Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de impact van virtual reality op de angst van de patiënt tijdens tandheelkundige avulsies onder lokale anesthesie (REVIDEN)

16 februari 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

Angst voor de tandarts is een veel voorkomend verschijnsel dat consultaties vertraagt ​​en negatieve gevolgen heeft voor de mond- en algemene gezondheid. Virtual reality (VR) vermindert de pijn en angst van kinderen tijdens tandheelkundige zorg of kaakchirurgie. Het doel van deze prospectieve, gerandomiseerde en gecontroleerde studie is om de effectiviteit van virtual reality aan te tonen om angst te verminderen bij een steekproef van volwassenen tijdens tandavulsies onder lokale anesthesie. Er is een groep met virtual reality en een controlegroep zonder virtual reality.

Patiënten vullen de State Trait Anxiety Inventory - State - (STAI-YA) vragenlijst en de visueel analoge angstschaal (VAS) vlak voor en vlak na de operatie in door de angst die ze tijdens de operatie voelen te transcriberen. Het belangrijkste beoordelingscriterium is de evolutie van de STAI-YA-score vóór versus tijdens de operatie. Secundaire criteria zijn de relevantie van de gekozen maatstaf door deze te vergelijken met de VAS, het bepalen van de factoren die de evolutie van de angstscore beïnvloeden, het bestuderen van de bijwerkingen van VR en de wens om de ervaring te herhalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De virtual reality-ervaring bestond uit het opzetten van een headset met muziek en een 3D-helm op de ogen die een bewegend landschap uitzenden (een wandeling).

De opname vond plaats in het Universitair Ziekenhuis van Caen tussen november 2021 en mei 2022.

119 patiënten werden gerandomiseerd in twee groepen, een met VR en een andere zonder VR. Uiteindelijk werden 105 patiënten geanalyseerd.

Het hoofddoel was het vinden van een verlaging van de STAI-YA-score van meer dan 8 punten tussen voor en tijdens de interventie. Deze analyse werd in beide groepen uitgevoerd.

Tijdens het eerste consult werden vragen gesteld over het medisch dossier en werd geïnformeerde toestemming gevraagd. Patiënten werden vervolgens gerandomiseerd naar een van de twee groepen.

Tijdens het tweede consult werd een STAI-YA-vragenlijst en een VAS-schaal ingevuld, vervolgens werd de interventie uitgevoerd met of zonder virtual reality, afhankelijk van de groep, en werden de STAI-YA-vragenlijst en de VAS-schaal opnieuw ingevuld door de stress te herinneren ervaren tijdens de operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

119

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Normandy
      • Caen, Normandy, Frankrijk, 14000
        • CHU Caen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Volwassenen (> 18 jaar) die komen voor minstens twee tandextracties onder plaatselijke verdoving

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die lijden aan bewegingsziekte,
  • claustrofobie,
  • ongecontroleerde epilepsie,
  • visuele beperking,
  • slechthorendheid,
  • niet-Franstaligen,
  • zwangere vrouw,
  • beschermde volwassenen
  • mensen gevolgd door een psychiater of het nu gaat om depressie, bipolariteit, schizofrenie
  • De dag van de ingreep, patiënten die anxiolytica hadden gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: virtual reality tijdens de operatie
Groep met het gebruik van virtual reality tijdens de operatie
Ander: virtuele realiteit
virtuele realiteit
Geen tussenkomst: controle
Groep zonder het gebruik van virtual reality tijdens de operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
effectiviteit van virtual reality op angst (STAI-YA)
Tijdsspanne: Baseline en tijdens de procedure.
De patiënt vult voor en tijdens de procedure twee angstvragenlijsten (STAI-YA) in.
Baseline en tijdens de procedure.
effectiviteit van virtual reality op angst (Visual Analogue Scale)
Tijdsspanne: Baseline en tijdens de procedure.
De patiënt vult voor en tijdens de procedure twee angstvragenlijsten in (Visual Analogue Scale).
Baseline en tijdens de procedure.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijkbaarheid van de resultaten met een andere maatstaf voor het beoordelen van angst
Tijdsspanne: 1 dag operatie
Het verschil in de visueel-analoge angstschaalscore tussen voor en tijdens de operatie werd bestudeerd. Er werd gestreefd naar een reductie van 2 cm.
1 dag operatie
factoren die veranderingen in de STAI-YA-angstscore beïnvloeden
Tijdsspanne: 1 dag operatie
Aan de hand van de ingevulde medische dossiers (leeftijd, geslacht, rookgewoonten, etc.) zochten we naar factoren die van invloed waren op de resultaten.
1 dag operatie
De wens om de virtual reality-ervaring te vernieuwen
Tijdsspanne: 1 dag operatie
de vraag "zou je de ervaring willen herhalen voor andere tandheelkundige avulsies" werd gesteld aan de groep die baat had gehad bij virtual reality
1 dag operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Caen

Onderzoekers

  • Studie directeur: Alexis Veyssiere, M.D, CHU Caen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Reducing the anxiety of adults during dental avulsions with virtual reality: a randomized controlled trial Anaïs Protin, Hervé Bénateau, Jean-François Sergent, Dorian Henry, Guillaume Gautier and Alexis Veyssière J Oral Med Oral Surg, 30 2 (2024) 12 DOI: https://doi.org/10.1051/mbcb/2024014

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-0188

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

dit is niet gepland

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren