- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05949437
Effekten av yoga pusteøvelser versus aerobic trening på hematologiske parametere
Effekten av yoga pusteøvelser versus aerob trening på hematologiske parametere hos jernmangel anemiske kvinner
Er det effekt av yoga-pusteøvelser versus aerob trening på hematologiske parametere hos kvinner med anemisk jernmangel?
Hensikten med studien er å undersøke effekten av yoga pusteøvelser versus aerob trening på hematologiske parametere hos kvinner med anemisk jernmangel.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ali MA Ismail
- Telefonnummer: 01005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ali MA Ismail, Phd
- Telefonnummer: 01005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Rekruttering
- October 6 University
-
Ta kontakt med:
- Shokry Ms Youssef, Ass lecturer
- Telefonnummer: 01008111991
- E-post: drshokry2015@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Hossam Mh Metwaly, Lecturer
- Telefonnummer: 01112730605
- E-post: hosammagdy40@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60 kvinnelige pasienter henvist med jernmangelanemi
- Deres alder vil variere fra 30-40 år.
- Alle pasienter har en historie med anemi.
- Alle pasienter bør være medisinsk stabile.
- Kroppsmasseindeksen (BMI) varierte fra 25:29,9 Kg/m2
- Antall paritet ikke overstige 3 ganger.
- Menstruasjonsperiode fra 3-5 dager
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kognitive svikt.
- Alle typer anemi unntatt jernmangelanemi
- pasienter med hørselsproblemer.
- pasienter med diabetes, hypertensjon.
- Pasienter med muskel-, skjelett-, nevrologiske, kardiovaskulære og luftveisproblemer
- pasienter med psykiske problemer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe (I)
består av 30 pasienter med jernmangelanemi og vil motta medisinsk behandling av anemi, kostholdsråd og 50 minutters yogaterapi 6 dager i uken i 12 uker
|
Tradisjonell yoga kroppsholdning i 15 minutter, yoga pusteøvelser i 30 minutter og meditasjon i 5 minutter i 12 uker
|
|
Annen: Gruppe (II)
består av 30 pasienter med jernmangelanemi og vil motta medisinsk behandling for anemi, kostholdsråd og 30 minutter med aerobic øvelser i form av tredemølle i henhold til målet treningspuls i 12 uker.
|
i form av tredemølle i henhold til mål for treningspuls i 12 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serumjernnivå
Tidsramme: det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil bli målt i serum fra fullstendig blodbilde.
Referanseområde fra 50 til 212 ug/dl.
Antall deltakere er 60 kvinner.
|
det vil bli målt etter 12 uker
|
|
ferritin nivå
Tidsramme: det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil bli målt i serum fra jernprofil.
Referanseområde fra 10 til 158 ng/ml.
Antall deltakere er 60 kvinner.
|
det vil bli målt etter 12 uker
|
|
jernbindingskapasitetsnivå
Tidsramme: det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil bli målt i serum fra jernprofil.
Referanseområde fra 250 til 400 ug/dl.
Antall deltakere er 60 kvinner.
|
det vil bli målt etter 12 uker
|
|
antall røde blodlegemer
Tidsramme: det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil bli målt i serum fra fullstendig blodbilde.
Referanseområde fra 3,80 til 4,80 millioner celler/cmm.
Antall deltakere er 60 kvinner.
|
det vil bli målt etter 12 uker
|
|
Hemoglobinnivå
Tidsramme: det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil bli målt i serum fra fullstendig blod.
bilde.
Referanseområde fra 12 til 15 g/dl.
Antall deltakere er 60 kvinner.
|
det vil bli målt etter 12 uker
|
|
hematokritt nivå
Tidsramme: det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil bli målt i serum fra fullstendig blodbilde.
Referanseområde fra 36 % til 45 %.
Antall deltakere er 60 kvinner.
|
det vil bli målt etter 12 uker
|
|
nivået av lymfocytter
Tidsramme: det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil bli målt i serum fra differensielt antall hvite blodlegemer.
Referanseområde absolutt fra 1000 til 4000 og relativt fra 20 % til 45 %.
Antall deltakere er 60 kvinner.
|
det vil bli målt etter 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
seks minutters gangavstand
Tidsramme: det vil bli målt etter 12 uker
|
Den seks minutters gangavstanden måles ved hjelp av seks minutters gangtest, som er en submaksimal treningstest som brukes til å vurdere aerob kapasitet og utholdenhet. Avstanden tilbakelagt over en tid på 6 minutter brukes som utfall for å sammenligne endringer i ytelseskapasitet. Verktøyene som brukes inkluderer 30 meter korridor, 2 kjegler, stoppeklokke, stol, mekanisk rundeteller og blodtrykksmåler. Antall deltakere er 60 kvinner. |
det vil bli målt etter 12 uker
|
|
Fatigue severity scale (FSS)
Tidsramme: det vil bli målt etter 12 uker
|
FSS-spørreskjemaet inneholder ni utsagn som vurderer alvorlighetsgraden av tretthetssymptomene dine. Les hvert utsagn og sett ring rundt et tall fra 1 til 7, basert på hvor nøyaktig det gjenspeiler tilstanden din den siste uken og i hvilken grad du er enig eller uenig i at utsagnet gjelder deg. En totalscore på mindre enn 36 antyder at du kanskje ikke lider av tretthet. En total poengsum på 36 eller mer tyder på at du kan trenge ytterligere vurdering av en lege. Antall deltakere er 60 kvinner. |
det vil bli målt etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: shoukry MA youssef, ass lecturer, 6 October university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004556
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .