- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05964894
Een ergonomisch trainingsprogramma met oefenprogramma voor werkgerelateerde musculoskeletale aandoeningen bij hemodialyseverpleegkundigen (WMSD)
19 juli 2023 bijgewerkt door: Jer-Hao Chang
Ergotherapie voor werkgerelateerde musculoskeletale aandoeningen bij hemodialyseverpleegkundigen
Deze studie was gericht op het onderzoeken van de effectiviteit van de 12 weken durende ergonomische interventie, ontwikkeld door het Person-Environment-Occupation (PEO) -model bij het verbeteren van musculoskeletale ongemakken en spierkracht voor hemodialyseverpleegkundigen.
De onderhoudseffecten van de interventie werden ook geëvalueerd na nog eens 12 weken follow-up.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Methoden Er werd een clusterexperimenteel ontwerp gebruikt om dit onderzoek uit te voeren.
Deelnemers werden gerekruteerd uit hemodialyse-eenheden in twee medische centra in Taiwan en hadden de afgelopen zes maanden klachten over werkgerelateerde musculoskeletale aandoeningen (WMSD's).
Volgens het PEO-model is de 12 weken durende interventie inclusief ergonomisch onderwijs en oefenprogramma ontworpen op basis van de functie-inhoud van hemodialyseverpleegkundigen.
Tijdens de studieperiode gebruikten we een mobiele massager-app om hen eraan te herinneren en hun uitvoering van oefeningen te controleren.
De uitkomstindicatoren werden voor en na de interventie gemeten, evenals de follow-up na nog eens 12 weken.
Een gegeneraliseerd schattingsvergelijkingsmodel werd gebruikt om de herhaalde metingen te analyseren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20 tot 65 jaar oud, de wettelijke leeftijdscategorie voor volwassenen voor werk in Taiwan
- geregistreerde verpleegkundigen die langer dan 6 maanden fulltime op de hemodialyseafdeling werken,
- klachten hebben gehad over WMSD's in de afgelopen 6 maanden voorafgaand aan dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- geen musculoskeletale aandoening hebben die verband houdt met het werk
- om minder dan 4 patiënten in 4 uur te verzorgen, wat lager was dan de Taiwanese werkdrukreferentie voor verpleegkundige in hemodialysefunctie
- om enige andere overweging te hebben om af te zien van een 12-weeks lichaamsbewegingsprogramma (zoals zwangerschap, blessure, ziekte, verlof... enz.).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ergonomische trainingsgroep
De ergonomische trainingsgroep kreeg een ergonomisch trainingsprogramma van 12 weken.
|
ergonomisch onderwijs & bewegingstraining
|
|
Geen tussenkomst: Geen trainingsgroep
De niet-trainingsgroep kreeg geen trainingsprogramma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ernst mate van spierongemak
Tijdsspanne: week 0
|
zelf gerapporteerd door Nordic Musculoskeletal Questionnaire (0-5 punten; hoe hoger de score, hoe meer ongemak)
|
week 0
|
|
spierkracht
Tijdsspanne: week 0
|
grip en knijpkracht; de spierkracht van nekextensie, schouderflexie/-extensie en polsflexie/extensie van de dominant (maximale kracht van de spieren waartegen wordt bewogen in kilogram, hoe hoger hoe sterker)
|
week 0
|
|
ernst mate van spierongemak
Tijdsspanne: week 12
|
zelf gerapporteerd door Nordic Musculoskeletal Questionnaire (0-5 punten; hoe hoger de score, hoe meer ongemak)
|
week 12
|
|
spierkracht
Tijdsspanne: week 12
|
grip en knijpkracht; de spierkracht van nekextensie, schouderflexie/-extensie en polsflexie/extensie van de dominant (maximale kracht van de spieren waartegen wordt bewogen in kilogram, hoe hoger hoe sterker)
|
week 12
|
|
ernst mate van spierongemak
Tijdsspanne: week 24
|
zelf gerapporteerd door Nordic Musculoskeletal Questionnaire (0-5 punten; hoe hoger de score, hoe meer ongemak)
|
week 24
|
|
spierkracht
Tijdsspanne: week 24
|
grip en knijpkracht; de spierkracht van nekextensie, schouderflexie/-extensie en polsflexie/extensie van de dominant (maximale kracht van de spierbeweging tegen in kilogram, hoe hoger hoe sterker)
|
week 24
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve kwaliteit van leven
Tijdsspanne: week 0
|
World Health Organization Quality of Life, beknopte editie, Taiwanese versie (1-5, hogere score voor hogere kwaliteit van leven)
|
week 0
|
|
Subjectieve kwaliteit van leven
Tijdsspanne: week 24
|
World Health Organization Quality of Life, beknopte editie, Taiwanese versie (1-5, hogere score voor hogere kwaliteit van leven)
|
week 24
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: JER-HAO CHANG, PH.D., National Cheng Kung University, College of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A-ER-108-235
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .