Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az rTMS hatékonysága a mesterséges intelligencia által támogatott gyógyászati ​​beavatkozás kiegészítéseként diszlexiás gyermekeknél

2023. június 27. frissítette: Sheffali Gulati, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS) hatékonysága a mesterséges intelligencia által lehetővé tett gyógyászati ​​beavatkozás kiegészítéseként olyan iskolába járó (6-18 éves) gyermekeknél, akiknek diszlexiás specifikus tanulási zavarai vannak

A diszlexia a leggyakoribb neuro-viselkedési rendellenesség, amely gyermekeket érint, előfordulási aránya 17,5% és 21% között mozog. Tanulmányok kimutatták, hogy diszlexiás gyermekeknél a remediációs és viselkedési terápiákra adott válasz hiányos. A diszlexia neurobiológiai alapjait alátámasztó neuroimaging vizsgálatokból és neuromodulációs vizsgálatokból származó bizonyítékok kiterjedtek, amelyek szerint az olvasási nehézségek mögött meghúzódó elsődleges patofiziológia a nyelvi és olvasási folyamatok alulaktiváltsága és gyenge kapcsolódási lehetőségei. A neuromodulációval kapcsolatos vizsgálatokból származó bizonyítékok azt mutatják, hogy a gyógyászati ​​beavatkozás és a neuromoduláció kombinálása szinergikus hatást fejt ki a hosszú távú potencírozás mechanizmusán keresztül. A fentiekre tekintettel tanulmányunk célja annak vizsgálata, hogy a Hf rTMS milyen szerepet játszik az AI által lehetővé tett gyógyászati ​​beavatkozásban diszlexiás gyermekeknél az olvasási képességeik javításában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

  • A diszlexiában szenvedő SLD DSM V kritériumait teljesítő, egymást követő iskolába járó gyermekek alkalmasságát a tanulmányi központban szűrik.
  • A felvételi és kizárási kritériumok alkalmazása után a résztvevők törvényes képviselői tanácsadásra kerülnek, és írásos beleegyező nyilatkozatot kapnak.
  • A résztvevők alapadatait gyűjtik.
  • A GLAD (Grade Level Assessment Device Tool), a CTOPP-2 (Comprehensive Test Of Phonological Processing Tool, 2. kiadás), a WRAT-5 (Wide Range teljesítményteszt, 5. kiadás) az alaphelyzetben kerül beadásra a résztvevőknek.
  • Az fMRI-t kiinduláskor 10 egymást követő résztvevő esetében végzik el, akiknek törvényes képviselői hajlandóak hozzájárulni ehhez.
  • Az intervenciós vizsgálati csoportot 6 hetes mesterséges intelligencia által támogatott gyógypedagógiai oktatásnak vetik alá Hf-rTMS-sel (nagy frekvenciájú – ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció) az SLD-ben végzett korábbi rTMS-vizsgálatok és az egyéb indikációkra rTMS-t használó tanulmányok tapasztalatai alapján kidolgozott protokoll szerint. .
  • A résztvevő az AI-kompatibilis remediációs terápiát az alábbiakban leírtak szerint kezdi meg, és az 1. helyreállítási munkamenet biztosítása után a résztvevőt az alábbiakban részletezett rTMS-szakaszra hívják.

AI által támogatott javító beavatkozás -

  • Az adminisztrálása webalkalmazás alapú fonológiai képzési programon keresztül történik (a webalkalmazás címe: http://readable.com). Ezt a programot az újdelhi-i AIIMS-ben (gyermekgyógyászati ​​osztály, gyermekneurológiai részleg) fejlesztette ki a Delhi IIT-vel együttműködve, a Gyermekneurológia, AIIMS diszlexia program keretében végzett előzetes munka részeként Dr. Sachendra Badal 2019-ben (vezető útmutató; Sheffali professzor). Gulati). Ezt Dr. Sayoni Roy Chowdhary 2021-es kutatási munkájának részeként tovább adaptálták a mesterséges intelligencia technikával történő tanulás fokozására (vezető útmutató; Sheffali Gulati professzor).
  • Ez egy felhő alapú alkalmazás, amely alulról felfelé építkező stratégiai tanulási megközelítést alkalmaz. Indiai kontextusra fejlesztették ki, a nemzetközileg ajánlott hatékony gyógyászati ​​program összetevői alapján. A megerősített tanulás elvén alapul, elsősorban a hangos tudatosságra, a hangzásra és a látványszófelismerésre összpontosítva.
  • Felépítés és időtartam – Bevezető oktatási szekcióból áll, amelyet az elsődleges vizsgáló vezetne 8 modul tanítására 5 órán keresztül (egyenként 32 óra), az első 10 napon keresztül online platformon. Ezt követné a mesterséges intelligencia alapú strukturált kármentesítés szülői felügyelet mellett napi 1 órán keresztül, heti 7 napon keresztül összesen 6 héten keresztül. Összesen 8 modult tanítanának az AI-kompatibilis programon keresztül.
  • A nyomon követést meghatározott időközönként 10 napos intenzív edzés után végezzük: két héten keresztül hetente, majd a fennmaradó időtartamban kéthetente annak biztosítására, hogy az elsődleges vizsgáló megfelelően használja a beavatkozást telefonos hívásokkal a megfelelőség ellenőrzésére. A webalkalmazás figyeli az online munkamenetek teljes számát, a megkísérelt szavak teljes számát és a helyesen kiejtett szavak teljes számát. A megfelelést a (összesen 52 óra beavatkozás) határozza meg. Jó: > 80%, azaz > 42 óra beavatkozás; Átlag: 60-80%, azaz 31-42 óra beavatkozás; Gyenge: <60%, azaz < 31 óra beavatkozás.

rTMS eljárás

  • A kezességet az Edinburgh-i kézügyességi leltár - Laterality Index segítségével határozzák meg
  • Az elektromiográfiát a jobb oldali Abductor pollicis brevis (APB) felületi elektródáival rögzítik, a domináns kéz hasín montázsával.
  • A stimulátor tekercshez csatlakoztatott nyolc TMS-tekercset az ellenoldali motoros kéreg fölé kell helyezni a fejbőrhöz tangenciálisan úgy, hogy a fogantyú hátrafelé mutat. A motoros hot-spot az a hely a fejbőrön, ahol a TMS a legnagyobb MEP-et hozta létre az APB-ből nyugalmi állapotban.
  • A motoros kéreg küszöbértékének elérése – a legalacsonyabb stimulátor teljesítmény a motoros hot-spot felett, amely EMG-reakciót válthat ki az APB-ben 10-ből 5-ben
  • Minden ciklus megkezdése előtt az 1. napon a kérgi ingerlékenységi paramétereket rögzítik az RMT (nyugalmi motor küszöb), MEP (motoros kiváltott potenciál), LICI (hosszú intervallumú intrakortikális gátlás) és SICI (rövid intervallumú intrakortikális gátlás) szabványos protokolljaival.
  • Az rTMS helye - 10-20 EEG-rendszerrel állapították meg a bal oldali IPL-nél (alsó parietális lebeny, amely a szögletes és a szupramarginális gyrusnak felel meg), és a bal STG (superior temporális gyrus) a P3-nál, illetve a P5-nél,
  • Az egyes munkamenetekhez használt TMS-protokoll – 5 Hz-es nagyfrekvenciás rTMS, 100%-os RMT-n, 60 impulzus vonatonként, összesen 10 vonat, két egymást követő sorozat között 30 másodperces különbség
  • Időtartam – Résztvevőnként összesen 3 ciklus kerül beadásra.1 10 alkalomból álló ciklus 10 egymást követő napon. 2. ciklus 5 ülésből 5 egymást követő napon. 3. ciklus 5 alkalommal, 5 egymást követő napon keresztül. 6 hét szünet 2 egymást követő ciklus között.
  • A résztvevőket ellenőrizni fogják a nemkívánatos események szempontjából a vizsgálati időszak alatt és után. Megfelelő intézkedések megtételére kerül sor, például azonnali hanyatt fekvés a hipotenzió tüneteire vagy jeleire, intranazális midazolám adása rohamok esetére.

Kövesse nyomon

  • Adatgyűjtés 6 hetes kortikális ingerlékenység paraméterei, GLAD, CTOPP-2, WRAT-5 pontszámok és CGI-C (Clinical Global Impression of Change) tanárok és szülők számára egyaránt.
  • Adatgyűjtés a 12. héten - Kérgi ingerlékenység paraméterei, GLAD, CTOPP-2, WRAT-5 pontszámok és CGI-C tanárok és szülők számára egyaránt.
  • A 12. héten (±7 nap) megismétlik az fMRI-t azon 10 egymást követő résztvevő esetében, akiknek törvényes gyámja ehhez hozzájárult.
  • A beavatkozás utáni 3 hónapos nyomon követés - 24 hét - A résztvevő újraértékelése GLAD, CTOPP-2 és WRAT-5 tesztekkel, kortikális ingerlékenység paramétereivel és CGI-vel a szülők és tanárok számára.
  • A résztvevőket hetente telefonon felmérik, hogy megfelelnek-e a remediációs terápia követelményeinek és az rTMS bármilyen káros hatásának, és utasítják őket, hogy jelentsenek minden nemkívánatos eseményt, amikor és amikor azok előfordulnak.

Kontroll – A kontrollokhoz a kutatók azon diszlexiás gyermekek retrospektív adatait fogják felhasználni, akik csak mesterséges intelligencia-kompatibilis orvosi beavatkozásban részesültek (6 héten keresztül), Dr. Sayoni korábbi tanulmányának részeként, Sheffali Gulati professzor, mint fő útmutató irányítása alatt.

• Értékelési eszközök

  1. GLAD (Grade Level Assessment Device Tool): Felméri a gyermekek tanulmányi teljesítményének szintjét VI szabványig, amelyet a Secunderabad állambeli Mentális Egészségügyi Intézetben fejlesztettek ki, és az indiai lakosság körében érvényesítették. Az I. formátum angol, hindi és matematika nyelvű I–IV. osztályú munkalapok tesztfüzeteit tartalmazza, a feladatok pedig szóbeli/gesztus és írásbeli válaszokat adnak a kérdésekre. A tételek száma szekciónként és osztályonként is változik, amit pontoznak és százalékra konvertálnak. A II. formátumot a klinikusnak kell használnia a megfigyelések feljegyzésére, miközben a gyermek az I. formátumot végzi, és három részből és egy összefoglaló lapból áll. Három nagy kategória van: független (pontszám >70%), oktató (40-70%) és frusztrációs szint (pontszám <40%).
  2. CTOPP-2 (Comprehensive Test Of Phonological Processing Tool, 2nd edition): A fonológiai feldolgozás átfogó tesztje (CTOPP) 1999-ben jelent meg, és 2013-ban felülvizsgálták, hogy megfeleljen az olvasással kapcsolatos fonológiai feldolgozási készségek felmérésének. A CTOPP-2-nek négy fő felhasználási területe van: azonosítani azokat az egyéneket, akik fontos fonológiai képességeikben jelentősen elmaradnak társaitól, meghatározni a fejlett fonológiai folyamatok erősségeit és gyengeségeit, dokumentálni az egyének fonológiai feldolgozásban való előrehaladását a speciális beavatkozási programok következtében, és mérőeszközként szolgálni a fonológiai feldolgozást vizsgáló kutatásokban. Egyénileg adják be 4 év és 24 év és 11 hónap közötti gyermekeknek, a teljes vizsgálati idő 40 perc. A CTOPP2 négy területen méri a fonológiai képességeket; a fonológiai tudatosság, az alternatív fonológiai tudatosság, a fonológiai memória és a gyors szimbolikus/nem szimbolikus elnevezések összetett pontszámaiként az alapvető és kiegészítő részhalmazokon keresztül (elision, szavak keverése, fonéma elkülönítése, nem szavak keverése, nem szavak szegmentálása, memória a számokhoz, nem szóismétlés, gyors számjegyek névadás, gyors betűelnevezés, gyors színelnevezés, gyors objektum elnevezés). A CTOPP2: Phonological Awareness Composite Score (PACS) összetett pontszámai három részteszt standard pontszámaiból állnak: Elision, Blending Words és Sound Matching – 4-6 éves korig, valamint Elision, Blending Words és Fonema Isolation 7-24 éves korig. öregek. A PACS azt jelenti, hogy a vizsgázó tudatában van a szóbeli nyelv fonológiai szerkezetének, és hozzáférhet ahhoz. A fonológiai memória összetett pontszáma (PMCS) két részteszt standard pontszámait tartalmazza: a Memory for Digits és a Nonword Repetition minden egyén esetében. A PMCS a vizsgázó azon képességét képviseli, hogy fonológiailag kódolja az információkat a munka- vagy rövid távú memóriában való ideiglenes tároláshoz. A Rapid Symbolic Naming Composite Score (RSNCS) két részteszt standard pontszámait tartalmazza: a gyors számjegyek elnevezését és a gyors betűnevezést minden egyénre vonatkozóan. Az RSNCS azt méri, hogy a vizsgázó mennyire képes hatékonyan visszakeresni a fonológiai információkat a hosszú távú vagy állandó memóriából, és gyorsan és ismételten végrehajtani egy műveletsort. A Rapid Non-Symbolic Naming Composite Score (RNNCS) két részteszt – a gyors színelnevezés és a gyors objektum-elnevezés – standard pontszámait tartalmazza, és alternatívát kínál a betűket és számokat nem ismerő, 4–6 éves gyermekek számára. Az RNNCS azt méri, hogy a vizsgázó mennyire képes hatékonyan visszakeresni a fonológiai információkat a hosszú távú vagy állandó memóriából, és gyorsan és ismételten végrehajtani egy műveletsort objektumok és színek használatával. Az Alternate Fonological Awareness Composite Score (APACS), a fonológiai tudatosság mérésére szolgáló alternatív összetett pontszám 7 és 24 év közöttiek számára elérhető. A nem szavak keverése és a nem szavak szegmentálása skálázott pontszámainak kombinálása alkotja meg. Az APACS kizárólag nem szavakkal méri a vizsgázó fonológiai tudatosságát. A CTOPP-2 hatféle normatív pontszámot ad: életkori ekvivalensek, osztályzati egyenértékek, százalékos rangok, részteszt-skálás pontszámok, összetett indexek és fejlődési pontszámok.
  3. WRAT-5 (Wide Range teljesítményteszt, 5. kiadás): 5 évesnél idősebb gyermekek számára készült eszköz. Az alkészletek közé tartozik a szóolvasás, a mondatértés, a helyesírás, a matematikai számítás és az összetett olvasás. Elérhető indiai változatban (WRAT-5 India kék forma), és 2019 óta érvényes indiai lakosságra (6 évtől 19 éves korig, 11 hónapig).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Delhi, India, 110029
        • Toborzás
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Indiai iskolába járó, 6-18 éves gyerekek, akik specifikus tanulási zavarban (SLD) szenvednek diszlexiával, amelyet a DSM-5 kritériumai diagnosztizáltak
  • Az angol az egyik nyelv az iskolában
  • A tanulásra hajlandó szülők

Kizárási kritériumok:

  • A szülők nem hajlandók részt venni a vizsgálatban, vagy nem követik nyomon a kívánt gyakoriságot
  • Gyermek, aki az elmúlt 12 hétben már részesült vagy gyógykezelésen van a gyermekpszichológus/klinikus/pszichiáter által biztosított
  • Gyermekek, akik részt vettek egy befejezett DM disszertációban az SLD gyógyító programjáról
  • A gyermek már bármilyen pszichotróp gyógyszert szed
  • Az SLD társbetegségeitől eltérő neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség
  • Nem kontrollált epilepszia, amelyet a rohamok gyakorisága >1/hónap határoz meg az előző 3 hónapban
  • Súlyos egyidejű betegség vagy betegség vagy instabil egészségügyi állapotok
  • Bármilyen ellenjavallat az MRI-re, például pacemaker, fém implantátum jelenléte
  • Bármilyen ellenjavallat a TMS-hez, mint a beültetett elektronikus eszköz és a tekercs közelében lévő nem eltávolítható fémtárgyak, pl. pacemaker, cochleáris implantátum; ferromágneses fém jelenléte a fejben a szájon kívül; a rohamküszöböt csökkentő gyógyszeres kezelésről.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Magas frekvenciájú ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció

Azokat a gyermekeket, akik beleegyeztek a vizsgálatba, és megfelelnek a felvételi és kizárási kritériumoknak, beiratkoznak, és transzkraniális mágneses stimulációt (TMS) kapnak az alábbiakban leírt protokoll szerint 12 héten keresztül, mesterséges intelligencia alapú javító beavatkozással együtt.

TMS protokoll - 5 Hz-es nagyfrekvenciás rTMS, 100%-os RMT-n, 60 impulzus vonatonként, összesen 10 vonat, két egymást követő 30 mp-es rés, bal oldali IPL-nél és bal oldali STG-nél 10-20 EEG alapú rendszerrel lokalizálva a P3-on és P5-ön 8-as tekercs segítségével

1. ciklus 10 alkalomból 10 egymást követő napon, 2. ciklus 5 alkalomból 5 egymást követő napon, 3. ciklus 5 alkalomból 5 egymást követő napon keresztül; 6 hét szünet 2 egymást követő ciklus között Összesen 3 ciklus betegenként

TMS protokoll - 5 Hz-es nagyfrekvenciás rTMS, 100%-os RMT-n, 60 impulzus vonatonként, összesen 10 vonat, két egymást követő 30 mp-es rés, bal oldali IPL-nél és bal oldali STG-nél 10-20 EEG alapú rendszerrel lokalizálva a P3-on és P5-ön 8-as tekercs segítségével

1. ciklus 10 alkalomból 10 egymást követő napon, 2. ciklus 5 alkalomból 5 egymást követő napon, 3. ciklus 5 alkalomból 5 egymást követő napon keresztül; 6 hét szünet 2 egymást követő ciklus között Összesen 3 ciklus betegenként

Más nevek:
  • AI alapú javító beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők olvasási képességeinek javulása a CTOPP-2 pontszámok alapján a kiindulási állapottól számított 6. és 12. héten.
Időkeret: Kiindulási állapottól 6 és 12 hétig

A CTOPP-2 pontszámok átlagának különbsége a 6. és 12. héten a kiindulási értékhez képest. CTOPP-2 - A fonológiai feldolgozó eszköz átfogó tesztje, 2. kiadás

-eszközt a fenti vizsgálati leírás részben ismertettük.

Kiindulási állapottól 6 és 12 hétig
A résztvevők olvasási képességeinek javulása a GLAD-pontszámok alapján az alapvonaltól számított 6. és 12. héten.
Időkeret: Kiindulási állapottól 6 és 12 hétig
A GLAD pontszámok átlagának különbsége a 6. és 12. héten a kiindulási értékhez képest. GLAD - Grade level Assessment Device Tool Az eszköz leírása a fenti tanulmány leírásában található.
Kiindulási állapottól 6 és 12 hétig
A résztvevők olvasási képességeinek javulása a WRAT-5 pontszámok alapján a kiindulási állapottól számított 6. és 12. héten.
Időkeret: Kiindulási állapottól 6 és 12 hétig
A WRAT5 pontszámok átlagának különbsége a 6. és 12. héten a kiindulási értékhez képest. WRAT-5 – Széles tartományú teljesítményteszt, 5. kiadás Az eszköz leírása a fenti tanulmány leírásában található.
Kiindulási állapottól 6 és 12 hétig
Az intervenciós csoport olvasási képességeinek javulása (akik Hf-rTMS-t kaptak mesterséges intelligencia alapú javító beavatkozással) a CTOPP-2 pontszámok alapján 6 héten belül a kontrollokhoz képest (akik csak AI alapú javító beavatkozást kaptak).
Időkeret: Az alapvonaltól 6 hétig
A CTOPP-2 pontszámok változásának átlagának különbsége 6 héten belül az intervenciós csoport és a kontrollok retrospektív adatai között. CTOPP-2 – Comprehensive Test Of Phonological Processing Tool, 2. kiadás. Az eszközt a fenti vizsgálati leírás részben ismertettük.
Az alapvonaltól 6 hétig
Az intervenciós csoport olvasási képességeinek javulása (akik Hf-rTMS-t kaptak mesterséges intelligencia alapú korrekciós beavatkozással) a GLAD pontszámokkal értékelve a 6. héten a kontrollokhoz képest (akik csak AI alapú javító beavatkozást kaptak).
Időkeret: Az alapvonaltól 6 hétig
Az intervenciós csoport és a kontrollok retrospektív adatai közötti különbség a GLAD pontszámok változásának átlagában 6 héten belül GLAD - Grade level Assessment Device Tool Az eszközt a fenti vizsgálati leírás részben ismertettük.
Az alapvonaltól 6 hétig
Az intervenciós csoport olvasási képességeinek javulása (akik Hf-rTMS-t kaptak mesterséges intelligencia alapú korrekciós beavatkozással) WRAT5 pontszámokkal értékelve a 6. héten a kontrollokhoz képest (akik csak mesterséges intelligencia alapú javító beavatkozást kaptak).
Időkeret: Az alapvonaltól 6 hétig
A WRAT5 pontszámok változásának átlagának különbsége 6 héten belül az intervenciós csoport és a kontrollok retrospektív adatai között. WRAT-5 – Széles körű teljesítményteszt, 5. kiadás Az eszközt a fenti vizsgálati leírás részben ismertettük.
Az alapvonaltól 6 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tartományok szerinti összehasonlításhoz változtassa meg a résztvevők CTOPP-2 pontszámait a beavatkozás előtt és után
Időkeret: Kiindulási állapottól 6 és 12 hétig

A tartományonkénti CTOPP2 pontszám átlagának különbsége a 6. és 12. héten a kiindulási CTOPP-2 értékhez képest – Átfogó fonológiai feldolgozó eszköz teszt, 2. kiadás

- az eszközök részleteit a fenti tanulmányleírás részben ismertettük.

Kiindulási állapottól 6 és 12 hétig
A tartományok szerinti összehasonlítás érdekében változtassa meg a résztvevők WRAT-5 pontszámait a beavatkozás előtt és után
Időkeret: Kiindulási állapottól 6 és 12 hétig

A tartományonkénti WRAT-5 pontszám átlagának különbsége a 6. és 12. héten a WRAT-5 kiindulási értékéhez képest – széles körű teljesítményteszt, 5. kiadás

- az eszközök részleteit a fenti tanulmányleírás részben ismertettük

Kiindulási állapottól 6 és 12 hétig
A Hf rTMS hatásának tartósságának értékelése diszlexiás gyermekeknél a 24. héten a WRAT5 pontszámok alapján
Időkeret: Kiindulási állapottól 24 hétig 12 héttől és
A 24. héten mért WRAT-5 pontszámok átlagának eltérése a 12. héttől és a kiindulási értéktől WRAT-5 – széles körű teljesítményteszt, 5. kiadás Az eszközt a fenti vizsgálati leírás részben ismertettük.
Kiindulási állapottól 24 hétig 12 héttől és
A Hf rTMS hatásának fennmaradásának értékelése diszlexiás gyermekeknél a 24. héten a GLAD pontszámok alapján
Időkeret: Kiindulási állapottól 24 hétig 12 héttől és
Különbség a GLAD pontszámok átlagában a 24. héten a 12. héttől és a kiindulási értéktől. GLAD – Grade level Assessment Device Tool Az eszközt a fenti vizsgálati leírás részben ismertettük.
Kiindulási állapottól 24 hétig 12 héttől és
A Hf rTMS hatásának fennmaradásának értékelése diszlexiás gyermekeknél a 24. héten, a CTOPP-2 pontszámok alapján
Időkeret: Kiindulási állapottól 24 hétig 12 héttől és
Különbség a CTOPP-2 pontszámok átlagában a 24. héten a 12. héttől és a CTOPP-2 kiindulási értékétől – A fonológiai feldolgozó eszköz átfogó tesztje, 2. kiadás Az eszközt a fenti vizsgálati leírás részben ismertettük.
Kiindulási állapottól 24 hétig 12 héttől és
A kortikális ingerlékenység paraméterének értékelése - RMT beavatkozás előtt és után
Időkeret: a vizsgálat 6., 12. és 24. hetében
Az RMT átlagos változása a kiindulási értékhez képest a 6., 12. és 24. héten a vizsgálat RMT – nyugalmi motoros küszöbértékéhez képest
a vizsgálat 6., 12. és 24. hetében
A nyugalmi állapot funkcionális hálózatainak és az agy aktivációs profiljának értékelése fonológiai feladatok során funkcionális MRI segítségével diszlexiás gyermekeknél a beavatkozás előtt és után
Időkeret: a kiindulási értéktől a 12. héten (a beavatkozás végén)
Különbségek a funkcionális kapcsolódásban és a ROI aktiválási pontszámaiban (region of Interest) a fonológiai feladatok során az f MRI-n a 12. héten (a beavatkozás végén) mért alapvonalhoz képest
a kiindulási értéktől a 12. héten (a beavatkozás végén)
A Hf rTMS során észlelt nemkívánatos események leírása
Időkeret: 12 hét
AE = bármely ROS (rendszerek áttekintése) kritériumának pozitív növekedése a terápia előtti állapothoz képest Azon betegek száma, akiknél legalább 1 AE AE aránya: a nemkívánatos eseményekkel járó kezelések aránya osztva az összes kezeléssel
12 hét
A diszlexiás gyermekek szülei és tanárai által értékelt szubjektív javulás leírása
Időkeret: 6 hét, 12 hét és 24 hét a kiindulási értéktől számítva
Szubjektív fejlődés a szülő és a tanár által 7 pontos Likert-skálán értékelve
6 hét, 12 hét és 24 hét a kiindulási értéktől számítva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sheffali Gulati, All India Institute of Medical Sciences, New Delh

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel