Litium versus antikonvulsiva og risikoen for fysiske lidelser
21. august 2023 oppdatert av: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
Litium versus antikonvulsiva og risikoen for fysiske lidelser - resultater fra en omfattende langsiktig landsdekkende befolkningsbasert studie som emulerer en randomisert prøvelse
Landsdekkende befolkningsbasert registerkoblingsstudie som dekker hele 5,9 millioner innbyggere i Danmark, undersøker systematisk sammenhengen mellom vedvarende langtidsbruk av litium versus lamotrigin og valproat, og risikoen for en rekke fysiske lidelser som emulerer en randomisert studie.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studiet omfatter to kohorter. Kohort 1: alle 12.607 pasienter med diagnosen bipolar lidelse (ICD-10-kode: DF30-31.9) som senere ble eksponert for enten litium, lamotrigin eller valproat mellom 1997 og 2021. Kohort 2: som kohort 1, men uavhengig av tidligere diagnose av bipolar lidelse (N= 156,678).
Hovedanalyser vurderte en pasient eksponert for et legemiddel 92 dager etter resept og en 10 års oppfølging og 4 sensitivitetsanalyser vurderte en pasient eksponert for et legemiddel i henholdsvis 60 og 180 dager etter resept, og med 5- og 15 -års oppfølging hhv.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
169285
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2000
- Psychiatric Center Copenhagen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Landsdekkende befolkningsbasert registerkoblingsstudie som dekker hele 5,9 millioner innbyggere i Danmark og to årskull.
Kohort 1: alle 12.607 pasienter med diagnosen bipolar lidelse (ICD-10-kode: DF30-31.9) som senere ble eksponert for enten litium, lamotrigin eller valproat mellom 1997 og 2021.
Kohort 2: som kohort 1, men uavhengig av tidligere diagnose av bipolar lidelse (N= 156,678).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisering av bipolar lidelse og påfølgende eksponering for enten litium, lamotrigin eller valproat
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerneslag (separat for intracerebral blødning og hjerneinfarkt)
Tidsramme: 1997 til 2021
|
Diagnose i det danske Rikshospitalregisteret
|
1997 til 2021
|
|
Arteriosklerose
Tidsramme: 1997 til 2021
|
Diagnose i det danske Rikshospitalregisteret
|
1997 til 2021
|
|
Angina pectoris
Tidsramme: 1997 til 2021
|
Diagnose i det danske Rikshospitalregisteret
|
1997 til 2021
|
|
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 1997 til 2021
|
Diagnose i det danske Rikshospitalregisteret
|
1997 til 2021
|
|
Diabetes mellitus (separat for type 1 diabetes og type 2 diabetes)
Tidsramme: 1997 til 2021
|
Diagnose i det danske Rikshospitalregisteret
|
1997 til 2021
|
|
Mykødem
Tidsramme: 1997 til 2021
|
Diagnose i det danske Rikshospitalregisteret
|
1997 til 2021
|
|
Osteoporose
Tidsramme: 1997 til 2021
|
Diagnose i det danske Rikshospitalregisteret
|
1997 til 2021
|
|
Demens (separat for Alzheimers sykdom og annen demens)
Tidsramme: 1997 til 2021
|
Diagnose i det danske Rikshospitalregisteret
|
1997 til 2021
|
|
Parkinsons sykdom
Tidsramme: 1997 til 2021
|
Diagnose i det danske Rikshospitalregisteret
|
1997 til 2021
|
|
Kronisk nyresykdom (definitiv kronisk nyresykdom og mulig kronisk nyresykdom)
Tidsramme: 1997 til 2021
|
Diagnose i det danske Rikshospitalregisteret
|
1997 til 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lars V Kessing, Professor, Psychiatric Center Copenhagen
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Stemningsforstyrrelser
- Bipolare og relaterte lidelser
- Bipolar lidelse
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Enzymhemmere
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- GABA-agenter
- Antikonvulsiva
- Antimaniske midler
- Valproinsyre
Andre studie-ID-numre
- Lithium versus anticonvulsants
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Litium
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjentCovid-19 | SARS-CoV-2-infeksjon
-
Washington University School of MedicineFullførtSmåcellet lungekarsinomForente stater
-
Cairo UniversityRekrutteringEndodontisk behandlede tenner | Bakre tenner | Slitte bakre tenner | Kronede bakre tennerEgypt
-
Creighton UniversityShireUkjentBipolar lidelseForente stater