Effektiviteten av rTMS som et tillegg til AI-aktivert hjelpeintervensjon hos barn med dysleksi

• Påfølgende skolegående barn som oppfyller DSM V-kriteriene for SLD med dysleksi vil bli screenet i studiesenteret for kvalifisering.
• Etter å ha brukt inkluderings- og eksklusjonskriterier, vil deltakernes juridiske foresatte bli rådført og skriftlig informert samtykke vil bli tatt.
• Basisdata fra deltakerne vil bli samlet inn.
• GLAD (Grade level Assessment Device Tool), CTOPP-2 (Comprehensive Test Of Phonological Processing Tool, 2nd edition), WRAT-5 (Wide Range achievement test, 5th edition ) vil bli administrert på deltakerne ved baseline.
• fMRI ved baseline vil bli utført for 10 sekvensielle deltakere hvis juridiske foresatte er villige til å gi samtykke til det samme.
• Intervensjonsstudiegruppen vil bli utsatt for 6 uker med AI-aktivert hjelpeundervisning med Hf-rTMS (høy frekvens - repeterende transkraniell magnetisk stimulering) i henhold til protokoll utviklet basert på tidligere studier av rTMS i SLD og fra erfaring fra andre studier som bruker rTMS for andre indikasjoner .
• Deltakeren vil bli startet på AI-aktivert remedieringsterapi som beskrevet nedenfor, og etter å ha sikret den første økten med remediering vil deltakeren bli kalt til rTMS-økten som beskrevet nedenfor.

AI aktivert avhjelpende intervensjon -

• Det vil bli administrert via et webapplikasjonsbasert fonologisk opplæringsprogram (webapplikasjonsadresse: http://readable.com). Dette programmet ble utviklet ved AIIMS, New Delhi (Dept of Pediatrics, Child Neurology division) i samarbeid med Delhi IIT, som en del av det foreløpige arbeidet utført under Dysleksi-programmet under Child Neurology, AIIMS av Dr Sachendra Badal i 2019 (sjefguide; professor Sheffali Gulati). Dette ble ytterligere tilpasset for å forbedre læring ved hjelp av AI-teknikk som en del av forskningsarbeidet av Dr Sayoni Roy Chowdhary i 2021 (sjefguide; professor Sheffali Gulati).
• Det er et skybasert applikasjonsdesign, som bruker en nedenfra og opp strategisk læringstilnærming. Den ble utviklet for indisk kontekst basert på komponenter i effektivt utbedringsprogram som anbefalt internasjonalt. Den er basert på prinsippet om forsterkende læring med primært fokus på fonisk bevissthet, phonics og synordgjenkjenning.
• Struktur og varighet - Den består av en innledende undervisningsøkt som vil bli administrert av hovedetterforskeren for å undervise i 8 moduler over 5 klasser (32 timer hver) i løpet av de første 10 dagene ved å bruke nettplattformen. Dette vil bli fulgt av AI-basert strukturert utbedring under tilsyn av foreldre i 1 time/dag, 7 dager/uke i totalt 6 uker. Totalt 8 moduler vil bli undervist gjennom det AI-aktiverte programmet.
• Oppfølging vil bli gjort med faste intervaller etter intensiv trening i 10 dager: ukentlig i to uker og deretter hver fjortende dag for resten av varigheten for å sikre riktig bruk av intervensjon av primæretterforskeren ved å bruke telefonsamtaler for å sjekke etterlevelse. Totalt antall nettøkter, totalt antall forsøk på ord og totalt antall korrekt uttalte ord vil bli overvåket av nettapplikasjonen. Samsvar vil bli definert av (totalt 52 timer intervensjon) God: > 80 % dvs. > 42 timer intervensjon; Gjennomsnitt: 60-80 %, dvs. 31-42 timers intervensjon; Dårlig: <60 % dvs. < 31 timers intervensjon.

rTMS-prosedyre

• Handedness vil bli bestemt via Edinburgh handedness inventory - Laterality Index
• Elektromyografi vil bli tatt opp med overflateelektroder fra høyre Abductor pollicis brevis (APB) ved bruk av en magesenemontasje på den dominerende hånden
• Et tall på åtte TMS-spoler koblet til stimulatorspolen vil bli plassert over den kontralaterale motoriske cortex tangentielt til hodebunnen med håndtaket pekende bakover. Motorens hot-spot vil bli bestemt som stedet i hodebunnen der TMS produserte den største MEP fra APB i hvile
• Oppnå Motor Cortex Threshold - Laveste stimulatorutgang over motorens hot-spot som kan fremkalle EMG-respons i APB i 5 av 10 forsøk
• Før start av hver syklus vil kortikale eksitabilitetsparametere på dag 1 bli registrert ved bruk av standardprotokoller for RMT (Resting Motor Threshold), MEP (Motor Evoked Potential), LICI (Long interval intracortical inhibition) og SICI (Short interval intracortical inhibition).
• Sted for rTMS - etablert ved bruk av 10-20 EEG-system ved venstre IPL (nedre parietal lobule, tilsvarende vinkel- og supramarginal gyrus), og venstre STG (overordnet temporal gyrus) ved henholdsvis P3 og P5,
• TMS-protokoll brukt for hver økt - 5 Hz høyfrekvent rTMS, ved 100 % RMT, 60 pulser per tog, totalt 10 tog, gap mellom 2 påfølgende tog på 30 sek.
• Varighet - Totalt 3 sykluser per deltaker vil bli administrert.1 syklus på 10 økter over 10 påfølgende dager. 2. syklus på 5 økter over 5 påfølgende dager. 3. syklus i 5 økter over 5 påfølgende dager. Avstand på 6 uker mellom 2 påfølgende sykluser.
• Deltakerne vil bli overvåket for uønskede hendelser under og etter studieperioden. Passende tiltak som umiddelbar liggende plassering ved symptomer eller tegn på hypotensjon, intranasal midazolam i tilfelle eller anfall vil bli tatt.

Følge opp

• Innsamling av data ved 6 uker - Kortikale eksitabilitetsparametere, GLAD, CTOPP-2, WRAT-5 score og CGI-C (Clinical Global Impression of Change) for både lærer og foreldre.
• Innsamling av data ved 12 uker - Kortikale eksitabilitetsparametere, GLAD, CTOPP-2, WRAT-5 score og CGI-C for både lærer og foreldre.
• Etter 12 uker (±7 dager) vil fMRI bli gjentatt for de 10 sekvensielle deltakerne hvis juridiske foresatte hadde gitt samtykke til det samme.
• Oppfølging etter 3 måneder etter intervensjon - 24 uker - Revurdering av deltakeren med GLAD, CTOPP-2 og WRAT-5 tester, Cortical excitability parameters og CGI- for foreldre og lærere.
• Deltakerne vil bli vurdert telefonisk hver uke for etterlevelse av remedieringsterapi og eventuelle bivirkninger av rTMS, og vil også bli bedt om å rapportere alle uønskede hendelser når og når de oppstår.

Kontroll - For kontroller vil etterforskere bruke retrospektive data fra barn med dysleksi som mottok AI-aktivert avhjelpende intervensjon alene (i 6 uker) som en del av en tidligere studie av Dr Sayoni under veiledning av Prof Sheffali Gulati som sjefsveileder.

•Evalueringsverktøy

1. GLAD (Grade level Assessment Device Tool): Vurderer nivået av akademisk ytelse hos barn opp til VI-standarden, utviklet ved National Institute of Mental Health, Secunderabad og har blitt validert i indisk befolkning. Format I inneholder testhefter av klasse I til klasse IV-arbeidsark på engelsk, hindi og matematikk, og oppgavene er verbale/gestuelle og skriftlige svar på spørsmål. Antall gjenstander varierer i hver seksjon og også på hvert klassenivå, som scores og omregnes til en prosentandel. Format II skal brukes av klinikeren for å notere observasjoner mens barnet utfører på format I og har tre seksjoner og et oppsummeringsark. Det er tre brede kategorier: Uavhengig (score >70%), Instruksjons (score 40-70%) og Frustrasjonsnivå (score <40%).
2. CTOPP-2 (Comprehensive Test Of Phonological Processing Tool, 2. utgave): The Comprehensive Test of Phonological Processing (CTOPP) ble publisert i 1999 og revidert i 2013 for å møte behovet for en vurdering av leserelaterte fonologiske prosesseringsferdigheter. CTOPP-2 har fire hovedbruk: å identifisere individer som er betydelig under sine jevnaldrende når det gjelder viktige fonologiske evner, å bestemme styrker og svakheter blant utviklede fonologiske prosesser, å dokumentere individers fremgang i fonologisk prosessering som en konsekvens av spesielle intervensjonsprogrammer, og å tjene som et måleapparat i forskningsstudier som undersøker fonologisk prosessering. Det administreres individuelt til barn mellom 4 år og 24 år og 11 måneder med en total testtid på 40 minutter. CTOPP2 måler fonologiske evner i fire domener; som sammensatte scorer av fonologisk bevissthet, alternativ fonologisk bevissthet, fonologisk hukommelse og rask symbolsk/ikke-symbolsk navngivning gjennom kjerne- og supplerende undergrupper (elisjon, blandingsord, fonemisolasjon, blanding av nonord, segmentering av nonord, minne for sifre, nonord-repetisjon, raske siffer navngivning, rask navn på bokstaver, rask navn på farger, rask navn på objekter). Sammensatte score for CTOPP2: Phonological Awareness Composite Score (PACS) består av standardskårene for tre deltester - Elision, Blending Words og Sound Matching - for 4 til 6 åringer, og Elision, Blending Words og Phoneme Isolation for 7 til 24 år gamle. PACS representerer eksaminandens bevissthet om og tilgang til den fonologiske strukturen til muntlig språk. Phonological Memory Composite Score (PMCS) består av standardskårene for to deltester: Memory for Digits og Nonword Repetition for alle individer. PMCS representerer eksaminandens evne til å kode informasjon fonologisk for midlertidig lagring i arbeids- eller korttidshukommelsen. Rapid Symbolic Naming Composite Score (RSNCS) består av standardskårene for to deltester: Rapid Digit Naming og Rapid Letter Naming for alle individer. RSNCS måler eksaminandens evne til å inkludere effektiv gjenfinning av fonologisk informasjon fra langtids- eller permanentminne og utføre en sekvens av operasjoner raskt og gjentatte ganger. Rapid Non-Symbolic Naming Composite Score (RNNCS) består av standardskårene for to deltester – Rask fargenavngivning og rask navngivning av objekter, og tilbyr et alternativ for små barn i alderen 4 til 6 år som ikke er kjent med bokstaver og tall. RNNCS måler eksaminandens evne til å inkludere effektiv gjenfinning av fonologisk informasjon fra langtidsminne eller permanent minne og utføre en sekvens av operasjoner raskt og gjentatte ganger ved bruk av objekter og farger. Alternate Phonological Awareness Composite Score (APACS), en alternativ kompositt for måling av fonologisk bevissthet er tilgjengelig for 7 til 24 åringer. Ved å kombinere de skalerte poengsummene fra Blending Nonwords og Segmenting Nonwords danner det. APACS måler eksaminandens fonologiske bevissthet utelukkende med nonord. CTOPP-2 gir seks typer normative skårer: aldersekvivalenter, karakterekvivalenter, persentilrangeringer, deltestskalerte skårer, sammensatte indekser og utviklingsskårer.
3. WRAT-5 (Wide Range Achievement Test, 5. utgave): Det er et verktøy som brukes for barn over 5 år. Delsettene inkluderer ordlesing, setningsforståelse, stavemåte, matematikkberegning og lesesammensetning. Den er tilgjengelig i indisk versjon (WRAT-5 India blå form) og validert for indisk befolkning (i alderen 6 år til 19 år, 11 måneder) siden 2019.