- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05975216
Relinking diagnostiserte men ubehandlede HCV-pasienter tilbake til behandling. (Relink)
Gjeninnføring av pasienter i en HCV-infeksjonsbehandlingsvei etter en positiv kronisk hepatitt C-diagnose ved tidligere testing på vårt sykehus som gikk tapt i oppfølgingen.
Få innsikt i mulige årsaker til at pasienter går tapt i oppfølging etter positiv hepatitt C-serologi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brussel, Belgia, 1090
- UZ Brussel
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Positiv HCV-serologi mellom 2012-2022 med positiv eller ukjent HCV-RNA i UZ Brussels database
- ≥18 år
Ekskluderingskriterier:
- Positiv HCV-serologi med negativ HCV-RNA
- Tidligere utryddede pasienter i UZ Brussel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Diagnostisert-men-ubehandlet
Diagnostiserte, men ubehandlede (DBU) HCV-pasienter gjennom positiv serologi med positivt eller ukjent HCV-RNA i UZ Brussel mellom 2012 - 2022.
|
Telefon, e-post eller brev for å kontakte pasienten for å koble dem på nytt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retrospektiv datainnsamling
Tidsramme: før du kontakter pasienten
|
Prevalens av diagnostiserte, men ubehandlede HCV-pasienter gjennom positiv serologi med positiv eller ukjent HCV-RNA i UZ Brussel mellom 2012 - 2022.
|
før du kontakter pasienten
|
|
Prospektiv intervensjonsstudie
Tidsramme: fra første kontakt med pasienten til 12 uker etter avsluttet behandling.
|
Å tilbakekalle DBU-pasienter på telefon, e-post eller brev, forsøk på å optimalisere behandlede og kurerte pasienter etter tilbakekalling
|
fra første kontakt med pasienten til 12 uker etter avsluttet behandling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grunn tapt i oppfølgingen
Tidsramme: fra første kontakt med pasienten til 12 uker etter avsluttet behandling.
|
Forstå de ulike årsakene til at pasienter gikk tapt i oppfølgingen med sikte på å forbedre sykehuskvaliteten i fremtiden:
|
fra første kontakt med pasienten til 12 uker etter avsluttet behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RELINK
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .