- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05922449
Thoracaal paravertebraal blok gebruiken voor peri-operatieve longbehoud tijdens VATS-longchirurgie
Het gebruik van een thoracaal paravertebraal blok voor peri-operatieve longbehoud tijdens VATS-longchirurgie: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie in twee centra
Achtergrond: Postoperatieve longcomplicaties (PPC's) kunnen de verblijfsduur van patiënten verlengen en zelfs de peri-operatieve mortaliteit verhogen na video-geassisteerde thoracoscopische (VATS) longchirurgie. Thoracaal paravertebraal blok (TPVB) kan effectieve analgesie bieden na VATS, maar er is weinig bekend over het effect van TPVB op PPC's. Deze studie heeft tot doel te bepalen of TPVB in combinatie met algemene anesthesie resulteert in het verminderen van PPC's en het bereiken van peri-operatieve longbescherming bij VATS-longchirurgie in vergelijking met eenvoudige algemene anesthesie.
Methoden: In totaal 302 patiënten die VATS-lobectomie/segmentectomie ondergaan, worden willekeurig verdeeld in twee groepen: paravertebrale blokgroep (PV-groep) en controlegroep (C-groep). Patiënten van de PV-groep krijgen een thoracaal paravertebraal blok: 15 ml 0,5% ropivacaïne wordt toegediend in respectievelijk de T4 en T7 thoracale paravertebrale ruimten vóór algehele anesthesie. Patiënten van de C-groep zullen geen interventie ondergaan. Beide groepen patiënten volgden tijdens de operatie een beschermende beademingsstrategie. Perioperatieve beschermende mechanische ventilatie en standaard vloeistofbeheer zullen in beide groepen worden toegepast. Patiëntgecontroleerde intraveneuze analgesie werd gebruikt voor postoperatieve analgesie. Het primaire eindpunt is het samengestelde resultaat van PPC's binnen 7 dagen na de operatie. Secundaire eindpunten zijn onder meer bloedgasanalyse, postoperatieve echografiescore van de longen, NRS-score, QoR-15-score, ziekenhuisopnamegerelateerde indicatoren en langetermijnprognose-indicatoren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chirurgische resectie is nog steeds de beste behandeling voor longkanker, de belangrijkste doodsoorzaak door kanker. Als minimaal invasieve operatie heeft video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie (VATS) chirurgische trauma's en systemische ontsteking aanzienlijk verminderd en is het de standaardbehandeling geworden methode voor longkanker.
Postoperatieve longcomplicaties (PPC's) zijn een van de meest voorkomende complicaties na thoracoscopische longkankerchirurgie, met een incidentie van 40,8%. PPC's verhogen de ziekenhuisopnametijd, ziekenhuisopnamekosten en perioperatieve mortaliteit, en beïnvloeden het behandelingseffect en het gebruik van medische middelen. Een van de meest urgente klinische problemen is hoe de prevalentie van PPC's kan worden verlaagd. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat longbeschermende beademingsstrategieën, waaronder een laag teugvolume, positieve einduitademingsdruk (PEEP), lage zuurstofconcentratie bij inademing, enz., een goede prognose hebben bij patiënten met longletsel, maar mogelijk acuut longletsel niet volledig voorkomen veroorzaakt door één-longventilatie (OLV) tijdens VATS.
De incidentie van pijn 24 uur na VATS was 38% en de incidentie van chronische pijn 6 maanden na VATS was 25%. Slechte postoperatieve analgesie zal het postoperatieve herstel beïnvloeden, wat het risico op longcomplicaties kan verhogen als gevolg van onvoldoende ademhalingsfunctie en zwakke sputumuitscheiding. Het is dus cruciaal om acuut ongemak na VATS effectief te beheersen.
Echogeleide thoracale paravertebrale blokkade (TPVB) is een veelgebruikte regionale bloktechniek bij thoraxchirurgie. Lokale anesthetica kunnen in de paravertebrale ruimte worden geïnjecteerd om de ipsilaterale sympathische en somatosensorische zenuwen te blokkeren. TPVB gecombineerd met algemene anesthesie (GA) kan de pijn na VATS verminderen, de expressie van matrix metalloproteïnase-9 verminderen, de ontstekingsreactie na thoracale chirurgie verminderen, de postoperatieve overlevingskans verbeteren door de unilaterale sympathische zenuw te blokkeren, de postoperatieve revalidatie van patiënten verbeteren na VATS longkanker radicale chirurgie, en vermindering van de postoperatieve terugkeer van de tumor. Volgens een recente retrospectieve propensity matching-analyse waren TPVB en GA samen gekoppeld aan een verminderde incidentie van PPC's (29,8% vs. 34,2%). Een prospectief onderzoek naar de effecten van GA in combinatie met alleen GA versus GA in combinatie met TPVB op PPC's na VATS-longchirurgie is echter niet teruggevonden.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of algehele anesthesie in combinatie met thoracaal paravertebraal blok atelectase, longontsteking en longbeschadiging kan verminderen in vergelijking met algemene anesthesie tijdens VATS-longchirurgie, waardoor de incidentie van postoperatieve longcomplicaties wordt verminderd, longbescherming wordt bereikt en verbetering van de langetermijnprognose van patiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100000
- Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Beijing, China, 100000
- Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die gepland waren voor electieve VATS-lobectomie/segmentectomie hadden een verwachte operatieduur (van huidincisie tot hechting) van meer dan 1 uur
- Leeftijd>18
- Classificatiesysteem voor fysieke status van de American Society of Anesthesiologists (ASA): I - III
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met acuut of chronisch ademhalingsfalen, chronische obstructieve longziekte (GOLD) graad ≥ graad III, slecht gecontroleerd astma of acuut respiratory distress syndrome (ARDS, volgens de nieuwe definitie van ARDS op de conferentie van Berlijn in 2011)
- Patiënten met ernstige cardiovasculaire complicaties (gedefinieerd als New York Heart Association (NYHA) graad IV, acuut coronair syndroom of aanhoudende ventriculaire tachycardie)
- Patiënten met een voorgeschiedenis van ipsilaterale thoracotomie of een voorgeschiedenis van mechanische beademing binnen 4 weken
- Patiënten met contra-indicaties voor TPVB (stollingsdisfunctie, antistolling of plaatjesaggregatieremmers, huidzweerinfectie, lokale anesthesieallergie, spinale misvorming, enz.)
- Patiënten met malformatie van de trachea of tracheotomie
- Zwangere of zogende patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Paravertebrale blokgroep (PV-groep)
Deze groep patiënten ondergaat een echogeleide thoracale paravertebrale zenuwblokkade in T4 en T7 thoracale paravertebrale ruimten vóór algehele anesthesie.
|
Patiënten die willekeurig aan de PV-groep worden toegewezen, worden in laterale positie geplaatst en doorboord met behulp van de out-of-plane-techniek geleid door echografie (Shenzhen Huasheng Navi low-frequency convex array-sonde).
15 ml 0,5% ropivacaïne werd toegediend in respectievelijk de T4 en T7 thoracale paravertebrale ruimten, voor een totaal van 30 ml.
Na de injectie konden het borstvlies van het doorboorde segment en aangrenzende segmenten duidelijk naar beneden worden bewogen.
Na een succesvolle punctie werd de patiënt in rugligging gebracht.
Na 5, 10 en 15 minuten werd het bereik van sensorische blokkering getest op T3~T8 om het operatiegebied te dekken.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (C-groep)
Deze groep patiënten onderging geen zenuwblokkadeprocedures vóór algehele anesthesie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie van de samenstelling van postoperatieve pulmonale complicaties (PPC's) binnen 7 dagen na de operatie
Tijdsspanne: Binnen de eerste 7 dagen na de operatie
|
Eenheid: %; Deze waarde is een percentage. Patiënten met ten minste één complicatie kwamen in aanmerking voor de primaire eindpunten. Postoperatieve pulmonale complicaties omvatten longontsteking; aspiratiepneumonitis; atelectase; ademhalingsfalen; bronchospasmen; longcongestie; borstvliesuitstroming; pneumothorax. |
Binnen de eerste 7 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arteriële partiële zuurstofdruk (PaO2)
Tijdsspanne: Preoperatief; één-longventilatie (OLV) gedurende 30 minuten; 5 minuten na het einde van één longventilatie; 30 minuten na binnenkomst van de postoperatieve pulmonale complicaties (PACU)
|
Eenheid: mmHg
|
Preoperatief; één-longventilatie (OLV) gedurende 30 minuten; 5 minuten na het einde van één longventilatie; 30 minuten na binnenkomst van de postoperatieve pulmonale complicaties (PACU)
|
|
Arteriële kooldioxidedruk (PaCO2)
Tijdsspanne: Preoperatief; één-longventilatie (OLV) gedurende 30 minuten; 5 minuten na het einde van één longventilatie; 30 minuten na binnenkomst van de postoperatieve pulmonale complicaties (PACU)
|
Eenheid: mmHg
|
Preoperatief; één-longventilatie (OLV) gedurende 30 minuten; 5 minuten na het einde van één longventilatie; 30 minuten na binnenkomst van de postoperatieve pulmonale complicaties (PACU)
|
|
Oxygenatie-index (OI)
Tijdsspanne: Preoperatief; één-longventilatie (OLV) gedurende 30 minuten; 5 minuten na het einde van één longventilatie; 30 minuten na binnenkomst van de postoperatieve pulmonale complicaties (PACU)
|
OI =PaO2/geïnspireerde zuurstoffractie (FiO2), Eenheid: mmHg
|
Preoperatief; één-longventilatie (OLV) gedurende 30 minuten; 5 minuten na het einde van één longventilatie; 30 minuten na binnenkomst van de postoperatieve pulmonale complicaties (PACU)
|
|
Arterieel bloed pH
Tijdsspanne: Preoperatief; één-longventilatie (OLV) gedurende 30 minuten; 5 minuten na het einde van één longventilatie; 30 minuten na binnenkomst van de postoperatieve pulmonale complicaties (PACU)
|
Eenheidloos
|
Preoperatief; één-longventilatie (OLV) gedurende 30 minuten; 5 minuten na het einde van één longventilatie; 30 minuten na binnenkomst van de postoperatieve pulmonale complicaties (PACU)
|
|
Concentratie van arterieel bloedlactaat
Tijdsspanne: Preoperatief; één-longventilatie (OLV) gedurende 30 minuten; 5 minuten na het einde van één longventilatie; 30 minuten na binnenkomst van de postoperatieve pulmonale complicaties (PACU)
|
Eenheid: mmol/L
|
Preoperatief; één-longventilatie (OLV) gedurende 30 minuten; 5 minuten na het einde van één longventilatie; 30 minuten na binnenkomst van de postoperatieve pulmonale complicaties (PACU)
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Preoperatief; één-longventilatie (OLV) gedurende 30 minuten; 5 minuten na het einde van één longventilatie; 30 minuten na binnenkomst van de postoperatieve pulmonale complicaties (PACU)
|
Eenheid: slagen per minuut
|
Preoperatief; één-longventilatie (OLV) gedurende 30 minuten; 5 minuten na het einde van één longventilatie; 30 minuten na binnenkomst van de postoperatieve pulmonale complicaties (PACU)
|
|
Invasieve arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: Preoperatief; één-longventilatie (OLV) gedurende 30 minuten; 5 minuten na het einde van één longventilatie; 30 minuten na binnenkomst van de postoperatieve pulmonale complicaties (PACU)
|
Eenheid: mmHg
|
Preoperatief; één-longventilatie (OLV) gedurende 30 minuten; 5 minuten na het einde van één longventilatie; 30 minuten na binnenkomst van de postoperatieve pulmonale complicaties (PACU)
|
|
Transcutane zuurstofverzadiging (SpO2)
Tijdsspanne: Preoperatief; één-longventilatie (OLV) gedurende 30 minuten; 5 minuten na het einde van één longventilatie; 30 minuten na binnenkomst van de postoperatieve pulmonale complicaties (PACU)
|
Eenheid: %; Deze waarde is een percentage
|
Preoperatief; één-longventilatie (OLV) gedurende 30 minuten; 5 minuten na het einde van één longventilatie; 30 minuten na binnenkomst van de postoperatieve pulmonale complicaties (PACU)
|
|
Long echografie score (LUS)
Tijdsspanne: Preoperatief; Postoperatieve dag1; Postoperatieve dag 2
|
Eenheid: punt Operatiemethode: Elke zijde van de borstkas van de patiënt was verdeeld in zes gebieden met de voorste axillaire lijn, de achterste axillaire lijn en de tepellijn als de grens. Gebruik de ultrasone sonde om elk gebied van rechts naar links, van boven naar beneden en van voren naar achteren te scannen. LUS-score = som van alle 12 regio's, Min = 0; Maximaal = 36. Hoe hoger de score, hoe slechter de mate van ventilatie wordt beschouwd. Scoor volgens het aantal B-lijnen in het LUS-beeld van elk gebied. 0: B-lijnen ≤ 2; 1 punt: > 2 goed gespreide B-lijnen; 2 punten: meerdere samenvloeiende B-lijnen; 3 punten: witte long (longconsolidatie). |
Preoperatief; Postoperatieve dag1; Postoperatieve dag 2
|
|
Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Preoperatief; Postoperatieve dag1; Postoperatieve dag 2; 1 en 3 maanden na de operatie
|
Eenheid: punt, inclusief borst-NRS-score voor rust en hoesten.
Deelnemers werd gevraagd om hun gemiddelde pijnintensiteit voor rust en hoesten te beoordelen door een enkel getal van 0 tot 10 te selecteren.
De eindpuntdescriptoren voor de NRS waren "Geen pijn"(0) tot "De meest intense pijn die je je kunt voorstellen" (10).
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de pijnsituatie.
|
Preoperatief; Postoperatieve dag1; Postoperatieve dag 2; 1 en 3 maanden na de operatie
|
|
Postoperatieve consumptie van sufentanil door de patiënt
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na operatie
|
Geleverd via door de patiënt gecontroleerde intraveneuze analgesie (PCIA) apparatuur; Eenheid: mcg.
|
Binnen 48 uur na operatie
|
|
De incidentie van opioïde-gerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na operatie
|
Eenheid: %; Deze waarde is een percentage.
Aan opioïden gerelateerde bijwerkingen zijn misselijkheid, braken, duizeligheid en pruritus.
|
Binnen 48 uur na operatie
|
|
Kwaliteit van herstel met het 15-item (QoR-15)
Tijdsspanne: Preoperatief; Postoperatieve dag1; Postoperatieve dag 2; 1 en 3 maanden na de operatie
|
Eenheid: punt.
QoR-15 is een globale maatstaf voor herstel na een operatie die vijf dimensies van herstel evalueert: fysiek comfort (5 items), fysieke onafhankelijkheid (2 items), emotionele toestand (4 items), psychologische ondersteuning (2 items) en pijn (2 items). artikelen).
Elk item wordt beoordeeld op een 11-puntsschaal op basis van de frequentie op de vragenlijst (hogere score bij hogere frequentie voor positieve items en minder frequentie voor negatieve items).
De totale score varieerde van 0 (slechtste herstelkwaliteit) tot 150 (beste herstelkwaliteit).
|
Preoperatief; Postoperatieve dag1; Postoperatieve dag 2; 1 en 3 maanden na de operatie
|
|
De incidentie van verschillende postoperatieve pulmonale complicaties
Tijdsspanne: Binnen de eerste 7 dagen na de operatie; 1 en 3 maanden na de operatie
|
Eenheid: %; Deze waarde is een percentage.
Postoperatieve pulmonale complicaties omvatten longontsteking; aspiratiepneumonitis; atelectase; ademhalingsfalen; bronchospasmen; longcongestie; borstvliesuitstroming; pneumothorax.
|
Binnen de eerste 7 dagen na de operatie; 1 en 3 maanden na de operatie
|
|
De incidentie van verschillende postoperatieve extrapulmonale complicaties
Tijdsspanne: Binnen de eerste 7 dagen na de operatie; 1 en 3 maanden na de operatie
|
Eenheid: %; Deze waarde is een percentage.
Postoperatieve pulmonale complicaties omvatten aritmie; cardiovasculaire complicaties (aritmieën, acuut coronair syndroom, mycardiaal infarct, acuut congestief hartfalen); cerebrovasculaire complicaties (herseninfarct, hersenbloeding); postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD); postoperatieve niercomplicaties; schok; postoperatieve extrapulmonale infectie.
|
Binnen de eerste 7 dagen na de operatie; 1 en 3 maanden na de operatie
|
|
Postoperatief sterftecijfer
Tijdsspanne: 1 en 3 maanden na de operatie
|
Eenheid: %; Deze waarde is een percentage.
|
1 en 3 maanden na de operatie
|
|
Ongepland aantal IC-hospitalisaties
Tijdsspanne: 1 maand na operatie
|
Eenheid: %; Deze waarde is een percentage.
|
1 maand na operatie
|
|
Ongeplande ziekenhuisopname op de IC
Tijdsspanne: 1 maand na operatie
|
Eenheid: Uur.
|
1 maand na operatie
|
|
Postoperatieve verblijfsduur
Tijdsspanne: 1 maand na operatie
|
Eenheid: Dag. vanaf de datum van operatie tot de datum van ontslag
|
1 maand na operatie
|
|
Ziekenhuiskosten
Tijdsspanne: 1 maand na operatie
|
Eenheid: CNY.
|
1 maand na operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Guyan Wang, Beijing Tongren Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Falcoz PE, Puyraveau M, Thomas PA, Decaluwe H, Hurtgen M, Petersen RH, Hansen H, Brunelli A; ESTS Database Committee and ESTS Minimally Invasive Interest Group. Video-assisted thoracoscopic surgery versus open lobectomy for primary non-small-cell lung cancer: a propensity-matched analysis of outcome from the European Society of Thoracic Surgeon database. Eur J Cardiothorac Surg. 2016 Feb;49(2):602-9. doi: 10.1093/ejcts/ezv154. Epub 2015 Apr 26.
- Bendixen M, Jorgensen OD, Kronborg C, Andersen C, Licht PB. Postoperative pain and quality of life after lobectomy via video-assisted thoracoscopic surgery or anterolateral thoracotomy for early stage lung cancer: a randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2016 Jun;17(6):836-844. doi: 10.1016/S1470-2045(16)00173-X. Epub 2016 May 6.
- de la Gala F, Pineiro P, Reyes A, Vara E, Olmedilla L, Cruz P, Garutti I. Postoperative pulmonary complications, pulmonary and systemic inflammatory responses after lung resection surgery with prolonged one-lung ventilation. Randomized controlled trial comparing intravenous and inhalational anaesthesia. Br J Anaesth. 2017 Oct 1;119(4):655-663. doi: 10.1093/bja/aex230.
- Licker MJ, Widikker I, Robert J, Frey JG, Spiliopoulos A, Ellenberger C, Schweizer A, Tschopp JM. Operative mortality and respiratory complications after lung resection for cancer: impact of chronic obstructive pulmonary disease and time trends. Ann Thorac Surg. 2006 May;81(5):1830-7. doi: 10.1016/j.athoracsur.2005.11.048.
- Siegel RL, Miller KD, Fuchs HE, Jemal A. Cancer statistics, 2022. CA Cancer J Clin. 2022 Jan;72(1):7-33. doi: 10.3322/caac.21708. Epub 2022 Jan 12.
- Lohser J, Slinger P. Lung Injury After One-Lung Ventilation: A Review of the Pathophysiologic Mechanisms Affecting the Ventilated and the Collapsed Lung. Anesth Analg. 2015 Aug;121(2):302-18. doi: 10.1213/ANE.0000000000000808.
- Colquhoun DA, Leis AM, Shanks AM, Mathis MR, Naik BI, Durieux ME, Kheterpal S, Pace NL, Popescu WM, Schonberger RB, Kozower BD, Walters DM, Blasberg JD, Chang AC, Aziz MF, Harukuni I, Tieu BH, Blank RS. A Lower Tidal Volume Regimen during One-lung Ventilation for Lung Resection Surgery Is Not Associated with Reduced Postoperative Pulmonary Complications. Anesthesiology. 2021 Apr 1;134(4):562-576. doi: 10.1097/ALN.0000000000003729.
- Lederman D, Easwar J, Feldman J, Shapiro V. Anesthetic considerations for lung resection: preoperative assessment, intraoperative challenges and postoperative analgesia. Ann Transl Med. 2019 Aug;7(15):356. doi: 10.21037/atm.2019.03.67.
- Bayman EO, Parekh KR, Keech J, Selte A, Brennan TJ. A Prospective Study of Chronic Pain after Thoracic Surgery. Anesthesiology. 2017 May;126(5):938-951. doi: 10.1097/ALN.0000000000001576.
- Yeung JH, Gates S, Naidu BV, Wilson MJ, Gao Smith F. Paravertebral block versus thoracic epidural for patients undergoing thoracotomy. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Feb 21;2(2):CD009121. doi: 10.1002/14651858.CD009121.pub2.
- Tong C, Zhu H, Li B, Wu J, Xu M. Impact of paravertebral blockade use in geriatric patients undergoing thoracic surgery on postoperative adverse outcomes. J Thorac Dis. 2019 Dec;11(12):5169-5176. doi: 10.21037/jtd.2019.12.13.
- Kang K, Meng X, Li B, Yuan J, Tian E, Zhang J, Zhang W. Effect of thoracic paravertebral nerve block on the early postoperative rehabilitation in patients undergoing thoracoscopic radical lung cancer surgery. World J Surg Oncol. 2020 Nov 12;18(1):298. doi: 10.1186/s12957-020-02071-8.
- Chu H, Dong H, Wang Y, Niu Z. Effects of ultrasound-guided paravertebral block on MMP-9 and postoperative pain in patients undergoing VATS lobectomy: a randomized, controlled clinical trial. BMC Anesthesiol. 2020 Mar 6;20(1):59. doi: 10.1186/s12871-020-00976-1.
- Tong C, Zheng J, Wu J. The effects of paravertebral blockade usage on pulmonary complications, atrial fibrillation and length of hospital stay following thoracoscopic lung cancer surgery. J Clin Anesth. 2022 Aug;79:110770. doi: 10.1016/j.jclinane.2022.110770. Epub 2022 Mar 22.
- Kimura A, Suehiro K, Juri T, Fujimoto Y, Yoshida H, Tanaka K, Mori T, Nishikawa K. Hemodynamic Changes via the Lung Recruitment Maneuver Can Predict Fluid Responsiveness in Stroke Volume and Arterial Pressure During One-Lung Ventilation. Anesth Analg. 2021 Jul 1;133(1):44-52. doi: 10.1213/ANE.0000000000005375.
- Brassard CL, Lohser J, Donati F, Bussieres JS. Step-by-step clinical management of one-lung ventilation: continuing professional development. Can J Anaesth. 2014 Dec;61(12):1103-21. doi: 10.1007/s12630-014-0246-2. Epub 2014 Nov 12. English, French.
- Kaufmann KB, Loop T, Heinrich S; Working Group of the German Thorax Registry. Risk factors for post-operative pulmonary complications in lung cancer patients after video-assisted thoracoscopic lung resection: Results of the German Thorax Registry. Acta Anaesthesiol Scand. 2019 Sep;63(8):1009-1018. doi: 10.1111/aas.13388. Epub 2019 May 29.
- Wu Z, Fang S, Wang Q, Wu C, Zhan T, Wu M. Patient-Controlled Paravertebral Block for Video-Assisted Thoracic Surgery: A Randomized Trial. Ann Thorac Surg. 2018 Sep;106(3):888-894. doi: 10.1016/j.athoracsur.2018.04.036. Epub 2018 May 12.
- Jung DM, Ahn HJ, Jung SH, Yang M, Kim JA, Shin SM, Jeon S. Apneic oxygen insufflation decreases the incidence of hypoxemia during one-lung ventilation in open and thoracoscopic pulmonary lobectomy: A randomized controlled trial. J Thorac Cardiovasc Surg. 2017 Jul;154(1):360-366. doi: 10.1016/j.jtcvs.2017.02.054. Epub 2017 Mar 10.
- Wang ML, Hung MH, Chen JS, Hsu HH, Cheng YJ. Nasal high-flow oxygen therapy improves arterial oxygenation during one-lung ventilation in non-intubated thoracoscopic surgery. Eur J Cardiothorac Surg. 2018 May 1;53(5):1001-1006. doi: 10.1093/ejcts/ezx450.
- Li XF, Hu JR, Wu Y, Chen Y, Zhang MQ, Yu H. Comparative Effect of Propofol and Volatile Anesthetics on Postoperative Pulmonary Complications After Lung Resection Surgery: A Randomized Clinical Trial. Anesth Analg. 2021 Oct 1;133(4):949-957. doi: 10.1213/ANE.0000000000005334.
- Futier E, Constantin JM, Paugam-Burtz C, Pascal J, Eurin M, Neuschwander A, Marret E, Beaussier M, Gutton C, Lefrant JY, Allaouchiche B, Verzilli D, Leone M, De Jong A, Bazin JE, Pereira B, Jaber S; IMPROVE Study Group. A trial of intraoperative low-tidal-volume ventilation in abdominal surgery. N Engl J Med. 2013 Aug 1;369(5):428-37. doi: 10.1056/NEJMoa1301082.
- El-Tahan MR. Role of Thoracic Epidural Analgesia for Thoracic Surgery and Its Perioperative Effects. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2017 Aug;31(4):1417-1426. doi: 10.1053/j.jvca.2016.09.010. Epub 2016 Sep 13. No abstract available.
- Rigg JR, Jamrozik K, Myles PS, Silbert BS, Peyton PJ, Parsons RW, Collins KS; MASTER Anaethesia Trial Study Group. Epidural anaesthesia and analgesia and outcome of major surgery: a randomised trial. Lancet. 2002 Apr 13;359(9314):1276-82. doi: 10.1016/S0140-6736(02)08266-1.
- Liang XL, An R, Chen Q, Liu HL. The Analgesic Effects of Thoracic Paravertebral Block versus Thoracic Epidural Anesthesia After Thoracoscopic Surgery: A Meta-Analysis. J Pain Res. 2021 Mar 26;14:815-825. doi: 10.2147/JPR.S299595. eCollection 2021.
- Casati A, Alessandrini P, Nuzzi M, Tosi M, Iotti E, Ampollini L, Bobbio A, Rossini E, Fanelli G. A prospective, randomized, blinded comparison between continuous thoracic paravertebral and epidural infusion of 0.2% ropivacaine after lung resection surgery. Eur J Anaesthesiol. 2006 Dec;23(12):999-1004. doi: 10.1017/S0265021506001104. Epub 2006 Jul 7.
- Ben Aziz M, Mukhdomi J. Thoracic Paravertebral Block. 2023 Feb 28. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK570560/
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TREC2023-KY020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .