Valutazione dell'impatto della realtà virtuale sull'ansia del paziente durante le avulsioni dentali in anestesia locale (REVIDEN)
La paura del dentista è un fenomeno molto comune che ritarda le consultazioni e porta conseguenze negative sulla salute orale e generale. La realtà virtuale (VR) riduce il dolore e l'ansia dei bambini durante le cure dentistiche o la chirurgia orale. Lo scopo di questo studio prospettico, randomizzato e controllato è mostrare l'efficacia della realtà virtuale per ridurre l'ansia in un campione di adulti durante le avulsioni dei denti in anestesia locale. C'è un gruppo con realtà virtuale e un gruppo di controllo senza realtà virtuale.
I pazienti completano il questionario State Trait Anxiety Inventory - State - (STAI-YA) e la scala visiva analogica dell'ansia (VAS) appena prima e subito dopo l'intervento trascrivendo l'ansia che provano durante lo stesso. Il principale criterio di giudizio è l'evoluzione del punteggio STAI-YA prima rispetto a durante l'intervento chirurgico. Criteri secondari sono la rilevanza della metrica scelta confrontandola con la VAS, definendo i fattori che influenzano l'evoluzione del punteggio di ansia, studiando gli effetti collaterali della VR e il desiderio di ripetere l'esperienza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'esperienza di realtà virtuale consisteva nell'indossare un visore con musica e un casco 3D sugli occhi che trasmetteva un paesaggio in movimento (una passeggiata).
L'inclusione è avvenuta presso l'Ospedale Universitario di Caen tra novembre 2021 e maggio 2022.
119 pazienti sono stati randomizzati in due gruppi, uno con VR e un altro senza VR. Alla fine sono stati analizzati 105 pazienti.
L'obiettivo principale era trovare una riduzione del punteggio STAI-YA di oltre 8 punti tra prima e durante l'intervento. Questa analisi è stata eseguita in entrambi i gruppi.
Durante la consultazione iniziale, sono state poste domande sulla cartella clinica ed è stato richiesto il consenso informato. I pazienti sono stati quindi randomizzati in uno dei due gruppi.
Durante la seconda consultazione è stato compilato un questionario STAI-YA e una scala VAS, poi è stato eseguito l'intervento con o senza realtà virtuale, a seconda del gruppo, e sono stati nuovamente compilati il questionario STAI-YA e la scala VAS richiamando lo stress vissuto durante l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Normandy
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Caen, Normandy, Francia, 14000
- CHU Caen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (> 18 anni) che vengono per almeno due estrazioni dentali in anestesia locale
Criteri di esclusione:
- pazienti che soffrono di cinetosi,
- claustrofobia,
- epilessia incontrollata,
- deficit visivo,
- disabilità uditiva,
- non francofoni,
- donne incinte,
- adulti protetti
- persone seguite da uno psichiatra sia per depressione, bipolarismo, schizofrenia
- Il giorno dell'intervento, pazienti che avevano consumato ansiolitici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: realtà virtuale durante l'intervento chirurgico
Gruppo con l'uso della realtà virtuale durante l'intervento chirurgico
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realta virtuale
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Nessun intervento: controllo
Gruppo senza l'uso della realtà virtuale durante l'intervento chirurgico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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efficacia della realtà virtuale sull'ansia (STAI-YA)
Lasso di tempo: Basale e durante la procedura.
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Il paziente completa due questionari sull'ansia (STAI-YA) prima e durante la procedura.
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Basale e durante la procedura.
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efficacia della realtà virtuale sull'ansia (Visual Analogue Scale)
Lasso di tempo: Basale e durante la procedura.
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Il paziente compila due questionari sull'ansia (Visual Analogue Scale) prima e durante la procedura.
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Basale e durante la procedura.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confrontabilità dei risultati con un'altra metrica per valutare l'ansia
Lasso di tempo: 1 giorno di intervento
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È stata studiata la differenza nel punteggio della scala dell'ansia analogica visiva tra prima e durante l'intervento chirurgico.
È stata richiesta una riduzione di 2 cm.
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1 giorno di intervento
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fattori che influenzano i cambiamenti nel punteggio di ansia STAI-YA
Lasso di tempo: 1 giorno di intervento
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Utilizzando le cartelle cliniche complete (età, sesso, abitudine al fumo, ecc.) abbiamo cercato eventuali fattori che influenzano i risultati.
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1 giorno di intervento
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Il desiderio di rinnovare l'esperienza della realtà virtuale
Lasso di tempo: 1 giorno di intervento
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la domanda "vorresti ripetere l'esperienza per altre avulsioni dentali" è stata posta al gruppo che ha beneficiato della realtà virtuale
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1 giorno di intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Alexis Veyssiere, M.D, CHU Caen
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Reducing the anxiety of adults during dental avulsions with virtual reality: a randomized controlled trial Anaïs Protin, Hervé Bénateau, Jean-François Sergent, Dorian Henry, Guillaume Gautier and Alexis Veyssière J Oral Med Oral Surg, 30 2 (2024) 12 DOI: https://doi.org/10.1051/mbcb/2024014
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-0188
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