Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния виртуальной реальности на тревогу пациентов во время отрыва зубов под местной анестезией (REVIDEN)

16 февраля 2026 г. обновлено: University Hospital, Caen

Страх перед стоматологом — очень распространенное явление, которое оттягивает консультации и имеет негативные последствия для здоровья полости рта и общего состояния здоровья. Виртуальная реальность (VR) уменьшает боль и беспокойство детей во время стоматологической помощи или операции на полости рта. Целью этого проспективного, рандомизированного и контролируемого исследования является демонстрация эффективности виртуальной реальности для снижения беспокойства у выборки взрослых во время вырывания зубов под местной анестезией. Есть группа с виртуальной реальностью и контрольная группа без виртуальной реальности.

Пациенты заполняют анкету State Trait Anxiety Inventory - State - (STAI-YA) и визуальную аналоговую шкалу тревоги (VAS) непосредственно перед и сразу после операции, расшифровывая тревогу, которую они испытывают во время нее. Основным критерием оценки является динамика оценки STAI-YA до и во время операции. Вторичными критериями являются релевантность выбранной метрики путем сравнения ее с ВАШ, определение факторов, влияющих на эволюцию оценки тревожности, изучение побочных эффектов ВР и желание повторить опыт.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Опыт виртуальной реальности заключался в надевании гарнитуры с музыкой и 3D-шлема на глаза, которые транслировали пейзаж в движении (прогулка).

Включение проходило в Университетской больнице Кана с ноября 2021 года по май 2022 года.

119 пациентов были рандомизированы на две группы: с ВР и без ВР. В конце было проанализировано 105 пациентов.

Основная цель состояла в том, чтобы найти снижение показателя STAI-YA более чем на 8 баллов до и во время вмешательства. Этот анализ был проведен в обеих группах.

Во время первоначальной консультации задавались вопросы о медицинской карте и запрашивалось информированное согласие. Затем пациенты были рандомизированы в одну из двух групп.

Во время второй консультации заполняли опросник STAI-YA и шкалу ВАШ, затем вмешательство проводили в виртуальной реальности или без нее, в зависимости от группы, и снова заполняли опросник STAI-YA и шкалу ВАШ, вспоминая стресс. пережитое во время операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

119

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Normandy
      • Caen, Normandy, Франция, 14000
        • CHU Caen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- Взрослые (> 18 лет), приходящие как минимум на два удаления зубов под местной анестезией

Критерий исключения:

  • пациенты, страдающие от укачивания,
  • клаустрофобия,
  • неконтролируемая эпилепсия,
  • нарушение зрения,
  • инвалидность по слуху,
  • не говорящие по-французски,
  • беременные женщины,
  • защищенные взрослые
  • люди, наблюдаемые у психиатра, будь то депрессия, биполярность, шизофрения
  • В день вмешательства пациенты, принимавшие анксиолитики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: виртуальная реальность во время операции
Группа с использованием виртуальной реальности во время операции
Другой: виртуальная реальность
виртуальная реальность
Без вмешательства: контроль
Группа без использования виртуальной реальности во время операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
эффективность виртуальной реальности при тревоге (СТАИ-Я)
Временное ограничение: Базовый уровень и во время процедуры.
Пациент заполняет два опросника тревоги (STAI-YA) до и во время процедуры.
Базовый уровень и во время процедуры.
эффективность виртуальной реальности при тревоге (визуально-аналоговая шкала)
Временное ограничение: Базовый уровень и во время процедуры.
Пациент заполняет два опросника тревоги (визуальная аналоговая шкала) до и во время процедуры.
Базовый уровень и во время процедуры.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сопоставимость результатов с другим показателем для оценки тревожности
Временное ограничение: 1 день операции
Изучена разница в баллах визуальной аналоговой шкалы тревожности до и во время операции. Искали уменьшение на 2 см.
1 день операции
факторы, влияющие на изменения шкалы тревожности STAI-YA
Временное ограничение: 1 день операции
Используя заполненные медицинские записи (возраст, пол, привычки курения и т. д.), мы искали любые факторы, влияющие на результаты.
1 день операции
Желание обновить опыт виртуальной реальности
Временное ограничение: 1 день операции
вопрос «Хотели бы вы повторить этот опыт для других отрывов зубов» был задан группе, которая воспользовалась преимуществами виртуальной реальности.
1 день операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Caen

Следователи

  • Директор по исследованиям: Alexis Veyssiere, M.D, CHU Caen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Reducing the anxiety of adults during dental avulsions with virtual reality: a randomized controlled trial Anaïs Protin, Hervé Bénateau, Jean-François Sergent, Dorian Henry, Guillaume Gautier and Alexis Veyssière J Oral Med Oral Surg, 30 2 (2024) 12 DOI: https://doi.org/10.1051/mbcb/2024014

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-0188

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

это не планируется

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться