Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av virkningen av virtuell virkelighet på pasientangst under tannavulsjoner under lokalbedøvelse (REVIDEN)

16. februar 2026 oppdatert av: University Hospital, Caen

Frykt for tannlegen er et svært vanlig fenomen som forsinker konsultasjoner og har negative konsekvenser for munnhelsen og den generelle helsen. Virtual reality (VR) reduserer barns smerte og angst under tannpleie eller oral kirurgi. Målet med denne prospektive, randomiserte og kontrollerte studien er å vise effektiviteten til virtuell virkelighet for å redusere angst hos et utvalg voksne under tannavulsjoner under lokalbedøvelse. Det er en gruppe med virtuell virkelighet og en kontrollgruppe uten virtuell virkelighet.

Pasienter fyller ut State Trait Anxiety Inventory - State - (STAI-YA) spørreskjema og den visuelle analoge angstskalaen (VAS) like før og like etter operasjonen ved å transkribere angsten de føler under den. Hovedvurderingskriteriet er utviklingen av STAI-YA-poengsummen før vs under operasjonen. Sekundære kriterier er relevansen av den valgte metrikken ved å sammenligne den med VAS, definere faktorene som påvirker utviklingen av angstskåren, studere bivirkningene av VR og ønsket om å gjenta opplevelsen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Virtual reality-opplevelsen besto av å sette på et headset med musikk og en 3D-hjelm på øynene som sendte et landskap i bevegelse (en tur).

Inkluderingen fant sted på universitetssykehuset i Caen mellom november 2021 og mai 2022.

119 pasienter ble randomisert i to grupper, en med VR og en annen uten VR. På slutten ble 105 pasienter analysert.

Hovedmålet var å finne en reduksjon i STAI-YA-skåren på mer enn 8 poeng mellom før og under intervensjonen. Denne analysen ble utført i begge gruppene.

Under den første konsultasjonen ble det stilt spørsmål om den medisinske mappen og det ble søkt om informert samtykke. Pasientene ble deretter randomisert til en av to grupper.

Under den andre konsultasjonen ble et STAI-YA-spørreskjema og en VAS-skala fylt ut, deretter ble intervensjonen utført med eller uten virtuell virkelighet, avhengig av gruppe, og STAI-YA-spørreskjemaet og VAS-skalaen ble igjen fylt ut ved å huske stresset. opplevd under operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

119

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Normandy
      • Caen, Normandy, Frankrike, 14000
        • CHU Caen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Voksne (> 18 år) kommer for minst to tanntrekkinger under lokalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som lider av reisesyke,
  • klaustrofobi,
  • ukontrollert epilepsi,
  • synshemming,
  • nedsatt hørsel,
  • ikke-fransktalende,
  • gravide kvinner,
  • beskyttede voksne
  • personer etterfulgt av en psykiater enten for depresjon, bipolaritet, schizofreni
  • Dagen for intervensjonen, pasienter som hadde konsumert angstdempende midler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: virtuell virkelighet under operasjonen
Gruppe med bruk av virtuell virkelighet under operasjonen
virtuell virkelighet
Ingen inngripen: kontroll
Gruppe uten bruk av virtuell virkelighet under operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effektiviteten til virtuell virkelighet på angst (STAI-YA)
Tidsramme: Baseline og under prosedyren.
Pasienten fyller ut to angstspørreskjemaer (STAI-YA ) før og under prosedyren.
Baseline og under prosedyren.
effektiviteten til virtuell virkelighet på angst (Visual Analogue Scale)
Tidsramme: Baseline og under prosedyren.
Pasienten fyller ut to angstspørreskjemaer (Visual Analogue Scale) før og under prosedyren.
Baseline og under prosedyren.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlignbarhet av resultatene med en annen beregning for å vurdere angst
Tidsramme: 1 dag med operasjon
Forskjellen i den visuelle analoge angstskalaen mellom før og under operasjonen ble studert. Det ble søkt en reduksjon på 2 cm.
1 dag med operasjon
faktorer som påvirker endringer i STAI-YA angstskåre
Tidsramme: 1 dag med operasjon
Ved å bruke de utfylte journalene (alder, kjønn, røykevaner, etc.) så vi etter eventuelle faktorer som påvirket resultatene.
1 dag med operasjon
Ønsket om å fornye den virtuelle virkelighetsopplevelsen
Tidsramme: 1 dag med operasjon
spørsmålet "vil du gjenta opplevelsen for andre tannavulsjoner" ble stilt til gruppen som hadde dratt nytte av virtuell virkelighet
1 dag med operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Alexis Veyssiere, M.D, CHU Caen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Reducing the anxiety of adults during dental avulsions with virtual reality: a randomized controlled trial Anaïs Protin, Hervé Bénateau, Jean-François Sergent, Dorian Henry, Guillaume Gautier and Alexis Veyssière J Oral Med Oral Surg, 30 2 (2024) 12 DOI: https://doi.org/10.1051/mbcb/2024014

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

dette er ikke planlagt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere