- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06013280
O efeito das técnicas de relaxamento nos sobreviventes do terremoto
O efeito do relaxamento e dos exercícios respiratórios nos sintomas relacionados ao estresse pós-terremoto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os terremotos afetam negativamente os sobreviventes, tanto física quanto psicologicamente. Os primeiros sintomas psicológicos após desastres são considerados respostas normais a um evento anormal. Portanto, não é inesperado sentir emoções negativas muito intensas após tais traumas. Porém, a cronicidade dessas emoções negativas coloca em risco a vida dos indivíduos. Problemas mentais como estresse, depressão, transtorno de estresse pós-traumático e ansiedade são observados em níveis elevados entre os sobreviventes do terremoto. Neste estudo, o objetivo foi investigar o efeito de exercícios de relaxamento e respiração aplicados a sobreviventes de terremotos que experimentaram sintomas relacionados ao estresse pós-terremoto.
Existem dois grupos: grupo de exercícios relaxantes e grupo de controle. O protocolo de exercícios relaxantes e respiratórios é apenas para grupos de exercícios relaxantes. Foi planejado um protocolo composto por 40 minutos de exercícios de relaxamento muscular progressivo e exercícios respiratórios, 3 vezes por semana durante 4 semanas. Os participantes do grupo controle foram convidados a continuar suas vidas diárias. As avaliações foram feitas antes e 4 semanas após a intervenção e os sintomas relacionados ao estresse foram medidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Peru, 34820
- Istanbul Medipol University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com pontuação no inventário de ansiedade de Beck maior que 8 e experiência de ansiedade por mais de 1 mês
- Indivíduos que vivenciaram o terremoto de 6 de fevereiro de 2023 em Kahramanmaraş/Türkiye e concordaram em participar do estudo
- Indivíduos sem comprometimento cognitivo
- Indivíduos que conseguem compreender e aplicar comandos verbais em turco
Critério de exclusão:
- Qualquer história de suporte medicamentoso psiquiátrico nos últimos 6 meses
- Qualquer história de problemas psicológicos antes do terremoto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios relaxantes
Os participantes do grupo de exercícios relaxantes aplicaram 40 minutos de relaxamento muscular progressivo e exercícios respiratórios, 3 vezes por semana durante 4 semanas.
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O protocolo de intervenção contém sessões de 40 minutos, que envolveram tensionar e relaxar o corpo junto com respiração profunda. O protocolo consistia em; Aquecimento (exercício respiratório de 5 minutos) Exercícios de relaxamento muscular progressivo (Os participantes realizaram PMR para cada parte do corpo em uma ordem específica, começando pelos músculos da face e cabeça, seguidos por pescoço, ombros, tórax, abdômen, pernas e pés. Esses procedimentos de tensionamento e relaxamento muscular foram realizados acompanhados de respiração profunda.) Desaquecimento (exercício respiratório de 5 minutos) |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo não recebeu nenhuma intervenção, continuou sua vida diária normalmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: quatro semanas
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O Inventário de Ansiedade de Beck é uma medida breve de ansiedade com foco nos sintomas somáticos de ansiedade que foi desenvolvida como uma medida adequada para discriminar entre ansiedade e depressão.
É uma escala de autorrelato composta por 21 itens.
Os entrevistados indicam o quanto se sentiram incomodados com cada sintoma na última semana.
As respostas são classificadas em uma escala Likert de 4 pontos e variam de 0 (nada) a 3 (gravemente).
A pontuação total varia de 0 a 63.
As seguintes diretrizes são recomendadas para a interpretação dos escores: 0-9, normal ou sem ansiedade; 10-18, ansiedade leve a moderada; 19-29, ansiedade moderada a grave; e 30-63, ansiedade grave.
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quatro semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala de Diagnóstico de Estresse Pós-Traumático (PDS)
Prazo: quatro semanas
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A Escala de Diagnóstico de Estresse Pós-Traumático (PDS) é um questionário de autorrelato de 49 itens desenvolvido para medir a gravidade dos sintomas de TEPT.
Uma pontuação total de 1 a 10 é considerada como sintomas leves, 11 a 20 sintomas moderados, 21 a 35 como sintomas moderados a graves e 36 ou mais, pois é considerado um reflexo de sintomas graves.
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quatro semanas
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Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: quatro semanas
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O Beck Depression Inventory Second é um instrumento de autorrelato de 21 itens que mede a existência e gravidade dos sintomas de depressão.
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quatro semanas
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Escala de Estresse Percebido -10
Prazo: quatro semanas
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A Escala de Estresse Percebido (PSS-10) é um questionário de auto-relato de 10 itens amplamente utilizado e bem validado, projetado para medir até que ponto o entrevistado avalia sua situação de vida no último mês.
Uma pontuação mais alta está associada a uma maior vulnerabilidade.
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quatro semanas
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: quatro semanas
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Esta escala contém sete componentes: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicação para dormir e disfunção diurna.
Existem 19 questões neste questionário, com pontuação total variando de 0 a 21.
Uma pontuação mais alta indica pior qualidade do sono.
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quatro semanas
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SF-12
Prazo: quatro semanas
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O SF-12 avalia a qualidade de vida relacionada à saúde. Foi desenvolvido para encurtar o SF-36 por meio de um método de regressão.
De acordo com a dimensionalidade do SF-36, o SF-12 engloba 12 itens que devem ser pontuados em dois componentes de 0 a 100: o resumo do componente físico (PCS12) e o resumo do componente mental (MCS12).
Os itens do SF-12 são referidos como restrições físicas, funcionamento físico, dor corporal, saúde geral em comparação com outros, vitalidade, funcionamento social, limitações de papel devido a questões emocionais e saúde mental (SM).
Pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida.
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quatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabiha Irem Sancaktar, M.Sc., Istanbul Medipol Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulMUH-FTR-SIS-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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