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O efeito das técnicas de relaxamento nos sobreviventes do terremoto

25 de agosto de 2023 atualizado por: sabiha sancaktar, Istanbul Medipol University Hospital

O efeito do relaxamento e dos exercícios respiratórios nos sintomas relacionados ao estresse pós-terremoto

O objetivo deste estudo é investigar o efeito do relaxamento e dos exercícios respiratórios em indivíduos que apresentam sintomas relacionados ao estresse pós-terremoto.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os terremotos afetam negativamente os sobreviventes, tanto física quanto psicologicamente. Os primeiros sintomas psicológicos após desastres são considerados respostas normais a um evento anormal. Portanto, não é inesperado sentir emoções negativas muito intensas após tais traumas. Porém, a cronicidade dessas emoções negativas coloca em risco a vida dos indivíduos. Problemas mentais como estresse, depressão, transtorno de estresse pós-traumático e ansiedade são observados em níveis elevados entre os sobreviventes do terremoto. Neste estudo, o objetivo foi investigar o efeito de exercícios de relaxamento e respiração aplicados a sobreviventes de terremotos que experimentaram sintomas relacionados ao estresse pós-terremoto.

Existem dois grupos: grupo de exercícios relaxantes e grupo de controle. O protocolo de exercícios relaxantes e respiratórios é apenas para grupos de exercícios relaxantes. Foi planejado um protocolo composto por 40 minutos de exercícios de relaxamento muscular progressivo e exercícios respiratórios, 3 vezes por semana durante 4 semanas. Os participantes do grupo controle foram convidados a continuar suas vidas diárias. As avaliações foram feitas antes e 4 semanas após a intervenção e os sintomas relacionados ao estresse foram medidos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Peru, 34820
        • Istanbul Medipol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com pontuação no inventário de ansiedade de Beck maior que 8 e experiência de ansiedade por mais de 1 mês
  • Indivíduos que vivenciaram o terremoto de 6 de fevereiro de 2023 em Kahramanmaraş/Türkiye e concordaram em participar do estudo
  • Indivíduos sem comprometimento cognitivo
  • Indivíduos que conseguem compreender e aplicar comandos verbais em turco

Critério de exclusão:

  • Qualquer história de suporte medicamentoso psiquiátrico nos últimos 6 meses
  • Qualquer história de problemas psicológicos antes do terremoto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de exercícios relaxantes
Os participantes do grupo de exercícios relaxantes aplicaram 40 minutos de relaxamento muscular progressivo e exercícios respiratórios, 3 vezes por semana durante 4 semanas.

O protocolo de intervenção contém sessões de 40 minutos, que envolveram tensionar e relaxar o corpo junto com respiração profunda.

O protocolo consistia em; Aquecimento (exercício respiratório de 5 minutos) Exercícios de relaxamento muscular progressivo (Os participantes realizaram PMR para cada parte do corpo em uma ordem específica, começando pelos músculos da face e cabeça, seguidos por pescoço, ombros, tórax, abdômen, pernas e pés. Esses procedimentos de tensionamento e relaxamento muscular foram realizados acompanhados de respiração profunda.) Desaquecimento (exercício respiratório de 5 minutos)

Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo não recebeu nenhuma intervenção, continuou sua vida diária normalmente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: quatro semanas
O Inventário de Ansiedade de Beck é uma medida breve de ansiedade com foco nos sintomas somáticos de ansiedade que foi desenvolvida como uma medida adequada para discriminar entre ansiedade e depressão. É uma escala de autorrelato composta por 21 itens. Os entrevistados indicam o quanto se sentiram incomodados com cada sintoma na última semana. As respostas são classificadas em uma escala Likert de 4 pontos e variam de 0 (nada) a 3 (gravemente). A pontuação total varia de 0 a 63. As seguintes diretrizes são recomendadas para a interpretação dos escores: 0-9, normal ou sem ansiedade; 10-18, ansiedade leve a moderada; 19-29, ansiedade moderada a grave; e 30-63, ansiedade grave.
quatro semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Escala de Diagnóstico de Estresse Pós-Traumático (PDS)
Prazo: quatro semanas
A Escala de Diagnóstico de Estresse Pós-Traumático (PDS) é um questionário de autorrelato de 49 itens desenvolvido para medir a gravidade dos sintomas de TEPT. Uma pontuação total de 1 a 10 é considerada como sintomas leves, 11 a 20 sintomas moderados, 21 a 35 como sintomas moderados a graves e 36 ou mais, pois é considerado um reflexo de sintomas graves.
quatro semanas
Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: quatro semanas
O Beck Depression Inventory Second é um instrumento de autorrelato de 21 itens que mede a existência e gravidade dos sintomas de depressão.
quatro semanas
Escala de Estresse Percebido -10
Prazo: quatro semanas
A Escala de Estresse Percebido (PSS-10) é um questionário de auto-relato de 10 itens amplamente utilizado e bem validado, projetado para medir até que ponto o entrevistado avalia sua situação de vida no último mês. Uma pontuação mais alta está associada a uma maior vulnerabilidade.
quatro semanas
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: quatro semanas
Esta escala contém sete componentes: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicação para dormir e disfunção diurna. Existem 19 questões neste questionário, com pontuação total variando de 0 a 21. Uma pontuação mais alta indica pior qualidade do sono.
quatro semanas
SF-12
Prazo: quatro semanas
O SF-12 avalia a qualidade de vida relacionada à saúde. Foi desenvolvido para encurtar o SF-36 por meio de um método de regressão. De acordo com a dimensionalidade do SF-36, o SF-12 engloba 12 itens que devem ser pontuados em dois componentes de 0 a 100: o resumo do componente físico (PCS12) e o resumo do componente mental (MCS12). Os itens do SF-12 são referidos como restrições físicas, funcionamento físico, dor corporal, saúde geral em comparação com outros, vitalidade, funcionamento social, limitações de papel devido a questões emocionais e saúde mental (SM). Pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida.
quatro semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sabiha Irem Sancaktar, M.Sc., Istanbul Medipol Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

25 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

25 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IstanbulMUH-FTR-SIS-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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