Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost rTMS jako doplněk k nápravnému zásahu s umělou inteligencí u dětí s dyslexií

27. června 2023 aktualizováno: Sheffali Gulati, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Účinnost opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS) jako doplněk k nápravné intervenci s umělou inteligencí u dětí, které chodí do školy (ve věku 6–18 let) se specifickou poruchou učení s dyslexií

Dyslexie je nejčastější neurobehaviorální porucha postihující děti s prevalencí v rozmezí od 17,5 % do 21 %. Studie prokázaly neúplnou odpověď na nápravu a behaviorální terapie u dětí s dyslexií. Důkazy z neurozobrazovacích studií a také neuromodulačních studií podporujících neurobiologický základ dyslexie jsou rozsáhlé, podle kterých je nedostatečná aktivace a špatná konektivita v základních drahách jazyka a čtení primární patofyziologií, která je základem obtíží se čtením. Důkazy ze studií neuromodulace ukázaly, že kombinací nápravného zásahu s neuromodulací dochází k synergickému účinku prostřednictvím mechanismu dlouhodobé potenciace. S ohledem na výše uvedené si naše studie klade za cíl prozkoumat roli Hf rTMS jako doplňku k nápravné intervenci AI u dětí s dyslexií při zlepšování jejich čtenářských schopností.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Děti po sobě jdoucí do školy, které splňují kritéria DSM V pro SLD s dyslexií, budou podrobeny screeningu ve studijním centru pro způsobilost.
  • Po uplatnění kritérií pro zařazení a vyloučení budou zákonní zástupci účastníků konzultováni a bude přijat písemný informovaný souhlas.
  • Budou shromažďována základní data účastníků.
  • GLAD (nástroj pro hodnocení úrovně stupně), CTOPP-2 (komplexní test nástroje fonologického zpracování, 2. vydání), WRAT-5 (test úspěchu širokého rozsahu, 5. vydání) bude účastníkům poskytnut na základní úrovni.
  • fMRI na začátku bude provedeno pro 10 po sobě jdoucích účastníků, jejichž zákonní zástupci jsou ochotni dát souhlas k tomutéž.
  • Intervenční studijní skupina bude podrobena 6týdennímu nápravnému vzdělávání s umělou inteligencí s Hf-rTMS (vysokofrekvenční – opakující se transkraniální magnetická stimulace) podle protokolu vyvinutého na základě předchozích studií rTMS u SLD a ze zkušeností z jiných studií využívajících rTMS pro jiné indikace .
  • Účastníkovi bude zahájena sanační terapie s podporou AI, jak je popsáno níže, a po zajištění 1. remediace bude účastník pozván na relaci rTMS, jak je podrobně popsáno níže.

AI umožnila nápravný zásah -

  • Bude spravován prostřednictvím fonologického školícího programu založeného na webové aplikaci (adresa webové aplikace: http://readable.com). Tento program byl vyvinut na AIIMS v New Delhi (oddělení pediatrie, divize dětské neurologie) ve spolupráci s Delhi IIT jako součást přípravné práce provedené v rámci programu Dyslexia v rámci dětské neurologie, AIIMS Dr. Sachendra Badal v roce 2019 (hlavní průvodce; profesor Sheffali Gulati). To bylo dále upraveno tak, aby zlepšilo učení pomocí techniky AI jako součást výzkumné práce Dr. Sayoni Roy Chowdhary v roce 2021 (hlavní průvodce; profesor Sheffali Gulati).
  • Jedná se o návrh aplikací založený na cloudu, který využívá přístup strategického učení zdola nahoru. Byl vyvinut pro indický kontext na základě komponent efektivního nápravného programu, jak je doporučováno mezinárodně. Je založen na principu posilovacího učení s primárním zaměřením na fonické uvědomění, foniku a rozpoznávání slov.
  • Struktura a trvání – Skládá se z úvodní výukové lekce, kterou bude řídit hlavní řešitel pro výuku 8 modulů v 5 třídách (32 hodin každá) během 1. 10 dnů pomocí online platformy. Poté by následovala strukturovaná náprava založená na umělé inteligenci pod dohledem rodičů po dobu 1 hodiny/den, 7 dní/týden po dobu celkem 6 týdnů. Celkem 8 modulů by bylo vyučováno prostřednictvím programu s podporou AI.
  • Sledování by se provádělo ve stanovených intervalech po intenzivním tréninku po dobu 10 dnů: týdně po dobu dvou týdnů a následně každých čtrnáct dní po zbytek trvání, aby bylo zajištěno správné použití intervence primárním zkoušejícím pomocí telefonických hovorů ke kontrole dodržování. Webová aplikace bude sledovat celkový počet online relací, celkový počet pokusů o slova a celkový počet správně vyslovených slov. Shoda bude definována jako (celkem 52 hodin zásahu) Dobrý: > 80 %, tj. > 42 hodin zásahu; Průměr: 60-80 % tj. 31-42 hodin zásahu; Špatné: < 60 %, tj. < 31 hodin zásahu.

rTMS procedura

  • Rukavost bude určena pomocí edinburského inventáře rukou - Laterality Index
  • Elektromyografie bude zaznamenávána povrchovými elektrodami z pravého Abductor pollicis brevis (APB) pomocí montáže břišní šlachy na dominantní ruce
  • Osm cívky TMS připojené k cívce stimulátoru bude umístěno přes kontralaterální motorickou kůru tangenciálně k pokožce hlavy s rukojetí směřující dozadu. Hot-spot motoru bude určen jako místo na pokožce hlavy, kde TMS vyprodukoval největší MEP z APB v klidu
  • Získání prahu motorické kůry – nejnižší výkon stimulátoru přes aktivní bod motoru, který by mohl vyvolat EMG odpověď u APB v 5 z 10 pokusů
  • Před začátkem každého cyklu budou 1. den zaznamenávány parametry kortikální excitability pomocí standardních protokolů pro RMT (klidový motorický práh), MEP (motor evokovaný potenciál), LICI (dlouhodobá intrakortikální inhibice) a SICI (krátkodobá intrakortikální inhibice).
  • Místo rTMS - stanoveno pomocí 10-20 EEG systému na levém IPL (dolní parietální lalůček, odpovídající angulárnímu a supramarginálnímu gyru) a levém STG (gyrus temporálním) na P3 a P5, v tomto pořadí,
  • Protokol TMS použitý pro každou relaci – 5 Hz Vysokofrekvenční rTMS, při 100 % RMT, 60 pulzů na vlak, celkem 10 vlaků, mezera mezi 2 po sobě jdoucími vlaky 30 sekund
  • Trvání - Celkem budou administrovány 3 cykly na účastníka.1st cyklus 10 sezení během 10 po sobě jdoucích dnů. 2. cyklus 5 sezení během 5 po sobě jdoucích dnů. 3. cyklus pro 5 sezení během 5 po sobě jdoucích dnů. Mezera 6 týdnů mezi 2 po sobě jdoucími cykly.
  • Účastníci budou sledováni z hlediska nežádoucích účinků během a po období studie. Budou přijata vhodná opatření, jako je okamžité uložení na zádech při příznacích nebo známkách hypotenze, intranazální podání midazolamu v případě nebo záchvatů.

Následovat

  • Sběr dat po 6 týdnech – parametry kortikální dráždivosti, skóre GLAD, CTOPP-2, WRAT-5 a CGI-C (Clinical Global Impression of Change) pro učitele i rodiče.
  • Sběr dat ve 12. týdnu – parametry kortikální excitability, skóre GLAD, CTOPP-2, WRAT-5 a CGI-C pro učitele i rodiče.
  • Po 12 týdnech (±7 dní) bude fMRI opakována pro těch 10 po sobě jdoucích účastníků, jejichž zákonní zástupci dali souhlas k tomutéž.
  • Sledování po 3 měsících po intervenci - 24 týdnů - Přehodnocení účastníka pomocí testů GLAD, CTOPP-2 a WRAT-5, parametrů kortikální excitability a CGI- pro rodiče a učitele.
  • Účastníci budou každý týden telefonicky posouzeni z hlediska dodržování sanační terapie a jakýchkoli nežádoucích účinků rTMS a budou také instruováni, aby hlásili jakékoli nežádoucí příhody, jakmile k nim dojde.

Kontrola – Pro kontroly budou vyšetřovatelé používat retrospektivní data dětí s dyslexií, které dostávaly samotnou nápravnou intervenci s umělou inteligencí (po dobu 6 týdnů) jako součást předchozí studie Dr. Sayoni pod vedením Prof Sheffali Gulati jako hlavního průvodce.

• Nástroje pro hodnocení

  1. GLAD (Grade level Assessment Device Tool): Hodnotí úroveň akademického výkonu u dětí až do standardu VI, vyvinutý v National Institute of Mental Health, Secunderabad a byl ověřen v indické populaci. Formát I obsahuje testovací brožury třídy I až IV pracovní listy v angličtině, hindštině a matematice a Úkoly jsou verbální/pohybové a písemné odpovědi na otázky. Počet položek se liší v každé sekci a také v každé úrovni třídy, což je hodnoceno a převedeno na procenta. Formát II má být používán lékařem k zaznamenávání pozorování, zatímco dítě provádí formát I a má tři oddíly a souhrnný list. Existují tři široké kategorie: Nezávislý (skóre >70 %), Instruktážní (skóre 40–70 %) a Úroveň frustrace (skóre <40 %).
  2. CTOPP-2 (Comprehensive Test Of Phonological Processing Tool, 2nd edition): Komplexní test fonologického zpracování (CTOPP) byl publikován v roce 1999 a revidován v roce 2013 tak, aby vyhovoval potřebě hodnocení dovedností fonologického zpracování souvisejících se čtením. CTOPP-2 má čtyři hlavní použití: k identifikaci jedinců, kteří jsou výrazně pod svými vrstevníky v důležitých fonologických schopnostech, k určení silných a slabých stránek rozvinutých fonologických procesů, k dokumentaci pokroku jednotlivců ve fonologickém zpracování v důsledku speciálních intervenčních programů a sloužit jako měřící zařízení ve výzkumných studiích zkoumajících fonologické zpracování. Je individuálně podáván dětem od 4 let do 24 let 11 měsíců s celkovou dobou testování 40 minut. CTOPP2 měří fonologické schopnosti ve čtyřech doménách; jako složené skóre fonologického uvědomění, alternativní fonologické uvědomění, fonologická paměť a rychlé symbolické/nesymbolické pojmenování prostřednictvím základních a doplňkových podmnožin (elize, míšení slov, izolace fonémů, míšení neslov, segmentace neslov, paměť na číslice, opakování neslov, rychlá číslice pojmenování, rychlé pojmenování písmen, rychlé pojmenování barev, rychlé pojmenování objektů). Složené skóre CTOPP2: Složené skóre fonologického povědomí (PACS) zahrnuje standardní skóre tří dílčích testů – Elision, Blending Words a Sound Matching – pro děti ve věku 4 až 6 let a Elision, Blending Words a Fome Isolation pro 7 až 24 let. staří lidé. PACS představuje povědomí a přístup zkoušeného k fonologické struktuře ústního jazyka. Složené skóre fonologické paměti (PMCS) zahrnuje standardní skóre dvou dílčích testů: Paměť na číslice a Opakování neslova pro všechny jednotlivce. PMCS představuje schopnost vyšetřovaného fonologicky kódovat informace pro dočasné uložení v pracovní nebo krátkodobé paměti. Rapid Symbolic Naming Composite Score (RSNCS) obsahuje standardní skóre dvou dílčích testů: Rapid Digit Naming a Rapid Letter Naming pro všechny jednotlivce. RSNCS měří schopnost vyšetřovaného zahrnout účinné vyhledávání fonologických informací z dlouhodobé nebo trvalé paměti a rychle a opakovaně provádět sekvenci operací. Rapid Non-Symbolic Naming Composite Score (RNNCS) obsahuje standardní skóre dvou dílčích testů – Rapid Color Poming a Rapid Object Naming a nabízí alternativu pro malé děti ve věku od 4 do 6 let, které neznají písmena a čísla. RNNCS měří schopnost vyšetřovaného zahrnout účinné vyhledávání fonologických informací z dlouhodobé nebo trvalé paměti a rychlé a opakované provádění sekvence operací pomocí objektů a barev. Alternate Phonological Awareness Composite Score (APACS), alternativní kompozit pro měření fonologického povědomí, je k dispozici pro děti ve věku 7 až 24 let. Kombinací škálovaných skóre z Blending Nonwords a Segmenting Nonwords jej tvoří. APACS měří fonologické povědomí vyšetřovaného výhradně pomocí neslov. CTOPP-2 poskytuje šest typů normativních skóre: věkové ekvivalenty, ekvivalenty stupňů, percentilové stupně, škálované skóre subtestů, složené indexy a vývojové skóre.
  3. WRAT-5 (Wide Range performance test, 5. vydání): Jedná se o nástroj používaný pro děti starší 5 let. Mezi podmnožiny patří čtení slov, porozumění větě, pravopis, matematický výpočet a kompozitní čtení. Je k dispozici v indické verzi (forma WRAT-5 India blue) a validován pro indickou populaci (ve věku 6 let až 19 let, 11 měsíců) od roku 2019.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Indické školní děti ve věku 6–18 let se specifickou poruchou učení (SLD) s dyslexií diagnostikovanou podle kritérií DSM-5
  • Angličtina jako jeden z jazyků ve škole
  • Rodiče ochotní ke studiu

Kritéria vyloučení:

  • Rodiče nejsou ochotni účastnit se nebo sledovat v požadované frekvenci studia
  • Dítě, které již v posledních 12 týdnech dostalo nebo je na nápravném zásahu poskytnutém dětským psychologem/klinickým lékařem/psychiatrem
  • Děti, které se zúčastnily dokončené dizertační práce DM o nápravném programu v SLD
  • Dítě již užívá nějaké psychofarmaka
  • Neurologická nebo psychiatrická porucha jiná než komorbidní poruchy SLD
  • Nekontrolovaná epilepsie definovaná frekvencí záchvatů >1/měsíc za předchozí 3 měsíce
  • Závažné souběžné onemocnění nebo onemocnění nebo nestabilní zdravotní stav
  • Jakékoli kontraindikace pro MRI, jako je přítomnost kardiostimulátoru, kovový implantát
  • Jakékoli kontraindikace pro TMS, jako je implantované elektronické zařízení a neodstranitelné kovové předměty v blízkosti cívky, např. kardiostimulátor, kochleární implantát; přítomnost feromagnetického kovu v hlavě mimo ústa; na léky snižující záchvatový práh.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysokofrekvenční opakující se transkraniální magnetická stimulace

Děti, které daly souhlas se studií a splňují kritéria pro zařazení a vyloučení, budou zařazeny a bude jim poskytnuta transkraniální magnetická stimulace (TMS) podle protokolu, jak je popsáno níže, po dobu 12 týdnů spolu s nápravným zásahem na základě AI.

Protokol TMS - 5 Hz Vysokofrekvenční rTMS, při 100 % RMT, 60 pulzů na vlak, celkem 10 vlaků, mezera mezi 2 po sobě jdoucími vlaky po 30 sekundách, při levém IPL a levém STG lokalizované pomocí systému založeného na 10-20 EEG na P3 a P5 respektive pomocí čísla 8 cívky

1. cyklus 10 sezení během 10 po sobě jdoucích dnů, 2. cyklus 5 sezení během 5 po sobě jdoucích dnů, 3. cyklus pro 5 sezení během 5 po sobě jdoucích dnů; mezera 6 týdnů mezi 2 po sobě jdoucími cykly Celkem 3 cykly na pacienta
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace (Hf rTMS)

Protokol TMS - 5 Hz Vysokofrekvenční rTMS, při 100 % RMT, 60 pulzů na vlak, celkem 10 vlaků, mezera mezi 2 po sobě jdoucími vlaky po 30 sekundách, při levém IPL a levém STG lokalizované pomocí systému založeného na 10-20 EEG na P3 a P5 respektive pomocí čísla 8 cívky

1. cyklus 10 sezení během 10 po sobě jdoucích dnů, 2. cyklus 5 sezení během 5 po sobě jdoucích dnů, 3. cyklus pro 5 sezení během 5 po sobě jdoucích dnů; mezera 6 týdnů mezi 2 po sobě jdoucími cykly Celkem 3 cykly na pacienta

Ostatní jména:
  • Nápravný zásah založený na AI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení čtenářských schopností účastníků hodnocené skóre CTOPP-2 v 6. a 12. týdnu od výchozího stavu.
Časové okno: Od výchozího stavu do 6. a 12. týdne

Rozdíl v průměru skóre CTOPP-2 v 6. a 12. týdnu od výchozí hodnoty. CTOPP-2 - Komplexní test nástroje fonologického zpracování, 2. vydání

-nástroj byl vysvětlen v části popisu studie výše.
Od výchozího stavu do 6. a 12. týdne
Zlepšení čtenářských schopností účastníků hodnocené skóre GLAD v 6. a 12. týdnu od výchozího stavu.
Časové okno: Od výchozího stavu do 6. a 12. týdne
Rozdíl v průměru skóre GLAD v 6. a 12. týdnu od výchozí hodnoty. GLAD – Nástroj pro hodnocení úrovně třídy Nástroj byl vysvětlen v části popisu studie výše.
Od výchozího stavu do 6. a 12. týdne
Zlepšení čtenářských schopností účastníků hodnocené skóre WRAT-5 v 6. a 12. týdnu od výchozího stavu.
Časové okno: Od výchozího stavu do 6. a 12. týdne
Rozdíl v průměru skóre WRAT5 v 6. a 12. týdnu od výchozí hodnoty. WRAT-5 - Úspěšný test Wide Range, 5. vydání Nástroj byl vysvětlen v části popisu studie výše.
Od výchozího stavu do 6. a 12. týdne
Zlepšení schopností číst u intervenční skupiny (která dostávala Hf-rTMS s nápravnou intervencí založenou na AI) podle skóre CTOPP-2 po 6 týdnech ve srovnání s kontrolami (které dostávaly pouze nápravnou intervenci založenou na AI).
Časové okno: Od základní linie do 6 týdnů
Rozdíl ve střední hodnotě změny skóre CTOPP-2 po 6 týdnech mezi intervenční skupinou a retrospektivními údaji kontrol CTOPP-2 – Komplexní test nástroje fonologického zpracování, 2. vydání Nástroj byl vysvětlen v části popisu studie výše.
Od základní linie do 6 týdnů
Zlepšení schopností číst u intervenční skupiny (která dostávala Hf-rTMS s nápravnou intervencí založenou na AI) podle skóre GLAD po 6 týdnech ve srovnání s kontrolami (které dostávaly pouze nápravnou intervenci založenou na AI).
Časové okno: Od základní linie do 6 týdnů
Rozdíl ve střední hodnotě změny skóre GLAD po 6 týdnech mezi intervenční skupinou a retrospektivními údaji kontrol GLAD – nástroj pro hodnocení úrovně stupně Nástroj byl vysvětlen v části popisu studie výše.
Od základní linie do 6 týdnů
Zlepšení schopností číst u intervenční skupiny (která dostávala Hf-rTMS s nápravnou intervencí založenou na AI) podle skóre WRAT5 po 6 týdnech ve srovnání s kontrolami (které dostávaly pouze nápravnou intervenci založenou na AI).
Časové okno: Od základní linie do 6 týdnů
Rozdíl v průměru změny ve skóre WRAT5 po 6 týdnech mezi intervenční skupinou a retrospektivními údaji kontrol WRAT-5 – Wide Range výkonový test, 5. vydání Nástroj byl vysvětlen v části popisu studie výše.
Od základní linie do 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chcete-li porovnat změny skóre CTOPP-2 účastníků před intervencí a po ní
Časové okno: Od výchozího stavu do 6. a 12. týdne

Rozdíl střední hodnoty skóre CTOPP2 podle domény v 6. a 12. týdnu od výchozí hodnoty CTOPP-2 - Komplexní test nástroje fonologického zpracování, 2. vydání

- podrobnosti o nástrojích byly popsány v části popisu studie výše.
Od výchozího stavu do 6. a 12. týdne
Chcete-li porovnat skóre změny domény WRAT-5 účastníků před a po intervenci
Časové okno: Od výchozího stavu do 6. a 12. týdne

Rozdíl ve střední hodnotě skóre WRAT-5 podle domény v 6. a 12. týdnu od výchozí hodnoty WRAT-5 - Wide Range achievement test, 5. vydání

- podrobnosti o nástrojích byly popsány v části popisu studie výše
Od výchozího stavu do 6. a 12. týdne
Zhodnotit přetrvávání účinku Hf rTMS u dětí s dyslexií ve 24. týdnu podle skóre WRAT5
Časové okno: Od výchozího stavu do 24 týdnů od 12 týdnů a
Rozdíl v průměru skóre WRAT-5 ve 24. týdnu od 12. týdne a od výchozí hodnoty WRAT-5 – širokopásmový test úspěchu, 5. vydání Nástroj byl vysvětlen v části popisu studie výše.
Od výchozího stavu do 24 týdnů od 12 týdnů a
Zhodnotit přetrvávání účinku Hf rTMS u dětí s dyslexií ve 24. týdnu podle skóre GLAD
Časové okno: Od výchozího stavu do 24 týdnů od 12 týdnů a
Rozdíl v průměru skóre GLAD ve 24. týdnu od 12. týdne a od výchozí hodnoty GLAD – nástroj pro hodnocení úrovně stupně Nástroj byl vysvětlen v části popisu studie výše.
Od výchozího stavu do 24 týdnů od 12 týdnů a
Zhodnotit přetrvávání účinku Hf rTMS u dětí s dyslexií ve 24. týdnu podle skóre CTOPP-2
Časové okno: Od výchozího stavu do 24 týdnů od 12 týdnů a
Rozdíl v průměru skóre CTOPP-2 po 24 týdnech od 12 týdnů a od výchozí hodnoty CTOPP-2 – Komplexní test nástroje fonologického zpracování, 2. vydání Nástroj byl vysvětlen v části popisu studie výše.
Od výchozího stavu do 24 týdnů od 12 týdnů a
Vyhodnotit parametr kortikální excitability - RMT před a po intervenci
Časové okno: v 6 týdnech, 12 týdnech a 24 týdnech studie
Průměrná změna RMT od výchozí hodnoty po 6 týdnech, 12 týdnech a 24 týdnech do studie RMT – klidový motorický práh
v 6 týdnech, 12 týdnech a 24 týdnech studie
Vyhodnotit funkční sítě v klidovém stavu a profil aktivace mozku během fonologických úloh pomocí funkční MRI u dyslektických dětí před a po intervenci
Časové okno: od výchozího stavu ve 12 týdnech (na konci intervence)
Rozdíly ve funkční konektivitě a rozdíl v aktivačních skóre ROI (oblast zájmu) během fonologických úloh na f MRI od výchozí hodnoty ve 12. týdnu (na konci intervence)
od výchozího stavu ve 12 týdnech (na konci intervence)
Popsat nežádoucí účinky zaznamenané během Hf rTMS
Časové okno: 12 týdnů
AE = Pozitivní zvýšení kteréhokoli z kritérií ROS (review of systems) ve srovnání s před terapií Počet pacientů, kteří měli alespoň 1 AE četnost AE: poměr sezení s nežádoucími účinky dělený celkovým počtem sezení
12 týdnů
Popsat subjektivní zlepšení hodnocené rodiči a učiteli dětí s dyslexií
Časové okno: v 6 týdnech, 12 týdnech a 24 týdnech od výchozího stavu
Subjektivní zlepšení hodnocené rodičem a učitelem na 7bodové Likertově škále
v 6 týdnech, 12 týdnech a 24 týdnech od výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sheffali Gulati, All India Institute of Medical Sciences, New Delh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IECPG-758/30.11.2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace (Hf rTMS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit