- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05964894
Un allenamento ergonomico con un programma di esercizi per i disturbi muscoloscheletrici legati al lavoro tra gli infermieri di emodialisi (WMSD)
19 luglio 2023 aggiornato da: Jer-Hao Chang
Terapia occupazionale per disturbi muscoloscheletrici correlati al lavoro tra infermiere di emodialisi
Questo studio mirava a esaminare l'efficacia dell'intervento ergonomico di 12 settimane sviluppato dal modello Person-Environment-Occupation (PEO) nel migliorare il disagio muscoloscheletrico e la forza muscolare per gli infermieri in emodialisi.
Gli effetti di mantenimento dell'intervento sono stati valutati anche dopo un altro follow-up di 12 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodi Per condurre questo studio è stato utilizzato un disegno sperimentale a grappolo.
I partecipanti sono stati reclutati dalle unità di emodialisi di due centri medici a Taiwan e negli ultimi sei mesi hanno presentato denunce di disturbi muscoloscheletrici legati al lavoro (WMSD).
Secondo il modello PEO, l'intervento di 12 settimane comprendente l'educazione ergonomica e il programma di esercizi è stato progettato sulla base dei contenuti del lavoro degli infermieri di emodialisi.
Nel periodo di studio, abbiamo utilizzato un'app per massaggiatori mobili per ricordarli e monitorare l'esecuzione degli esercizi.
Gli indicatori di risultato sono stati misurati prima e dopo l'intervento così come il follow-up dopo altre 12 settimane.
Per analizzare le misurazioni ripetute è stato adottato un modello di equazioni di stima generalizzate.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Da 20 a 65 anni, che è la fascia di età legale degli adulti per lavorare a Taiwan
- infermieri registrati a lavorare a tempo pieno nell'unità di emodialisi per più di 6 mesi,
- lamentarsi di WMSD nei 6 mesi precedenti prima di questo studio.
Criteri di esclusione:
- non avendo alcun disturbo muscoloscheletrico correlato al lavoro
- prendersi cura di meno di 4 pazienti in 4 ore, che era al di sotto del riferimento del carico di lavoro di Taiwan per l'infermiere nel lavoro di emodialisi
- avere qualsiasi altra considerazione da tenere dal programma di esercizio fisico di 12 settimane (come gravidanza, infortunio, malattia, congedo..., ecc.).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di allenamento ergonomico
Il gruppo di formazione ergonomica ha ricevuto un programma di formazione ergonomica di 12 settimane.
|
educazione ergonomica e allenamento fisico
|
|
Nessun intervento: Nessun gruppo di allenamento
Il gruppo senza formazione non ha ricevuto alcun programma di formazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
grado di gravità del disagio muscolare
Lasso di tempo: settimana 0
|
autoriferito dal Nordic Musculoskeletal Questionnaire (0-5 punti; il punteggio più alto indica maggiore disagio)
|
settimana 0
|
|
forza muscolare
Lasso di tempo: settimana 0
|
potere di presa e pizzicamento; la forza muscolare dell'estensione del collo, della flessione/estensione della spalla e della flessione/estensione del polso del dominante (forza massima del movimento muscolare contro in chilogrammi, maggiore è il più forte)
|
settimana 0
|
|
grado di gravità del disagio muscolare
Lasso di tempo: settimana 12
|
autoriferito dal Nordic Musculoskeletal Questionnaire (0-5 punti; il punteggio più alto indica maggiore disagio)
|
settimana 12
|
|
forza muscolare
Lasso di tempo: settimana 12
|
potere di presa e pizzicamento; la forza muscolare dell'estensione del collo, della flessione/estensione della spalla e della flessione/estensione del polso del dominante (forza massima del movimento muscolare contro in chilogrammi, maggiore è il più forte)
|
settimana 12
|
|
grado di gravità del disagio muscolare
Lasso di tempo: settimana 24
|
autoriferito dal Nordic Musculoskeletal Questionnaire (0-5 punti; il punteggio più alto indica maggiore disagio)
|
settimana 24
|
|
forza muscolare
Lasso di tempo: settimana 24
|
potere di presa e pizzicamento; la forza muscolare dell'estensione del collo, della flessione/estensione della spalla e della flessione/estensione del polso del dominante (forza massima del movimento muscolare contro in chilogrammo, maggiore è il più forte)
|
settimana 24
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita soggettiva
Lasso di tempo: settimana 0
|
Qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità, edizione breve, versione di Taiwan (1-5, punteggio più alto per una migliore qualità della vita)
|
settimana 0
|
|
Qualità della vita soggettiva
Lasso di tempo: settimana 24
|
Qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità, edizione breve, versione di Taiwan (1-5, punteggio più alto per una migliore qualità della vita)
|
settimana 24
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: JER-HAO CHANG, PH.D., National Cheng Kung University, College of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A-ER-108-235
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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