- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05964894
Szkolenie ergonomiczne z programem ćwiczeń dla związanych z pracą zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego wśród pielęgniarek hemodializowanych (WMSD)
19 lipca 2023 zaktualizowane przez: Jer-Hao Chang
Terapia zajęciowa zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego związanych z pracą wśród pielęgniarek hemodializowanych
Badanie to miało na celu zbadanie skuteczności 12-tygodniowej ergonomicznej interwencji opracowanej przez model Person-Environment-Occupation (PEO) w poprawie dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego i siły mięśni u pielęgniarek hemodializowanych.
Efekty podtrzymujące interwencji oceniono również po kolejnej 12-tygodniowej obserwacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metody Do przeprowadzenia tego badania wykorzystano klastrowy projekt eksperymentalny.
Uczestnicy zostali rekrutowani z oddziałów hemodializy w dwóch ośrodkach medycznych na Tajwanie i skarżyli się na związane z pracą zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego (WMSD) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Zgodnie z modelem PEO 12-tygodniowa interwencja obejmująca edukację ergonomiczną i program ćwiczeń została zaprojektowana w oparciu o zakres pracy pielęgniarek hemodializowanych.
W okresie badania korzystaliśmy z mobilnej aplikacji do masażu, aby przypominać im i monitorować wykonywanie ćwiczeń.
Wskaźniki rezultatów mierzono przed i po interwencji, a także po kolejnych 12 tygodniach.
Do analizy powtarzanych pomiarów przyjęto model uogólnionych równań estymujących.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Od 20 do 65 lat, co stanowi ustawowy przedział wiekowy osoby dorosłej do pracy na Tajwanie
- dyplomowane pielęgniarki do pracy w pełnym wymiarze czasu pracy na oddziale hemodializ powyżej 6 miesięcy,
- którzy skarżyli się na WMSD w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed tym badaniem.
Kryteria wyłączenia:
- bez dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego związanych z wykonywaną pracą
- opiekować się mniej niż 4 pacjentami w ciągu 4 godzin, czyli poniżej referencyjnego obciążenia pracą pielęgniarki na stanowisku hemodializy na Tajwanie
- mieć wszelkie inne uwagi, których należy unikać w 12-tygodniowym programie ćwiczeń fizycznych (takie jak ciąża, kontuzja, choroba, urlop… itd.).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ergonomiczna grupa szkoleniowa
Grupa szkolenia ergonomicznego przeszła 12-tygodniowy program szkolenia ergonomicznego.
|
edukacja ergonomiczna i trening fizyczny
|
Brak interwencji: Brak grupy szkoleniowej
Grupa nietrenująca nie otrzymała żadnego programu szkoleniowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
stopień nasilenia dyskomfortu mięśniowego
Ramy czasowe: tydzień 0
|
zgłaszane samodzielnie przez Nordic Musculoskeletal Questionnaire (0-5 punktów; im wyższy wynik, tym większy dyskomfort)
|
tydzień 0
|
siła mięśni
Ramy czasowe: tydzień 0
|
siła chwytu i szczypania; siła mięśniowa wyprostu karku, zgięcia/wyprostu barku i zgięcia/wyprostu nadgarstka dominującej (maksymalna siła ruchu mięśni przeciwnych w kilogramach, im większa tym silniejsza)
|
tydzień 0
|
stopień nasilenia dyskomfortu mięśniowego
Ramy czasowe: tydzień 12
|
zgłaszane samodzielnie przez Nordic Musculoskeletal Questionnaire (0-5 punktów; im wyższy wynik, tym większy dyskomfort)
|
tydzień 12
|
siła mięśni
Ramy czasowe: tydzień 12
|
siła chwytu i szczypania; siła mięśniowa wyprostu karku, zgięcia/wyprostu barku i zgięcia/wyprostu nadgarstka dominującej (maksymalna siła ruchu mięśni przeciwnych w kilogramach, im większa tym silniejsza)
|
tydzień 12
|
stopień nasilenia dyskomfortu mięśniowego
Ramy czasowe: tydzień 24
|
zgłaszane samodzielnie przez Nordic Musculoskeletal Questionnaire (0-5 punktów; im wyższy wynik, tym większy dyskomfort)
|
tydzień 24
|
siła mięśni
Ramy czasowe: tydzień 24
|
siła chwytu i szczypania; siła mięśniowa wyprostu karku, zgięcia/wyprostu barku i zgięcia/wyprostu nadgarstka dominującej (maksymalna siła ruchu mięśni względem w kilogramach, im większa tym silniejsza)
|
tydzień 24
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Subiektywna jakość życia
Ramy czasowe: tydzień 0
|
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia, wydanie skrócone, wersja tajwańska (1-5, wyższy wynik oznacza wyższą jakość życia)
|
tydzień 0
|
Subiektywna jakość życia
Ramy czasowe: tydzień 24
|
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia, wydanie skrócone, wersja tajwańska (1-5, wyższy wynik oznacza wyższą jakość życia)
|
tydzień 24
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: JER-HAO CHANG, PH.D., National Cheng Kung University, College of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A-ER-108-235
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na szkolenie ergonomiczne
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutacyjnyMałe Dzieci Z Niepełnosprawnościami MotorycznymiTajwan