- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05964894
En ergonomisk träning med träningsprogram för arbetsrelaterade muskel- och skelettbesvär bland hemodialyssköterskor (WMSD)
19 juli 2023 uppdaterad av: Jer-Hao Chang
Arbetsterapi för arbetsrelaterade muskel- och skelettbesvär bland hemodialyssköterskor
Denna studie syftade till att undersöka effektiviteten av den 12-veckors ergonomiska interventionen utvecklad av Person-Environment-Occupation-modellen (PEO) för att förbättra muskuloskeletala obehag och muskelstyrka för hemodialyssjuksköterskor.
Underhållseffekterna av interventionen utvärderades också efter ytterligare 12 veckors uppföljning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metoder En klusterexperimentell design användes för att genomföra denna studie.
Deltagarna rekryterades från hemodialysenheter vid två vårdcentraler i Taiwan och hade klagomål på arbetsrelaterade muskel- och skelettbesvär (WMSD) under de senaste sex månaderna.
Enligt PEO-modellen utformades 12-veckorsinterventionen inklusive ergonomisk utbildning och träningsprogram baserat på arbetsinnehållet hos hemodialyssjuksköterskor.
Under studieperioden använde vi en mobil massageapp för att påminna dem och övervaka deras genomförande av övningar.
Utfallsindikatorerna mättes före och efter interventionen samt uppföljningen efter ytterligare 12 veckor.
En generaliserad skattningsekvationsmodell användes för att analysera de upprepade mätningarna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 20 till 65 år, vilket är det lagliga åldersintervallet för vuxna för arbete i Taiwan
- legitimerade sjuksköterskor att arbeta heltid på hemodialysenheten mer än 6 månader,
- med klagomål på WMSD inom de senaste 6 månaderna före denna studie.
Exklusions kriterier:
- har ingen muskel- och skelettsjukdom relaterad till jobbet
- att ta hand om mindre än 4 patienter på 4 timmar, vilket var lägre än Taiwans arbetsbelastningsreferens för sjuksköterska i hemodialysjobb
- att ha någon annan hänsyn att avstå från 12-veckors träningsprogram (såsom graviditet, skada, sjukdom, ledighet... etc.).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ergonomisk träningsgrupp
Den ergonomiska träningsgruppen fick ett 12-veckors ergonomiskt träningsprogram.
|
ergonomisk utbildning och träningsträning
|
|
Inget ingripande: Ingen träningsgrupp
Ingen träningsgruppen fick inget träningsprogram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
svårighetsgrad av muskelbesvär
Tidsram: vecka 0
|
självrapporterad av Nordic Musculoskeletal Questionnaire (0-5 poäng; ju högre poäng indikerar desto mer obehag)
|
vecka 0
|
|
muskelstyrka
Tidsram: vecka 0
|
grepp och nypkraft; muskelstyrkan för nackeextension, axelflexion/extension och handledsflexion/extension av dominanten (maximal kraft av musklernas rörelse mot i kilogram, ju högre desto starkare)
|
vecka 0
|
|
svårighetsgrad av muskelbesvär
Tidsram: vecka 12
|
självrapporterad av Nordic Musculoskeletal Questionnaire (0-5 poäng; ju högre poäng indikerar desto mer obehag)
|
vecka 12
|
|
muskelstyrka
Tidsram: vecka 12
|
grepp och nypkraft; muskelstyrkan för nackeextension, axelflexion/extension och handledsflexion/extension av dominanten (maximal kraft av musklernas rörelse mot i kilogram, ju högre desto starkare)
|
vecka 12
|
|
svårighetsgrad av muskelbesvär
Tidsram: vecka 24
|
självrapporterad av Nordic Musculoskeletal Questionnaire (0-5 poäng; ju högre poäng indikerar desto mer obehag)
|
vecka 24
|
|
muskelstyrka
Tidsram: vecka 24
|
grepp och nypkraft; muskelstyrkan för nackeextension, axelflexion/extension och handledsflexion/extension av dominanten (maximal kraft av musklernas rörelse mot i kilogram, ju högre desto starkare)
|
vecka 24
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv livskvalitet
Tidsram: vecka 0
|
World Health Organization Quality of Life, kort upplaga, Taiwan version (1-5, högre poäng för högre livskvalitet)
|
vecka 0
|
|
Subjektiv livskvalitet
Tidsram: vecka 24
|
World Health Organization Quality of Life, kort upplaga, Taiwan version (1-5, högre poäng för högre livskvalitet)
|
vecka 24
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: JER-HAO CHANG, PH.D., National Cheng Kung University, College of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2023
Första postat (Faktisk)
28 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A-ER-108-235
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .