Litium versus antikonvulsantit ja fyysisten häiriöiden riski
maanantai 21. elokuuta 2023 päivittänyt: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
Litium vs. antikonvulsantit ja fyysisten häiriöiden riski – Tulokset kattavasta pitkän aikavälin valtakunnalliseen väestöön perustuvasta tutkimuksesta, joka jäljittelee satunnaistettua koetta
Valtakunnallinen väestöpohjainen rekisteriyhteystutkimus, joka kattaa koko Tanskan 5,9 miljoonaa asukasta. Tutkimuksessa tutkitaan systemaattisesti yhteyksiä litiumin pitkäkestoisen käytön ja lamotrigiinin ja valproaatin sekä useiden fyysisten häiriöiden riskin välillä satunnaistettua tutkimusta jäljitellen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus sisältää kaksi kohorttia. Kohortti 1: kaikki 12 607 potilasta, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö (ICD-10-koodi: DF30-31.9), jotka myöhemmin altistettiin joko litiumille, lamotrigiinille tai valproaatille vuosina 1997–2021. Kohortti 2: kuten kohortti 1, mutta riippumatta aiemmasta kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosista (N = 156 678).
Pääanalyysissä tarkasteltiin potilasta, joka altistui lääkkeelle 92 päivää reseptin jälkeen ja 10 vuoden seuranta- ja 4 herkkyysanalyysissä potilasta, joka oli altistunut lääkkeelle 60 ja 180 päivää reseptin jälkeen, ja 5 ja 15 päivää. - vuoden seuranta, vastaavasti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
169285
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2000
- Psychiatric Center Copenhagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Valtakunnallinen väestöpohjainen rekisterisidostutkimus, joka kattaa koko Tanskan 5,9 miljoonaa asukasta ja kaksi kohorttia.
Kohortti 1: kaikki 12 607 potilasta, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö (ICD-10-koodi: DF30-31.9), jotka myöhemmin altistettiin joko litiumille, lamotrigiinille tai valproaatille vuosina 1997–2021.
Kohortti 2: kuten kohortti 1, mutta riippumatta aiemmasta kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosista (N = 156 678).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi ja myöhempi altistuminen joko litiumille, lamotrigiinille tai valproaatille
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvaus (erikseen aivoverenvuotoa ja aivoinfarktia varten)
Aikaikkuna: 1997-2021
|
Diagnoosi Tanskan kansallisessa sairaalarekisterissä
|
1997-2021
|
|
Valtimotauti
Aikaikkuna: 1997-2021
|
Diagnoosi Tanskan kansallisessa sairaalarekisterissä
|
1997-2021
|
|
Angina pectoris
Aikaikkuna: 1997-2021
|
Diagnoosi Tanskan kansallisessa sairaalarekisterissä
|
1997-2021
|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 1997-2021
|
Diagnoosi Tanskan kansallisessa sairaalarekisterissä
|
1997-2021
|
|
Diabetes mellitus (erikseen tyypin 1 diabetekselle ja tyypin 2 diabetekselle)
Aikaikkuna: 1997-2021
|
Diagnoosi Tanskan kansallisessa sairaalarekisterissä
|
1997-2021
|
|
Myxoedema
Aikaikkuna: 1997-2021
|
Diagnoosi Tanskan kansallisessa sairaalarekisterissä
|
1997-2021
|
|
Osteoporoosi
Aikaikkuna: 1997-2021
|
Diagnoosi Tanskan kansallisessa sairaalarekisterissä
|
1997-2021
|
|
Dementia (erikseen Alzheimerin taudin ja muiden dementioiden osalta)
Aikaikkuna: 1997-2021
|
Diagnoosi Tanskan kansallisessa sairaalarekisterissä
|
1997-2021
|
|
Parkinsonin tauti
Aikaikkuna: 1997-2021
|
Diagnoosi Tanskan kansallisessa sairaalarekisterissä
|
1997-2021
|
|
Krooninen munuaissairaus (varma krooninen munuaissairaus ja mahdollinen krooninen munuaissairaus)
Aikaikkuna: 1997-2021
|
Diagnoosi Tanskan kansallisessa sairaalarekisterissä
|
1997-2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lars V Kessing, Professor, Psychiatric Center Copenhagen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Mielialahäiriöt
- Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt ja niihin liittyvät häiriöt
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Entsyymin estäjät
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- GABA-agentit
- Antikonvulsantit
- Antimaaniset aineet
- Valproiinihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lithium versus anticonvulsants
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Valmis
-
Imagine InstituteEi vielä rekrytointia
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
Kliiniset tutkimukset Litium
-
Washington University School of MedicineValmisPienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
Faculty Hospital Kralovske VinohradyTuntematon
-
Cairo UniversityRekrytointiEndodonttisesti käsitellyt hampaat | Takahampaat | Kuluneet takahampaat | Kruunatut takahampaatEgypti
-
Creighton UniversityShireTuntematonKaksisuuntainen mielialahäiriöYhdysvallat