Eficácia da rTMS como adjuvante da intervenção corretiva habilitada por IA em crianças com dislexia

• Crianças consecutivas em idade escolar que atendem aos critérios do DSM V para SLD com dislexia serão examinadas no centro de estudo para elegibilidade.
• Após a aplicação dos critérios de inclusão e exclusão, os responsáveis ​​legais dos participantes serão orientados e será obtido o consentimento informado por escrito.
• Os dados da linha de base dos participantes serão coletados.
• GLAD (Ferramenta de dispositivo de avaliação de nível de série), CTOPP-2 (Ferramenta de teste abrangente de processamento fonológico, 2ª edição), WRAT-5 (Teste de desempenho de ampla gama, 5ª edição) serão administrados aos participantes na linha de base.
• fMRI na linha de base será feito para 10 participantes sequenciais cujos responsáveis ​​legais estão dispostos a dar consentimento para o mesmo.
• O grupo de estudo de intervenção será submetido a 6 semanas de educação corretiva habilitada para IA com Hf-rTMS (estimulação magnética transcraniana repetitiva de alta frequência) de acordo com o protocolo desenvolvido com base em estudos anteriores de rTMS em SLD e da experiência de outros estudos usando rTMS para outras indicações .
• O participante será iniciado na terapia de remediação habilitada por IA conforme descrito abaixo e após garantir a 1ª sessão de remediação, o participante será chamado para a sessão de rTMS conforme detalhado abaixo.

Intervenção corretiva habilitada por IA -

• Ele será administrado por meio de um programa de treinamento fonológico baseado em aplicativo da Web (endereço do aplicativo da Web: http://readable.com). Este programa foi desenvolvido no AIIMS, Nova Delhi (Departamento de Pediatria, divisão de Neurologia Infantil) em colaboração com o Delhi IIT, como parte do trabalho preliminar realizado no programa Dislexia em Neurologia Infantil, AIIMS pelo Dr. Sachendra Badal em 2019 (guia chefe; Professor Sheffali Gulati). Isso foi adaptado para aprimorar o aprendizado pela técnica de IA como parte do trabalho de pesquisa do Dr. Sayoni Roy Chowdhary em 2021 (guia principal; professor Sheffali Gulati).
• É um projeto de aplicativo baseado em nuvem, que usa uma abordagem de aprendizado estratégico de baixo para cima. Foi desenvolvido para o contexto indiano com base nos componentes do programa de remediação eficaz, conforme recomendado internacionalmente. Baseia-se no princípio da aprendizagem por reforço com foco principal na consciência fônica, fonética e reconhecimento de palavras visuais.
• Estrutura e Duração - Consiste em uma sessão de ensino introdutório que seria administrada pelo pesquisador principal para ensinar 8 módulos em 5 aulas (32 horas cada) durante os 1ºs 10 dias usando a plataforma online. Isso seria seguido por remediação estruturada baseada em IA sob supervisão dos pais por 1 hora/dia, 7 dias/semana por um total de 6 semanas. Um total de 8 módulos seria ensinado por meio do programa habilitado para IA.
• O acompanhamento seria feito em intervalos definidos após treinamento intensivo por 10 dias: semanalmente por duas semanas e, subsequentemente, quinzenalmente pelo resto da duração para garantir o uso adequado da intervenção pelo investigador principal usando ligações telefônicas para verificar a adesão. O número total de sessões online, a contagem total de palavras tentadas e a contagem total de palavras pronunciadas corretamente seriam monitoradas pelo aplicativo da web. A adesão será definida por (total de 52 horas de intervenção) Bom: > 80% ou seja > 42 horas de intervenção; Média: 60-80% ou seja, 31-42 horas de intervenção; Ruim: <60%, ou seja, < 31 horas de intervenção.

procedimento rTMS

• A lateralidade será determinada por meio do inventário de lateralidade de Edimburgo - Índice de Lateralidade
• A eletromiografia será registrada com eletrodos de superfície do abdutor curto do polegar (APB) direito usando uma montagem do tendão do ventre na mão dominante
• Uma bobina de TMS em forma de oito conectada à bobina do estimulador será colocada sobre o córtex motor contralateral tangencialmente ao couro cabeludo com a alça apontando para trás. O ponto quente do motor será determinado como o local no couro cabeludo onde o TMS produziu o maior MEP do APB em repouso
• Obtenção do Limiar do Córtex Motor - A saída mais baixa do estimulador sobre o ponto quente do motor que pode provocar uma resposta EMG no APB em 5 de 10 tentativas
• Antes do início de cada ciclo, no dia 1, os parâmetros de excitabilidade cortical serão registrados usando protocolos padrão para RMT (limiar motor em repouso), MEP (potencial evocado motor), LICI (inibição intracortical de intervalo longo) e SICI (inibição intracortical de intervalo curto).
• Local da rTMS - estabelecido usando o sistema 10-20 EEG no IPL esquerdo (lóbulo parietal inferior, correspondendo ao giro angular e supramarginal) e STG esquerdo (giro temporal superior) em P3 e P5, respectivamente,
• Protocolo TMS usado para cada sessão - rTMS de alta frequência de 5 Hz, a 100% RMT, 60 pulsos por trem, total de 10 trens, intervalo entre 2 trens consecutivos de 30 segundos
• Duração - Serão administrados 3 ciclos por participante.1º ciclo de 10 sessões em 10 dias consecutivos. 2º ciclo de 5 sessões em 5 dias consecutivos. 3º ciclo de 5 sessões em 5 dias consecutivos. Intervalo de 6 semanas entre 2 ciclos consecutivos.
• Os participantes serão monitorados quanto a eventos adversos durante e após o período do estudo. Medidas apropriadas, como decúbito dorsal imediato em caso de sintomas ou sinais de hipotensão, midazolam intranasal em caso de convulsões, serão tomadas.

Seguir

• Coleta de dados em 6 semanas - Parâmetros de excitabilidade cortical, pontuações GLAD, CTOPP-2, WRAT-5 e CGI-C (Clinical Global Impression of Change) para professores e pais.
• Coleta de dados em 12 semanas - Parâmetros de excitabilidade cortical, escores GLAD, CTOPP-2, WRAT-5 e CGI-C para professores e pais.
• Às 12 semanas (±7 dias) a fMRI será repetida para aqueles 10 participantes sequenciais cujos responsáveis ​​legais tenham dado consentimento para o mesmo.
• Acompanhamento após 3 meses pós-intervenção - 24 semanas - Reavaliação do participante com testes GLAD, CTOPP-2 e WRAT-5, parâmetros de excitabilidade cortical e CGI- para pais e professores.
• Os participantes serão avaliados por telefone todas as semanas quanto à adesão à terapia de remediação e quaisquer efeitos adversos da rTMS e também serão instruídos a relatar qualquer evento adverso quando ocorrerem.

Controle - Para os controles, os investigadores usarão os dados retrospectivos de crianças com dislexia que receberam intervenção corretiva habilitada por IA sozinha (por 6 semanas) como parte de um estudo anterior do Dr. Sayoni, sob a orientação do Prof. Sheffali Gulati como guia principal.

•Ferramentas de avaliação

1. GLAD (Grade level Assessment Device Tool): Avalia o nível de desempenho acadêmico em crianças até o padrão VI, desenvolvido no Instituto Nacional de Saúde Mental, Secunderabad e foi validado na população indiana. O Formato I contém os livretos de teste da classe I até as planilhas da classe IV em inglês, hindi e matemática e as tarefas são respostas verbais/gestuais e escritas às perguntas. O número de itens varia em cada seção e também em cada nível de classe, que é pontuado e convertido em porcentagem. O Formato II deve ser usado pelo clínico para anotar as observações enquanto a criança está realizando o formato I e tem três seções e uma folha de resumo. Existem três grandes categorias: nível independente (pontuação >70%), instrucional (pontuação 40-70%) e nível frustrante (pontuação <40%).
2. CTOPP-2 (Teste Abrangente de Ferramenta de Processamento Fonológico, 2ª edição): O Teste Abrangente de Processamento Fonológico (CTOPP) foi publicado em 1999 e revisado em 2013 para atender à necessidade de uma avaliação das habilidades de processamento fonológico relacionadas à leitura. O CTOPP-2 tem quatro usos principais: identificar indivíduos que estão significativamente abaixo de seus pares em habilidades fonológicas importantes, determinar pontos fortes e fracos entre os processos fonológicos desenvolvidos, documentar o progresso dos indivíduos no processamento fonológico como consequência de programas especiais de intervenção e servir como um dispositivo de medida em pesquisas que investigam o processamento fonológico. É administrado individualmente a crianças entre os 4 anos e os 24 anos e 11 meses com um tempo total de teste de 40 minutos. O CTOPP2 mede as habilidades fonológicas em quatro domínios; como pontuações compostas de consciência fonológica, consciência fonológica alternativa, memória fonológica e nomeação simbólica/não simbólica rápida por meio de subconjuntos principais e suplementares (elisão, combinação de palavras, isolamento de fonema, combinação de não-palavras, segmentação de não-palavras, memória para dígitos, repetição de não-palavras, digitação rápida nomeação, nomeação rápida de letras, nomeação rápida de cores, nomeação rápida de objetos). Pontuações compostas de CTOPP2: Pontuação composta de consciência fonológica (PACS) compreende as pontuações padrão de três subtestes - Elisão, Combinação de Palavras e Combinação de Som - para crianças de 4 a 6 anos, e Elisão, Combinação de Palavras e Isolamento de Fonema para crianças de 7 a 24 anos velhos. O PACS representa a consciência do examinando e o acesso à estrutura fonológica da linguagem oral. O Fonological Memory Composite Score (PMCS) compreende os escores padrão de dois subtestes: Memória para Dígitos e Repetição de Não Palavras para todos os indivíduos. O PMCS representa a capacidade do examinando de codificar informações fonologicamente para armazenamento temporário na memória de trabalho ou de curto prazo. O Rapid Symbolic Naming Composite Score (RSNCS) compreende os escores padrão de dois subtestes: Nomeação Rápida de Dígitos e Nomeação Rápida de Letras para todos os indivíduos. O RSNCS mede a capacidade do examinando de incluir a recuperação eficiente de informações fonológicas da memória de longo prazo ou permanente e executar uma sequência de operações rápida e repetidamente. O Rapid Non-Symbolic Naming Composite Score (RNNCS) compreende as pontuações padrão de dois subtestes - Nomeação rápida de cores e Nomeação rápida de objetos e oferece uma alternativa para crianças pequenas, de 4 a 6 anos, não familiarizadas com letras e números. O RNNCS mede a capacidade do examinando de incluir a recuperação eficiente de informações fonológicas da memória de longo prazo ou permanente e executar uma sequência de operações rápida e repetidamente usando objetos e cores. O Alternate Fonological Awareness Composite Score (APACS), um composto alternativo para medir a consciência fonológica, está disponível para crianças de 7 a 24 anos. A combinação das pontuações escalonadas de Blending Nonwords e Segmenting Nonwords o forma. A APACS mede a consciência fonológica do examinando exclusivamente com pseudopalavras. O CTOPP-2 produz seis tipos de pontuações normativas: equivalentes de idade, equivalentes de série, classificações de percentil, pontuações em escala de subteste, índices compostos e pontuações de desenvolvimento.
3. WRAT-5 (Teste de alcance amplo, 5ª edição): É uma ferramenta aplicada para crianças a partir de 5 anos de idade. Os subconjuntos incluem leitura de palavras, compreensão de frases, ortografia, computação matemática e composição de leitura. Está disponível na versão indiana (WRAT-5 India blue form) e validado para a população indiana (6 anos a 19 anos e 11 meses) desde 2019.