A relaxációs technikák hatása a földrengést túlélőkre
A relaxációs és légzőgyakorlat hatása a földrengés utáni stresszes tünetekre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A földrengések fizikailag és lelkileg is negatívan érintik a túlélőket. A katasztrófák után fellépő korai pszichológiai tünetek a rendellenes eseményre adott normális válasznak minősülnek. Ezért nem váratlan nagyon intenzív negatív érzelmeket érezni az ilyen traumák után. Ezeknek a negatív érzelmeknek a krónikussága azonban veszélybe sodorja az egyének életét. A mentális problémák, mint például a stressz, a depresszió, a poszttraumás stressz-rendellenesség és a szorongás magas szinten tapasztalható a földrengést túlélők körében. Ebben a tanulmányban az volt a cél, hogy megvizsgálja a relaxációs és légzőgyakorlatok hatását a földrengést túlélőkre, akik a földrengés utáni stresszhez kapcsolódó tüneteket tapasztaltak.
Két csoport van: lazító gyakorlat csoport és kontroll csoport. A relaxációs és légzőgyakorlat protokoll csak relaxáló gyakorlatcsoportoknak szól. 40 perc progresszív izomlazító gyakorlatból és légzőgyakorlatból áll, heti 3 alkalommal 4 héten keresztül. A kontrollcsoport résztvevőit arra kérték, hogy folytassák mindennapi életüket. Az értékeléseket a beavatkozás előtt és 4 héttel azt követően végeztük, és mértük a stresszhez kapcsolódó tüneteket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Pulyka, 34820
- Istanbul Medipol University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan egyének, akiknek Beck szorongásos leltári pontszáma 8-nál nagyobb, és szorongásos tapasztalatuk több mint 1 hónapja
- Olyan személyek, akik átélték a 2023. február 6-i Kahramanmaraş / Türkiye földrengést, és beleegyeztek, hogy részt vegyenek a tanulmányban
- Kognitív károsodás nélküli egyének
- Olyan személyek, akik képesek megérteni és alkalmazni a szóbeli parancsokat törökül
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen pszichiátriai gyógyszeres támogatás az elmúlt 6 hónapban
- Bármilyen pszichológiai probléma a földrengés előtt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Relaxáló gyakorlat csoport
A relaxációs gyakorlatcsoport résztvevői 40 perces progresszív izomlazító és légzőgyakorlatokat végeztek heti 3 alkalommal 4 héten keresztül.
|
A beavatkozási protokoll 40 percet tartalmaz, amelyek a test megfeszítését és ellazítását, valamint mély légzést tartalmaztak. A jegyzőkönyv a következőkből állt; Bemelegítés (5 perces légzőgyakorlat) Progresszív izomlazító gyakorlatok (A résztvevők PMR-t végeztek minden testrészre meghatározott sorrendben, kezdve az arcizmokkal és a fejjel, majd ezt követte a nyak, a vállak, a mellkas, a has, a lábak és a lábfej. Ezt az izomfeszítő és lazító eljárást mély légzéssel kísérték.) Lehűlés (5 perc légzőgyakorlat) |
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ez a csoport nem kapott beavatkozást, a megszokott módon folytatta mindennapi életét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beck-szorongás (BAI)
Időkeret: négy hét
|
A Beck Anxiety Inventory a szorongás rövid mérése, amely a szorongás szomatikus tüneteire összpontosít, és amelyet a szorongás és a depresszió megkülönböztetésére alkalmas mérőeszközként fejlesztettek ki.
Ez egy önbeszámoló skála, amely 21 tételből áll.
A válaszadók jelzik, mennyire zavarták őket az egyes tünetek az elmúlt héten.
A válaszokat egy 4 fokozatú Likert-skálán értékelik, és 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (súlyosan) terjednek.
Az összpontszám 0 és 63 között mozog.
A pontszámok értelmezéséhez a következő irányelvek ajánlottak: 0-9, normális vagy nincs szorongás; 10-18, enyhe-közepes szorongás; 19-29, közepes vagy súlyos szorongás; és 30-63, súlyos szorongás.
|
négy hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A poszttraumás stressz diagnosztikai skála (PDS)
Időkeret: négy hét
|
A Posttraumatic Stress Diagnostic Scale (PDS) egy 49 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely a PTSD-tünetek súlyosságának mérésére szolgál.
Az 1-től 10-ig terjedő összpontszám enyhe tünetnek számít, 11-20 közepes tünet, 21-35 közepes vagy súlyos tünet, és a 36-os vagy annál nagyobb pontszám súlyos tüneteket tükröz.
|
négy hét
|
|
Beck-depresszió-leltár (BDI)
Időkeret: négy hét
|
A Beck Depression Inventory Second egy 21 elemből álló önbeszámoló eszköz, amely a depresszió tüneteinek meglétét és súlyosságát méri.
|
négy hét
|
|
Érzékelt stressz skála -10
Időkeret: négy hét
|
A Perceived Stress Scale (PSS-10) egy széles körben használt és jól validált 10 tételes önbeszámoló kérdőív, amelynek célja annak mérése, hogy a válaszadó milyen mértékben értékeli élethelyzetét az elmúlt hónapban.
A magasabb pontszám nagyobb sérülékenységgel jár.
|
négy hét
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: négy hét
|
Ez a skála hét összetevőt tartalmaz: szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvászavarok, altatók használata és nappali diszfunkció.
Ebben a kérdőívben 19 kérdés található, az összpontszám 0 és 21 között van.
A magasabb pontszám rosszabb alvásminőséget jelez.
|
négy hét
|
|
SF-12
Időkeret: négy hét
|
Az SF-12 az egészséggel összefüggő életminőséget értékeli. Az SF-36 regressziós módszerrel történő lerövidítésére fejlesztették ki.
Az SF-36 dimenziója szerint az SF-12 12 elemet foglal magában, amelyeket két 0-100 komponensben kell pontozni: a fizikai összetevők összefoglalójában (PCS12) és a mentális összetevők összefoglalójában (MCS12).
Az SF-12 tételeket fizikai korlátozásoknak, fizikai működésnek, testi fájdalomnak, másokhoz képest általános egészségi állapotnak, vitalitásnak, szociális működésnek, érzelmi problémák miatti szerepkorlátozásnak és mentális egészségnek (MH) nevezik.
A magasabb pontszám magasabb életminőséget jelent.
|
négy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sabiha Irem Sancaktar, M.Sc., Istanbul Medipol Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IstanbulMUH-FTR-SIS-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .