Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv relaxačních technik na přeživší zemětřesení

25. srpna 2023 aktualizováno: sabiha sancaktar, Istanbul Medipol University Hospital

Vliv relaxace a dechového cvičení na symptomy související se stresem po zemětřesení

Cílem této studie je prozkoumat vliv relaxačních a dechových cvičení na jedince pociťující symptomy související se stresem po zemětřesení.

Přehled studie

Detailní popis

Zemětřesení negativně ovlivňují přeživší jak fyzicky, tak psychicky. Časné psychologické příznaky po katastrofách jsou považovány za normální reakce na abnormální událost. Proto není neočekávané po takových traumatech cítit velmi intenzivní negativní emoce. Chronicita těchto negativních emocí však ohrožuje životy jednotlivců. Duševní problémy, jako je stres, deprese, posttraumatická stresová porucha a úzkost, jsou mezi lidmi, kteří zemětřesení přežili, na vysoké úrovni. V této studii bylo cílem prozkoumat účinek relaxačních a dechových cvičení aplikovaných na osoby, které přežily zemětřesení, u kterých se po zemětřesení objevily symptomy související se stresem.

Existují dvě skupiny: skupina relaxačních cvičení a kontrolní skupina. Protokol relaxačních a dechových cvičení je pouze pro skupinu relaxačních cvičení. Byl naplánován protokol sestávající ze 40 minut progresivního svalového relaxačního cvičení a dechových cvičení, 3x týdně po dobu 4 týdnů. Účastníci kontrolní skupiny byli požádáni, aby pokračovali ve svém každodenním životě. Vyhodnocení byla provedena před a 4 týdny po intervenci a byly měřeny symptomy související se stresem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Krocan, 34820
        • Istanbul Medipol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci s Beckovým skóre úzkosti vyšším než 8 a úzkostí po dobu delší než 1 měsíc
  • Jednotlivci, kteří zažili zemětřesení z 6. února 2023 Kahramanmaraş / Türkiye a souhlasili s účastí ve studii
  • Jedinci bez kognitivní poruchy
  • Jedinci, kteří dokážou porozumět a aplikovat verbální příkazy v turečtině

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli historie psychiatrické medikamentózní podpory za posledních 6 měsíců
  • Jakákoli historie psychických problémů před zemětřesením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina relaxačních cvičení
Účastníci skupiny relaxačních cvičení aplikovali 40 minut progresivní svalové relaxace a dechová cvičení, 3x týdně po dobu 4 týdnů

Intervenční protokol obsahuje 40 minut sezení, která zahrnovala napínání a uvolnění těla spolu s hlubokým dýcháním.

Protokol sestával z; Zahřívání (5 minut dechové cvičení) Progresivní svalová relaxační cvičení (Účastníci prováděli PMR pro každou část těla v určitém pořadí, počínaje obličejovými svaly a hlavou, poté následoval krk, ramena, hrudník, břicho, nohy a chodidla. Tyto procedury napínání a uvolňování svalů byly prováděny za doprovodu hlubokého dýchání.) Zchlazení (5 minut dechové cvičení)

Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina nedostala žádnou intervenci, pokračovala ve svém každodenním životě jako obvykle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beck Anxiety (BAI)
Časové okno: čtyři týdny
Beck Anxiety Inventory je stručné měřítko úzkosti se zaměřením na somatické symptomy úzkosti, které bylo vyvinuto jako měřítko adept na rozlišení mezi úzkostí a depresí. Jedná se o self-report škálu skládající se z 21 položek. Respondenti uvádějí, jak moc je jednotlivé symptomy obtěžovaly za poslední týden. Odpovědi jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici a pohybují se od 0 (vůbec ne) do 3 (vážně). Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-63. Pro interpretaci skóre se doporučují následující pokyny: 0-9, normální nebo žádná úzkost; 10-18, mírná až střední úzkost; 19-29, střední až těžká úzkost; a 30-63, těžká úzkost.
čtyři týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická škála posttraumatického stresu (PDS)
Časové okno: čtyři týdny
Posttraumatic Stress Diagnostic Scale (PDS) je 49-položkový dotazník s vlastní zprávou určený k měření závažnosti příznaků PTSD. Celkové skóre 1-10 je považováno za mírné symptomy, 11-20 za středně závažné symptomy, 21-35 za středně závažné až závažné symptomy a 36 nebo více, za závažné symptomy.
čtyři týdny
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: čtyři týdny
Beck Depression Inventory Second je 21-položkový self-report nástroj měřící existenci a závažnost příznaků deprese.
čtyři týdny
Stupnice vnímaného stresu -10
Časové okno: čtyři týdny
Škála vnímání stresu (PSS-10) je široce používaný a dobře ověřený 10-položkový dotazník, který má za úkol měřit, do jaké míry respondent hodnotí svou životní situaci za poslední měsíc. Vyšší skóre je spojeno s větší zranitelností.
čtyři týdny
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: čtyři týdny
Tato škála obsahuje sedm složek: subjektivní kvalitu spánku, latenci spánku, délku spánku, obvyklou účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkci. Tento dotazník obsahuje 19 otázek s celkovým skóre v rozmezí 0-21. Vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku.
čtyři týdny
SF-12
Časové okno: čtyři týdny
SF-12 hodnotí kvalitu života související se zdravím. Byl vyvinut ke zkrácení SF-36 pomocí regresní metody. Podle dimenzionality SF-36 zahrnuje SF-12 12 položek, které musí být hodnoceny ve dvou složkách 0-100: souhrn fyzické složky (PCS12) a souhrn mentální složky (MCS12). Položky SF-12 se označují jako fyzická omezení, fyzické fungování, tělesná bolest, celkové zdraví ve srovnání s ostatními, vitalita, sociální fungování, omezení role kvůli emočním problémům a duševní zdraví (MH). Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sabiha Irem Sancaktar, M.Sc., Istanbul Medipol Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

25. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IstanbulMUH-FTR-SIS-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Problém duševního zdraví

Předplatit