- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05964894
En ergonomisk trening med treningsprogram for arbeidsrelaterte muskel- og skjelettlidelser blant hemodialysesykepleier (WMSD)
19. juli 2023 oppdatert av: Jer-Hao Chang
Ergoterapi for arbeidsrelaterte muskel- og skjelettlidelser blant hemodialysesykepleier
Denne studien hadde som mål å undersøke effektiviteten av den 12-ukers ergonomiske intervensjonen utviklet av Person-Environment-Occupation (PEO)-modellen for å forbedre muskel- og skjelettubehag og muskelstyrke for hemodialysesykepleiere.
Vedlikeholdseffektene av intervensjonen ble også evaluert etter ytterligere 12 ukers oppfølging.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metoder En klynge eksperimentell design ble brukt til å gjennomføre denne studien.
Deltakerne ble rekruttert fra hemodialyseenheter ved to medisinske sentre i Taiwan og hadde klager på arbeidsrelaterte muskel- og skjelettlidelser (WMSDs) i løpet av de siste seks månedene.
Etter PEO-modellen ble den 12-ukers intervensjonen inkludert ergonomisk opplæring og treningsprogram designet basert på jobbinnholdet til hemodialysesykepleiere.
I studieperioden brukte vi en mobil massasjeapp for å minne dem og overvåke gjennomføringen av øvelser.
Utfallsindikatorene ble målt før og etter intervensjon samt oppfølgingen etter ytterligere 12 uker.
En generalisert estimeringsligningsmodell ble tatt i bruk for å analysere de gjentatte målingene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 20 til 65 år, som er den lovlige aldersgruppen for voksne for arbeid i Taiwan
- registrerte sykepleiere som skal jobbe heltid i hemodialyseenheten mer enn 6 måneder,
- har klaget over WMSDs innen de siste 6 månedene før denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- har ingen muskel- og skjelettplager relatert til jobben
- å ta vare på mindre enn 4 pasienter på 4 timer, som var under Taiwans arbeidsbelastningsreferanse for sykepleier i hemodialysejobb
- å ha andre hensyn å holde fra 12-ukers fysisk treningsprogram (som graviditet, skade, sykdom, permisjon... osv.).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ergonomisk treningsgruppe
Den ergonomiske treningsgruppen fikk et 12-ukers ergonomisk treningsprogram.
|
ergonomisk opplæring og treningstrening
|
|
Ingen inngripen: Ingen treningsgruppe
Nei-treningsgruppen fikk ikke noe treningsprogram.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alvorlighetsgrad av muskel ubehag
Tidsramme: uke 0
|
selvrapportert av Nordic Musculoskeletal Questionnaire (0-5 poeng; jo høyere poengsum indikerer mer ubehag)
|
uke 0
|
|
muskelstyrke
Tidsramme: uke 0
|
grep og klemkraft; muskelstyrken til nakkeekstensjon, skulderfleksjon/ekstensjon og håndleddsfleksjon/ekstensjon av dominanten (maksimal kraft av musklenes bevegelse mot i kilo, jo høyere jo sterkere)
|
uke 0
|
|
alvorlighetsgrad av muskel ubehag
Tidsramme: uke 12
|
selvrapportert av Nordic Musculoskeletal Questionnaire (0-5 poeng; jo høyere poengsum indikerer mer ubehag)
|
uke 12
|
|
muskelstyrke
Tidsramme: uke 12
|
grep og klemkraft; muskelstyrken til nakkeekstensjon, skulderfleksjon/ekstensjon og håndleddsfleksjon/ekstensjon av dominanten (maksimal kraft av musklenes bevegelse mot i kilo, jo høyere jo sterkere)
|
uke 12
|
|
alvorlighetsgrad av muskel ubehag
Tidsramme: uke 24
|
selvrapportert av Nordic Musculoskeletal Questionnaire (0-5 poeng; jo høyere poengsum indikerer mer ubehag)
|
uke 24
|
|
muskelstyrke
Tidsramme: uke 24
|
grep og klemkraft; muskelstyrken til nakkeekstensjon, skulderfleksjon/ekstensjon og håndleddsfleksjon/ekstensjon av dominanten (maksimal kraft av musklenes bevegelse mot i kilogram, jo høyere jo sterkere)
|
uke 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv livskvalitet
Tidsramme: uke 0
|
World Health Organization Quality of Life, kort utgave, Taiwan-versjon (1-5, høyere poengsum for høyere livskvalitet)
|
uke 0
|
|
Subjektiv livskvalitet
Tidsramme: uke 24
|
World Health Organization Quality of Life, kort utgave, Taiwan-versjon (1-5, høyere poengsum for høyere livskvalitet)
|
uke 24
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: JER-HAO CHANG, PH.D., National Cheng Kung University, College of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A-ER-108-235
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .