Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlign resultatene av sone II fleksorsenereparasjon av hånden under generell anestesi versus WALANT

27. november 2022 oppdatert av: Mina S. Fekry, Assiut University

Randomisert kontrollert forsøk for å sammenligne resultatene av sone II fleksorsenereparasjon av hånden under generell anestesi versus våken lokalbedøvelse Ingen turniquet

Sammenligning mellom resultater av reparasjon av kutt flexor sone II under generell anestesi og Walant

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Cut Flexor er en vanlig skade, har unike karakterer da de ikke kan gro uten kirurgisk behandling, unik anatomi av senene som går gjennom bøyeseneskjeder for å fungere og postoperativ håndtering og mobilisering for å forhindre adhesjoner og forbedre glid, men risiko for ruptur.

Hånden er delt inn i fem soner (Verdans). Sone II er beskrevet av Bunnel som "No Man's Land" historisk tilbake til 1300-tallet (område utenfor London brukt til henrettelser) fordi det tidligere ble antatt at primær reparasjon ikke skulle gjøres i denne sonen. Etter forståelse av flexorsenens anatomi, biomekanikk og healing er nye teknikker for kirurgi og anestesi mulig med gode resultater.

Generell anestesi har vært standardteknikken i lang tid. lys våken lokalbedøvelse ingen turniquet. (WALANT), ved å bruke trygge medisiner lidokain for anestesi og epinefrin for hemostase, kan etterforskerne utføre operasjoner mens pasienten er våken.

WALANT har blitt anbefalt av noen kirurger som den neste standarden for reparasjon av sone 2-skader.

Denne teknikken har mange fordeler i reparasjonssone II som 1) intraoperativ testing av flexor-reparasjonen ved aktiv bevegelse for å utelukke ethvert gap. og lar kirurgen se at reparasjonen passer gjennom trinsene med aktiv bevegelse.

2) skjede- og trinseskader minimeres, ettersom bøyesener repareres gjennom små tverrgående sheathotomi-snitt 3) kirurgen kan intervjue pasienten under prosedyren og vurdere evnen til å overholde det postoperative regimet 4) risikoen for generell anestesi unngås i de fleste pasienter. Negative effekter av generell anestesi inkluderer kvalme og oppkast, sykehusinnleggelse for bedøvelse, forverring av komorbiditetsproblemer som diabetes, aggressiv fleksjon av pasienten som kommer fra generell anestesi, og andre

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71515
        • Assiut University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 60 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutte sone II bøyeseneskader i hånden hos begge kjønn i mediale fire fingre.
  • Samarbeidspasienter i alderen 16-60 år.
  • Skarp skademekanisme
  • Enkeltnivåskade

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under seksten år eller mer enn seksti år.
  • Tilknyttede brudd nær seneskaden.
  • Vaskulær skade som krever revaskularisering
  • Skade på flere nivåer
  • Kombinert fleksor og ekstensor laceration
  • Utilstrekkelig dekning av hud og bløtvev
  • Tap av senestoff

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: reparasjon ved bruk av generell anestesi (kontrollgruppe)
Kirurgi reparasjon sone II under GA
vi vil reparere sener av FDP kun ved bruk av 6-trådsteknikk ved bruk av PDS 4/0 kjernesutur - prolene 6/0 løpesutur
ANNEN: reparer med Walant
Kirurgireparasjonssone II under WALANT
vi vil reparere sener av FDP kun ved bruk av 6-trådsteknikk ved bruk av PDS 4/0 kjernesutur - prolene 6/0 løpesutur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bevegelsesområde ved hjelp av Jamar fingergoniometer
Tidsramme: baseline (2 uker, 1,5 måneder, 3 måneder, 4,5 måneder og 6 måneder.)
Funksjonene til behandlede fingre ble beregnet ved å bruke originale Strickland- og Glogovac-kriterier
baseline (2 uker, 1,5 måneder, 3 måneder, 4,5 måneder og 6 måneder.)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
komplikasjoner
Tidsramme: grunnlinje
som adhesjonsdannelse, som begrenser det aktive bevegelsesområdet. leddkontraktur, seneruptur, triggering og trinsesvikt med senebuestrenginfeksjon eller nevrom
grunnlinje
Helbredelse vs reparasjonssvikt
Tidsramme: grunnlinje
hvis kan bevege seg og bruke bøyesener igjen eller ikke
grunnlinje
DASH-score ved hjelp av DASH-spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
Handikap av arm, skulder, hånd
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. desember 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • zone II flexor repair

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Generell anestesi

Abonnere