- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05975216
Gediagnosticeerde maar onbehandelde HCV-patiënten weer aan de zorg koppelen. (Relink)
Herintroductie van patiënten in een zorgtraject voor HCV-infecties na een positieve chronische hepatitis C-diagnose door eerdere tests in ons ziekenhuis die verloren gingen in de follow-up.
Inzicht verwerven in de mogelijke redenen waarom patiënten lost in follow-up na positieve hepatitis C-serologie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussel, België, 1090
- UZ Brussel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Positieve HCV-serologie tussen 2012-2022 met positief of onbekend HCV-RNA in databank UZ Brussel
- ≥18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Positieve HCV-serologie met negatief HCV-RNA
- Eerder uitgeroeide patiënten in UZ Brussel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gediagnosticeerd maar onbehandeld
Gediagnosticeerde maar onbehandelde (DBU) HCV-patiënten via positieve serologie met positief of onbekend HCV-RNA in UZ Brussel tussen 2012 - 2022.
|
Telefoontje, e-mail of brief om contact op te nemen met de patiënt om ze opnieuw te koppelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retrospectieve gegevensverzameling
Tijdsspanne: voordat u contact opneemt met de patiënt
|
Prevalentie van gediagnosticeerde maar onbehandelde HCV-patiënten door positieve serologie met positief of onbekend HCV-RNA in UZ Brussel tussen 2012 - 2022.
|
voordat u contact opneemt met de patiënt
|
|
Prospectieve interventionele studie
Tijdsspanne: vanaf het eerste contact van de patiënt tot 12 weken na het einde van de behandeling.
|
DBU-patiënten terugroepen per telefoon, e-mail of brief, proberen behandelde en genezen patiënten na terugroeping te optimaliseren
|
vanaf het eerste contact van de patiënt tot 12 weken na het einde van de behandeling.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reden verloren in de follow-up
Tijdsspanne: vanaf het eerste contact van de patiënt tot 12 weken na het einde van de behandeling.
|
De verschillende redenen begrijpen waarom patiënten verloren gingen tijdens de follow-up met als doel de kwaliteit van onze ziekenhuizen in de toekomst te verbeteren:
|
vanaf het eerste contact van de patiënt tot 12 weken na het einde van de behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RELINK
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .