- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05975216
Возврат пациентов с диагностированным, но нелеченым ВГС в программу лечения. (Relink)
Повторное включение пациентов в курс лечения инфекции ВГС после положительного диагноза хронического гепатита С в результате предыдущего тестирования в нашей больнице, которые были потеряны при последующем наблюдении.
Получение информации о возможных причинах, по которым пациенты выбывают из наблюдения после положительных результатов серологического исследования гепатита С.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussel, Бельгия, 1090
- UZ Brussel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Положительная серология ВГС в период с 2012 по 2022 год с положительной или неизвестной РНК ВГС в базе данных УЗ Брюссель
- ≥18 лет
Критерий исключения:
- Положительная серология ВГС с отрицательной РНК ВГС
- Ранее ликвидированные пациенты в УЗ Брюсселе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Диагностировано, но не лечится
Диагнозированные, но нелеченные (DBU) пациенты с ВГС на основе положительной серологии с положительной или неизвестной РНК ВГС в УЗ Брюсселе в период с 2012 по 2022 год.
|
Телефонный звонок, электронная почта или письмо, чтобы связаться с пациентом, чтобы повторно связать их.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбор ретроспективных данных
Временное ограничение: перед контактом с пациентом
|
Распространенность диагностированных, но нелеченых пациентов с ВГС по положительной серологии с положительной или неизвестной РНК ВГС в УЗ Брюсселе в период с 2012 по 2022 год.
|
перед контактом с пациентом
|
|
Проспективное интервенционное исследование
Временное ограничение: от первого контакта больного до 12 недель после окончания лечения.
|
Отзыв пациентов с DBU по телефону, электронной почте или письмом, пытаясь оптимизировать пролеченных и вылеченных пациентов после отзыва
|
от первого контакта больного до 12 недель после окончания лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Причина потеряна в последующем
Временное ограничение: от первого контакта больного до 12 недель после окончания лечения.
|
Понимание различных причин, по которым пациенты были потеряны для последующего наблюдения, с целью улучшения качества нашей больницы в будущем:
|
от первого контакта больного до 12 недель после окончания лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RELINK
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .