放松技巧对地震幸存者的影响
2023年8月25日 更新者：sabiha sancaktar、Istanbul Medipol University Hospital
放松和呼吸运动对震后应激相关症状的影响
本研究的目的是调查放松和呼吸练习对经历地震后压力相关症状的个体的影响。
研究概览
详细说明
地震对幸存者的身体和心理都会产生负面影响。 灾难后的早期心理症状被认为是对异常事件的正常反应。 因此，在遭受此类创伤后感到非常强烈的负面情绪也就不足为奇了。 然而，这些负面情绪的长期存在会使个人的生命处于危险之中。 地震幸存者普遍存在压力、抑郁、创伤后应激障碍和焦虑等精神问题。 在这项研究中，旨在调查放松和呼吸练习对经历地震后应激相关症状的地震幸存者的影响。
分为两组：放松运动组和对照组。 放松呼吸练习方案仅适用于放松练习组。 计划的方案包括 40 分钟的渐进式肌肉放松练习和呼吸练习，每周 3 次，持续 4 周。 对照组参与者被要求继续他们的日常生活。 在干预前和干预后 4 周进行评估，并测量压力相关症状。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Beykoz
-
Istanbul、Beykoz、火鸡、34820
- Istanbul Medipol University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- Beck焦虑量表得分大于8且焦虑经历超过1个月的个体
- 经历过 2023 年 2 月 6 日土耳其卡赫拉曼马拉什地震并同意参加该研究的个人
- 无认知障碍的个体
- 能够理解并应用土耳其语口头命令的人
排除标准：
- 过去 6 个月内有任何精神科药物支持史
- 地震前有无心理问题史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：放松运动组
放松运动组参与者进行 40 分钟的渐进式肌肉放松和呼吸练习，每周 3 次，持续 4 周
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干预方案包含 40 分钟的疗程，包括紧张和放松身体以及深呼吸。 协议包括：热身（5 分钟呼吸练习） 渐进式肌肉放松练习（参与者按特定顺序对身体的每个部位进行 PMR，从面部肌肉和头部开始，然后是颈部、肩部、胸部、腹部、腿部和脚部。 这种肌肉紧张和放松的过程是在深呼吸的同时进行的。） 放松（5 分钟呼吸练习） |
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无干预：控制组
该组未接受任何干预，继续正常生活。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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贝克焦虑症 (BAI)
大体时间：四周
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贝克焦虑量表是一种简短的焦虑测量方法，重点关注焦虑的躯体症状，是一种善于区分焦虑和抑郁的测量方法。
这是一个自我报告量表，由21个项目组成。
受访者表示过去一周他们对每种症状的困扰程度。
响应采用 4 点李克特量表进行评级，范围从 0（完全没有）到 3（严重）。
总分范围为0-63。
建议遵循以下指南来解释分数：0-9，正常或无焦虑； 10-18岁，轻度至中度焦虑； 19-29，中度至重度焦虑； 30-63，严重焦虑。
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四周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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创伤后应激诊断量表 (PDS)
大体时间：四周
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创伤后应激障碍诊断量表 (PDS) 是一份包含 49 项的自我报告问卷，旨在衡量 PTSD 症状的严重程度。
总分1-10被认为是轻度症状，11-20是中度症状，21-35是中度至重度症状，36或以上被认为是反映严重症状。
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四周
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贝克抑郁量表 (BDI)
大体时间：四周
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贝克第二抑郁量表是一个包含 21 项的自我报告工具，用于衡量抑郁症状的存在及其严重程度。
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四周
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感知压力量表-10
大体时间：四周
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感知压力量表 (PSS-10) 是一种广泛使用且经过充分验证的 10 项自我报告问卷，旨在衡量受访者对过去一个月的生活状况的评价程度。
分数越高，脆弱性越大。
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四周
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：四周
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该量表包含七个组成部分：主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、安眠药物的使用和日间功能障碍。
本问卷共有 19 个问题，总分为 0-21 分。
分数越高表示睡眠质量越差。
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四周
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SF-12
大体时间：四周
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SF-12 评估与健康相关的生活质量。它是为了使用回归方法缩短 SF-36 而开发的。
根据 SF-36 的维度，SF-12 包含 12 个项目，必须以两个 0-100 的分量进行评分：物理分量摘要 (PCS12) 和心理分量摘要 (MCS12)。
SF-12 项目是指身体限制、身体功能、身体疼痛、与其他人相比的总体健康状况、活力、社会功能、情绪问题导致的角色限制以及心理健康 (MH)。
分数越高表明生活质量越高。
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四周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sabiha Irem Sancaktar, M.Sc.、Istanbul Medipol Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月20日
初级完成 (实际的)
2023年6月25日
研究完成 (实际的)
2023年6月25日
研究注册日期
首次提交
2023年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月22日
首次发布 (实际的)
2023年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月25日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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心理健康问题的临床试验
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