- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05975216
Revinculando pacientes com HCV diagnosticados, mas não tratados, de volta aos cuidados. (Relink)
Reintrodução de pacientes em uma via de cuidado de infecção por HCV após um diagnóstico positivo de hepatite C crônica por teste anterior em nosso hospital que foram perdidos no seguimento.
Obter insights sobre as possíveis razões pelas quais os pacientes são perdidos no acompanhamento após sorologia positiva para hepatite C.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussel, Bélgica, 1090
- UZ Brussel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serologia VHC positiva entre 2012-2022 com ARN VHC positivo ou desconhecido na base de dados UZ Bruxelas
- ≥18 anos
Critério de exclusão:
- Sorologia HCV positiva com RNA HCV negativo
- Pacientes previamente erradicados na UZ Brussel
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Diagnosticado, mas não tratado
Pacientes HCV diagnosticados, mas não tratados (DBU), através de sorologia positiva com RNA do HCV positivo ou desconhecido na UZ Brussel entre 2012 - 2022.
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Telefonema, e-mail ou carta para entrar em contato com o paciente para revinculá-lo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Coleta retrospectiva de dados
Prazo: antes de entrar em contato com o paciente
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Prevalência de pacientes com HCV diagnosticados, mas não tratados, através de sorologia positiva com RNA de HCV positivo ou desconhecido na UZ Brussel entre 2012 - 2022.
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antes de entrar em contato com o paciente
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Estudo intervencionista prospectivo
Prazo: desde o primeiro contato do paciente até 12 semanas após o término do tratamento.
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Chamar de volta os pacientes da DBU por telefone, e-mail ou carta, tentando otimizar os pacientes tratados e curados após a chamada
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desde o primeiro contato do paciente até 12 semanas após o término do tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Razão perdida no acompanhamento
Prazo: desde o primeiro contato do paciente até 12 semanas após o término do tratamento.
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Compreender as diferentes razões pelas quais os pacientes foram perdidos no seguimento com o objetivo de melhorar a nossa qualidade hospitalar no futuro:
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desde o primeiro contato do paciente até 12 semanas após o término do tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RELINK
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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