Lithium versus anticonvulsiva en het risico op lichamelijke stoornissen
21 augustus 2023 bijgewerkt door: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
Lithium versus anticonvulsiva en het risico op lichamelijke stoornissen - resultaten van een uitgebreid langdurig landelijk bevolkingsonderzoek dat een gerandomiseerde studie emuleert
Landelijk populatie-gebaseerd registerkoppelingsonderzoek dat de gehele 5,9 miljoen inwoners van Denemarken omvat, waarbij systematisch de verbanden worden onderzocht tussen langdurig langdurig gebruik van lithium versus lamotrigine en valproaat, en het risico van een reeks lichamelijke aandoeningen die een gerandomiseerde studie nabootsen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek omvat twee cohorten. Cohort 1: alle 12.607 patiënten met de diagnose bipolaire stoornis (ICD-10-code: DF30-31.9) die vervolgens tussen 1997 en 2021 werden blootgesteld aan lithium, lamotrigine of valproaat. Cohort 2: als Cohort 1, maar ongeacht eerdere diagnose van bipolaire stoornis (N= 156.678).
In de hoofdanalyses werd gekeken naar een patiënt die 92 dagen na een recept en een follow-upperiode van 10 jaar aan een medicijn werd blootgesteld, en in vier gevoeligheidsanalyses werd gekeken naar een patiënt die respectievelijk 60 en 180 dagen na een recept aan een medicijn werd blootgesteld, en met 5 en 15 dagen na het recept. -jaar follow-up, respectievelijk.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
169285
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2000
- Psychiatric Center Copenhagen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Landelijk bevolkingsgebaseerd registerkoppelingsonderzoek dat de gehele 5,9 miljoen inwoners van Denemarken en twee cohorten bestrijkt.
Cohort 1: alle 12.607 patiënten met de diagnose bipolaire stoornis (ICD-10-code: DF30-31.9) die vervolgens tussen 1997 en 2021 werden blootgesteld aan lithium, lamotrigine of valproaat.
Cohort 2: als Cohort 1, maar ongeacht eerdere diagnose van bipolaire stoornis (N= 156.678).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van een bipolaire stoornis en daaropvolgende blootstelling aan lithium, lamotrigine of valproaat
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentele beroerte (afzonderlijk voor intracerebrale bloeding en herseninfarct)
Tijdsspanne: 1997 tot 2021
|
Diagnose in het Deense Nationale Ziekenhuisregister
|
1997 tot 2021
|
|
Arteriosclerose
Tijdsspanne: 1997 tot 2021
|
Diagnose in het Deense Nationale Ziekenhuisregister
|
1997 tot 2021
|
|
Angina pectoris
Tijdsspanne: 1997 tot 2021
|
Diagnose in het Deense Nationale Ziekenhuisregister
|
1997 tot 2021
|
|
Myocardinfarct
Tijdsspanne: 1997 tot 2021
|
Diagnose in het Deense Nationale Ziekenhuisregister
|
1997 tot 2021
|
|
Diabetes mellitus (afzonderlijk voor diabetes type 1 en diabetes type 2)
Tijdsspanne: 1997 tot 2021
|
Diagnose in het Deense Nationale Ziekenhuisregister
|
1997 tot 2021
|
|
Myxoedeem
Tijdsspanne: 1997 tot 2021
|
Diagnose in het Deense Nationale Ziekenhuisregister
|
1997 tot 2021
|
|
Osteoporose
Tijdsspanne: 1997 tot 2021
|
Diagnose in het Deense Nationale Ziekenhuisregister
|
1997 tot 2021
|
|
Dementie (afzonderlijk voor de ziekte van Alzheimer en andere dementie)
Tijdsspanne: 1997 tot 2021
|
Diagnose in het Deense Nationale Ziekenhuisregister
|
1997 tot 2021
|
|
Ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: 1997 tot 2021
|
Diagnose in het Deense Nationale Ziekenhuisregister
|
1997 tot 2021
|
|
Chronische nierziekte (definitieve chronische nierziekte en mogelijke chronische nierziekte)
Tijdsspanne: 1997 tot 2021
|
Diagnose in het Deense Nationale Ziekenhuisregister
|
1997 tot 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lars V Kessing, Professor, Psychiatric Center Copenhagen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Stemmingsstoornissen
- Bipolaire en aanverwante stoornissen
- Bipolaire stoornis
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Rustgevende agenten
- Psychotrope medicijnen
- GABA-agenten
- Anticonvulsiva
- Antimanische middelen
- Valproïnezuur
Andere studie-ID-nummers
- Lithium versus anticonvulsants
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bipolaire stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Lithium
-
CV TechnologiesUniversity of Alberta; Capital Health, CanadaVoltooidBovenste luchtweginfectieCanada
-
University of CincinnatiOnbekendBipolaire I stoornisVerenigde Staten
-
Lund UniversityAnti-Diabetic Food CentreVoltooidPostprandiale bloedglucoseregulatieZweden
-
Northwestern UniversityVoltooidBipolaire stoornisVerenigde Staten
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Aging (NIA)VoltooidPsychose | Ziekte van Alzheimer | AgitatieVerenigde Staten
-
Chonbuk National University HospitalVoltooidHyperlipidemieKorea, republiek van
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdVaste tumor | Hersenen en tumoren van het centrale zenuwstelsel | Neurotoxiciteit | Cognitieve/functionele effectenVerenigde Staten
-
Brigham and Women's HospitalWervingDepressie | Bipolaire stoornis | Bipolaire depressie | Ernstige depressieve episode | Bipolaire I Depressie | Bipolaire II-depressieVerenigde Staten
-
Stony Brook UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); The Dana FoundationVoltooidBipolaire stoornis | Bipolaire depressie | Unipolaire depressieVerenigde Staten
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidPrimaire myelofibrose | Stadium I multipel myeloom | Stadium II multipel myeloom | Stadium III Multipel Myeloom | Chronische myelomonocytische leukemie | Terugkerende volwassen acute myeloïde leukemie | Juveniele myelomonocytaire leukemie | Extranodale marginale zone B-cellymfoom van slijmvliesgeassocieerd... en andere voorwaardenVerenigde Staten