- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05964894
En ergonomisk træning med træningsprogram for arbejdsrelaterede muskel- og skeletlidelser blandt hæmodialysesygeplejersker (WMSD)
19. juli 2023 opdateret af: Jer-Hao Chang
Ergoterapi for arbejdsrelaterede muskuloskeletale lidelser blandt hæmodialysesygeplejersker
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effektiviteten af den 12-ugers ergonomiske intervention udviklet af Person-Environment-Occupation (PEO)-modellen til at forbedre muskuloskeletalt ubehag og muskelstyrke for hæmodialysesygeplejersker.
Vedligeholdelseseffekterne af interventionen blev også evalueret efter yderligere 12 ugers opfølgning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metoder Et klyngeeksperimentelt design blev brugt til at udføre denne undersøgelse.
Deltagerne blev rekrutteret fra hæmodialyseenheder på to medicinske centre i Taiwan og havde klager over arbejdsrelaterede muskuloskeletale lidelser (WMSD'er) inden for de seneste seks måneder.
Efter PEO-model blev den 12-ugers intervention inklusive ergonomisk uddannelse og træningsprogram designet baseret på jobindholdet hos hæmodialysesygeplejersker.
I studieperioden brugte vi en mobil massageapp til at minde dem om og overvåge deres implementering af øvelser.
Resultatindikatorerne blev målt før og efter intervention samt opfølgningen efter yderligere 12 uger.
En generaliseret estimeringsligningsmodel blev anvendt til at analysere de gentagne målinger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20 til 65 år, hvilket er den lovlige aldersgruppe for voksne til arbejde i Taiwan
- registrerede sygeplejersker til at arbejde fuld tid på hæmodialyseafdelingen i mere end 6 måneder,
- har klaget over WMSD'er inden for de seneste 6 måneder før denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- har ingen muskel- og skeletlidelser relateret til jobbet
- at tage sig af mindre end 4 patienter på 4 timer, hvilket var under Taiwans arbejdsbelastningsreference for sygeplejerske i hæmodialysejob
- at have andre overvejelser at holde fra et 12-ugers fysisk træningsprogram (såsom graviditet, skade, sygdom, orlov... osv.).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Ergonomisk træningsgruppe
Den ergonomiske træningsgruppe modtog et 12 ugers ergonomisk træningsprogram.
|
ergonomisk undervisning og træning
|
Ingen indgriben: Ingen træningsgruppe
Ingen træningsgruppen modtog ikke noget træningsprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sværhedsgraden af muskulært ubehag
Tidsramme: uge 0
|
selvrapporteret af Nordic Musculoskeletal Questionnaire (0-5 point; jo højere score indikerer jo mere ubehag)
|
uge 0
|
muskelstyrke
Tidsramme: uge 0
|
greb og klemkraft; muskelstyrken af nakkeekstension, skulderfleksion/ekstension og håndledsfleksion/ekstension af dominanten (maksimal kraft af musklernes bevægelse imod i kilogram, jo højere jo stærkere)
|
uge 0
|
sværhedsgraden af muskulært ubehag
Tidsramme: uge 12
|
selvrapporteret af Nordic Musculoskeletal Questionnaire (0-5 point; jo højere score indikerer jo mere ubehag)
|
uge 12
|
muskelstyrke
Tidsramme: uge 12
|
greb og klemkraft; muskelstyrken af nakkeekstension, skulderfleksion/ekstension og håndledsfleksion/ekstension af dominanten (maksimal kraft af musklernes bevægelse imod i kilogram, jo højere jo stærkere)
|
uge 12
|
sværhedsgraden af muskulært ubehag
Tidsramme: uge 24
|
selvrapporteret af Nordic Musculoskeletal Questionnaire (0-5 point; jo højere score indikerer jo mere ubehag)
|
uge 24
|
muskelstyrke
Tidsramme: uge 24
|
greb og klemkraft; muskelstyrken af nakkeekstension, skulderfleksion/ekstension og håndledsfleksion/ekstension af dominanten (maksimal kraft af musklernes bevægelse imod i kilogram, jo højere jo stærkere)
|
uge 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Subjektiv livskvalitet
Tidsramme: uge 0
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet, kort udgave, Taiwan-version (1-5, højere score for højere livskvalitet)
|
uge 0
|
Subjektiv livskvalitet
Tidsramme: uge 24
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet, kort udgave, Taiwan-version (1-5, højere score for højere livskvalitet)
|
uge 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: JER-HAO CHANG, PH.D., National Cheng Kung University, College of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
28. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A-ER-108-235
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletale lidelser
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringLændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med ergonomisk træning
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland
-
Florida State UniversityRekruttering
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAfsluttet
-
University of CincinnatiRekrutteringSlag | Gangart, hemiplegisk | Kronisk slagtilfælde | Gå, besværForenede Stater
-
University of Alabama, TuscaloosaRekrutteringAffektive symptomer | EmpatiForenede Stater