- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05964894
Un programa de entrenamiento ergonómico con ejercicio para los trastornos musculoesqueléticos relacionados con el trabajo entre enfermeras de hemodiálisis (WMSD)
19 de julio de 2023 actualizado por: Jer-Hao Chang
Terapia ocupacional para trastornos musculoesqueléticos relacionados con el trabajo entre enfermeras de hemodiálisis
Este estudio tuvo como objetivo examinar la eficacia de la intervención ergonómica de 12 semanas desarrollada por el modelo Persona-Ambiente-Ocupación (PEO) para mejorar el malestar musculoesquelético y la fuerza muscular para las enfermeras de hemodiálisis.
Los efectos de mantenimiento de la intervención también se evaluaron después de otro seguimiento de 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos Se utilizó un diseño experimental de conglomerados para realizar este estudio.
Los participantes fueron reclutados de unidades de hemodiálisis en dos centros médicos en Taiwán y tenían quejas de trastornos musculoesqueléticos relacionados con el trabajo (WMSD, por sus siglas en inglés) en los últimos seis meses.
Por modelo PEO, la intervención de 12 semanas que incluye educación ergonómica y programa de ejercicios fue diseñada con base en los contenidos del trabajo de las enfermeras de hemodiálisis.
En el período de estudio, utilizamos una aplicación de masaje móvil para recordarles y monitorear su implementación de ejercicios.
Los indicadores de resultado se midieron antes y después de la intervención, así como el seguimiento después de otras 12 semanas.
Se adoptó un modelo de ecuaciones de estimación generalizadas para analizar las mediciones repetidas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tainan, Taiwán, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20 a 65 años, que es el rango de edad legal de un adulto para trabajar en Taiwán
- enfermeras registradas para trabajar a tiempo completo en la unidad de hemodiálisis más de 6 meses,
- tener queja de WMSD dentro de los 6 meses anteriores a este estudio.
Criterio de exclusión:
- no tener ningún trastorno musculoesquelético relacionado con el trabajo
- para atender a menos de 4 pacientes en 4 horas, que estaba por debajo de la carga de trabajo de referencia de Taiwán para el trabajo de enfermera en hemodiálisis
- tener cualquier otra consideración a apartarse del programa de ejercicio físico de 12 semanas (como embarazo, lesión, enfermedad, baja…, etc.).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de entrenamiento ergonómico
El grupo de entrenamiento ergonómico recibió un programa de entrenamiento ergonómico de 12 semanas.
|
educación ergonómica y entrenamiento físico
|
|
Sin intervención: Sin grupo de entrenamiento
El grupo sin entrenamiento no recibió ningún programa de entrenamiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
severidad grado de malestar muscular
Periodo de tiempo: semana 0
|
autoinformado por el Cuestionario Musculoesquelético Nórdico (0-5 puntos; la puntuación más alta indica mayor incomodidad)
|
semana 0
|
|
fuerza muscular
Periodo de tiempo: semana 0
|
poder de agarre y pellizco; la fuerza muscular de la extensión del cuello, la flexión/extensión del hombro y la flexión/extensión de la muñeca del dominante (fuerza máxima contra la que se mueven los músculos en kilogramos, cuanto más alta, más fuerte)
|
semana 0
|
|
severidad grado de malestar muscular
Periodo de tiempo: semana 12
|
autoinformado por el Cuestionario Musculoesquelético Nórdico (0-5 puntos; la puntuación más alta indica mayor incomodidad)
|
semana 12
|
|
fuerza muscular
Periodo de tiempo: semana 12
|
poder de agarre y pellizco; la fuerza muscular de la extensión del cuello, la flexión/extensión del hombro y la flexión/extensión de la muñeca del dominante (fuerza máxima contra la que se mueven los músculos en kilogramos, cuanto más alta, más fuerte)
|
semana 12
|
|
severidad grado de malestar muscular
Periodo de tiempo: semana 24
|
autoinformado por el Cuestionario Musculoesquelético Nórdico (0-5 puntos; la puntuación más alta indica mayor incomodidad)
|
semana 24
|
|
fuerza muscular
Periodo de tiempo: semana 24
|
poder de agarre y pellizco; la fuerza muscular de la extensión del cuello, la flexión/extensión del hombro y la flexión/extensión de la muñeca del dominante (fuerza máxima del movimiento de los músculos en kilogramos, cuanto más alta, más fuerte)
|
semana 24
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida subjetiva
Periodo de tiempo: semana 0
|
Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud, edición breve, versión de Taiwán (1-5, puntuación más alta para una calidad de vida más alta)
|
semana 0
|
|
Calidad de vida subjetiva
Periodo de tiempo: semana 24
|
Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud, edición breve, versión de Taiwán (1-5, puntuación más alta para una calidad de vida más alta)
|
semana 24
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JER-HAO CHANG, PH.D., National Cheng Kung University, College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A-ER-108-235
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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