- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05964894
Ein ergonomisches Training mit Übungsprogramm für arbeitsbedingte Muskel-Skelett-Erkrankungen bei Hämodialysekrankenschwestern (WMSD)
19. Juli 2023 aktualisiert von: Jer-Hao Chang
Ergotherapie bei arbeitsbedingten Muskel-Skelett-Erkrankungen bei Hämodialysekrankenschwestern
Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der 12-wöchigen ergonomischen Intervention zu untersuchen, die nach dem Person-Umwelt-Berufsmodell (PEO) entwickelt wurde, um muskuloskelettale Beschwerden und Muskelkraft für Hämodialyse-Krankenschwestern zu verbessern.
Die Erhaltungseffekte der Intervention wurden auch nach einem weiteren 12-wöchigen Follow-up bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Methoden Zur Durchführung dieser Studie wurde ein Cluster-Versuchsdesign verwendet.
Die Teilnehmer wurden aus Hämodialyseeinheiten in zwei medizinischen Zentren in Taiwan rekrutiert und hatten in den letzten sechs Monaten Beschwerden über arbeitsbedingte Muskel-Skelett-Erkrankungen (WMSDs).
Nach dem PEO-Modell wurde die 12-wöchige Intervention einschließlich ergonomischer Schulung und Übungsprogramm basierend auf den Berufsinhalten von Hämodialysekrankenschwestern konzipiert.
Im Studienzeitraum nutzten wir eine mobile Massage-App, um sie daran zu erinnern und ihre Durchführung von Übungen zu überwachen.
Die Ergebnisindikatoren wurden vor und nach der Intervention sowie im Follow-up nach weiteren 12 Wochen gemessen.
Zur Analyse der wiederholten Messungen wurde ein verallgemeinertes Schätzgleichungsmodell übernommen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 20 bis 65 Jahre alt, das ist die gesetzliche Altersspanne für Erwachsene, die in Taiwan arbeiten dürfen
- ausgebildete Krankenschwestern, die länger als 6 Monate Vollzeit in der Hämodialysestation arbeiten,
- Beschwerden über WMSDs innerhalb der letzten 6 Monate vor dieser Studie.
Ausschlusskriterien:
- keine berufsbedingten Muskel-Skelett-Erkrankungen haben
- weniger als 4 Patienten in 4 Stunden zu betreuen, was unter der taiwanesischen Arbeitsbelastungsreferenz für eine Krankenschwester in der Hämodialyse lag
- andere Überlegungen anzustellen, die von einem 12-wöchigen Trainingsprogramm ferngehalten werden sollten (z. B. Schwangerschaft, Verletzung, Krankheit, Urlaub usw.).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Ergonomische Trainingsgruppe
Die Ergonomieschulungsgruppe erhielt ein 12-wöchiges Ergonomieschulungsprogramm.
|
Ergonomie- und Bewegungstraining
|
Kein Eingriff: Keine Trainingsgruppe
Die Gruppe ohne Training erhielt kein Trainingsprogramm.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schweregrad der Muskelbeschwerden
Zeitfenster: Woche 0
|
Selbstangabe im Nordic Musculoskeletal Questionnaire (0–5 Punkte; je höher die Punktzahl, desto größer die Beschwerden)
|
Woche 0
|
Muskelkraft
Zeitfenster: Woche 0
|
Griff- und Klemmkraft; die Muskelkraft der Nackenstreckung, Schulterbeugung/-streckung und Handgelenkbeugung/-streckung des Dominanten (maximale Kraft der Muskelbewegung in Kilogramm, je höher, desto stärker)
|
Woche 0
|
Schweregrad der Muskelbeschwerden
Zeitfenster: Woche 12
|
Selbstangabe im Nordic Musculoskeletal Questionnaire (0–5 Punkte; je höher die Punktzahl, desto größer die Beschwerden)
|
Woche 12
|
Muskelkraft
Zeitfenster: Woche 12
|
Griff- und Klemmkraft; die Muskelkraft der Nackenstreckung, Schulterbeugung/-streckung und Handgelenkbeugung/-streckung des Dominanten (maximale Kraft der Muskelbewegung in Kilogramm, je höher, desto stärker)
|
Woche 12
|
Schweregrad der Muskelbeschwerden
Zeitfenster: Woche 24
|
Selbstangabe im Nordic Musculoskeletal Questionnaire (0–5 Punkte; je höher die Punktzahl, desto größer die Beschwerden)
|
Woche 24
|
Muskelkraft
Zeitfenster: Woche 24
|
Griff- und Klemmkraft; die Muskelkraft der Nackenstreckung, Schulterbeugung/-streckung und Handgelenkbeugung/-streckung des Dominanten (maximale Kraft der Muskelbewegung in Kilogramm, je höher, desto stärker)
|
Woche 24
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Subjektive Lebensqualität
Zeitfenster: Woche 0
|
Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation, Kurzausgabe, Taiwan-Version (1-5, höhere Punktzahl für höhere Lebensqualität)
|
Woche 0
|
Subjektive Lebensqualität
Zeitfenster: Woche 24
|
Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation, Kurzausgabe, Taiwan-Version (1-5, höhere Punktzahl für höhere Lebensqualität)
|
Woche 24
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: JER-HAO CHANG, PH.D., National Cheng Kung University, College of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A-ER-108-235
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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