Uso del bloqueo paravertebral torácico para la preservación pulmonar perioperatoria durante la cirugía pulmonar VATS
Uso del bloqueo paravertebral torácico para la preservación pulmonar perioperatoria durante la cirugía pulmonar VATS: un ensayo controlado aleatorizado de doble centro
Antecedentes: las complicaciones pulmonares posoperatorias (CPP) pueden prolongar la estancia hospitalaria de los pacientes e incluso aumentar la mortalidad perioperatoria después de la cirugía pulmonar toracoscópica asistida por video (VATS). El bloqueo paravertebral torácico (TPVB) puede proporcionar una analgesia eficaz después de la VATS; sin embargo, se sabe poco sobre el efecto del TPVB en las CPP. Este estudio tiene como objetivo determinar si la VPTP combinada con anestesia general reduce los CPP y logra la protección pulmonar perioperatoria en la cirugía pulmonar VATS en comparación con la anestesia general simple.
Métodos: Un total de 302 pacientes sometidos a lobectomía/segmentectomía VATS se dividirán aleatoriamente en dos grupos: grupo de bloqueo paravertebral (grupo PV) y grupo de control (grupo C). Los pacientes del grupo PV recibirán bloqueo paravertebral torácico: se administrarán 15 ml de ropivacaína al 0,5% en los espacios paravertebrales torácicos T4 y T7 respectivamente antes de la anestesia general. Los pacientes del grupo C no serán intervenidos. Ambos grupos de pacientes adoptaron una estrategia de ventilación protectora durante la operación. En ambos grupos se aplicará ventilación mecánica protectora perioperatoria y manejo estándar de fluidos. Se utilizó analgesia intravenosa controlada por el paciente para la analgesia posoperatoria. El criterio principal de valoración es el resultado compuesto de PPC dentro de los 7 días posteriores a la cirugía. Los criterios de valoración secundarios incluyen análisis de gases en sangre, puntuación de ecografía pulmonar posoperatoria, puntuación NRS, puntuación QoR-15, indicadores relacionados con la hospitalización e indicadores de pronóstico a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La resección quirúrgica sigue siendo el tratamiento de referencia para el cáncer de pulmón, que es la principal causa de muerte por cáncer. Como operación mínimamente invasiva, la cirugía toracoscópica asistida por video (VATS) ha reducido significativamente el trauma quirúrgico y la inflamación sistémica, y se ha convertido en el tratamiento estándar. Método para el cáncer de pulmón.
Las complicaciones pulmonares postoperatorias (CPP) son una de las complicaciones más frecuentes tras la cirugía toracoscópica del cáncer de pulmón, con una incidencia del 40,8%. Los PPC aumentan el tiempo de hospitalización, el costo de hospitalización y la mortalidad perioperatoria, y afectan el efecto del tratamiento y la utilización de los recursos médicos. Uno de los problemas clínicos más apremiantes es cómo reducir la prevalencia de las CPP. Investigaciones anteriores han demostrado que las estrategias de ventilación de protección pulmonar, incluido el volumen tidal bajo, la presión espiratoria final positiva (PEEP), la concentración de oxígeno de inhalación baja, etc., tienen un buen pronóstico en pacientes con lesión pulmonar, pero es posible que no prevengan por completo la lesión pulmonar aguda. causada por la ventilación unipulmonar (OLV) durante VATS.
La incidencia de dolor a las 24 horas de la VATS fue del 38% y la incidencia de dolor crónico a los 6 meses de la VATS fue del 25%. Una analgesia posoperatoria deficiente afectará la recuperación posoperatoria, lo que puede aumentar el riesgo de complicaciones pulmonares debido a una función respiratoria insuficiente y una excreción de esputo débil. Por lo tanto, es crucial controlar eficazmente las molestias agudas posteriores a la VATS.
El bloqueo paravertebral torácico guiado por ultrasonido (TPVB) es una técnica de bloqueo regional comúnmente utilizada en cirugía torácica. Se pueden inyectar anestésicos locales en el espacio paravertebral para bloquear los nervios simpáticos y somatosensoriales ipsolaterales. TPVB combinado con anestesia general (AG) puede reducir el dolor después de VATS, disminuye la expresión de metaloproteinasa de matriz-9, reduce la reacción inflamatoria después de la cirugía torácica, mejora la tasa de supervivencia postoperatoria al bloquear el nervio simpático unilateral, mejora la rehabilitación postoperatoria de los pacientes después de la cirugía radical de cáncer de pulmón VATS, y reducir la recurrencia del tumor postoperatorio. Según un análisis retrospectivo de coincidencia de propensión reciente, TPVB y GA juntos se relacionaron con una menor incidencia de PPC (29,8 % frente a 34,2 %). Sin embargo, no se ha recuperado un estudio prospectivo sobre los efectos de GA combinado con GA solo frente a GA combinado con TPVB en las CPP después de la cirugía pulmonar VATS.
El objetivo de este estudio está diseñado para explorar si la anestesia general combinada con el bloqueo paravertebral torácico puede reducir la atelectasia, la inflamación pulmonar y la lesión pulmonar en comparación con la anestesia general durante la cirugía pulmonar VATS, reduciendo así la incidencia de complicaciones pulmonares posoperatorias, logrando la protección pulmonar y mejorar el pronóstico a largo plazo de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100000
- Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100000
- Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes programados para lobectomía/segmentectomía por VATS electiva tuvieron una duración esperada de la operación (desde la incisión en la piel hasta la sutura) mayor a 1 hora
- Edad>18
- Sistema de clasificación del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA): I - III
Criterio de exclusión:
- Pacientes con insuficiencia respiratoria aguda o crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (GOLD) grado ≥ Grado III, asma mal controlada o síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA, según la nueva definición de SDRA en la Conferencia de Berlín de 2011)
- Pacientes con complicaciones cardiovasculares graves (definidas como grado IV de la New York Heart Association (NYHA), síndrome coronario agudo o taquicardia ventricular persistente)
- Pacientes con antecedentes de toracotomía ipsilateral o antecedentes de ventilación mecánica en las últimas 4 semanas
- Pacientes con contraindicaciones para VPPB (disfunción de la coagulación, tratamiento anticoagulante o antiagregante plaquetario, infección de úlcera cutánea, alergia a anestésicos locales, deformidad de columna, etc.)
- Pacientes con malformación traqueal o traqueotomía
- Pacientes embarazadas o lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de bloqueo paravertebral (grupo PV)
Este grupo de pacientes se someterá a un bloqueo del nervio paravertebral torácico guiado por ecografía en los espacios paravertebrales torácicos T4 y T7 antes de la anestesia general.
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Los pacientes asignados al azar al grupo PV se colocarán en posición lateral y se les pinchará utilizando la técnica fuera del plano guiada por ultrasonido (sonda de matriz convexa de baja frecuencia Shenzhen Huasheng Navi).
Se administraron 15 ml de ropivacaína al 0,5% en los espacios paravertebrales torácicos T4 y T7 respectivamente, para un total de 30 ml.
Después de la inyección, la pleura del segmento perforado y los segmentos adyacentes obviamente podrían moverse hacia abajo.
Tras la punción exitosa, el paciente fue trasladado a la posición supina.
Después de 5, 10 y 15 minutos, se probó el rango de bloqueo sensorial en T3~T8 para cubrir el área quirúrgica.
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Sin intervención: Grupo de control (grupo C)
Este grupo de pacientes no se sometió a ningún procedimiento de bloqueo nervioso antes de la anestesia general.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia del compuesto de complicaciones pulmonares postoperatorias (CPP) dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 7 días después de la operación
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Unidad: %; Este valor es un porcentaje. Los pacientes con al menos una complicación se consideraron elegibles para los puntos finales primarios. Las complicaciones pulmonares posoperatorias incluyen neumonía; neumonitis por aspiración; atelectasia; insuficiencia respiratoria; broncoespasmo; congestión pulmonar; Derrame pleural; neumotórax. |
Dentro de los primeros 7 días después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión parcial arterial de oxígeno (PaO2)
Periodo de tiempo: Preoperatorio; ventilación unipulmonar (OLV) durante 30 minutos; 5 minutos después del final de la ventilación de un pulmón; 30 minutos después de ingresar al postoperatorio de complicaciones pulmonares (UCPA)
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Unidad: mmHg
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Preoperatorio; ventilación unipulmonar (OLV) durante 30 minutos; 5 minutos después del final de la ventilación de un pulmón; 30 minutos después de ingresar al postoperatorio de complicaciones pulmonares (UCPA)
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Presión de dióxido de carbono arterial (PaCO2)
Periodo de tiempo: Preoperatorio; ventilación unipulmonar (OLV) durante 30 minutos; 5 minutos después del final de la ventilación de un pulmón; 30 minutos después de ingresar al postoperatorio de complicaciones pulmonares (UCPA)
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Unidad: mmHg
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Preoperatorio; ventilación unipulmonar (OLV) durante 30 minutos; 5 minutos después del final de la ventilación de un pulmón; 30 minutos después de ingresar al postoperatorio de complicaciones pulmonares (UCPA)
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Índice de oxigenación (IO)
Periodo de tiempo: Preoperatorio; ventilación unipulmonar (OLV) durante 30 minutos; 5 minutos después del final de la ventilación de un pulmón; 30 minutos después de ingresar al postoperatorio de complicaciones pulmonares (UCPA)
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OI =PaO2/Fracción de oxígeno inspirada (FiO2), Unidad: mmHg
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Preoperatorio; ventilación unipulmonar (OLV) durante 30 minutos; 5 minutos después del final de la ventilación de un pulmón; 30 minutos después de ingresar al postoperatorio de complicaciones pulmonares (UCPA)
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PH de la sangre arterial
Periodo de tiempo: Preoperatorio; ventilación unipulmonar (OLV) durante 30 minutos; 5 minutos después del final de la ventilación de un pulmón; 30 minutos después de ingresar al postoperatorio de complicaciones pulmonares (UCPA)
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Sin unidad
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Preoperatorio; ventilación unipulmonar (OLV) durante 30 minutos; 5 minutos después del final de la ventilación de un pulmón; 30 minutos después de ingresar al postoperatorio de complicaciones pulmonares (UCPA)
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Concentración de lactato en sangre arterial
Periodo de tiempo: Preoperatorio; ventilación unipulmonar (OLV) durante 30 minutos; 5 minutos después del final de la ventilación de un pulmón; 30 minutos después de ingresar al postoperatorio de complicaciones pulmonares (UCPA)
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Unidad: mmol/L
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Preoperatorio; ventilación unipulmonar (OLV) durante 30 minutos; 5 minutos después del final de la ventilación de un pulmón; 30 minutos después de ingresar al postoperatorio de complicaciones pulmonares (UCPA)
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Preoperatorio; ventilación unipulmonar (OLV) durante 30 minutos; 5 minutos después del final de la ventilación de un pulmón; 30 minutos después de ingresar al postoperatorio de complicaciones pulmonares (UCPA)
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Unidad: latidos por minuto
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Preoperatorio; ventilación unipulmonar (OLV) durante 30 minutos; 5 minutos después del final de la ventilación de un pulmón; 30 minutos después de ingresar al postoperatorio de complicaciones pulmonares (UCPA)
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Presión arterial invasiva
Periodo de tiempo: Preoperatorio; ventilación unipulmonar (OLV) durante 30 minutos; 5 minutos después del final de la ventilación de un pulmón; 30 minutos después de ingresar al postoperatorio de complicaciones pulmonares (UCPA)
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Unidad: mmHg
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Preoperatorio; ventilación unipulmonar (OLV) durante 30 minutos; 5 minutos después del final de la ventilación de un pulmón; 30 minutos después de ingresar al postoperatorio de complicaciones pulmonares (UCPA)
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Saturación transcutánea de oxígeno (SpO2)
Periodo de tiempo: Preoperatorio; ventilación unipulmonar (OLV) durante 30 minutos; 5 minutos después del final de la ventilación de un pulmón; 30 minutos después de ingresar al postoperatorio de complicaciones pulmonares (UCPA)
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Unidad: %; Este valor es un porcentaje
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Preoperatorio; ventilación unipulmonar (OLV) durante 30 minutos; 5 minutos después del final de la ventilación de un pulmón; 30 minutos después de ingresar al postoperatorio de complicaciones pulmonares (UCPA)
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Puntuación de ultrasonido pulmonar (LUS)
Periodo de tiempo: Preoperatorio; Día postoperatorio1; Día postoperatorio 2
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Unidad: punto Método de operación: cada lado del tórax del paciente se dividió en seis regiones con la línea axilar frontal, la línea axilar posterior y la línea del pezón como límite. Use la sonda ultrasónica para escanear cada área de derecha a izquierda, de arriba a abajo y de adelante hacia atrás. Puntuación LUS = suma de las 12 regiones, Min = 0; Máx = 36. Cuanto mayor es la puntuación, peor se considera el grado de ventilación. Puntuación según el número de líneas B en la imagen LUS de cada área. 0: líneas B ≤ 2; 1 punto: > 2 líneas B bien espaciadas; 2 puntos: Múltiples líneas B coalescentes; 3 puntos: pulmón blanco (consolidación pulmonar). |
Preoperatorio; Día postoperatorio1; Día postoperatorio 2
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Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Preoperatorio; Día postoperatorio1; día postoperatorio 2; 1 y 3 meses después de la operación
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Unidad: punto, incluida la puntuación NRS torácica para el descanso y la tos.
Se pidió a los participantes que calificaran su intensidad de dolor promedio para descansar y toser seleccionando un solo número del 0 al 10.
Los descriptores de punto final para el NRS fueron "Sin dolor" (0) a "El dolor más intenso imaginable" (10).
Cuanto mayor sea la puntuación, más grave será la situación de dolor.
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Preoperatorio; Día postoperatorio1; día postoperatorio 2; 1 y 3 meses después de la operación
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Consumo postoperatorio de sufentanilo del paciente
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas posteriores a la operación
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Proporcionado a través de un equipo de analgesia intravenosa controlada por el paciente (PCIA); Unidad: microgramos.
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Dentro de las 48 horas posteriores a la operación
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La incidencia de los efectos adversos relacionados con los opioides
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas posteriores a la operación
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Unidad: %; Este valor es un porcentaje.
Los efectos adversos relacionados con los opioides incluyen náuseas, vómitos, mareos y prurito.
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Dentro de las 48 horas posteriores a la operación
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Calidad de recuperación con el ítem 15 (QoR-15)
Periodo de tiempo: Preoperatorio; Día postoperatorio1; día postoperatorio 2; 1 y 3 meses después de la operación
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Unidad: punto.
QoR-15 es una medida global de recuperación después de la cirugía que evalúa cinco dimensiones de recuperación: comodidad física (5 ítems), independencia física (2 ítems), estado emocional (4 ítems), apoyo psicológico (2 ítems) y dolor (2 ítems). elementos).
Cada ítem se valora en una escala de 11 puntos en función de su frecuencia en el cuestionario (mayor puntuación a mayor frecuencia para los ítems positivos y menor frecuencia para los negativos).
La puntuación total osciló entre 0 (la peor calidad de recuperación) y 150 (la mejor calidad de recuperación).
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Preoperatorio; Día postoperatorio1; día postoperatorio 2; 1 y 3 meses después de la operación
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La incidencia de varias complicaciones pulmonares postoperatorias
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 7 días después de la cirugía; 1 y 3 meses después de la operación
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Unidad: %; Este valor es un porcentaje.
Las complicaciones pulmonares posoperatorias incluyen neumonía; neumonitis por aspiración; atelectasia; insuficiencia respiratoria; broncoespasmo; congestión pulmonar; Derrame pleural; neumotórax.
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Dentro de los primeros 7 días después de la cirugía; 1 y 3 meses después de la operación
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La incidencia de diversas complicaciones extrapulmonares postoperatorias
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 7 días después de la cirugía; 1 y 3 meses después de la operación
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Unidad: %; Este valor es un porcentaje.
Las complicaciones pulmonares posoperatorias incluyen arritmia; complicaciones cardiovasculares (arritmias, síndrome coronario agudo, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca congestiva aguda); complicaciones cerebrovasculares (infarto cerebral, hemorragia cerebral); disfunción cognitiva posoperatoria (POCD); complicaciones renales posoperatorias; choque; Infección extrapulmonar postoperatoria.
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Dentro de los primeros 7 días después de la cirugía; 1 y 3 meses después de la operación
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Tasa de mortalidad postoperatoria
Periodo de tiempo: 1 y 3 meses después de la operación
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Unidad: %; Este valor es un porcentaje.
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1 y 3 meses después de la operación
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Tasa de hospitalización en UCI no planificada
Periodo de tiempo: 1 mes después de la operación
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Unidad: %; Este valor es un porcentaje.
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1 mes después de la operación
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Duración de la hospitalización en la UCI no planificada
Periodo de tiempo: 1 mes después de la operación
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Unidad: Hora.
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1 mes después de la operación
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Duración de la estancia postoperatoria
Periodo de tiempo: 1 mes después de la operación
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Unidad: Día. desde la fecha de operación hasta la fecha de alta
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1 mes después de la operación
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Gasto de hospitalización
Periodo de tiempo: 1 mes después de la operación
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Unidad: CNY.
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1 mes después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Guyan Wang, Beijing Tongren Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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