- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05975216
Genbinding af diagnosticerede, men ubehandlede HCV-patienter tilbage i pleje. (Relink)
Genintroduktion af patienter i en HCV-infektionsbehandlingsvej efter en positiv kronisk hepatitis C-diagnose ved tidligere test på vores hospital, som gik tabt i opfølgningen.
At få indsigt i de mulige årsager til, at patienter går tabt i opfølgningen efter positiv hepatitis C-serologi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brussel, Belgien, 1090
- UZ Brussel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Positiv HCV-serologi mellem 2012-2022 med positiv eller ukendt HCV-RNA i UZ Bruxelles-database
- ≥18 år
Ekskluderingskriterier:
- Positiv HCV-serologi med negativ HCV-RNA
- Tidligere udryddede patienter i UZ Brussel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diagnosticeret-men-ubehandlet
Diagnosticerede, men ubehandlede (DBU) HCV-patienter gennem positiv serologi med positivt eller ukendt HCV-RNA i UZ Bruxelles mellem 2012 - 2022.
|
Telefonopkald, e-mail eller brev for at kontakte patienten for at genkæde dem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retrospektiv dataindsamling
Tidsramme: før du kontakter patienten
|
Forekomst af diagnosticerede, men ubehandlede HCV-patienter gennem positiv serologi med positivt eller ukendt HCV-RNA i UZ Bruxelles mellem 2012 - 2022.
|
før du kontakter patienten
|
|
Prospektiv interventionel undersøgelse
Tidsramme: fra første kontakt med patienten til 12 uger efter endt behandling.
|
At tilbagekalde DBU-patienter via telefon, e-mail eller brev, forsøg på at optimere behandlede og helbredte patienter efter tilbagekaldelse
|
fra første kontakt med patienten til 12 uger efter endt behandling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årsagen tabt i opfølgningen
Tidsramme: fra første kontakt med patienten til 12 uger efter endt behandling.
|
Forstå de forskellige årsager til, at patienter gik tabt i opfølgningen med det formål at forbedre vores hospitalskvalitet i fremtiden:
|
fra første kontakt med patienten til 12 uger efter endt behandling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RELINK
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .