- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05922449
Torakaalisen paravertebraalblokkauksen käyttö perioperatiiviseen keuhkojen säilyttämiseen VATS-keuhkokirurgian aikana
Torakaalisen paravertebraalblokkauksen käyttö perioperatiiviseen keuhkojen säilyttämiseen VATS-keuhkokirurgian aikana: kaksikeskusta, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Tausta: Postoperatiiviset keuhkokomplikaatiot (PPC:t) voivat pidentää potilaiden oleskeluaikaa ja jopa lisätä perioperatiivista kuolleisuutta video-avusteisen thorakoskooppisen (VATS) keuhkoleikkauksen jälkeen. Thoracic paravertebral block (TPVB) voi tarjota tehokkaan kivunlievityksen VATS:n jälkeen, mutta TPVB:n vaikutuksesta PPC:ihin tiedetään vain vähän. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö TPVB yhdistettynä yleisanestesian kanssa PPC:tä ja saavuttaako perioperatiivinen keuhkosuoja VATS-keuhkokirurgiassa verrattuna yksinkertaiseen yleisanestesiaan.
Menetelmät: Yhteensä 302 potilasta, joille tehdään VATS-lobektomia/segmentektomia, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: paravertebraalinen estoryhmä (PV-ryhmä) ja kontrolliryhmä (C-ryhmä). PV-ryhmän potilaat saavat rintakehän paravertebraalisalpauksen: 15 ml 0,5-prosenttista ropivakaiinia annetaan T4- ja T7-rintakehän paravertebraalisiin tiloihin ennen yleisanestesiaa. C-ryhmän potilaille ei tehdä interventioita. Molemmat potilasryhmät omaksuivat suojaavan hengitysstrategian leikkauksen aikana. Molemmissa ryhmissä käytetään perioperatiivista suojaavaa mekaanista ilmanvaihtoa ja normaalia nesteenhallintaa. Leikkauksen jälkeiseen analgesiaan käytettiin potilaan kontrolloimaa suonensisäistä analgesiaa. Ensisijainen päätetapahtuma on PPC-tulosten yhdistelmätulos 7 päivän sisällä leikkauksesta. Toissijaisia päätepisteitä ovat verikaasuanalyysi, postoperatiivinen keuhkojen ultraäänitulos, NRS-pistemäärä, QoR-15-pistemäärä, sairaalahoitoon liittyvät indikaattorit ja pitkän aikavälin ennusteen indikaattorit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirurginen resektio on edelleen yleisin syöpäkuolemien aiheuttaja keuhkosyövän hoitomuoto Miniinvasiivisena leikkauksena videoavusteinen thorakoskooppinen leikkaus (VATS) on vähentänyt merkittävästi kirurgisia traumoja ja systeemistä tulehdusta, ja siitä on tullut standardihoito menetelmä keuhkosyövän hoitoon.
Postoperatiiviset keuhkokomplikaatiot (PPC) ovat yksi yleisimmistä komplikaatioista torakoskooppisen keuhkosyövän leikkauksen jälkeen, ja niiden ilmaantuvuus on 40,8 %. PPC:t lisäävät sairaalahoitoaikaa, sairaalahoitokustannuksia ja perioperatiivista kuolleisuutta sekä vaikuttavat hoidon tehokkuuteen ja lääketieteellisten resurssien käyttöön. Yksi kiireellisimmistä kliinisistä kysymyksistä on se, kuinka vähentää PPC:iden esiintyvyyttä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että keuhkoja suojaavilla ventilaatiostrategioilla, kuten alhainen hengityksen tilavuus, positiivinen uloshengityspaine (PEEP), alhainen sisäänhengityshappipitoisuus jne., on hyvä ennuste potilailla, joilla on keuhkovaurio, mutta ne eivät ehkä täysin estä akuuttia keuhkovauriota. yhden keuhkon ventilaation (OLV) aiheuttama VATS-aikana.
Kivun ilmaantuvuus 24 tuntia VATS:n jälkeen oli 38 % ja kroonisen kivun ilmaantuvuus 6 kuukautta VATS:n jälkeen oli 25 %. Huono postoperatiivinen analgesia vaikuttaa leikkauksen jälkeiseen toipumiseen, mikä voi lisätä keuhkokomplikaatioiden riskiä riittämättömästä hengitystoiminnasta ja heikosta ysköksen erittymisestä. Siksi on ratkaisevan tärkeää valvoa tehokkaasti akuuttia epämukavuutta VATS:n jälkeen.
Ultraääniohjattu thoracic paravertebral block (TPVB) on yleisesti käytetty alueellinen salpaustekniikka rintakehäkirurgiassa. Paikallispuudutetta voidaan ruiskuttaa paravertebraaliseen tilaan ipsilateraalisten sympaattisten ja somatosensoristen hermojen tukkimiseksi. TPVB yhdistettynä yleisanestesiaan (GA) voi vähentää kipua VATS:n jälkeen, vähentää matriksin metalloproteinaasi-9:n ilmentymistä, vähentää tulehdusreaktiota rintakehäleikkauksen jälkeen, parantaa leikkauksen jälkeistä eloonjäämisprosenttia salpaamalla yksipuolista sympaattista hermoa, parantaa potilaiden leikkauksen jälkeistä kuntoutusta. VATS-keuhkosyövän radikaalileikkauksen jälkeen ja vähentää postoperatiivisen kasvaimen uusiutumista. Hiljattain tehdyn retrospektiivisen taipumussovitusanalyysin mukaan TPVB ja GA yhdistettynä vähentyneeseen PPC-tapahtumiin (29,8 % vs. 34,2 %). Prospektiivista tutkimusta GA:n vaikutuksista pelkän GA:n kanssa vs. GA:n ja TPVB:n kanssa yhdistettynä PPC:hen VATS-keuhkoleikkauksen jälkeen ei ole kuitenkaan saatu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko yleisanestesia yhdistettynä rintakehän paravertebraalikatkosten kanssa vähentää atelektaasia, keuhkotulehdusta ja keuhkovaurioita verrattuna yleisanestesiaan VATS-keuhkoleikkauksen aikana, mikä vähentää postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuutta, saavuttaa keuhkojen suojan ja parantaa potilaiden pitkän aikavälin ennustetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jiayu Zhu
- Puhelinnumero: 0086-15735178081
- Sähköposti: 2661106448@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- Rekrytointi
- Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiayu Zhu
- Puhelinnumero: 0086-15735178081
- Sähköposti: 2661106448@qq.com
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- Rekrytointi
- Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Biyu Wei
- Puhelinnumero: 0086-18834184560
- Sähköposti: weibiyu11@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden, joille oli määrätty valinnainen VATS-lobektomia/segmentektomia, odotettu leikkauksen kesto (ihon viillosta ompeleeseen) oli yli 1 tunti
- Ikä >18
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitusjärjestelmä: I - III
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti tai krooninen hengitysvajaus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (GOLD) aste ≥ aste III, huonosti hallittu astma tai akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS, ARDS:n uuden määritelmän mukaan Berliinin konferenssissa 2011)
- Potilaat, joilla on vakavia kardiovaskulaarisia komplikaatioita (määritelty New York Heart Associationin (NYHA) asteen IV, akuutti sepelvaltimoiden oireyhtymä tai jatkuva kammiotakykardia)
- Potilaat, joilla on ollut ipsilateraalinen torakotomia tai joilla on ollut koneellinen ventilaatio 4 viikon sisällä
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita TPVB:lle (hyytymishäiriö, antikoagulaatio- tai verihiutaleiden vastainen hoito, ihohaavatulehdus, paikallispuudutusallergia, selkärangan epämuodostumat jne.)
- Potilaat, joilla on henkitorven epämuodostumia tai trakeotomia
- Raskaana oleville tai imettäville potilaille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Paravertebraalinen estoryhmä (PV-ryhmä)
Tälle potilasryhmälle tehdään ultraääniohjattu rintakehän paravertebraalinen hermokatkos T4- ja T7-rintakehän paravertebraalisissa tiloissa ennen yleisanestesiaa.
|
Satunnaisesti PV-ryhmään määritetyt potilaat sijoitetaan sivuasentoon ja puhkaistiin ultraäänen ohjaamalla out of plane -tekniikalla (Shenzhen Huasheng Navi matalataajuinen kupera array-anturi).
15 ml 0,5-prosenttista ropivakaiinia annettiin T4- ja T7-rintakehän paravertebraalisiin tiloihin, yhteensä 30 ml.
Injektion jälkeen puhkaistun segmentin keuhkopussi ja viereiset segmentit saattoivat selvästi siirtyä alaspäin.
Onnistuneen pistoksen jälkeen potilas siirrettiin makuuasentoon.
5, 10 ja 15 minuutin kuluttua aistinvaraisten tukosten alue testattiin T3-T8:ssa kirurgisen alueen peittämiseksi.
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (C-ryhmä)
Tälle potilasryhmälle ei tehty mitään hermosalpaustoimenpiteitä ennen yleisanestesiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden (PPC) esiintyvyys 7 päivän sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: Ensimmäisen 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Yksikkö: %; Tämä arvo on prosentti. Potilaiden, joilla oli vähintään yksi komplikaatio, katsottiin olevan kelvollisia ensisijaisiin päätepisteisiin. Leikkauksen jälkeisiä keuhkokomplikaatioita ovat keuhkokuume; aspiraatiokeuhkotulehdus; atelektaasin; hengitysvajaus; bronkospasmi; keuhkojen tukkoisuus; pleuraeffuusio; ilmarinta. |
Ensimmäisen 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hapen osapaine (PaO2)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen; yhden keuhkon ventilaatio (OLV) 30 minuutin ajan; 5 minuuttia yhden keuhkon ventilaation päättymisen jälkeen; 30 minuuttia postoperatiiviseen keuhkokomplikaatioon (PACU) siirtymisen jälkeen
|
Yksikkö: mmHg
|
Preoperatiivinen; yhden keuhkon ventilaatio (OLV) 30 minuutin ajan; 5 minuuttia yhden keuhkon ventilaation päättymisen jälkeen; 30 minuuttia postoperatiiviseen keuhkokomplikaatioon (PACU) siirtymisen jälkeen
|
Valtimohiilidioksidin paine (PaCO2)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen; yhden keuhkon ventilaatio (OLV) 30 minuutin ajan; 5 minuuttia yhden keuhkon ventilaation päättymisen jälkeen; 30 minuuttia postoperatiiviseen keuhkokomplikaatioon (PACU) siirtymisen jälkeen
|
Yksikkö: mmHg
|
Preoperatiivinen; yhden keuhkon ventilaatio (OLV) 30 minuutin ajan; 5 minuuttia yhden keuhkon ventilaation päättymisen jälkeen; 30 minuuttia postoperatiiviseen keuhkokomplikaatioon (PACU) siirtymisen jälkeen
|
Happiindeksi (OI)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen; yhden keuhkon ventilaatio (OLV) 30 minuutin ajan; 5 minuuttia yhden keuhkon ventilaation päättymisen jälkeen; 30 minuuttia postoperatiiviseen keuhkokomplikaatioon (PACU) siirtymisen jälkeen
|
OI =PaO2/Inspiroitu happifraktio (FiO2), Yksikkö: mmHg
|
Preoperatiivinen; yhden keuhkon ventilaatio (OLV) 30 minuutin ajan; 5 minuuttia yhden keuhkon ventilaation päättymisen jälkeen; 30 minuuttia postoperatiiviseen keuhkokomplikaatioon (PACU) siirtymisen jälkeen
|
Valtimoveren pH
Aikaikkuna: Preoperatiivinen; yhden keuhkon ventilaatio (OLV) 30 minuutin ajan; 5 minuuttia yhden keuhkon ventilaation päättymisen jälkeen; 30 minuuttia postoperatiiviseen keuhkokomplikaatioon (PACU) siirtymisen jälkeen
|
Yksikötön
|
Preoperatiivinen; yhden keuhkon ventilaatio (OLV) 30 minuutin ajan; 5 minuuttia yhden keuhkon ventilaation päättymisen jälkeen; 30 minuuttia postoperatiiviseen keuhkokomplikaatioon (PACU) siirtymisen jälkeen
|
Valtimoveren laktaatin pitoisuus
Aikaikkuna: Preoperatiivinen; yhden keuhkon ventilaatio (OLV) 30 minuutin ajan; 5 minuuttia yhden keuhkon ventilaation päättymisen jälkeen; 30 minuuttia postoperatiiviseen keuhkokomplikaatioon (PACU) siirtymisen jälkeen
|
Yksikkö: mmol/L
|
Preoperatiivinen; yhden keuhkon ventilaatio (OLV) 30 minuutin ajan; 5 minuuttia yhden keuhkon ventilaation päättymisen jälkeen; 30 minuuttia postoperatiiviseen keuhkokomplikaatioon (PACU) siirtymisen jälkeen
|
Syke
Aikaikkuna: Preoperatiivinen; yhden keuhkon ventilaatio (OLV) 30 minuutin ajan; 5 minuuttia yhden keuhkon ventilaation päättymisen jälkeen; 30 minuuttia postoperatiiviseen keuhkokomplikaatioon (PACU) siirtymisen jälkeen
|
Yksikkö: lyöntiä minuutissa
|
Preoperatiivinen; yhden keuhkon ventilaatio (OLV) 30 minuutin ajan; 5 minuuttia yhden keuhkon ventilaation päättymisen jälkeen; 30 minuuttia postoperatiiviseen keuhkokomplikaatioon (PACU) siirtymisen jälkeen
|
Invasiivinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: Preoperatiivinen; yhden keuhkon ventilaatio (OLV) 30 minuutin ajan; 5 minuuttia yhden keuhkon ventilaation päättymisen jälkeen; 30 minuuttia postoperatiiviseen keuhkokomplikaatioon (PACU) siirtymisen jälkeen
|
Yksikkö: mmHg
|
Preoperatiivinen; yhden keuhkon ventilaatio (OLV) 30 minuutin ajan; 5 minuuttia yhden keuhkon ventilaation päättymisen jälkeen; 30 minuuttia postoperatiiviseen keuhkokomplikaatioon (PACU) siirtymisen jälkeen
|
Transkutaaninen happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen; yhden keuhkon ventilaatio (OLV) 30 minuutin ajan; 5 minuuttia yhden keuhkon ventilaation päättymisen jälkeen; 30 minuuttia postoperatiiviseen keuhkokomplikaatioon (PACU) siirtymisen jälkeen
|
Yksikkö: %; Tämä arvo on prosentti
|
Preoperatiivinen; yhden keuhkon ventilaatio (OLV) 30 minuutin ajan; 5 minuuttia yhden keuhkon ventilaation päättymisen jälkeen; 30 minuuttia postoperatiiviseen keuhkokomplikaatioon (PACU) siirtymisen jälkeen
|
Lung Ultrasound Score (LUS)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen; Leikkauksen jälkeinen päivä1; Leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
Yksikkö: piste Leikkausmenetelmä: Potilaan rintakehän kumpikin puoli jaettiin kuuteen alueeseen, joiden rajana oli etukainalolinja, takakainalolinja ja nännin linja. Käytä ultraäänianturia skannataksesi jokaisen alueen oikealta vasemmalle, ylhäältä alas ja edestä taakse. LUS-pisteet = kaikkien 12 alueen summa, min = 0; Max = 36. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi tuuletusaste katsotaan. Arvioi kunkin alueen LUS-kuvan B-viivojen lukumäärän mukaan. 0: B-viivat ≤ 2; 1 piste: > 2 erillään olevaa B-viivaa; 2 pistettä: Useita yhteenliittyviä B-juovia; 3 pistettä: valkoinen keuhko (keuhkojen konsolidaatio). |
Preoperatiivinen; Leikkauksen jälkeinen päivä1; Leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen; Leikkauksen jälkeinen päivä1; Leikkauksen jälkeinen päivä 2; 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yksikkö: piste, mukaan lukien rintakehän NRS-pisteet levosta ja yskästä.
Osallistujia pyydettiin arvioimaan keskimääräinen kivun voimakkuus lepoa ja yskää varten valitsemalla yksi numero väliltä 0-10.
NRS:n päätepistekuvaajat olivat "Ei kipua" (0) - "voimakkain kuviteltavissa oleva kipu" (10).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi kiputilanne.
|
Preoperatiivinen; Leikkauksen jälkeinen päivä1; Leikkauksen jälkeinen päivä 2; 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaan sufentaniilin käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Toimitetaan potilasohjatun laskimonsisäisen analgesialaitteen (PCIA) kautta; Yksikkö: mcg.
|
48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Opioideihin liittyvien haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Yksikkö: %; Tämä arvo on prosentti.
Opioideihin liittyviä haittavaikutuksia ovat pahoinvointi, oksentelu, huimaus, kutina.
|
48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Palautuksen laatu 15-tuotteella (QoR-15)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen; Leikkauksen jälkeinen päivä1; Leikkauksen jälkeinen päivä 2; 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yksikkö: piste.
QoR-15 on maailmanlaajuinen leikkauksen jälkeisen toipumisen mitta, joka arvioi viittä toipumisen ulottuvuutta: fyysinen mukavuus (5 kohdetta), fyysinen riippumattomuus (2 kohdetta), tunnetila (4 kohdetta), psyykkinen tuki (2 kohdetta) ja kipu (2) kohteita).
Jokainen kohta on arvioitu 11 pisteen asteikolla sen perusteella, miten se esiintyy kyselylomakkeessa (suuremmat pisteet positiivisilla ja vähemmän negatiivisilla kohteilla).
Kokonaispistemäärä vaihteli 0:sta (huonoin palautumisen laatu) 150:een (paras palautumisen laatu).
|
Preoperatiivinen; Leikkauksen jälkeinen päivä1; Leikkauksen jälkeinen päivä 2; 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Erilaisten postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Ensimmäisen 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen; 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yksikkö: %; Tämä arvo on prosentti.
Leikkauksen jälkeisiä keuhkokomplikaatioita ovat keuhkokuume; aspiraatiokeuhkotulehdus; atelektaasin; hengitysvajaus; bronkospasmi; keuhkojen tukkoisuus; pleuraeffuusio; ilmarinta.
|
Ensimmäisen 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen; 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Erilaisten postoperatiivisten ekstrapulmonaalisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Ensimmäisen 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen; 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yksikkö: %; Tämä arvo on prosentti.
Leikkauksen jälkeisiä keuhkokomplikaatioita ovat rytmihäiriöt; kardiovaskulaariset komplikaatiot (rytmihäiriöt, akuutti sepelvaltimotauti, sydäninfarkti, akuutti kongestiivinen sydämen vajaatoiminta); aivoverenkiertohäiriöt (aivoinfarkti, aivoverenvuoto); postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö (POCD); postoperatiiviset munuaiskomplikaatiot; shokki; postoperatiivinen ekstrapulmonaalinen infektio.
|
Ensimmäisen 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen; 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yksikkö: %; Tämä arvo on prosentti.
|
1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Suunnittelematon teho-osaston sairaalahoitoaste
Aikaikkuna: 1kk leikkauksen jälkeen
|
Yksikkö: %; Tämä arvo on prosentti.
|
1kk leikkauksen jälkeen
|
Suunnittelematon teho-osaston sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 1kk leikkauksen jälkeen
|
Yksikkö: tunti.
|
1kk leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen oleskelun pituus
Aikaikkuna: 1kk leikkauksen jälkeen
|
Yksikkö: päivä. toimintapäivästä purkamispäivään
|
1kk leikkauksen jälkeen
|
Sairaalakulut
Aikaikkuna: 1kk leikkauksen jälkeen
|
Yksikkö: CNY.
|
1kk leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: guyan Wang, Beijing Tongren Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Falcoz PE, Puyraveau M, Thomas PA, Decaluwe H, Hurtgen M, Petersen RH, Hansen H, Brunelli A; ESTS Database Committee and ESTS Minimally Invasive Interest Group. Video-assisted thoracoscopic surgery versus open lobectomy for primary non-small-cell lung cancer: a propensity-matched analysis of outcome from the European Society of Thoracic Surgeon database. Eur J Cardiothorac Surg. 2016 Feb;49(2):602-9. doi: 10.1093/ejcts/ezv154. Epub 2015 Apr 26.
- Bendixen M, Jorgensen OD, Kronborg C, Andersen C, Licht PB. Postoperative pain and quality of life after lobectomy via video-assisted thoracoscopic surgery or anterolateral thoracotomy for early stage lung cancer: a randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2016 Jun;17(6):836-844. doi: 10.1016/S1470-2045(16)00173-X. Epub 2016 May 6.
- de la Gala F, Pineiro P, Reyes A, Vara E, Olmedilla L, Cruz P, Garutti I. Postoperative pulmonary complications, pulmonary and systemic inflammatory responses after lung resection surgery with prolonged one-lung ventilation. Randomized controlled trial comparing intravenous and inhalational anaesthesia. Br J Anaesth. 2017 Oct 1;119(4):655-663. doi: 10.1093/bja/aex230.
- Licker MJ, Widikker I, Robert J, Frey JG, Spiliopoulos A, Ellenberger C, Schweizer A, Tschopp JM. Operative mortality and respiratory complications after lung resection for cancer: impact of chronic obstructive pulmonary disease and time trends. Ann Thorac Surg. 2006 May;81(5):1830-7. doi: 10.1016/j.athoracsur.2005.11.048.
- Siegel RL, Miller KD, Fuchs HE, Jemal A. Cancer statistics, 2022. CA Cancer J Clin. 2022 Jan;72(1):7-33. doi: 10.3322/caac.21708. Epub 2022 Jan 12.
- Lohser J, Slinger P. Lung Injury After One-Lung Ventilation: A Review of the Pathophysiologic Mechanisms Affecting the Ventilated and the Collapsed Lung. Anesth Analg. 2015 Aug;121(2):302-18. doi: 10.1213/ANE.0000000000000808.
- Colquhoun DA, Leis AM, Shanks AM, Mathis MR, Naik BI, Durieux ME, Kheterpal S, Pace NL, Popescu WM, Schonberger RB, Kozower BD, Walters DM, Blasberg JD, Chang AC, Aziz MF, Harukuni I, Tieu BH, Blank RS. A Lower Tidal Volume Regimen during One-lung Ventilation for Lung Resection Surgery Is Not Associated with Reduced Postoperative Pulmonary Complications. Anesthesiology. 2021 Apr 1;134(4):562-576. doi: 10.1097/ALN.0000000000003729.
- Lederman D, Easwar J, Feldman J, Shapiro V. Anesthetic considerations for lung resection: preoperative assessment, intraoperative challenges and postoperative analgesia. Ann Transl Med. 2019 Aug;7(15):356. doi: 10.21037/atm.2019.03.67.
- Bayman EO, Parekh KR, Keech J, Selte A, Brennan TJ. A Prospective Study of Chronic Pain after Thoracic Surgery. Anesthesiology. 2017 May;126(5):938-951. doi: 10.1097/ALN.0000000000001576.
- Yeung JH, Gates S, Naidu BV, Wilson MJ, Gao Smith F. Paravertebral block versus thoracic epidural for patients undergoing thoracotomy. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Feb 21;2(2):CD009121. doi: 10.1002/14651858.CD009121.pub2.
- Tong C, Zhu H, Li B, Wu J, Xu M. Impact of paravertebral blockade use in geriatric patients undergoing thoracic surgery on postoperative adverse outcomes. J Thorac Dis. 2019 Dec;11(12):5169-5176. doi: 10.21037/jtd.2019.12.13.
- Ben Aziz M, Mukhdomi J. Thoracic Paravertebral Block. 2023 Feb 28. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK570560/
- Kang K, Meng X, Li B, Yuan J, Tian E, Zhang J, Zhang W. Effect of thoracic paravertebral nerve block on the early postoperative rehabilitation in patients undergoing thoracoscopic radical lung cancer surgery. World J Surg Oncol. 2020 Nov 12;18(1):298. doi: 10.1186/s12957-020-02071-8.
- Chu H, Dong H, Wang Y, Niu Z. Effects of ultrasound-guided paravertebral block on MMP-9 and postoperative pain in patients undergoing VATS lobectomy: a randomized, controlled clinical trial. BMC Anesthesiol. 2020 Mar 6;20(1):59. doi: 10.1186/s12871-020-00976-1.
- Tong C, Zheng J, Wu J. The effects of paravertebral blockade usage on pulmonary complications, atrial fibrillation and length of hospital stay following thoracoscopic lung cancer surgery. J Clin Anesth. 2022 Aug;79:110770. doi: 10.1016/j.jclinane.2022.110770. Epub 2022 Mar 22.
- Kimura A, Suehiro K, Juri T, Fujimoto Y, Yoshida H, Tanaka K, Mori T, Nishikawa K. Hemodynamic Changes via the Lung Recruitment Maneuver Can Predict Fluid Responsiveness in Stroke Volume and Arterial Pressure During One-Lung Ventilation. Anesth Analg. 2021 Jul 1;133(1):44-52. doi: 10.1213/ANE.0000000000005375.
- Brassard CL, Lohser J, Donati F, Bussieres JS. Step-by-step clinical management of one-lung ventilation: continuing professional development. Can J Anaesth. 2014 Dec;61(12):1103-21. doi: 10.1007/s12630-014-0246-2. Epub 2014 Nov 12. English, French.
- Kaufmann KB, Loop T, Heinrich S; Working Group of the German Thorax Registry. Risk factors for post-operative pulmonary complications in lung cancer patients after video-assisted thoracoscopic lung resection: Results of the German Thorax Registry. Acta Anaesthesiol Scand. 2019 Sep;63(8):1009-1018. doi: 10.1111/aas.13388. Epub 2019 May 29.
- Wu Z, Fang S, Wang Q, Wu C, Zhan T, Wu M. Patient-Controlled Paravertebral Block for Video-Assisted Thoracic Surgery: A Randomized Trial. Ann Thorac Surg. 2018 Sep;106(3):888-894. doi: 10.1016/j.athoracsur.2018.04.036. Epub 2018 May 12.
- Jung DM, Ahn HJ, Jung SH, Yang M, Kim JA, Shin SM, Jeon S. Apneic oxygen insufflation decreases the incidence of hypoxemia during one-lung ventilation in open and thoracoscopic pulmonary lobectomy: A randomized controlled trial. J Thorac Cardiovasc Surg. 2017 Jul;154(1):360-366. doi: 10.1016/j.jtcvs.2017.02.054. Epub 2017 Mar 10.
- Wang ML, Hung MH, Chen JS, Hsu HH, Cheng YJ. Nasal high-flow oxygen therapy improves arterial oxygenation during one-lung ventilation in non-intubated thoracoscopic surgery. Eur J Cardiothorac Surg. 2018 May 1;53(5):1001-1006. doi: 10.1093/ejcts/ezx450.
- Li XF, Hu JR, Wu Y, Chen Y, Zhang MQ, Yu H. Comparative Effect of Propofol and Volatile Anesthetics on Postoperative Pulmonary Complications After Lung Resection Surgery: A Randomized Clinical Trial. Anesth Analg. 2021 Oct 1;133(4):949-957. doi: 10.1213/ANE.0000000000005334.
- Futier E, Constantin JM, Paugam-Burtz C, Pascal J, Eurin M, Neuschwander A, Marret E, Beaussier M, Gutton C, Lefrant JY, Allaouchiche B, Verzilli D, Leone M, De Jong A, Bazin JE, Pereira B, Jaber S; IMPROVE Study Group. A trial of intraoperative low-tidal-volume ventilation in abdominal surgery. N Engl J Med. 2013 Aug 1;369(5):428-37. doi: 10.1056/NEJMoa1301082.
- El-Tahan MR. Role of Thoracic Epidural Analgesia for Thoracic Surgery and Its Perioperative Effects. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2017 Aug;31(4):1417-1426. doi: 10.1053/j.jvca.2016.09.010. Epub 2016 Sep 13. No abstract available.
- Rigg JR, Jamrozik K, Myles PS, Silbert BS, Peyton PJ, Parsons RW, Collins KS; MASTER Anaethesia Trial Study Group. Epidural anaesthesia and analgesia and outcome of major surgery: a randomised trial. Lancet. 2002 Apr 13;359(9314):1276-82. doi: 10.1016/S0140-6736(02)08266-1.
- Liang XL, An R, Chen Q, Liu HL. The Analgesic Effects of Thoracic Paravertebral Block versus Thoracic Epidural Anesthesia After Thoracoscopic Surgery: A Meta-Analysis. J Pain Res. 2021 Mar 26;14:815-825. doi: 10.2147/JPR.S299595. eCollection 2021.
- Casati A, Alessandrini P, Nuzzi M, Tosi M, Iotti E, Ampollini L, Bobbio A, Rossini E, Fanelli G. A prospective, randomized, blinded comparison between continuous thoracic paravertebral and epidural infusion of 0.2% ropivacaine after lung resection surgery. Eur J Anaesthesiol. 2006 Dec;23(12):999-1004. doi: 10.1017/S0265021506001104. Epub 2006 Jul 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TREC2023-KY020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
Kliiniset tutkimukset Rintakehän paravertebraalinen lohko
-
National Cancer Institute, EgyptRekrytointiLeikkauksen jälkeinen kipuEgypti
-
Medical University of SilesiaValmisHormonit | Anestesia, johtuminen | Rintakehäkirurginen toimenpidePuola
-
Aga Khan University Hospital, PakistanValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Torakotomia | HermostoPakistan
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisEi vielä rekrytointiaAlueellinen anestesia
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityValmisSepelvaltimon ohitus | Postoperatiivinen kipu | Rintakipu | SternotomiaTurkki
-
Ahmed Mohamed SolimanValmisRintasyöpä | AnalgesiaEgypti
-
Tanta UniversityValmisPostoperatiivinen kipu | Alueen anestesian sairastavuusEgypti
-
Medtronic CardiovascularValmisAortan aneurysma, rintakehäAlankomaat, Tanska, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Kanada, Italia
-
Medtronic CardiovascularValmisRintakehän aortan aneurysmatYhdysvallat
-
Menoufia UniversityAktiivinen, ei rekrytointi