- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05964894
Um programa de treinamento ergonômico com exercícios para distúrbios osteomusculares relacionados ao trabalho entre enfermeiras de hemodiálise (WMSD)
19 de julho de 2023 atualizado por: Jer-Hao Chang
Terapia Ocupacional para Distúrbios Osteomusculares Relacionados ao Trabalho em Enfermeiros de Hemodiálise
Este estudo teve como objetivo examinar a eficácia da intervenção ergonômica de 12 semanas desenvolvida pelo modelo Pessoa-Ambiente-Ocupação (PEO) na melhora do desconforto musculoesquelético e da força muscular para enfermeiras de hemodiálise.
Os efeitos de manutenção da intervenção também foram avaliados após mais 12 semanas de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos Um projeto experimental de cluster foi usado para conduzir este estudo.
Os participantes foram recrutados em unidades de hemodiálise em dois centros médicos em Taiwan e apresentaram queixas de distúrbios musculoesqueléticos relacionados ao trabalho (DORT) nos últimos seis meses.
Pelo modelo PEO, a intervenção de 12 semanas, incluindo educação ergonômica e programa de exercícios, foi projetada com base no conteúdo do trabalho de enfermeiras de hemodiálise.
No período do estudo, usamos um aplicativo de massageador móvel para lembrá-los e monitorar a execução dos exercícios.
Os indicadores de resultado foram medidos antes e depois da intervenção, bem como o acompanhamento após outras 12 semanas.
Um modelo de equações de estimativa generalizada foi adotado para analisar as medidas repetidas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 20 a 65 anos, que é a idade legal de um adulto para trabalhar em Taiwan
- enfermeiros registrados para trabalhar em tempo integral na unidade de hemodiálise mais de 6 meses,
- ter queixa de DORT nos últimos 6 meses antes deste estudo.
Critério de exclusão:
- não ter nenhum distúrbio musculoesquelético relacionado ao trabalho
- para cuidar de menos de 4 pacientes em 4 horas, abaixo da referência de carga de trabalho de Taiwan para enfermeira em trabalho de hemodiálise
- ter qualquer outra consideração para evitar o programa de exercícios físicos de 12 semanas (como gravidez, lesão, doença, licença…, etc.).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de treinamento ergonômico
O grupo de treinamento ergonômico recebeu um programa de treinamento ergonômico de 12 semanas.
|
educação ergonômica e treinamento de exercícios
|
Sem intervenção: Nenhum grupo de treinamento
O grupo sem treinamento não recebeu nenhum programa de treinamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
gravidade grau de desconforto muscular
Prazo: semana 0
|
auto-relatado pelo Questionário Musculoesquelético Nórdico (0-5 pontos; a pontuação mais alta indica mais desconforto)
|
semana 0
|
força muscular
Prazo: semana 0
|
força de preensão e aperto; a força muscular de extensão do pescoço, flexão/extensão do ombro e flexão/extensão do punho do dominante (força máxima do movimento dos músculos contra em quilogramas, quanto maior, mais forte)
|
semana 0
|
gravidade grau de desconforto muscular
Prazo: semana 12
|
auto-relatado pelo Questionário Musculoesquelético Nórdico (0-5 pontos; a pontuação mais alta indica mais desconforto)
|
semana 12
|
força muscular
Prazo: semana 12
|
força de preensão e aperto; a força muscular de extensão do pescoço, flexão/extensão do ombro e flexão/extensão do punho do dominante (força máxima do movimento dos músculos contra em quilogramas, quanto maior, mais forte)
|
semana 12
|
gravidade grau de desconforto muscular
Prazo: semana 24
|
auto-relatado pelo Questionário Musculoesquelético Nórdico (0-5 pontos; a pontuação mais alta indica mais desconforto)
|
semana 24
|
força muscular
Prazo: semana 24
|
força de preensão e aperto; a força muscular de extensão do pescoço, flexão/extensão do ombro e flexão/extensão do punho do dominante (força máxima do movimento dos músculos contra em quilograma, quanto maior, mais forte)
|
semana 24
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Qualidade de vida subjetiva
Prazo: semana 0
|
Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde, edição resumida, versão de Taiwan (1-5, maior pontuação para maior qualidade de vida)
|
semana 0
|
Qualidade de vida subjetiva
Prazo: semana 24
|
Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde, edição resumida, versão de Taiwan (1-5, maior pontuação para maior qualidade de vida)
|
semana 24
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JER-HAO CHANG, PH.D., National Cheng Kung University, College of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A-ER-108-235
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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