Effekten av avslapningsteknikker på jordskjelvoverlevende
Effekten av avslapning og pustetrening på stressrelaterte symptomer etter jordskjelvet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Jordskjelv påvirker overlevende negativt både fysisk og psykisk. Tidlige psykologiske symptomer etter katastrofer regnes som normale reaksjoner på en unormal hendelse. Derfor er det ikke uventet å føle veldig intense negative følelser etter slike traumer. Kronisiteten til disse negative følelsene setter imidlertid livet til enkeltpersoner i fare. Psykiske problemer som stress, depresjon, posttraumatisk stresslidelse og angst sees på høye nivåer blant jordskjelvoverlevere. I denne studien var det som mål å undersøke effekten av avspennings- og pusteøvelser brukt på jordskjelvoverlevende som opplevde stressrelaterte symptomer etter jordskjelvet.
Det er to grupper: avslappende treningsgruppe og kontrollgruppe. Avslappende og pustetreningsprotokoll er kun for avslappende treningsgrupper. En protokoll bestående av 40 minutter med progressiv muskelavslappende trening og pusteøvelser, 3 ganger i uken i 4 uker, ble planlagt. Kontrollgruppedeltakerne ble bedt om å fortsette sitt daglige liv. Evalueringer ble gjort før og 4 uker etter intervensjonen og stressrelaterte symptomer ble målt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Tyrkia, 34820
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med Beck-angstbeholdning scorer høyere enn 8 og angstopplevelse i mer enn 1 måned
- Personer som opplevde jordskjelvet 6. februar 2023 Kahramanmaraş / Türkiye og gikk med på å delta i studien
- Personer uten kognitiv svikt
- Personer som kan forstå og bruke verbale kommandoer på tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Eventuell historie med psykiatrisk medisinstøtte de siste 6 månedene
- Enhver historie med psykologiske problemer før jordskjelvet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Avslappende treningsgruppe
Deltakere i en avslappende treningsgruppe brukte 40 minutter med progressiv muskelavslapping og pusteøvelser, 3 ganger i uken i 4 uker
|
Intervensjonsprotokollen inneholder økter på 40 minutter, som innebar å spenne og slappe av kroppen sammen med dyp pusting. Protokoll besto av; Oppvarming (5 minutter pusteøvelse) Progressive muskelavspenningsøvelser (Deltakerne utførte PMR for hver kroppsdel i en bestemt rekkefølge, og begynte med ansiktsmusklene og hodet, etterfulgt av nakke, skuldre, bryst, mage, ben og føtter. Disse muskelspennings- og avslappende prosedyrene ble utført i akkompagnement med dyp pusting.) Nedkjøling (5 minutter pusteøvelse) |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen fikk ingen intervensjon, fortsatte sitt daglige liv som vanlig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Angst (BAI)
Tidsramme: fire uker
|
Beck Anxiety Inventory er et kort mål på angst med fokus på somatiske symptomer på angst som ble utviklet som et mål som er flink til å skille mellom angst og depresjon.
Det er en egenrapporteringsskala som består av 21 elementer.
Respondentene angir hvor mye de har vært plaget av hvert symptom den siste uken.
Svarene er vurdert på en 4-punkts Likert-skala og varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (alvorlig).
Den totale poengsummen varierer fra 0-63.
Følgende retningslinjer anbefales for tolkning av skårer: 0-9, normal eller ingen angst; 10-18, mild til moderat angst; 19-29, moderat til alvorlig angst; og 30-63, alvorlig angst.
|
fire uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Posttraumatic Stress Diagnostic Scale (PDS)
Tidsramme: fire uker
|
Posttraumatic Stress Diagnostic Scale (PDS) er et 49-elements selvrapporteringsskjema designet for å måle alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer.
En total score på 1-10 anses som milde symptomer 11-20 moderate symptomer 21-35 som moderate til alvorlige symptomer og 36 eller over som anses å reflektere alvorlige symptomer.
|
fire uker
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: fire uker
|
Beck Depression Inventory Second er et 21-elements selvrapporteringsinstrument som måler eksistensen og alvorlighetsgraden av symptomer på depresjon.
|
fire uker
|
|
Opplevd stressskala -10
Tidsramme: fire uker
|
The Perceived Stress Scale (PSS-10) er et mye brukt og godt validert 10-punkts selvrapporteringsskjema designet for å måle i hvilken grad respondenten vurderer sin livssituasjon den siste måneden.
En høyere score er assosiert med større sårbarhet.
|
fire uker
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: fire uker
|
Denne skalaen inneholder syv komponenter: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av søvnmedisiner og dysfunksjon på dagtid.
Det er 19 spørsmål i dette spørreskjemaet, med en total poengsum fra 0-21.
En høyere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
fire uker
|
|
SF-12
Tidsramme: fire uker
|
SF-12 evaluerer helserelatert livskvalitet. Den ble utviklet for å forkorte SF-36 ved hjelp av en regresjonsmetode.
I henhold til dimensjonaliteten til SF-36, omfatter SF-12 12 elementer som må scores i to 0-100 komponenter: det fysiske komponentsammendraget (PCS12) og det mentale komponentsammendraget (MCS12).
SF-12-elementer omtales som fysiske restriksjoner, fysisk funksjon, kroppslig smerte, generell helse sammenlignet med andre, vitalitet, sosial funksjon, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer og mental helse (MH).
Høyere score indikerer høyere livskvalitet.
|
fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sabiha Irem Sancaktar, M.Sc., Istanbul Medipol Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IstanbulMUH-FTR-SIS-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .