- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05925062
Effekten av en mental velvære-app på mental velvære til medisinske og sykepleieranestesistudenter
21. august 2023 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Psykiske helseproblemer og selvmord blir stadig mer vanlig blant helsepersonell og helsepersonell.
Selvmord er den ledende dødsårsaken blant mannlige medisinske beboere og den nest største dødsårsaken blant kvinnelige beboere.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Treningsprogrammene er vanligvis svært strenge, omsorgen for pasienter er stressende, og de som bryr seg om andre føler ofte at de ikke kan eller bør innrømme at de trenger omsorg selv.
Dessverre er det ofte et stigma knyttet til psykiske lidelser, og praktikanter kan føle at det å innrømme at de sliter kan skade karrieren deres.
Det er behov for lett tilgjengelig, umiddelbar krisestøtte for medisinske praktikanter som opplever en psykisk helsekrise.
Selv om effektiviteten av apper for mental helse har blitt evaluert hos studenter, er det svært lite data som vurderer bruken av dem hos medisinske og anestesistudenter.
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av en mental velvære-app på mental velvære til medisinske og anestesisykepleierstudenter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: James R Beardsley, PharmD, BCPS
- Telefonnummer: 336.713.3412
- E-post: jbeardsl@wakehealth.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Diana P Bentley, PhD, LCMHCS
- Telefonnummer: 336.713.3412
- E-post: pbentley@wakehealth.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
Ta kontakt med:
- James R Beardsley, PharmD, BCPS
- Telefonnummer: 336-713-3412
- E-post: jbeardsl@wakehealth.edu
-
Hovedetterforsker:
- James R Beardsley, PharmD, BCPS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- førsteårs medisinstudenter og andreårs sykepleieranestesistudenter (CRNA) fra Wake Forest University School of Medicine i løpet av studieåret 2023 - 2024 (omtrent juli 2023 - juni 2024).
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: QFaktisk
QActual er en telefonbasert app som tilbyr peer-to-peer-støtte, sporer selvevalueringer av mental velvære og gir støtte til brukere som er i krise.
|
QActual er en telefonbasert app som tilbyr peer-to-peer-støtte, sporer selvevalueringer av mental velvære og gir støtte til brukere som er i krise.
|
Ingen inngripen: Kontrollarm - Personer som ikke bruker appen
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) score
Tidsramme: Grunnlinje
|
Poeng mindre enn 5 antydet nesten alltid fravær av en depressiv lidelse; skårer på 5 til 9 representerte hovedsakelig pasienter med enten ingen depresjon eller underterskel (dvs. annen) depresjon; skårer på 10 til 14 representerte et spekter av pasienter; og skårer på 15 eller høyere indikerte vanligvis alvorlig depresjon.
|
Grunnlinje
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) score
Tidsramme: Måned 3
|
Poeng mindre enn 5 antydet nesten alltid fravær av en depressiv lidelse; skårer på 5 til 9 representerte hovedsakelig pasienter med enten ingen depresjon eller underterskel (dvs. annen) depresjon; skårer på 10 til 14 representerte et spekter av pasienter; og skårer på 15 eller høyere indikerte vanligvis alvorlig depresjon.
|
Måned 3
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) score
Tidsramme: Måned 6
|
Poeng mindre enn 5 antydet nesten alltid fravær av en depressiv lidelse; skårer på 5 til 9 representerte hovedsakelig pasienter med enten ingen depresjon eller underterskel (dvs. annen) depresjon; skårer på 10 til 14 representerte et spekter av pasienter; og skårer på 15 eller høyere indikerte vanligvis alvorlig depresjon.
|
Måned 6
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) score
Tidsramme: Måned 9
|
Poeng mindre enn 5 antydet nesten alltid fravær av en depressiv lidelse; skårer på 5 til 9 representerte hovedsakelig pasienter med enten ingen depresjon eller underterskel (dvs. annen) depresjon; skårer på 10 til 14 representerte et spekter av pasienter; og skårer på 15 eller høyere indikerte vanligvis alvorlig depresjon.
|
Måned 9
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) score
Tidsramme: År 1
|
Poeng mindre enn 5 antydet nesten alltid fravær av en depressiv lidelse; skårer på 5 til 9 representerte hovedsakelig pasienter med enten ingen depresjon eller underterskel (dvs. annen) depresjon; skårer på 10 til 14 representerte et spekter av pasienter; og skårer på 15 eller høyere indikerte vanligvis alvorlig depresjon.
|
År 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall krisevarsler utløst
Tidsramme: År 1
|
Antall krisevarsler utløst
|
År 1
|
Antall daglige velvære-innsjekker fullført
Tidsramme: År 1
|
Antall daglige velvære-innsjekker fullført
|
År 1
|
Tilfredshet med appen Scorer
Tidsramme: År 1
|
Tilfredshet med app-skårene - en global skala som brukes til å vurdere holdninger og synspunkter.
Det er en skala med 5 svaralternativer som har to ytterste poler og et nøytralt alternativ knyttet til mellomliggende svaralternativer.
For eksempel enig, helt enig, verken enig eller uenig, uenig og helt uenig
|
År 1
|
Tidsperioder assosiert med lavere daglige helsesjekkscore
Tidsramme: År 1
|
Tidsperioder assosiert med lavere daglige velværesjekkscore (disse vil bli sammenlignet med den akademiske kalenderen for å oppdage eventuelle korrelasjoner) - Den gjennomsnittlige daglige helsesjekkscore for medisinstudenter og CRNA-studenter vil bli gjennomgått i etterkant.
Dager hvor gjennomsnittsskåren for dagen avviker betydelig fra gjennomsnittsskåren for året vil bli registrert
|
År 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James R Beardsley, PharmD, BCPS, Wake Forest University Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
29. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB00098397
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psykisk helseproblem
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Har ikke rekruttert ennåSchizofreni | Mental Health RecoveryTyrkia
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Cairo UniversityUkjentPasienttilfredshet, Marginal Integritet, Shade Match og Gingival Health