- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06013280
El efecto de las técnicas de relajación en los supervivientes del terremoto
El efecto de los ejercicios de relajación y respiración sobre los síntomas relacionados con el estrés posterior a un terremoto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los terremotos afectan negativamente a los supervivientes tanto física como psicológicamente. Los primeros síntomas psicológicos después de un desastre se consideran respuestas normales a un evento anormal. Por lo tanto, no es inesperado sentir emociones negativas muy intensas después de este tipo de traumas. Sin embargo, la cronicidad de estas emociones negativas pone en riesgo la vida de las personas. Problemas mentales como estrés, depresión, trastorno de estrés postraumático y ansiedad se observan en niveles elevados entre los supervivientes del terremoto. En este estudio, el objetivo fue investigar el efecto de los ejercicios de relajación y respiración aplicados a los sobrevivientes de un terremoto que experimentaron síntomas relacionados con el estrés posterior al terremoto.
Hay dos grupos: grupo de ejercicio relajante y grupo de control. El protocolo de ejercicios de relajación y respiración es solo para grupos de ejercicios de relajación. Se planificó un protocolo consistente en 40 minutos de ejercicios de relajación muscular progresiva y ejercicios de respiración, 3 veces por semana durante 4 semanas. A los participantes del grupo de control se les pidió que continuaran con su vida diaria. Las evaluaciones se realizaron antes y 4 semanas después de la intervención y se midieron los síntomas relacionados con el estrés.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Pavo, 34820
- Istanbul Medipol University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos con una puntuación del inventario de ansiedad de Beck superior a 8 y experiencia de ansiedad durante más de 1 mes
- Personas que experimentaron el terremoto del 6 de febrero de 2023 Kahramanmaraş / Türkiye y aceptaron participar en el estudio.
- Individuos sin deterioro cognitivo
- Personas que puedan comprender y aplicar órdenes verbales en turco.
Criterio de exclusión:
- Cualquier historial de apoyo con medicamentos psiquiátricos durante los últimos 6 meses.
- Cualquier historial de problemas psicológicos antes del terremoto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de ejercicio relajante
Los participantes del grupo de ejercicios de relajación aplicaron 40 minutos de relajación muscular progresiva y ejercicios de respiración, 3 veces por semana durante 4 semanas.
|
El protocolo de intervención contiene sesiones de 40 minutos, en las que se tensó y relajó el cuerpo junto con la respiración profunda. El protocolo consistió en; Calentamiento (ejercicio de respiración de 5 minutos) Ejercicios de relajación muscular progresiva (los participantes realizaron PMR para cada parte del cuerpo en un orden particular, comenzando con los músculos de la cara y la cabeza, seguidos por el cuello, los hombros, el pecho, el abdomen, las piernas y los pies. Estos procedimientos de tensión y relajación muscular se realizaron acompañados de respiración profunda). Enfriamiento (5 minutos de ejercicio de respiración) |
Sin intervención: Grupo de control
Este grupo no recibió ninguna intervención, continuó con su vida diaria como de costumbre.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: cuatro semanas
|
El Inventario de Ansiedad de Beck es una medida breve de ansiedad centrada en los síntomas somáticos de ansiedad que se desarrolló como una medida capaz de discriminar entre ansiedad y depresión.
Es una escala de autoinforme que consta de 21 ítems.
Los encuestados indican cuánto les ha molestado cada síntoma durante la última semana.
Las respuestas se califican en una escala Likert de 4 puntos y van de 0 (nada) a 3 (muy).
La puntuación total oscila entre 0 y 63.
Se recomiendan las siguientes pautas para la interpretación de las puntuaciones: 0-9, normal o sin ansiedad; 10-18, ansiedad leve a moderada; 19-29, ansiedad de moderada a severa; y 30-63, ansiedad severa.
|
cuatro semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La Escala de Diagnóstico de Estrés Postraumático (PDS)
Periodo de tiempo: cuatro semanas
|
La Escala de Diagnóstico de Estrés Postraumático (PDS) es un cuestionario de autoinforme de 49 ítems diseñado para medir la gravedad de los síntomas de PTSD.
Una puntuación total de 1 a 10 se considera síntomas leves, 11 a 20 síntomas moderados, 21 a 35 síntomas de moderados a graves y 36 o más se considera que refleja síntomas graves.
|
cuatro semanas
|
Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: cuatro semanas
|
El Inventario de Depresión de Beck Second es un instrumento de autoinforme de 21 ítems que mide la existencia y gravedad de los síntomas de depresión.
|
cuatro semanas
|
Escala de estrés percibido -10
Periodo de tiempo: cuatro semanas
|
La Escala de Estrés Percibido (PSS-10) es un cuestionario de autoinforme de 10 ítems ampliamente utilizado y bien validado, diseñado para medir hasta qué punto el encuestado evalúa su situación de vida durante el último mes.
Una puntuación más alta se asocia con una mayor vulnerabilidad.
|
cuatro semanas
|
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: cuatro semanas
|
Esta escala contiene siete componentes: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteraciones del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna.
Hay 19 preguntas en este cuestionario, con una puntuación total que oscila entre 0 y 21.
Una puntuación más alta indica una peor calidad del sueño.
|
cuatro semanas
|
SF-12
Periodo de tiempo: cuatro semanas
|
SF-12 evalúa la calidad de vida relacionada con la salud. Fue desarrollado para acortar el SF-36 mediante un método de regresión.
Según la dimensionalidad del SF-36, el SF-12 abarca 12 ítems que deben calificarse en dos componentes del 0 al 100: el resumen del componente físico (PCS12) y el resumen del componente mental (MCS12).
Los ítems del SF-12 se denominan restricciones físicas, funcionamiento físico, dolor corporal, salud general en comparación con otros, vitalidad, funcionamiento social, limitaciones de roles debido a problemas emocionales y salud mental (MH).
Las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
|
cuatro semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabiha Irem Sancaktar, M.Sc., Istanbul Medipol Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IstanbulMUH-FTR-SIS-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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