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Die Wirkung von Entspannungstechniken auf Erdbebenüberlebende

25. August 2023 aktualisiert von: sabiha sancaktar, Istanbul Medipol University Hospital

Die Wirkung von Entspannungs- und Atemübungen auf stressbedingte Symptome nach dem Erdbeben

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Entspannungs- und Atemübungen auf Personen zu untersuchen, die nach dem Erdbeben stressbedingte Symptome verspüren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Erdbeben wirken sich sowohl physisch als auch psychisch negativ auf die Überlebenden aus. Frühe psychologische Symptome nach Katastrophen gelten als normale Reaktionen auf ein ungewöhnliches Ereignis. Daher ist es nicht unerwartet, dass man nach solchen Traumata sehr starke negative Emotionen verspürt. Die Chronizität dieser negativen Emotionen gefährdet jedoch das Leben des Einzelnen. Psychische Probleme wie Stress, Depressionen, posttraumatische Belastungsstörungen und Angstzustände treten bei Erdbebenüberlebenden häufig auf. Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Entspannungs- und Atemübungen bei Erdbebenüberlebenden zu untersuchen, bei denen nach dem Erdbeben stressbedingte Symptome auftraten.

Es gibt zwei Gruppen: Entspannungsübungsgruppe und Kontrollgruppe. Das Entspannungs- und Atemübungsprotokoll gilt nur für Entspannungsübungsgruppen. Geplant war ein Protokoll bestehend aus 40 Minuten progressiver Muskelentspannungsübung und Atemübungen, dreimal pro Woche über 4 Wochen. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe wurden gebeten, ihr tägliches Leben fortzusetzen. Die Auswertungen erfolgten vor und 4 Wochen nach der Intervention und die Messung stressbedingter Symptome.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Truthahn, 34820
        • Istanbul Medipol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit einem Beck-Angstinventarwert von mehr als 8 und einem Angstgefühl seit mehr als einem Monat
  • Personen, die das Erdbeben vom 6. Februar 2023 in Kahramanmaraş/Türkiye erlebt haben und sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen
  • Personen ohne kognitive Beeinträchtigung
  • Personen, die verbale Befehle auf Türkisch verstehen und anwenden können

Ausschlusskriterien:

  • Jegliche Vorgeschichte von psychiatrischer Medikamentenunterstützung in den letzten 6 Monaten
  • Vorgeschichte psychischer Probleme vor dem Erdbeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Entspannende Übungsgruppe
Die Teilnehmer der Entspannungsübungsgruppe führten 4 Wochen lang dreimal pro Woche 40 Minuten progressive Muskelentspannung und Atemübungen durch
Sonstiges: Progressive Muskelentspannung und Atemübung

Das Interventionsprotokoll umfasst 40-minütige Sitzungen, die Anspannung und Entspannung des Körpers sowie tiefes Atmen beinhalteten.

Das Protokoll bestand aus: Aufwärmen (5 Minuten Atemübung) Progressive Muskelentspannungsübungen (Die Teilnehmer führten PMR für jeden Körperteil in einer bestimmten Reihenfolge durch, beginnend mit den Gesichtsmuskeln und dem Kopf, gefolgt von Nacken, Schultern, Brust, Bauch, Beinen und Füßen. Diese Muskelanspannung und -entspannung wurden begleitet von tiefer Atmung durchgeführt.) Cool-Down (5 Minuten Atemübung)
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhielt keine Intervention und setzte ihr tägliches Leben wie gewohnt fort.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Angst (BAI)
Zeitfenster: vier Wochen
Das Beck Anxiety Inventory ist ein kurzes Maß für Angstzustände mit Schwerpunkt auf somatischen Angstsymptomen, das als Maß für die Unterscheidung zwischen Angstzuständen und Depressionen entwickelt wurde. Es handelt sich um eine Selbstberichtsskala, die aus 21 Items besteht. Die Befragten geben an, wie sehr sie in der vergangenen Woche von jedem Symptom gestört wurden. Die Antworten werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet und reichen von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (schwerwiegend). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-63. Für die Interpretation der Scores werden folgende Richtlinien empfohlen: 0-9, normale oder keine Angst; 10-18, leichte bis mäßige Angst; 19-29, mäßige bis schwere Angst; und 30-63, schwere Angst.
vier Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Posttraumatische Stressdiagnoseskala (PDS)
Zeitfenster: vier Wochen
Die Posttraumatic Stress Diagnostic Scale (PDS) ist ein 49-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Messung der Schwere von PTBS-Symptomen. Eine Gesamtpunktzahl von 1–10 gilt als leichte Symptome, 11–20 als mittelschwere Symptome, 21–35 als mittelschwere bis schwere Symptome und 36 oder mehr als Ausdruck schwerer Symptome.
vier Wochen
Beck-Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: vier Wochen
Das Beck Depression Inventory Second ist ein Selbstberichtsinstrument mit 21 Punkten, das das Vorhandensein und die Schwere von Depressionssymptomen misst.
vier Wochen
Skala für wahrgenommenen Stress -10
Zeitfenster: vier Wochen
Die Perceived Stress Scale (PSS-10) ist ein weit verbreiteter und gut validierter Selbstberichtsfragebogen mit 10 Punkten, der messen soll, inwieweit der Befragte seine Lebenssituation im letzten Monat einschätzt. Eine höhere Punktzahl ist mit einer größeren Anfälligkeit verbunden.
vier Wochen
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: vier Wochen
Diese Skala umfasst sieben Komponenten: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln und Funktionsstörungen am Tag. Dieser Fragebogen besteht aus 19 Fragen mit einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 21. Ein höherer Wert weist auf eine schlechtere Schlafqualität hin.
vier Wochen
SF-12
Zeitfenster: vier Wochen
SF-12 bewertet die gesundheitsbezogene Lebensqualität. Es wurde entwickelt, um den SF-36 mithilfe einer Regressionsmethode zu verkürzen. Gemäß der Dimensionalität des SF-36 umfasst SF-12 12 Elemente, die in zwei 0-100-Komponenten bewertet werden müssen: der Zusammenfassung der physischen Komponente (PCS12) und der Zusammenfassung der mentalen Komponente (MCS12). SF-12-Elemente werden als körperliche Einschränkungen, körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit im Vergleich zu anderen, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme und psychische Gesundheit (MH) bezeichnet. Höhere Werte bedeuten eine höhere Lebensqualität.
vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Sabiha Irem Sancaktar, M.Sc., Istanbul Medipol Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IstanbulMUH-FTR-SIS-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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