, Silbert BS, Peyton PJ, Parsons RW, Collins KS; MASTER Anaethesia Trial Study Group. Epidural anaesthesia and analgesia and outcome of major surgery: a randomised trial. Lancet. 2002 Apr 13;359(9314):1276-82. doi: 10.1016/S0140-6736(02)08266-1.
- Liang XL, An R, Chen Q, Liu HL. The Analgesic Effects of Thoracic Paravertebral Block versus Thoracic Epidural Anesthesia After Thoracoscopic Surgery: A Meta-Analysis. J Pain Res. 2021 Mar 26;14:815-825. doi: 10.2147/JPR.S299595. eCollection 2021.
- Casati A, Alessandrini P, Nuzzi M, Tosi M, Iotti E, Ampollini L, Bobbio A, Rossini E, Fanelli G. A prospective, randomized, blinded comparison between continuous thoracic paravertebral and epidural infusion of 0.2% ropivacaine after lung resection surgery. Eur J Anaesthesiol. 2006 Dec;23(12):999-1004. doi: 10.1017/S0265021506001104. Epub 2006 Jul 7.
- Ben Aziz M, Mukhdomi J. Thoracic Paravertebral Block. 2023 Feb 28. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK570560/
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TREC2023-KY020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .