Avaliação do impacto da realidade virtual na ansiedade do paciente durante avulsões dentárias sob anestesia local (REVIDEN)
O medo do dentista é um fenômeno muito comum que atrasa as consultas e traz consequências negativas para a saúde bucal e geral. A realidade virtual (VR) reduz a dor e a ansiedade das crianças durante o atendimento odontológico ou cirurgia oral. O objetivo deste estudo prospectivo, randomizado e controlado é mostrar a eficácia da realidade virtual para reduzir a ansiedade em uma amostra de adultos durante avulsões dentárias sob anestesia local. Há um grupo com realidade virtual e um grupo de controle sem realidade virtual.
Os pacientes preenchem o questionário State Trait Anxiety Inventory - State - (STAI-YA) e a escala visual analógica de ansiedade (VAS) imediatamente antes e logo após a cirurgia, transcrevendo a ansiedade que sentem durante a mesma. O principal critério de julgamento é a evolução do escore STAI-YA antes vs durante a cirurgia. Os critérios secundários são a relevância da métrica escolhida comparando-a com a EVA, definindo os fatores que influenciam a evolução do escore de ansiedade, estudando os efeitos colaterais da RV e o desejo de repetir a experiência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A experiência de realidade virtual consistia em colocar um fone de ouvido com música e um capacete 3D nos olhos que transmitiam uma paisagem em movimento (uma caminhada).
A inclusão ocorreu no Hospital Universitário de Caen entre novembro de 2021 e maio de 2022.
119 pacientes foram randomizados em dois grupos, um com RV e outro sem RV. Ao final, 105 pacientes foram analisados.
O objetivo principal era encontrar uma redução no escore STAI-YA de mais de 8 pontos entre antes e durante a intervenção. Esta análise foi realizada em ambos os grupos.
Durante a consulta inicial, foram feitas perguntas sobre o prontuário e solicitado o consentimento informado. Os pacientes foram então randomizados para um dos dois grupos.
Na segunda consulta, um questionário STAI-YA e uma escala VAS foram preenchidos, em seguida, a intervenção foi realizada com ou sem realidade virtual, dependendo do grupo, e o questionário STAI-YA e a escala VAS foram novamente preenchidos relembrando o estresse vivenciado durante a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Normandy
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Caen, Normandy, França, 14000
- CHU Caen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (> 18 anos) submetidos a pelo menos duas extrações dentárias sob anestesia local
Critério de exclusão:
- pacientes que sofrem de enjôo,
- claustrofobia,
- epilepsia descontrolada,
- deficiência visual,
- deficiência auditiva,
- falantes não franceses,
- mulheres grávidas,
- adultos protegidos
- pessoas acompanhadas por um psiquiatra seja por depressão, bipolaridade, esquizofrenia
- No dia da intervenção, os pacientes que haviam consumido ansiolíticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: realidade virtual durante a cirurgia
Grupo com uso de realidade virtual durante a cirurgia
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realidade virtual
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Sem intervenção: ao controle
Grupo sem uso de realidade virtual durante a cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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eficácia da realidade virtual na ansiedade (STAI-YA)
Prazo: Linha de base e durante o procedimento.
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O paciente preenche dois questionários de ansiedade (STAI-YA ) antes e durante o procedimento.
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Linha de base e durante o procedimento.
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eficácia da realidade virtual na ansiedade (Visual Analogue Scale)
Prazo: Linha de base e durante o procedimento.
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O paciente preenche dois questionários de ansiedade (Escala Visual Analógica) antes e durante o procedimento.
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Linha de base e durante o procedimento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparabilidade dos resultados com outra métrica para avaliar a ansiedade
Prazo: 1 dia de cirurgia
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A diferença na pontuação da escala visual analógica de ansiedade entre antes e durante a cirurgia foi estudada.
Buscou-se uma redução de 2cm.
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1 dia de cirurgia
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fatores que influenciam as mudanças no escore de ansiedade STAI-YA
Prazo: 1 dia de cirurgia
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Usando os registros médicos preenchidos (idade, sexo, tabagismo, etc.), procuramos quaisquer fatores que influenciassem os resultados.
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1 dia de cirurgia
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O desejo de renovar a experiência de realidade virtual
Prazo: 1 dia de cirurgia
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a pergunta "você gostaria de repetir a experiência para outras avulsões dentárias" foi feita ao grupo que se beneficiou da realidade virtual
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1 dia de cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Alexis Veyssiere, M.D, CHU Caen
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Reducing the anxiety of adults during dental avulsions with virtual reality: a randomized controlled trial Anaïs Protin, Hervé Bénateau, Jean-François Sergent, Dorian Henry, Guillaume Gautier and Alexis Veyssière J Oral Med Oral Surg, 30 2 (2024) 12 DOI: https://doi.org/10.1051/mbcb/2024014
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-0188
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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