- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05949437
Vliv dechových cvičení jógy oproti aerobnímu cvičení na hematologické parametry
Vliv jógových dechových cvičení versus aerobní cvičení na hematologické parametry u anemických žen s nedostatkem železa
Má dechové cvičení jógy oproti aerobnímu cvičení vliv na hematologické parametry u anemických žen z nedostatku železa?
Účelem studie je prozkoumat vliv jógových dechových cvičení versus aerobní cvičení na hematologické parametry u anemických žen z nedostatku železa
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ali MA Ismail
- Telefonní číslo: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ali MA Ismail, Phd
- Telefonní číslo: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Nábor
- October 6 University
-
Kontakt:
- Shokry Ms Youssef, Ass lecturer
- Telefonní číslo: 01008111991
- E-mail: drshokry2015@gmail.com
-
Kontakt:
- Hossam Mh Metwaly, Lecturer
- Telefonní číslo: 01112730605
- E-mail: hosammagdy40@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Šedesát pacientek referovalo s anémií z nedostatku železa
- Jejich věk se bude pohybovat od 30 do 40 let.
- Všichni pacienti mají v anamnéze anémii.
- Všichni pacienti by měli být zdravotně stabilní.
- Index tělesné hmotnosti (BMI) se pohyboval v rozmezí 25:29,9 kg/m2
- Počet parit nesmí překročit 3x.
- Období menstruace 3-5 dní
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kognitivními poruchami.
- Všechny typy anémie kromě anémie z nedostatku železa
- pacientů s problémy se sluchem.
- pacientů s diabetem, hypertenzí.
- Pacienti s muskuloskeletálními, neurologickými, kardiovaskulárními a respiračními problémy
- pacientů s duševními problémy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina (I)
sestává z 30 pacientů s anémií z nedostatku železa a bude jim poskytnuta léčba anémie, dietní rady a 50minutová jógová terapie 6 dní v týdnu po dobu 12 týdnů
|
Tradiční jógové držení těla po dobu 15 minut, jógová dechová cvičení po dobu 30 minut a meditace po dobu 5 minut po dobu 12 týdnů
|
|
Jiný: Skupina (II)
sestává z 30 pacientů s anémií z nedostatku železa a bude jim poskytnuta léčba anémie, dietní doporučení a 30 minut aerobního cvičení ve formě běžeckého pásu podle cílové zátěžové tepové frekvence po dobu 12 týdnů.
|
ve formě běžeckého pásu dle cílové zátěžové tepové frekvence po dobu 12 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hladina železa v séru
Časové okno: bude měřen po 12 týdnech
|
bude měřena v séru z kompletního krevního obrazu.
Referenční rozsah od 50 do 212 ug/dl.
Počet účastníků je 60 žen.
|
bude měřen po 12 týdnech
|
|
hladina feritinu
Časové okno: bude měřen po 12 týdnech
|
bude měřen v séru z profilu železa.
Referenční rozsah od 10 do 158 ng/ml.
Počet účastníků je 60 žen.
|
bude měřen po 12 týdnech
|
|
úroveň kapacity vazby železa
Časové okno: bude měřen po 12 týdnech
|
bude měřen v séru z profilu železa.
Referenční rozsah od 250 do 400 ug/dl.
Počet účastníků je 60 žen.
|
bude měřen po 12 týdnech
|
|
počet červených krvinek
Časové okno: bude měřen po 12 týdnech
|
bude měřena v séru z kompletního krevního obrazu.
Referenční rozsah od 3,80 do 4,80 milionů buněk/cmm.
Počet účastníků je 60 žen.
|
bude měřen po 12 týdnech
|
|
Hladina hemoglobinu
Časové okno: bude měřen po 12 týdnech
|
bude měřena v séru z kompletní krve.
obrázek.
Referenční rozsah od 12 do 15 g/dl.
Počet účastníků je 60 žen.
|
bude měřen po 12 týdnech
|
|
hladina hematokritu
Časové okno: bude měřen po 12 týdnech
|
bude měřena v séru z kompletního krevního obrazu.
Referenční rozsah od 36 % do 45 %.
Počet účastníků je 60 žen.
|
bude měřen po 12 týdnech
|
|
hladina lymfocytů
Časové okno: bude měřen po 12 týdnech
|
bude měřen v séru z diferenciálního počtu bílých krvinek.
Referenční rozsah absolutní od 1000 do 4000 a relativní od 20 % do 45 %.
Počet účastníků je 60 žen.
|
bude měřen po 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
šest minut chůze
Časové okno: bude měřen po 12 týdnech
|
Šestiminutová vzdálenost chůze se měří pomocí šestiminutového testu chůze, což je submaximální zátěžový test používaný k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti. Vzdálenost ujetá za čas 6 minut se používá jako výsledek, podle kterého se porovnávají změny ve výkonnosti. Používané nástroje zahrnují 30 metrovou chodbu, 2 kužely, stopky, židli, mechanické počítadlo okruhů a tlakoměr Počet účastníků je 60 žen. |
bude měřen po 12 týdnech
|
|
Stupnice závažnosti únavy (FSS)
Časové okno: bude měřen po 12 týdnech
|
Dotazník FSS obsahuje devět výroků, které hodnotí závažnost vašich příznaků únavy. Přečtěte si každé tvrzení a zakroužkujte číslo od 1 do 7 podle toho, jak přesně odráží váš stav během minulého týdne a do jaké míry souhlasíte nebo nesouhlasíte s tím, že se vás dané tvrzení týká. Celkové skóre nižší než 36 naznačuje, že možná netrpíte únavou. Celkové skóre 36 nebo více naznačuje, že možná budete potřebovat další vyšetření lékařem. Počet účastníků je 60 žen. |
bude měřen po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: shoukry MA youssef, ass lecturer, 6 October university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004556
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .