Het effect van ontspanningstechnieken op overlevenden van aardbevingen
Het effect van ontspanning en ademhalingsoefeningen op stressgerelateerde symptomen na een aardbeving
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aardbevingen hebben een negatieve invloed op de overlevenden, zowel fysiek als psychologisch. Vroege psychologische symptomen na een ramp worden beschouwd als normale reacties op een abnormale gebeurtenis. Daarom is het niet onverwacht dat je na dergelijke trauma’s zeer intense negatieve emoties ervaart. De chroniciteit van deze negatieve emoties brengt echter de levens van individuen in gevaar. Mentale problemen zoals stress, depressie, posttraumatische stressstoornis en angst komen veelvuldig voor onder overlevenden van de aardbeving. In deze studie was het doel om het effect te onderzoeken van ontspannings- en ademhalingsoefeningen toegepast op overlevenden van de aardbeving die stressgerelateerde symptomen ervaarden na de aardbeving.
Er zijn twee groepen: een ontspannende oefengroep en een controlegroep. Het protocol voor ontspannings- en ademhalingsoefeningen is alleen bedoeld voor ontspannende oefengroepen. Er werd een protocol gepland bestaande uit 40 minuten progressieve spierontspanningsoefeningen en ademhalingsoefeningen, 3 keer per week gedurende 4 weken. Deelnemers aan de controlegroep werd gevraagd hun dagelijkse leven voort te zetten. Evaluaties vonden plaats vóór en vier weken na de interventie en er werden stressgerelateerde symptomen gemeten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkoen, 34820
- Istanbul Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen met een Beck-angstinventaris scoren hoger dan 8 en ervaren angst langer dan 1 maand
- Individuen die de aardbeving van 6 februari 2023 Kahramanmaraş / Türkiye hebben meegemaakt en hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek
- Individuen zonder cognitieve stoornissen
- Individuen die verbale commando's in het Turks kunnen begrijpen en toepassen
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis van psychiatrische medicatieondersteuning gedurende de afgelopen 6 maanden
- Elke geschiedenis van psychologische problemen vóór de aardbeving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ontspannende oefengroep
De deelnemers aan de ontspannende oefengroep pasten 40 minuten progressieve spierontspannings- en ademhalingsoefeningen toe, 3 keer per week gedurende 4 weken
|
Het interventieprotocol omvat sessies van 40 minuten, waarbij het lichaam wordt gespannen en ontspannen, samen met een diepe ademhaling. Protocol bestond uit; Opwarming (ademhalingsoefening van 5 minuten) Progressieve spierontspanningsoefeningen (de deelnemers voerden PMR uit voor elk lichaamsdeel in een bepaalde volgorde, te beginnen met de gezichtsspieren en het hoofd, gevolgd door nek, schouders, borst, buik, benen en voeten. Deze procedures voor het spannen en ontspannen van de spieren werden uitgevoerd in combinatie met diepe ademhaling.) Cool-down (ademhalingsoefening van 5 minuten) |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep kreeg geen interventie en zette hun dagelijkse leven gewoon voort.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck-angst (BAI)
Tijdsspanne: vier weken
|
Beck Anxiety Inventory is een korte maatstaf voor angst met de nadruk op somatische symptomen van angst, die is ontwikkeld als een maatstaf die bedreven is in het maken van onderscheid tussen angst en depressie.
Het is een zelfrapportageschaal die bestaat uit 21 items.
Respondenten geven per symptoom aan hoeveel zij de afgelopen week last hebben gehad.
De antwoorden worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal en variëren van 0 (helemaal niet) tot 3 (ernstig).
De totaalscore varieert van 0-63.
Voor de interpretatie van scores worden de volgende richtlijnen aanbevolen: 0-9, normaal of geen angst; 10-18 jaar, milde tot matige angst; 19-29, matige tot ernstige angst; en 30-63 jaar, ernstige angst.
|
vier weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Posttraumatische Stress Diagnostische Schaal (PDS)
Tijdsspanne: vier weken
|
De Posttraumatic Stress Diagnostic Scale (PDS) is een zelfrapportagevragenlijst met 49 items, ontworpen om de ernst van PTSS-symptomen te meten.
Een totaalscore van 1-10 wordt beschouwd als milde symptomen, 11-20 matige symptomen, 21-35 als matige tot ernstige symptomen en 36 of hoger als ernstige symptomen.
|
vier weken
|
|
Beck Depressie-inventaris (BDI)
Tijdsspanne: vier weken
|
De Beck Depression Inventory Second is een zelfrapportage-instrument met 21 items dat het bestaan en de ernst van symptomen van depressie meet.
|
vier weken
|
|
Schaal van ervaren stress -10
Tijdsspanne: vier weken
|
De Perceived Stress Scale (PSS-10) is een veelgebruikte en goed gevalideerde zelfrapportagevragenlijst met 10 items, ontworpen om te meten in welke mate de respondent zijn levenssituatie in de afgelopen maand beoordeelt.
Een hogere score gaat gepaard met een grotere kwetsbaarheid.
|
vier weken
|
|
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: vier weken
|
Deze schaal bevat zeven componenten: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag.
Er zijn 19 vragen in deze vragenlijst, met een totaalscore variërend van 0-21.
Een hogere score duidt op een slechtere slaapkwaliteit.
|
vier weken
|
|
SF-12
Tijdsspanne: vier weken
|
SF-12 evalueert de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Het is ontwikkeld om de SF-36 in te korten met behulp van een regressiemethode.
Volgens de dimensionaliteit van de SF-36 omvat SF-12 12 items die moeten worden gescoord in twee componenten van 0-100: de samenvatting van de fysieke component (PCS12) en de samenvatting van de mentale component (MCS12).
Naar de SF-12-items wordt verwezen als fysieke beperkingen, fysiek functioneren, lichamelijke pijn, algemene gezondheid vergeleken met anderen, vitaliteit, sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen en geestelijke gezondheid (MH).
Hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven.
|
vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sabiha Irem Sancaktar, M.Sc., Istanbul Medipol Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IstanbulMUH-FTR-SIS-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .