虚拟现实对局麻下牙齿撕脱患者焦虑的影响评估 (REVIDEN)
对牙医的恐惧是一种非常普遍的现象，它会延误就诊并对口腔和全身健康带来负面影响。 虚拟现实 (VR) 可减轻儿童在牙科护理或口腔手术期间的疼痛和焦虑。 这项前瞻性、随机和对照研究的目的是展示虚拟现实在局部麻醉下牙齿撕脱过程中减少成年人样本焦虑的有效性。 有一个具有虚拟现实的组和一个没有虚拟现实的对照组。
患者在手术前和手术后填写状态特质焦虑量表 - 状态 - (STAI-YA) 问卷和视觉模拟焦虑量表 (VAS)，记录他们在手术过程中感受到的焦虑。 主要判断标准是术前与术中 STAI-YA 评分的演变。 次要标准是通过将所选指标与 VAS 进行比较、定义影响焦虑评分演变的因素、研究 VR 的副作用以及重复体验的愿望来确定所选指标的相关性。
研究概览
详细说明
虚拟现实体验包括戴上带有音乐的耳机和戴上 3D 头盔，播放运动中的风景（散步）。
纳入工作于 2021 年 11 月至 2022 年 5 月在卡昂大学医院进行。
119 名患者被随机分为两组，一组有 VR，另一组没有 VR。 最后，对 105 名患者进行了分析。
主要目标是发现干预前和干预期间 STAI-YA 评分下降超过 8 分。 该分析在两组中均进行。
在初次咨询期间，询问了有关医疗档案的问题并寻求知情同意。 然后患者被随机分配到两组中的一组。
在第二次咨询期间，完成了 STAI-YA 问卷和 VAS 量表，然后根据小组进行有或没有虚拟现实的干预，并通过回忆压力再次完成 STAI-YA 问卷和 VAS 量表手术过程中经历过。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Normandie
-
Caen、Normandie、法国、14000
- CHU caen
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 在局部麻醉下进行至少两次拔牙的成人（> 18 岁）
排除标准：
- 患有晕动病的患者，
- 幽闭恐惧症，
- 不受控制的癫痫，
- 视力障碍，
- 听力障碍，
- 非法语人士，
- 孕妇,
- 受保护的成年人
- 接受精神科医生跟踪治疗的人是否患有抑郁症、双相情感障碍、精神分裂症
- 干预当天，服用抗焦虑药的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：手术过程中的虚拟现实
手术期间使用虚拟现实进行分组
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虚拟现实
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无干预：控制
手术期间未使用虚拟现实的小组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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虚拟现实对焦虑的有效性（STAI-YA）
大体时间：基线和手术过程中。
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患者在手术前和手术过程中完成两份焦虑问卷（STAI-YA）。
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基线和手术过程中。
|
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虚拟现实对焦虑的有效性（视觉模拟量表）
大体时间：基线和手术过程中。
|
患者在手术前和手术过程中完成两份焦虑问卷（视觉模拟量表）。
|
基线和手术过程中。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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结果与评估焦虑的另一个指标的可比性
大体时间：手术1天
|
研究了手术前和术中视觉模拟焦虑量表评分的差异。
寻求减少2cm。
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手术1天
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STAI-YA焦虑评分变化的影响因素
大体时间：手术1天
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使用完整的医疗记录（年龄、性别、吸烟习惯等），我们寻找影响结果的任何因素。
|
手术1天
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更新虚拟现实体验的愿望
大体时间：手术1天
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向受益于虚拟现实的小组提出了“您想重复其他牙齿撕脱的经历吗”的问题
|
手术1天
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Alexis Veyssiere, M.D、CHU caen
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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