- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05949437
Wpływ ćwiczeń oddechowych jogi w porównaniu z ćwiczeniami aerobowymi na parametry hematologiczne
Wpływ ćwiczeń oddechowych jogi w porównaniu z ćwiczeniami aerobowymi na parametry hematologiczne u kobiet z niedokrwistością z niedoboru żelaza
Czy istnieje wpływ ćwiczeń oddechowych jogi w porównaniu z ćwiczeniami aerobowymi na parametry hematologiczne u kobiet z niedokrwistością z niedoboru żelaza?
Celem pracy jest zbadanie wpływu ćwiczeń oddechowych jogi w porównaniu z ćwiczeniami aerobowymi na parametry hematologiczne u kobiet z niedokrwistością z niedoboru żelaza
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ali MA Ismail
- Numer telefonu: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ali MA Ismail, Phd
- Numer telefonu: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Rekrutacyjny
- October 6 University
-
Kontakt:
- Shokry Ms Youssef, Ass lecturer
- Numer telefonu: 01008111991
- E-mail: drshokry2015@gmail.com
-
Kontakt:
- Hossam Mh Metwaly, Lecturer
- Numer telefonu: 01112730605
- E-mail: hosammagdy40@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sześćdziesiąt pacjentek skierowanych z niedokrwistością z niedoboru żelaza
- Ich wiek będzie się wahał w granicach 30-40 lat.
- Wszyscy pacjenci mają anemię w wywiadzie.
- Wszyscy pacjenci powinni być stabilni medycznie.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) wahał się od 25:29,9 kg/m2
- Liczba parzystości nie przekracza 3 razy.
- Okres miesiączki od 3-5 dni
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych.
- Wszystkie rodzaje niedokrwistości z wyjątkiem niedokrwistości z niedoboru żelaza
- pacjentów z problemami ze słuchem.
- pacjentów z cukrzycą, nadciśnieniem.
- Pacjenci z problemami mięśniowo-szkieletowymi, neurologicznymi, sercowo-naczyniowymi i oddechowymi
- pacjentów z problemami psychicznymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa (I)
składa się z 30 pacjentów z niedokrwistością z niedoboru żelaza i otrzyma leczenie anemii, porady dietetyczne i 50 minutową terapię jogą 6 dni w tygodniu przez 12 tygodni
|
Tradycyjna postawa ciała jogi przez 15 minut, ćwiczenia oddechowe jogi przez 30 minut i medytacja przez 5 minut przez 12 tygodni
|
|
Inny: Grupa (II)
składa się z 30 pacjentów z niedokrwistością z niedoboru żelaza i otrzyma leczenie anemii, porady dietetyczne oraz 30 minut ćwiczeń aerobowych w formie bieżni zgodnie z docelowym tętnem wysiłkowym przez 12 tygodni.
|
w formie bieżni zgodnie z docelowym tętnem wysiłkowym przez 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom żelaza w surowicy
Ramy czasowe: zostanie zmierzona po 12 tygodniach
|
będzie mierzona w surowicy z pełnego obrazu krwi.
Zakres referencyjny od 50 do 212 ug/dl.
Liczba uczestników to 60 kobiet.
|
zostanie zmierzona po 12 tygodniach
|
|
poziom ferrytyny
Ramy czasowe: zostanie zmierzona po 12 tygodniach
|
będzie mierzona w surowicy z profilu żelaza.
Zakres referencyjny od 10 do 158 ng/ml.
Liczba uczestników to 60 kobiet.
|
zostanie zmierzona po 12 tygodniach
|
|
poziom zdolności wiązania żelaza
Ramy czasowe: zostanie zmierzona po 12 tygodniach
|
będzie mierzona w surowicy z profilu żelaza.
Zakres referencyjny od 250 do 400 ug/dl.
Liczba uczestników to 60 kobiet.
|
zostanie zmierzona po 12 tygodniach
|
|
liczba czerwonych krwinek
Ramy czasowe: zostanie zmierzona po 12 tygodniach
|
będzie mierzona w surowicy z pełnego obrazu krwi.
Zakres referencyjny od 3,80 do 4,80 mln komórek/cmm.
Liczba uczestników to 60 kobiet.
|
zostanie zmierzona po 12 tygodniach
|
|
Poziom hemoglobiny
Ramy czasowe: zostanie zmierzona po 12 tygodniach
|
będzie mierzona w surowicy krwi pełnej .
zdjęcie.
Zakres referencyjny od 12 do 15 g/dl.
Liczba uczestników to 60 kobiet.
|
zostanie zmierzona po 12 tygodniach
|
|
poziom hematokrytu
Ramy czasowe: zostanie zmierzona po 12 tygodniach
|
będzie mierzona w surowicy z pełnego obrazu krwi.
Zakres referencyjny od 36% do 45%.
Liczba uczestników to 60 kobiet.
|
zostanie zmierzona po 12 tygodniach
|
|
poziom limfocytów
Ramy czasowe: zostanie zmierzona po 12 tygodniach
|
będzie mierzona w surowicy na podstawie różnicowej liczby białych krwinek.
Zakres referencyjny bezwzględny od 1000 do 4000 i względny od 20% do 45%.
Liczba uczestników to 60 kobiet.
|
zostanie zmierzona po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sześć minut pieszo
Ramy czasowe: zostanie zmierzona po 12 tygodniach
|
Sześciominutowy dystans marszu jest mierzony za pomocą sześciominutowego testu marszu, który jest submaksymalnym testem wysiłkowym stosowanym do oceny wydolności tlenowej i wytrzymałości. Dystans przebyty w czasie 6 minut służy jako wynik do porównania zmian wydajności. Stosowane narzędzia obejmują 30-metrowy korytarz, 2 pachołki, stoper, krzesło, mechaniczny licznik okrążeń i sfigmomanometr. Liczba uczestników to 60 kobiet. |
zostanie zmierzona po 12 tygodniach
|
|
Skala nasilenia zmęczenia (FSS)
Ramy czasowe: zostanie zmierzona po 12 tygodniach
|
Kwestionariusz FSS zawiera dziewięć stwierdzeń, które oceniają nasilenie objawów zmęczenia. Przeczytaj każde stwierdzenie i zakreśl cyfrę od 1 do 7, w zależności od tego, jak dokładnie odzwierciedla ono Twój stan w ciągu ostatniego tygodnia oraz stopień, w jakim zgadzasz się lub nie zgadzasz, że to stwierdzenie odnosi się do Ciebie. Łączny wynik poniżej 36 sugeruje, że możesz nie odczuwać zmęczenia. Łączny wynik 36 lub więcej sugeruje, że możesz potrzebować dalszej oceny przez lekarza. Liczba uczestników to 60 kobiet. |
zostanie zmierzona po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: shoukry MA youssef, ass lecturer, 6 October university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004556
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedokrwistość z niedoboru żelaza
-
Makerere UniversityNational Institutes of Health (NIH)Rekrutacyjny
-
Ochuko OrherheObafemi Awolowo University Teaching Hospital; Obafemi Awolowo University; Consortium...Jeszcze nie rekrutacjaAnemia sierpowataNigeria
-
Hospital Israelita Albert EinsteinConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoJeszcze nie rekrutacja
-
Biossil Inc.Jeszcze nie rekrutacjaAnemia sierpowata | Anemia sierpowata | Anemia sierpowata
-
SanofiRekrutacyjnyAnemia sierpowataStany Zjednoczone, Republika Dominikany
-
Disc Medicine, IncRekrutacyjnyAnemia sierpowataStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyAnemia sierpowataSzwajcaria
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Medical... i inni współpracownicyZakończonyAnemia sierpowata | Talasemia | Anemia Diamonda-BlackfanaZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone, Niemcy
-
Jason WilsonRekrutacyjny
-
Emory UniversityPfizerZakończonyAnemia sierpowata u dzieciStany Zjednoczone